CNS 14622-3-2002 Sterilization of health care products-biological indicators-part 3:Biological indicators for moist heat sterilization《保健产品之灭菌─生物指示剂─第三部分:用于湿热灭菌的生物指示剂》.pdf
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1、 1 印行年月 94 年 10 月 本標準非經本局同意不得翻印 中華民國國家標準 CNS 總號 類號 ICS 11.080 T1081-3 14622-3 經濟部標準檢驗局印行 公布日期 修訂公布日期 91 年 3 月 7 日 年月日 (共 4 頁 ) 保健產品之滅菌 生物指示劑 第三部分:用於濕熱滅菌的生物指示劑 Sterilization of health care products Biological indicators Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization 1.適用範圍:本標準適用於試驗微生物與生物指
2、示劑的特定要求,其目的用於評估滅菌溫度超過 100C 的濕熱滅菌程序的性能。 2.用語釋義:除下列用語外,本標準之用語釋義依 CNS 14622-1保健產品之滅菌 -生物指示劑 -第一部分:通則之規定。 2.1 z 值 (z-value):對熱滅菌程序中,相對於 D-值改變十倍時曝露溫度之變化。 3.通則:除了本標準以下之修訂, CNS 14622-1 之要求皆適用。 4.試驗微生物:試驗微生物應為嗜熱桿菌或其他符合本標準經證明性能相等之微生物芽孢。 備考:適用的微生物有 Bacillus stearothermophilus NCTC 10003, DSM 494, B. stearothe
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