DIN 13457-2010 Medical instruments - Urethral bougies and dilating sounds type Dittel《医疗器械 迪特耳式尿道扩张探条和扩张器》.pdf

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1、Februar 2010DEUTSCHE NORM Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DINPreisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!$YTj“1544971www.din.deDD

2、IN 13457Medizinische Instrumente Harnrhrendilatator nach DittelMedical instruments Urethral bougies and dilating sounds type DittelInstruments mdicaux Bougies urtrales et sondes de dilatation de DittelAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 13457:1982-09www.beuth.d

3、eGesamtumfang 5 SeitenDIN 13457:2010-02 Inhalt Seite Vorwort . 3 1 Anwendungsbereich 4 2 Normative Verweisungen. 4 3 Mae. 4 4 Bezeichnung, Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung 5 5 Kennzeichnung . 5 2 DIN 13457:2010-02 Vorwort Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente

4、“ im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. nderungen Gegenber DIN 13457:1982-09 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Norm redaktionell berarbeitet; b) Prfung nach DIN 58298 aufgenommen; c) Gewichtsangabe entfllt; d) Normbezeichnung gendert. Frhere Ausgaben DIN 13457: 1982-0

5、9 3 DIN 13457:2010-02 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr Harnrhrendilatator nach Dittel fest, wie sie in der Chirurgie oder im Gesundheitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei dati

6、erten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2005-12, Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung 3 Mae Die Mae sind in der Tabelle 1 angegeb

7、en. Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter d h Grea 0 0,08 3 8 2,66 9 3 41 10 3,33 11 3,66 42 12 4 13 4,33 43 14 4,66 15 5 44 16 5,33 17 5,66 46 18 6 19 6,33 48 20 6,66 21 7 50 22 7,33 23 7,66 24 8 52 25 8,33 26 8,66 27 9 54 28 9,33 29 9,66 30

8、10 56 aEntspricht der Grenbezeichnung Charrire“4 DIN 13457:2010-02 5 Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Griff nach Wahl des Herstellers Bild 1 Harnrhrendilatator nach Dittel 4 Bezeichnung, Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung Bezeichnung eines Harnrhrendilatators nach Dittel von Gre 10

9、: Harnrhrendilatator DIN 13457 10 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kenn-buchstaben fr Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl fr den Wer

10、kstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr den angegebenen Harnrhrendilatator mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flchen (Kennbuchstabe H) aus X15 Cr13 (entsprechend Kennzahl 1): Harnrhrendilatator DIN 13457 10 H1 Die Prfung eines Harnrhrendilatators nach Dittel erfolgt nach DIN 58298. 5 Kennzeichnung Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2005-12, Abschnitt 6, zu kennzeichnen.