CAN CSA-C22 2 NO 60601-2-11-2001 Appareils Electromedicaux - Partie 2 Regles Particulieres De Securite Pour Les Appareils De Gammatherapie (Deuxieme Edition).pdf

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1、I National Standard of Canada CANADIAN STANDARDS CAN/CSA-C22*2 No- 60601-2-1 1-01 ASSOCIATION CANADIENNE ASSOCIATION (CEI/IEC 60601 -2-1 11997) DE NORM ALISATIO N / - / Norme nationale du Canada International Standard CEI/IEC 60601-2-11: 1997 (second edition, 1997-08) has been adopted without modifi

2、cation as CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-11-01, which has been approved as a National Standard of Canada by the Standards Council of Canada. ISBN 1-55324-460-5 lune 2001 La norme internationale CEI/IEC 60601-2-11: 1997 (deuxime dition, 1997-08) a t adopte sans modifications et porte la dsign

3、ation CANKSA-C22.2 no 60601-2-11-01. Elie a t approuve comme Norme nationale du Canada par le Conseil canadien des normes. ISBN 1-55324-460-5 Juin 2001 Appareils electromdicaux - Partie 2: Rgles particulires de scurit pour les appareils de gammathrapie Medical electrical equipment - Part 2: Particul

4、ar requirements for the safety of gamma beam therapy equipment Numro de rfrence Reference number CEI/IEC 60601 -2-1 1 1997 Numros des publications Depuis le ler janvier 1997, les publications de la CE1 seront numrotes partir de 60000. Publications consolides Les versions consolides de certaines publ

5、ications de la CE1 incorporant les amendements sont disponibles. Par exemple, les numros ddition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent respectivement la publication de base, la publication de base incorporant lamendement 1, et la publication de base incorporant les amendements 1 et 2. Validit de la prsente publ

6、ication Le contenu technique des publications de la CE1 est constamment revu par la CE1 afin quil reflete ltat actuel de la technique. Des renseignements relatifs la date de reconfirmation de la publication sont disponibles dans le Catalogue de la CEI. Les renseignements relatifs ces rvisions, ltabl

7、is- sement des ditions rvises et aux amendements peuvent tre obtenus auprs des Comits nationaux de la CE1 et dans les documents ci-dessous: Bulletin de la CE1 Annuaire de la CE1 Accs en ligne Catalogue des publications de la CE1 Publi annuellement et mis jour rgulierement (Acces en ligne). Terminolo

8、gie, symboles graphiques et littraux En ce qui concerne la terminologie gnrale, le lecteur se reportera la CE1 60050: Vocabulaire Electro- technique International (VEI). Pour les symboles graphiques, les symboles littraux et les signes dusage gnral approuvs par la CEI, le lecteur consultera la CE1 6

9、0027: Symboles littraux utiliser en lectrotechnique, la CE1 6041 7: Symboles graphiques utilisables sur le matriel. Index, relev et compilation des feuilles individuelles, et la CE1 60617: Symboles graphiques pour schmas. Publications de la CE1 tablies par le mme comit dtudes Lattention du lecteur e

10、st attire sur les listes figurant la fin de cette publication, qui numrent les publications de la CE1 prpares par le comit dtudes qui a tabli la prsente publication. Voir adresse -site webu sur la page de titre. Numbering As from the 1st January 1997 all IEC publications are issued with a designatio

11、n in the 60000 series. - Consolidated publications * Consolidated versions of some IEC publications including amendments are available. For example, edition numbers 1.0, 1.1 and 1.2 refer, respectively, to the base publication, the base publication incorporating amendment 1 and the base publication

12、incorporating amendments 1 and 2. Validity of this publication The technical content of IEC publications is kept under constant review by the IEC, thus ensuring that the content reflects current technology. Information relating to the date of the reconfirmation of the publication is available in the

13、 IEC catalogue. Information on the rekcion work, the issue of revised editions and amendments may be obtained from IEC National Committees and from the following IEC sources: IEC Bulletin IEC Yearbook Catalogue of IEC publications On-line access. Published yearly with regular updates (On-line access

14、). Terminology, graphical and letter symbols For general terminology, readers are referred to IEC 60050: International Electrotechnical Vocabulary (IEV). For graphical symbols; and letter symbols and signs approved by the IEC for general use, readers are referred to publications IEC 60027: Letter sy

15、mbols to be used in electrical technology, IEC 60417: Graphical symbols for use on equipment. Index, survey and compilation of the single sheets and IEC 60617: Graphical symbols for diagrams. IEC publications prepared by the same technical committee The attention of readers is drawn to the end pages

16、 of this publication which list the IEC publications issued by the technical committee which has prepared the present publication. See web site address on title page. LAssociation canadienne de normalisation (CSA), sous les auspices de laquelle cette Norme nationale a t prpare, a reu ses lettres pat

17、entes en 191 9 et son accrditation au sein du Systme de Normes nationales par le Conseil canadien des normes en 1973. Association daffiliation libre, sans but lucratif ni pouvoir de rglementation, elle se consacre llaboration de normes et la certification. Les normes CSA refltent le consensus de pro

18、ducteurs et dusagers de partout au pays, au nombre desquels se trouvent des fabricants, des consommateurs, des dtaillants et des reprsentants de syndicats, de corps professionnels et dagences gouvernementales. Lutilisation des normes CSA est trs rpandue dans lindustrie et le commerce, et leur adopti

19、on divers ordres de lgislation, tant municipal et provincial que fdral, est chose courante, particulirement dans les domaines de la sant, de la scurit, du btiment, de la construction et de lenvironnement. leur appui au travail de normalisation men par la CSA en participant bnvolement aux travaux des

20、 comits de la CSA et en appuyant ses objectifs par leurs cotisations de membres de soutien. Les quelque 7000 volontaires faisant partie des comits et les 2000 membres de soutien constituent lensemble des membres de ia CSA parmi lesquels ses administrateurs sont choisis. Les cotisations des membres d

21、e soutien reprsentent une source importante de revenu pour les services de soutien la normalisation volontaire. LAssociation offre des services de certification et de mise a lessai qui appuient et compltent ses activits dans le domaine de llaboration de normes. De manire assurer lintgrit de son proc

22、essus de certification, lAssociation procde de faon rgulire et continue lexamen et linspection des produits portant la marque CSA. CSA possde des bureaux rgionaux dans des centres vitaux partout au Canada, de mme que des agences dinspection et dessai dans huit pays. Depuis 191 9, lAssociation a para

23、it les connaissances techniques qui lui permettent de remplir sa mission dentreprise, savoir la CSA est un organisme de services indpendant dont la mission est doffrir une tribune libre et efficace pour la ralisation dactivits facilitant lchange de biens et de services par lintermdiaire de services

24、de normalisation de certification et autres, pour rpondre aux besoins de nos clients, tant lchelle nationale quinternationale. Pour plus de renseignements sur les services de la CSA, sadresser Association canadienne de normalisation 1 78, boulevard Rexdale Toronto (Ontario) M9W 1 R3 Canada Les Canad

25、iens dun bout lautre du pays tmoignent de Outre son sige social et ses laboratoires Toronto, la . i !i V? ,.I . ASSOCIATION CANADIENNE DE NOR MAL IS AT ION Le Conseil canadien des normes est lorganisme de coordination du Systme de Normes nationales, une fdration dorganismes indpendants et autonomes

26、qui travaillent au dveloppement et a lamlioration de la normalisation volontaire dans lintrt national. Les principaux buts du Conseil sont dencourager et de promouvoir la normalisation volontaire comme moyen damliorer lconomie nationale, ainsi que la sant, la scurit et le bien-tre du public, daider

27、et de protger le consommateur, de faciliter le commerce national et international et de favoriser la coopration internationale dans le domaine de la normalisation. Une Norme nationale du Canada est une norme approuve par le Conseil canadien des normes, qui reflte une entente raisonnable parmi les po

28、ints de vue dun certain nombre de personnes comptentes dont les intrts runis forment, au degr le plus lev possible, une reprsentation quilibre des producteurs, utilisateurs, consommateurs et autres personnes intresses, selon le domaine envisag. II sagit gnralement dune norme qui peut apporter une co

29、ntribution apprciable, en temps opportun, lintrt national. iapprobation dune norme en tant que Norme nationale du Canada indique quelle est conforme aux mthodes et critres tablis par le Conseil canadien des normes. Lapprobation ne porte pas sur laspect technique de la norme ; cet aspect demeure la r

30、esponsabilit de lorganisme rdacteur de normes accrdit. II est recommand aux personnes qui ont besoin de normes de se servir des Normes nationales du Canada lorsque la chose est possible. Ces normes font lobjet dexamens priodiques ; cest pourquoi il est recommand aux utilisateurs de se procurer lditi

31、on la plus rcente de la norme auprs de lorganisme qui la prpare. La responsabilit dapprouver les Normes nationales du Canada incombe au Conseil canadien des normes 270, rue Albert, Bureau 200 Ottawa (Ontario) K1 P 6N7 Canada National Standards of Canada are published in English and French. Bien que

32、le but premier vis par cette norme soit nonc sous sa rubrique Domaine dappliction, il est important de reteniLqui1 incombe lutilisateur de juger si la norme convient ses besoins particuliers. Marque dpose de lAssociation canadienne de normalisation The Canadian Standards Association (CSA), under who

33、se auspices this National Standard has been produced, was chartered in 191 9 and accredited by the Standards Council of Canada to the National Standards system in 1973. It is a not-for-profit, nonstatutory, voluntary membership association engaged in standards development and certification activitie

34、s. CSA standards reflect a national consensus of producers and users - including manufacturers, consumers, retailers, unions and professional organizations, and governmental agencies. The standards are used widely by industry and commerce and often adopted by municipal, provincial, and federal gover

35、nments in their regulations, particularly in the fields of health, safety, building and construction, and the environment. Individuals, companies, and associations across Canada indicate their support for CSAs standards development by volunteering their time and skills to CSA Committee work and supp

36、orting the Associations objectives through sustaining memberships. The more than 7000 committee volunteers and the 2000 sustaining memberships together form CSAs total membership from which its Directors are chosen. Sustaining memberships represent a major source of income for CSAs standards develop

37、ment activities. The Association offers certification and testing services in support of and as an extension to its standards development activities. To ensure the integrity of its certification process, the Association regularly and continually audits and inspects products that bear the CSA Mark. I

38、n addition to its head office and laboratory complex in Toronto, CSA has regional branch offices in major centres across Canada and inspection and testing agencies in eight countries. Since 191 9, the Association has developed the necessary expertise to meet its corporate mission: CSA is an independ

39、ent service organization whose mission is to provide an open and effective forum for activities facilitating the exchange of goods and services through the use of standards, certification and related services to meet national and international needs. For further information on CSA services, write to

40、 Canadian Standards Association 178 Rexdale Boulevard Toronto, Ontario, M9W 1 R3 Canada 0 The Standards Council of Canada is the coordinating body of the National Standards system, a federation of independent, autonomous organizations working towards the further development and improvement of volunt

41、ary standardization in the national interest. The principal objects of the Council are to foster and promote voluntary standardization as a means of advancing the national economy, benefiting the health, safety, and welfare of the public, assisting and protecting the consumer, facilitating domestic

42、and international trade, and furthering international cooperation in the field of standards. has been approved by the Standards Council of Canada and one which reflects a reasonable agreement among the views of a number of capable individuals whose collective interests provide to the greatest practi

43、cable extent a balance of representation of producers, users, consumers, and others with relevant interests, as may be appropriate to the subject in hand. It normally is a standard which is capable of making a significant and timely contribution to the national interest. Approval of a standard as a

44、National Standard of Canada indicates that a standard conforms to the criteria and procedures established by the Standards Council of Canada. Approval does not refer to the technical content of the standard; this remains the continuing responsibility of the accredited standards-development organizat

45、ion. Those who have a need to apply standards are encouraged to use National Standards of Canada whenever practicable. These standards are subject to periodic review; therefore, users are cautioned to obtain the latest edition from the organization preparing the standard. The responsibility for appr

46、oving National Standards of Canada rests with the Standards Council of Canada 270 Albert Street, Suite 200 Ottawa, Ontario, K1 P 6N7 Canada A National Standard of Canada is a standard which CANADIAN STANDARDS AS SOC I AT I ON / . Les normes nationales du Canada sont publies en versions franaise et a

47、nglaise. Although the intended primary application of this Standard is stated in its Scope, it is important to note that it remains the responsibility of the users to judge its suitability for their particular purpose. Registered trade-mark of Canadian Standards Association Appareils lectromdicaux -

48、 Partie 2 : Rgles particulires de scurit pour les appareils de gammathrapie CANICSAX22.2 no 6060 7 -2- 1 7 -0 7 CAN/CSA-C22.2 no 60601 -2-1 1-01 AppareiZs Zectromdicuux - Partie 2 : RgZes particulires de scuritpour Zes a-ppareiZs de garnrnuthrapie Prface CSA Ce document constitue la deuxime dition de la norme CAN/CSA-C22.2 no 60601 -2-1 1, Appareils lectromdicaux - Partie 2 : Rgles particulires de scurit pour les appareils de gammathrapie. II sagit de ladoption, sans modifications, de la norme CEI/IEC (Commission Electrotechnique Internationale) 60601 -2-1 1 (deuxime