YY 91017-1999 全玻璃注射器器身.密合性试验方法.pdf

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1、UDC 615.4731389.倒1C甜磕睡3中华人民共和国国家标准F a. 7955-8-l yy 9/0/7一l守9全玻璃注射器器身密合性试验方法Te st method of leakage be tw een barre 1 and plunger of medical glass syringe s 1987-06-16发布1988-01-01实施国东标准后局发布申华人民共和国国家标准全玻璃注射器器身密合性试验方法Test method of leakage between barrel and plunger of medical glass骂yringes本标准适用于全玻璃注射器

2、的器身密合性试验。1 定义UDC 815.4731819 .611 GB 7955-87 1.1 全玻璃注射器器身密合性是指全玻璃注射器的外套与芯子配合的泄漏程度。2仪器要求2.1 测试仪应按规定程序所批准的图样及技术文件制造。2.2测试仪应放置平衡，在无震动的环境中工作。2.3压缩空气必须过滤后，方可通人仪器内部。2.4测试仪上压力表的压力最小示值不得大于1.96x104Pa (0.2kgf/cm勺。2.5测试仪上计时最小示值为O.IS。2.6测试仪时间误差不大于士2%。2.7传感器钢针上的水滴要及时揩干。若发现水滴在传感器钢针上，而计数器仍然计数，应检查传感器钢针。若发现有污物或氧化现象，

3、应立即擦洗干净。S试验方法3.1将注射器的芯子和外套分别作清洁干燥处理，然后吸取全容量的水，将注射器平置于试验架上。3.2注射器平置于试验架上J其位置应符合下列规定。3.2.1 中头式注射器z外套剪边垂直于水平面。3.2.2 边头式注射器z外套剪边垂直于水平面，且注射器锥头在上方，注射器容量刻度在下方。1.3将注射器锥头连接到标准内圆锥接头上，内圆锥接头应符合GB1962-86(注射器、注射针及其它医疗器械6:100圃锥接头配合尺寸的规定。1.4从锥头孔通人规定的水压力，并保持压力10S。附加说明z本标准由国家医药管理局提出J由上海医疗器械研究所归口。本标准由上海注射器厂负责起草。本标准主要起草人张孝凡。国家医药管理局1987-05-26批准1988-01-01实施1 户-mmmh菌。华人民共和国家标准全玻璃注射器器身密合性试验穷法GB 7955-87 国中中国标准出版社出版(北京复外三里河)中国标准出版社北京印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印* 印张1/4字数2000 1988年2月第一次印刷开本880x1230 1/16 1988年2月第一版印数1-1500 * 定价O.15元标目84一16书号:15169 1 - 5397 .*