GB T 26840-2011 电子商务 药品核心元数据.pdf
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1、ICS 35.240.60 L 67 远望中华人民圭七./、和国国家标准GB/T 26840-2011 电子商务药品核心元数据Electronic commerce-Core metadata for medicine 2011-07-29发布2011-12-01实施数码防伪中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布GB/T 26840-2011 目次前言.皿l 范围.2 规范性引用文件-3 术语和定义.4 缩略语.1 5 药品核心元数据属性.6 药品核心元数据描述方法27 药品核心元数据UML图描述8 药品核心元数据字典描述49 元数据的扩展原则与方法119.1 元数
2、据扩展类型与原则119.2 元数据扩展方法11附录A(规范性附录)药品核心元数据XMLSchema 15 附录B(资料性附录)药品核心元数据示例27参考文献. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 I G/T 26840-2011 剧昌本标准的附录A为规范性附录,附录B为资料性附录。本标准由全国电子业务标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:中国标准化研究院、多友科技(北京)有限公司。本标准主要起草人:马建红、刘颖、章建方、张荫芬、陈爱峰。阳山GB/T 26840-2011 电子商务药品核心元数据1 范围本标准规定了电
3、子商务交易活动中药品核心元数据的属性、描述方法、扩展原则与方法。本标准适用于电子商务活动中对药品基本信息的描述、编码、建库、查询和发布。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T 7408-2005数据元和交换格式信息交换日期和时间表示方法(ISO8601: 2000 IDT) GB/T 12406-2008 表示货币和资金的代码(ISO4217: 2001.
4、 IDT) GB/T 17295-2008 国际贸易计量单位代码GB/T 24639-2009 元数据的XMLSchema置标规则GB/T 24662一2009电子商务产品核心元数据关于实施国家药品编码管理的通知国食药监办2009J315号ISO/IEC 19501: 2005信息技术开放式分布处理统一建模语言(UML)(Information technol ogy-Open distributed processing-Unified modeling language (UML) ISO/TR 24156 :2008 术语工作中统一建模语言(UML)符号使用指南(Guidelinesfo
5、r using UML notation in terminology work) 3 术语和定义GB/T 24662-2009确立的以及下列术语和定义适用于本标准。3. 1 药品medicine 用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。3.2 (中华人民共和国药品管理法第102条注:本标准中的药品不包括中药材、中药饮片和化学原料药。药品核心元数据core metadata for medicine 描述药品数据的元数据项的基本集合。
6、4 缩略语下列缩略语适用于本标准。UML:统一建模语言(UnifiedModeling Language) XML:可扩展置标语言(ExtensibleMarkup Language) 5 药品核心元数据属性本标准依据GB/T24662-2009.使用以下八个属性对每个元数据元素和元数据实体进行描述。1 GB/T 26840-20门a) 中文名称赋予元数据元素或元数据实体的中文名称。b) 英文名称赋予元数据元素或元数据实体的英文名称。英文名称以牛津英语词典的英文拼写为准。c) 标记元数据元素或元数据实体的英文标记名称。标记应遵守如下规则:1) 标记不应包括空格、破折号、下划线或分隔符等;2)
7、元数据实体标记应采用UCC(UpperCamel Case)命名方式,即每个英文单词的首字母均大写,其他字母均为小写,并把这些单词组合起来;元数据元素标记应采用LCC(LowerCamel Case)命名方式,即除第一个英文单词外,每个单词的首字母大写,并把这些单词组合起来。d) 定义对元数据元素或元数据实体含义的解释。e) 数据类型对元数据元素的有效值域和允许对该值域内的值进行有效操作的规定,例如数值型、字符串、日期型、布尔型等。注:本标准中元数据实体的数据类型为复合型。f) 值域元数据元素所允许值的集合。g) 约束/条件元数据元素或元数据实体的一个说明符,说明一个元数据元素或元数据实体在元
8、数据中是始终选用还是有时选用(即,含有值)。该说明符分别为z1) M:必选,表示该元数据元素或元数据实体是必备的;2) C条件必选,表示该元数据元素或元数据实体在满足约束条件中所定义的条件时是必备的,条件必选用于以下三种可能性之-.一一当在多个选项中进行选择时,至少有一个选项为必选;一一当一个元数据元素已经使用时,选用另一个元数据实体或元数据元素;一一当一个元数据元素已经选择了一个特定值时,选用另一个元数据元素。3) 0:可选,表示该元数据元素或元数据实体根据实际应用是可选的。注:M是Must的缩写,表示必选;C是Condition的缩写,表示条件必选;0是Option的缩写,表示可选。h)
9、最大出现次数元数据元素或元数据实体在实际使用时可能重复出现的最大次数。只出现一次用1表示,不固定次数的重复出现用N表示,允许不为1的固定出现次数,并用相应的数宇(仗即P2飞3扩. )表示。6 药品核心元数据描述方法本标准采用三种方式定义和描述元数据:UML图描述、字典描述和XMLSchema o a) UML图描述本标准采用UML图来描述元数据实体和元数据元素之间的关系。在UML图中,用类的概念表示元数据实体,用类的属性的概念表示元数据元素,用类的属性的多重性以及类间关系的基数来表示元数据元素和元数据实体约束/条件属性和最大出现次数属性。G/T 26840-20门本标准使用的符号及有关内容应遵
10、守ISO/IEC19501 :2005、ISO/TR24156: 2008的相关规定。本标准使用的UML符号如图1所示。体实据数一兀一一小表类E 类聚合用于创建两个类之间的部分与整体的关系,类2包含类l| l 卜一-表示该元数据实体制制,且至少出现一次,可出现多次I I LN | | 卜一-表示际数据实体制选的,且只出现一次图1UML符号及说明药品核心元数据UML图描述见第7章。b) 字典描述数据字典以表格的形式对每个元数据元素和元数据实体的中文名称、英文名称、标记、定义、数据类型、值域、约束/条件和最大出现次数等八个属性进行完整说明。药品核心元数据字典描述见第8章。c) XML Schema
11、 本标准运用XMLSchema语法对电子商务药品核心元数据内容进行描述,按照GB/T24639-2009的相关规定,给出药品核心元数据的XMLSchema,详见附录A。此外,本标准还给出了药品核心元数据的示例,参见附录Bo7 药品核心元数据UML图描述药品核心元数据UML图描述如图2所示。3 GB/T 26840-2011 药品经营企业信息+经营企业名称:String+经营地址:Stri鸣价格信息+组织机构代码:Stri鸣+单价:Double +经营企业许可证号:Str吨l.N +GSP证书号:String +币种:String 十衬茸单位:Strin +经营范围:Stri吨+法定代表人(负责
12、人):Stri鸣一价格信息价格联系信息.联系O.N 发布信息联系信息+发布方:String 十姓名:Stri鸣药品核心元数据信息L且+发布日期:Date v、1.N+电话号码:Stri吨+互联网药品信息服务资格证书号:Stri+传真号码:String +网址:String +电子邮箱:Stri鸣-联系信息:联系+地址:如lng1 +邮政编码:String 药品信息+药品标识符:String +适用名称:String +商品名称:String +英文名称:String +汉语拼音:String +化学名称:String 药品分类信息+批准文号:String +药品分类标准:Stri鸣+进口注册证
13、号:String 药品生产企业信息 +医药产品注册证号:String +药品分类代码:String +OTC类别:Boolean +生产企业名称:String +药品分类名称:Stri吨+规格:Stri鸣+生产地址:Str吨+剂型:String +组织机构代码:Stri咆l.N +包装:Stri鸣+生产企业许可证号:String+成分:String +GMP证书号:Stri鸣+性状:String +法定代表人(负责人):Str吨+适应症:String 一联系信息:联系药品生产信息+用法用盘:String +生产日期:Date +不良反应:String +禁忌:Stri吨+生产批号:String
14、 +注意事项:String+有效期至:Date +贮藏:String 十有效期:String +执行标准:String 一药品分类信息:药品分类一药品生产信息:药品生产-药品生产企业信息:药品生产企业图2药品核心元数据UML图8 药晶核心元数据字典描述药品核心元数据字典描述见表L4 。国叫MSS|MO-药品核心元数据字典描述序号中文名称英文名称标记定义数据类型值域约束/最大出条件现次数。元数据Metadala Meladata 定义电子商务药品核心元数M 1 掘的很实体1 药品信息Medicine Information Medicinelnformation 描述药品的一级信息复合型M 自由
15、文本,遵守国食药监办2009J315号的相关规1. 1 药品标识符Medicine ID medicineID 药品唯一不变的标识代码字符串定,具体标识符见国家食品M 1 药品监督管理局网站上公布的编码1. 2 通用名称Approved Drug Names approvedDrugNames 国家药品标准中收载的药品字符串自由文本M 1 名称经国家药品监督管理部门批1. 3 商品名称Commodity Name commodityName 准的特定企业使用的该药品专字符串自由文本M 1 用的商品名称1. 4 英文名称English Name englishName 药品通用名称的英文名称字符
16、串自由文本。1 1. 5 汉语拼音Pin Yin pinYin 药品通用名称的汉语拼音字符串自由文本M 1 1. 6 化学名称Chemical Name chemicalName 药品的化学名称字符串自由文本M 1 国内药品生产企业在生产药1. 7 批准文号aLicense No licenseNo 品前报请国家药品监督管理部字符串自由文本C 1 门批准后获得的身份证明进口注册Import Registration importRegistrationCer 进口药品经国务院药品监督1. 8 管理部门组织审查批准颁发的字符串自由文本C 1 证号Certificate No tificateNo
17、 证书的编号医药产品Registration Certificate registrationCertificate 中国香港、澳门和台湾地区企1. 9 业生产的药品所取得的注册证字符串自由文本C 1 注册证号No For Medical Product NoForMedicalProduct 书编号表1ul 。因时阳。品。lINO-表1(续)序号中文名称英文名称标记定义数据类型值域约束/最大出条件现次数1. 10 OTC类别OTC Type OTCType 是否为非处方类药品布尔型是/否,on/off , true/ false M 1 1. 11 规格Specifications spec
18、ifications 药品的规格大小字符串自由文本M 1 1. 12 剂型Formulation formulation 为适应治疗或预防的偏要而字符串自由文本M 1 制备的药物的应用形式1. 13 包装Packaging packaging 药品的包装方式字符串自由文本。1 1. 14 成分Composition composltlon 药品的组成成分字符串自由文本。1 1. 15 性状Characteristics characteristics 药品的颜色、形状或味道等特字符串自由文本。I 征的描述1. 16 适应症Indications indications 适宜于采用这种药品的病症
19、字符串自由文本岛f1 1. 17 用法用量Dosage And Adminis- dosageAndAdministra-服用药品的具体方法和数量字符串自由文本M 1 tratlOn tlOn 1. 18 不良反应Adverse Effects adverseEffects 服用药品时身体发生的不良字符串自由文本M 1 症状1. 19 禁忌Contraindications contraindications 医药上应避免的事物字符串自由文本M 1 1. 20 注意事项Precautions For Use precautionsForUse 服用药品时应注意的事项字符串自由文本。N 1. 2
20、1 贮藏Storage storage 药品的存放方式字符串自由文本。1 1. 22 有效期Shelf Life shelfLife 药品发挥效用的有效年限字符串自由文本M 1 执行标准Specification No specificationNo 药品在生产过程中所执行的字符串自由文本。1. 23 1 标准名称药品分类Medicine Classification MedicineC!aSlii fica tion 描述药品分类的信息复合型1. 24 M N 信息Informaton Informaton 药品分类Medicine Classification medicineClassi
21、fication 采用的药品分类国家标准或1. 24. 1 国际标准,也可以是行业标准、字符串自由文本M 1 标准Standard Standard 地方标准、企业标准等。、。因时,MSSlNO-表1(续)序号中文名称英文名称标记定义数据类型值域约束/最大出条件现次数药品分类Medicine Classification medicineClassi日cation药品名称在采用的药品分类1. 24. 2 字符串自由文本M 1 代码Code Code 体系中的代码药品分类Medicine Classification medicineClassification 药品分类体系中药品分类代1. 2
22、4. 3 字符串自由文本M 1 名称Name Name 码对应的中文名称药品生产Medicine Manuf且ctureMedicineManufacture 描述药品生产情况的信息1. 25 复合型M 1 信息Information Information 生产日期Manufacture Date manufactureDate 生产药品的日期日期型按照GB/T7408 2005 。1 1. 25. 1 中的规定的执行生产单位在药品生产过程中,1. 25. 2 生产批号Lot Number lotNumber 给同一次投料、同一次生产工艺字符串自由文本。1 所生产的药品赋予的批号有效期至En
23、d Shelf Life endShelfLife 药品失去药性的截止日期日期型按照GB/T7408-2005 M 1 1. 25.3 中的规定的执行药品生产Medicine Manufacturer MedicineM且nufacturer描述药品生产企业情况的复合型1. 26 M 1 企业信息lnforma1on Information 信息生产企业Manufacturer Name manufacturerName 生产药品的企业名称字符串自由文本M 1 1. 26. 1 名称1. 26.2 生产地址Manufacture Address manufactureAddress 生产企业的
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