DIN 13456-2010 Medical instruments - Gall duct dilators type Bakes《医疗器械 贝克斯式胆管扩张器》.pdf

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1、Februar 2010DEUTSCHE NORM Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DINPreisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!$YTi“1544970www.din.deDD

2、IN 13456Medizinische Instrumente Gallengangdilatatoren nach BakesMedical instruments Gall duct dilators type BakesInstruments mdicaux Dilatateurs pour les voies biliaires de BakesAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 13456:1982-09www.beuth.deGesamtumfang 6 Seiten

3、DIN 13456:2010-02 Inhalt Seite Vorwort . 3 1 Anwendungsbereich 4 2 Normative Verweisungen. 4 3 Mae. 4 4 Bezeichnung, Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung 6 5 Kennzeichnung . 6 2 DIN 13456:2010-02 Vorwort Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im Normenausschuss F

4、einmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. nderungen Gegenber DIN 13456:1982-09 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Norm redaktionell berarbeitet; b) Prfung nach DIN 58298 aufgenommen; c) die Lnge am Griff durch das Ma der Arbeitslnge (l3) ersetzt; d) Gewichtsangabe entfllt; e) Normbezeichnung

5、gendert. Frhere Ausgaben DIN 13456: 1982-09 3 DIN 13456:2010-02 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr Gallengangdilatatoren nach Bakes fest, wie sie in der Chirurgie oder im Gesundheitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwen

6、dung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2005-12, Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung

7、 3 Mae Form A Die Mae sind in der Tabelle 1 und im Bild 1 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter d1l1d2l2l30 0,2 min. 0,4 min. min. 2 8 3 10 4 14 5 315 1,6 18 267 6 20 7 23 8 25 9 28 10 30 11 32 12 34 13 320 2,2 36 272 4 DIN 13456:20

8、10-02 Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung a Schnitt A-A vergrert dargestellt Bild 1 Gallengangdilatator nach Bakes Form A mit Olive Form B Mae sind in der Tabelle 2 angegeben. Tabelle 2 Mae Mae in Millimeter d1l1l30 0,2 min. min. 1,2 2 315 267 Griff und Platz fr Kennzeichnung wie Form

9、 A Bild 2 Gallengangdilatator nach Bakes Form B zylindrisch 5 DIN 13456:2010-02 6 4 Bezeichnung, Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung Bezeichnung eines Gallengangdilatators nach Bakes, Form A, von Lnge l1= 315 mm und einem Durch-messer der Olive von d1= 5 mm Dilatator DIN 13456 A 315 5 Werden vom Bestel

10、ler ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kenn-buchstaben fr Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z.

11、 B. fr den angegebenen Gallengangdilatator mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flchen (Kennbuchstabe H) aus X5CrNiMo 17-12-2 (entsprechend Kennzahl 3): Dilatator DIN 13456 A 315 5 H3 Schaft: Nichtrostender Stahl X5CrNiMo 17-12-2 (Werkstoffnummer 1.4401) nach DIN 58298 nach Wahl des Herstellers oder X8CrNiS18-9 (Werkstoffnummer 1.4305) nach DIN 58298 Griff: Nichtrostender Stahl nach Wahl des Herstellers Die Prfung eines Gallengangdilatators nach Blakes erfolgt nach DIN 58298. 5 Kennzeichnung Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2005-12, Abschnitt 6, zu kennzeichnen.