SN T 1862-2007 出入境口岸医学媒介生物实验室病原学检测生物安全标准.pdf
《SN T 1862-2007 出入境口岸医学媒介生物实验室病原学检测生物安全标准.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《SN T 1862-2007 出入境口岸医学媒介生物实验室病原学检测生物安全标准.pdf(21页珍藏版)》请在麦多课文档分享上搜索。
1、中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 1862-2007 出入境口岸医学媒介生物实验室病原学检测生物安全标准2007-04-06发布Standard of biosafety for pathogens test in medical vector laboratory entry-exit ports 2007-10-16实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检度总局SN/T 1862-2007 目IJ1=1 本标准的附录A为规范性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位:中华人民共和国宁波出入境检验检疫局、中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中华人民共和国
2、海南出入境检验检疫局、中华人民共和国内蒙古出入境检验检疫局。本标准主要起草人:郑剑宁、袭炯良、杨定波、李华、王燕、黄廷学、张永红、郝广福。本标准为首次发布的出入境检验检疫行业标准。1 范围出入境口岸医学媒介生物实验室病原学检测生物安全标准SN/T 1862-2007 本标准规定了出入境口岸医学媒介生物实验室病原学检测生物安全的要求和意外事故应急程序。本标准适用于出入境口岸医学媒介生物实验室的病原学检测的生物安全,其他相关实验室也可参昭2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,
3、鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB 19489 实验室生物安全通用要求3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1 活病毒操作operation for alive virus 包括病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。3.2 灭活材料的操作operation for disinfected material 感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。3.3 大量病原
4、菌制备produce bacteria in a large number 病原菌的体积或浓度,大大超过了常规检测所需要的量。如病原菌进一步鉴定以及科研活动中,病原菌增殖和浓缩所需要处理的剂量。3.4 大量活菌操作operation for alive bacteria in a great quantity 实验操作涉及大量病原菌制备,或易产生气溶胶的实验操作(如:病原菌离心、冻干等)。3.5 病原菌检测test for pathogenic bacteria 包括病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。4 生物安全要求4.1 危害
5、程度评估本标准中未列的病原体和实验活动,由单位生物安全委员会按照GB19489,负责危害程度评估,并SN/T 1862-2007 确定相应的生物安全防护级别。涉及高致病性病原微生物及其相关实验的,应经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证。4.2 实验室及人员实验室生物安全防护级别应符合GB19489相应的规定,不同病原体检测方法所需实验室的生物安全防护级别见附录Ac实验室工作人员应经过专业技术培训,并取得相应的资格证书。4.3 标本处理采集啃齿动物的血样或组织标本或处理媒介昆虫标本应由受过培训的人员操作,并在防护服外面再穿上塑料围裙,戴乳胶手套,穿防护靴,并对眼睛和带膜进行保护(护目镜或
6、面罩)。对活的媒介生物标本应计数检查。装活标本容器应当坚固、透气,并有防止逃逸的设施;装死标本的容器应当牢固、密封,无世漏。容器外部不能有残留物,容器上应正确地粘贴标签。放置牌、瞒的容器应竖立置于油碟中。标本检验的要求或说明应与标本容器分开放置,最好放置在防水袋中。标本应在生物安全柜内打开,并准备好消毒剂和杀虫剂。标本的运输,按GB19489要求执行。4.4 实验操作对未经灭活的病毒或其感染的细胞(或细胞提取物)进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作,应在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行。使用病毒培养物提取核酸,裂解剂或灭活剂的加入应在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行
7、,加入裂解剂或灭活剂后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。未经可靠灭活或固定的动物组织标本的操作防护级别应与病毒培养的级别等同。在保证安全的前提下,对未知样本的检测宜在生物安全二级或以上防护级别的实验室进行。涉及病原体分离、培养的操作,应加强个体防护和环境保护。但此项工作仅限于对样本中病原菌的初步分离鉴定。一旦病原体初步明确,应转移至相应生物安全级别的实验室开展工作。5 意外事故应急程序5.1 刺伤、切割伤或擦伤受伤人员应脱下防护服,使用适当的皮肤消毒剂清洗双手和受伤部位,必要时进行医学处理。记录受伤原因和相关的病原体,并保留完整适当的医疗记录。5.2 潜在感染性物质的食入应脱下受害
8、人的防护服并进行医学处理。报告食入材料的鉴定和事故发生的细节,保留完整的医疗记录。5.3 潜在危害性气溶胶的释放(在生物安全柜以外)5.3. 1 所有人员立即撤离相关区域,任何暴露人员都应接受医学咨询或观察。5.3.2 立即通知实验室负责人和生物安全委员会,并张贴禁止进入的标志,在一定时间内严禁人员入内。5.3.3 应穿戴适当的防护服和呼吸保护装备在生物安全专业人员的指导下清除污染。5.4 容器破碎、感染性物质溢出5.4. 1 应立即戴防护子套用布或纸巾覆盖受感染性物质污染或受感染性物质溢洒的破碎物品,并倒入消毒剂,作用适当时间。5.4.2 清理布、纸巾以及破碎物品,玻璃碎片应用慑子清理,并放
9、入标有污染性废弃物的容器内。被污染的实验表格或其他资料,应复制后,将原件置于标有污染性废弃物的容器内进行处理。5.4.3 再次用消毒剂擦拭污染区域。SN/T 1862-2007 5.5 未装可封闭离心桶的离心机内盛有潜在感染性物质的离心管发生破裂5.5.1 当机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂,应关闭机器电源,让机器密闭;当机器停止运行后发现破裂,应立即盖上盖子,并密闭。5.5.2 立即报告单位生物安全委员会。5.5.3 应戴结实的子套(如:厚橡胶子套),也可在外面戴适当的一次性手套进行清理。清理玻璃碎片时,应使用慑子或用摄子夹着的棉花操作。5.5.4 所有破碎的离心管、玻璃碎片、离心桶、十
10、字轴和转子都应放在无腐蚀性的、已知对相关病原体具有杀灭活性的消毒剂内;未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的容器中再回收。5.5.5 离心机内腔应用适当浓度的同种消毒剂进行二次擦拭后,用水冲洗并干燥。5.5.6 清理时所使用的全部材料都应按感染性废弃物的要求进行处理。5.6 在可封闭的离心桶(安全杯)内离心管发生破裂所有密封离心桶都应在生物安全柜内装卸。当怀疑在安全杯内发生破损,应松开安全杯盖子,并将离心桶进行高压灭菌或将安全杯进行化学消毒。3 SN/T 1862-2007 附录A(规范性附录)病原体检测所需生物安全实验室级别病毒检测,细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体检测以及真
11、菌检测活动所需生物安全实验室级别要求分别见表A.l、表A.2和表A.3。表中BSL口和ABSL-n分别表示不同生物安全级别的实验室和动物实验室。表.1病毒检测所需生物安全实验室级别实验操作所需生物安全实验室级别病毒名称危害序程度活病动物未经培元感号灭活分级毒操感染养感染染性英文名中文名分类学地位作实验材料日材料材料h1 Alastrim virus 类天花病毒症病毒科1v BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 Crimean-Congo hem 克里米亚刚果出血orrhagic fcvcr virus 布尼亚病2 热病毒(新疆出血热1 BSL-3 ABSL-3 BSL-
12、3 BSL-2 BSL-1 (Xinjiang hemor 病毒)毒科rhagic fcvcr virus) Eastcrn cquinc cn 东方马脑炎病毒披膜病毒科1v BSL-3 ABSL-3 BSL-3 BSL-2 BSL-1 3 cephalitis virus 4 Ebola virus 埃博拉病毒丝状病毒科1v BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 5 Flexal virus Flexal病毒沙粒病毒科1v BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 6 Guanarito virus 瓜纳瑞托病毒沙粒病毒科1 BSL-4 ABSL-
13、4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 7 Hanzalova virus Hanzalova病毒黄病毒科1 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 8 Hcndra virus 亨德拉病毒副粘病毒科1v BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 猿F包殇病毒殖殇病毒ABSL-3 9 Herpesvirus simiae 1 BSL-3 BSL-2 BSL-2 BSL-1 科B10 Hypr virus Hypr病毒黄病毒科1v BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 11 Junin virus 坞宁病毒沙粒病毒科1v BSL-
14、4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 12 Ku口1lingevirus Kumlinge病毒黄病毒科1v BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 13 Kyasanur Forcst dis 卡萨诺尔森林病病毒黄病毒科1 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 ease Vlrus 14 Lassa fcvcr virus 拉沙热病毒沙粒病毒科1v BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 15 Louping ill virus 跳跃病病毒黄病毒科1v BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-
15、1 16 Machupo virus 马秋波病毒沙粒病毒科1v BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 17 Marburg virus 马尔堡病毒丝状病毒科1 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 18 Monkcypox virus 猴症病毒症病毒科1 BSL-3 BSL-3 BSL-3 BSL-2 BSL-1 19 Mopcia virus (othcr Mopcia病毒(其他沙粒病毒科1v BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 Tacaribe viruses) Tacaribe病毒)4 SN/T 1862-2007
16、 表A.1 (续)实验操作所需生物安全实验室级别病毒名称危害序程度活病动物未经培元感号灭活分级毒操感染养感染染性英文名中文名分类学地位作实验材料日材料材料h20 Nipah virus 尼巴病毒副粘病毒科1 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-l ()msk hcmorrhagic 鄂木斯克出血热病毒黄病毒科1 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-l 21 fever virus 22 Sabia virus Sabia病毒沙粒病毒科1 BSL-4 ABSL-4 BSL-3 BSL-2 BSL-1 23 St. Louis encephalitis
17、圣路易斯脑炎病毒黄病毒科1v BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-l BSL-l vlrus 24 Tacaribc virus Tacaribc病毒沙粒病毒科1v BSL-4 ABSL-4 BSL-2 BSL-2 BSL-1 25 Variola virus 天花病毒症病毒科1v BSL-4 ABSL-4 BSL-2 BSL-l BSL-l 26 V cnczuclan cquinc encephalitis virus 委内瑞拉马脑炎病毒披膜病毒科1 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 27 Wcstcrn cquinc cn 西方马脑炎病毒披膜病毒科1
18、v BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-l BSL-l cephalomyelitis virus 28 Yellow fever virus 黄热病毒黄病毒科1v BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-l BSL-l 29 Tick-bornc cnccpha litis virus 蝉传脑炎病毒黄病毒科1 BSL-3 ABSL-3 BSL-3 BSL-1 BSL-1 布尼亚维拉病毒布尼亚病30 Bunyamwcra virus 111 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 毒科CaliIornia cnccphali 加利福利亚脑炎病毒布尼亚病31
19、 111 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 t1s Vlrus 毒科32 Chikungunya virus 基孔肯尼雅病毒披膜病毒科111 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 33 Dhori virus 多里病毒正粘病毒科E BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 34 Everglades virus Everglades病毒披膜病毒科E BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-l BSL-l Foot-and-mouth dis 小RNA病35 口蹄疫病毒E BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-
20、l BSL-l casc Vlrus 毒科36 Garba virus Garba病毒弹状病毒科E BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-l BSL-l Gcrmiston virus Gcrmiston病毒布尼亚病111 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 37 毒科38 Getah virus Getah病毒披膜病毒科E BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-l BSL-l Gordil virus Gordil病毒布尼亚病39 111 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 毒科40 Hantaviruscs.othcr 其
21、他汉坦病毒布尼亚病E 毒科BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 Hantaviruscs causc 引起肺综合征的汉坦布尼亚病41 111 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 pulmonary syndrome 病毒毒科5 SN/T 1862-2007 表A.1 (续)实验操作所需生物安全实验室级别病毒名称危害序程度活病动物未经培元感号灭活分级毒操感染养感染染性英文名中文名分类学地位作实验材料日材料材料hHantaviruscs causc hcmorrhagic fcvcr 引起肾综合征出血热布尼亚病E BSL-2 ABSL-3 BSL-
22、2 BSL-l BSL-l 42 with renal syndrome 的汉坦病毒毒科43 Herpesvirus saimln 松鼠猴疤殇病毒痕殇病毒科111 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-l BSL-l 44 Hi日hpathogenic avi an influcnza virus 高致病性禽流感病毒正粘病毒科E BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-l BSL-l Human immunodcfi cicncy virus (HIV) 艾滋病毒I型和H型逆转录病E BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-l BSL-l 45 typyl and 2 vi
23、rus 毒科46 Inhangapi virus Inhangapi病毒弹状病毒科111 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-l BSL-l lnini病毒布尼亚病E BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-l BSL-l 47 lnini virus 毒科Issyk-Kul virus Issyk-Kul病毒布尼亚病ABSL-3 48 111 BSL-3 BSL-2 BSL-l BSL-l 毒科ltaituba virus ltaituba病毒布尼亚病E ABSL-3 49 BSL-3 BSL-2 BSL-l BSL-l 毒科50 J apancsc encephalitis
24、 virus 乙型脑炎病毒黄病毒科111 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-l BSL-l Khasan virus Khasan病毒布尼亚病ABSL-3 51 111 BSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 毒科52 Kyzylagach virus Kyz病毒披膜病毒科111 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 Lymphocytic chorio 淋巳细胞性脉络丛脑53 memngltls ( neuro-膜炎(嗜神经性的)沙粒病毒科E BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 BSL-1 tropic) virus 病毒54 May
- 1.请仔细阅读文档,确保文档完整性,对于不预览、不比对内容而直接下载带来的问题本站不予受理。
- 2.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
- 3、该文档所得收入(下载+内容+预览)归上传者、原创作者;如果您是本文档原作者,请点此认领!既往收益都归您。
下载文档到电脑,查找使用更方便
5000 积分 0人已下载
下载 | 加入VIP,交流精品资源 |
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- SN 1862 2007 出入境 口岸 医学 媒介 生物 实验室 病原学 检测 安全标准
