GB 9890-1988 医用输液橡胶瓶塞.pdf

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1、中华人民共和国国家标准医用输液橡胶瓶塞Medicinal rubber closures for the infusion 1 主题内容和适用范围UDC 683. 53 678. 4 4 GB 9 8 9 0- 8 8 本标准规定了医用输液翻边型橡胶瓶塞的结构尺寸、技术要求、试验方法和检验规则。本标准适用于医用输液橡胶瓶塞。也适用于液体和固体药品包装容器口密封的橡胶瓶塞。2 引用标准GB 528 硫化橡胶拉伸性能的测定GB 531 橡胶邵尔A型硬度试验方法GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查GB 3512 橡胶热空气老化试验方法GB 3514硫化橡胶中游离硫含量的测

2、定亚硫酸纳法GB 7759 硫化橡胶在常温和高温下恒定形变压缩永久变形的测定3 结构尺寸3. 1 产品的结构应符合下图规定。D, d 也d D 2 I 中华人民共和国化学工业部198808-08批准84 1989 05 01实施GB 9 8 9 0 8 8 3. 2 产品的基本尺寸及极限偏差应符合表1的规定。表I全高塞颈高塞颈塞颈翻边翻边翻边名称外径内径外径内径厚度H h D Di 1 基本尺寸31 16 18 5 IO. 5 23.5 20.5 I. 5 极限偏差士l士o.5 士05 土0.5士o.5 士o.5 土02 注当用户对规格尺寸有特殊要求时，可由供需双方另订告同。4 技术要求4.

3、1 产品的物理机械性能应符合表2规定。表2项目指拉伸强度，MPa 不小于9.0 扯断伸长率，%不小于450 20%恒定压缩1:1久变形70士272h,% 不小于50 硬度，邵尔A型，度50 60 热空气者化拉伸强度变化率，%+15 20 70士272h扯断伸长率变化率，%士154. 2 产品的游离硫、自密封性、耐蒸煮消毒性应符合表3的规定。游离硫，%自密封件项目不大于耐蒸煮消毒性（121士230min，二次4. 3 产品的水提取液应符合表4的规定。项目pH变化值不大于钙离子（Ca2+),ppm 不大于辟离T(Zn+), ppm 不大于顿离于（Ba2+)重金属离子（以Pb2计）,ppm 不大于蒸

4、发残渣，mg/L不大于高锺酸何消耗量，mg/L不大于澄清度异常毒性表3表4注1 ）几乎澄清指被检液允许吉有难以计数的小自点指标0. JO 无滴漏无变形不发粘，无花斑指标1. 0 8 5 不得检出1 53 200 元色澄清或几乎澄清11元异状反应mm 针刺层厚度I 2. 5 土03 标85 4.4 产品的外观应符合下列规定34. 4. 1 色泽均匀。GB 9 89 Q 88 4. 4. 2 针刺部位不应有明显的气泡存在。其他部位不应有两处以上、面积大于2mm2的气泡。4.4. 3 塞颈部位不应有明显的杂质和污点。其他部位不允许有每个面积大于Im时的杂质或污点超过兰处。4. 4. 4 产品表面不应

5、有明显的胶丝、胶屑。4. 4. 5 产品表面不应有长度超过5m凹，深度超过0.5 mm的缺胶、裂纹。4. 4. 6 翻边部位不允许存在深1mm以上的缺口和3mm以上的毛边。4. 4. 7 产品不应有明显的由模型产生的凹凸不平现象4.4.8 产品翻边后，圆周端起高度不允许超过1.5 mm, 4. 4. 9 不允许有明显皱纹。4. 4. 10 不允许有欠硫和愤霜现象。5试验方法5. 1 产品的基本尺寸，用精度为O.02 mm的游标卡尺测量。5. 2 产品所用胶料的物理机械性能测试，按下列标准进行。5. 2. 1 拉伸强度、扯断伸长率按GB528规定进行5. 2. 2 恒定压缩永久变形按GB7759

6、的规定进行。5. 2. 3 硬度按GB531的规定进行5. 2. 4 热空气老化按GB3512规定进行。5. 3 产品各项性能测试方法：5. 3. 1 产品在进行游离硫、自密封和耐蒸煮消毒性能试验前，应按本标准附录A（补充件）的规定进行预处理。s. 3. 2 产品游离硫、自密封和耐蒸煮消毒性能试验方法按本标准附录B（补充件）规定进行。5. 3. 3 产品提取液性能试验方法按本标准附录C（补充件）规定进行。5.4 产品外观质量以目视法检验。6检验规则6. 1 产品由生产厂的质量检查部门检验合格后方能出厂。出厂产品应附有产品质量检验合格证。s. 2 产品以每天的生产量为一批。每批产品都应对基本尺寸

7、及外观质量，按GB2828，检查水平Il,AQL 4.0进行抽样检查6. 3 产品胶料的物理机械性能应按本标准4.1条的规定项目进行检验，每月不应少于一次。s. 4 产品的游离硫含量、自密封性能、耐蒸煮消毒性能和提取液性能（异常毒性除外），应按本标准4.2、4. 3条规定的项目进行检验。每月不应少于一次。6. 5 异常毒性试验，每六个月不应少于一次。6. 6 6. 3jJJ6. 5条的各项俭验中，如有一个项目不合格时，应从该批产品中抽取双倍试样，对该项目进行复试。复试结果如仍不合格，则该批产品或胶料为不合格晶6. 7 产品转厂生产或所用原材料、配方有较大改变时，应对本标准3.1,3.2,4.1

8、,4. 2,4. 3,4. 4条规定的项目，按本标准规定的试验方法进行检验。7 标志、包装、运输和贮存7. 1 包装袋（箱）上应印有制造厂名、产品名称、商标、数量、生产批号及产品标准号。7.2 每个包装袋（箱内应附有产品合格证，其内容包括s86 a. 骂骂造厂名事b阙产品名称：c. 商标； 数蠢事. 检验日期sf. 检验员代号；g. 生产批号；h. 产品标准号。GB 98日。881. 3 产品在运输毅贮存过程中，应避免滚放过高，以免产品变形e应避免阳光莲毅、商续浸淋，防止与酸、碱、油类及有机溶剂等影响产品质量的物质接触。应保持产品清洁。7.4 产品应贮存在温度为一1540，相对湿度为50%80

9、%的账房内。Ell距离热源lm以外b7. 5 产品在符合7.4,7. 5条的条件下，从空产之日起，贮存然为半年。. 6 超过贮存期的产品，应按本栋准的规定进行检验。检验合格才可使用87 Al 一般规定GB 9 8 9 0 8 8 附录A样品预处理（补充件A 1. 1 本方法按照中华人民共和国药典一九八五年版二部的“凡例”规定。A 1. 2 除特殊说明外，本方法所采用的试剂均为分析纯，凡未对浓度特别说明者，均为市售品A 1. 3特殊使用仪器及玻璃器皿在各项中列出。现列出各方法共同采用的仪器. 分析天平：感量o.000 1 g b. 恒温干燥箱5c. 滴管gd. 具塞磨口瓶。A2 样品预处理A2.

10、 1 仪器和器皿A2. 1. 1 烧杯I000 mL。A2. 1. 2 热压消毒器。A2. 2 试剂和试液A2. 2. 1 过滤水蒸馈水经1.2 m微孔薄膜过滤制得。A2. 2. 2 氢氧化锵（GB629) A2. 2. 2. 1 2 %氢氧化销溶液取20g氢氧化纳加蒸馆水溶解并稀释至1000 mL. A2. 2. 3盐酸（GB622) A2.2.3.1 1%盐酸溶液2取盐酸23.4mL，加蒸馆水稀释至1OOOmL. A2. 3 处理方法取胶塞25只置于1000 mL烧杯中，加2%氢氧化纳溶液至800mL J度。煮沸60min，其间不断加入蒸馆水以保持液面不变。倾去碱液，用水洗净至中性。再加1

11、%盐酸溶液至800mL刻度，煮沸60min，其间不断加入蒸饱水以保持液面不变。倾去酸液，用水洗至中性后，再用适量蒸馆水洗涤数次，加入过滤水至800mL刻度。用表面皿盖好，置于热压消毒器中，在121士2条件下处理30min ，然后弃去其中的过滤水，用适量过滤水洗涤一次后待用。Bl 游离硫含量的测定附录B游离硫、自密封、蒸煮消毒性能试验方法补充件）取经预处理过的胶塞，按GB3514的规定进行。B2 自密封性能的测定取500mL输液瓶10只，装入500mL水，分别用预处理过的胶塞盖好。用16号采血或输血针在每只胶塞上垂直刺入3针（呈兰角形，边长不小于5mm），每针必须穿透。将针拔出，迅速将输液瓶倒置

12、，静止BB GB 9890 88 120 min ，观察是否有水滴漏。B3耐蒸煮消毒性能试验耐蒸煮消毒性能检验，以手感和目视法检验。已用附录C中的C3.2方法做过提取液的胶塞，看它是否有发粘、变形及花斑。Cl 一般规定附录c提取液性能试验方法（补充件）附录A中Al.I Al. 3条的规定亦适用于本附录。C2 方法提要以过滤水为溶剂，在一定温度、时间条件下，制取提取液，用下列各方法分别测定提取液中提取物的含量。C3提取液制备c3. 1 仪器和器皿C3. 1. 1 三角烧杯或烧瓶1000 mL. c3. i. 2 洗净并蒸煮过的玻璃纸和纱布。C3. 1. 3 表面皿。C3. 1. 4 热压消毒器，

13、具温度显示仪。C3. 2 制备方法取处理过的胶塞10只置于适当的玻璃容器中，加入十倍于胶塞重量的过滤水。盖好表面皿，用玻璃纸两层，纱布四层扎口，置于热压消毒器中，在121士2的条件下提取30min.冷却后，取出胶塞，所得溶液即为样品提取液。用同样方法制备作对比用的空白提取液。C4 样品pH变化值的测定测定样品提取液和空臼提取液酸度之差值。C4. 1 仪器和器皿C4. 1. 1 pH值测定仪。C4. 1. 2 烧杯：25mL. C4. 1. 3 容量瓶，J000 mL0 C4.2 试剂和试液c4. 2. 1 氯化饵（GB646) C4. 2. 1. l 0. 1 %氯化饵溶液2取氯化梆1g置于l

14、000 mL容量瓶中，加入蒸馆水稀释至I000 mL，摇匀即可。C4.3 测定方法取20mL样品提取液和空白提取液，分别置于25mL的洁净烧杯中，各加1mLO. 1 %氯化例溶液，用pH值测定仪分别测定其pH值。样品提取液的pH值减空白提取液pH值即得样品pH变化值。89 cs钙离子（Ca2）的测定cs. 1 仪器和器皿cs. 1. 1 三角烧瓶，250 mL0 cs. 1. 2 移液管，5,25mLo cs. 1. 3微量滴定管，2 mL0 cs. 1. 4 容量瓶，50,1000mL0cs.2 试剂和溶剂cs. 2. 1 氢氧化纳（GB629) GB 9890 88 CS. 2. 1. 1

15、 O. 2mol/L氢氧化铺溶液取8g氢氧化例加蒸馆水溶解并稀释至）000 ffiL0 cs. 2. 2 紫腺酸镀（HGB3099) cs.2.3 乙二胶四乙酸二纳（GB1401) CS. 2. 3. 1 0. 005 mol/L乙二胶四乙酸二锅（EDTA）标准溶液的配制z准确称取经105C干燥过的EDTA18. 6130且，置于I000 mL容量瓶中，用蒸馆水稀释至刻度并摇匀，即成0.005mol/L溶液。l恼用时吸取O. 05 mol/L的EDTA溶液5mL置于50mL容量瓶中，加蒸馆水至刻度，摇匀，即得0.005 mol/L EDTA标准溶液。It必要时可按中华人民共和国药典一九八五年版

16、二部附录A方法标定。cs. 3 1固定方法吸取提取液25mL置于三角烧瓶中，加O.2 m。l/L氢氧化锵溶液5mL及少量紫腺酸胶指示剂。充分摇匀后，用2mL微量滴定管以0.005 mol/L EDTA标准溶液滴定至试液由樱红色变为蓝紫色，即为终占cs. 4 计算方法100 0 钙离子含量zV M X 40一一一160 0 M V (Cl) 25 式中：钙离子含量每毫升提取液中所含钙离子微克（g）数，v 消耗0.005 mol/L EDTA标准溶液的体积数，mL;M一一EDTA标准溶液浓度，mo!/L。cs铸离子（Zn2）的测定cs. 1 方法cs., 1 仪器和器皿cs.1.1.1 纳氏比色管

17、，25 mL 0 cs.1.1.2 容量瓶！OOmL0cs.1.1.3 移液管，I 0 mL。cs. 1. 2 试剂和试液cs.1.2.1 硫酸（GB625）。cs. 1. 2. 2盐酸（GB622）。cs. 1.2. 3 氯化镀（GB658) 10%氯化馁溶液的配制g取1o. 5 g氯化钱，加蒸馆水100mL，使之溶解即得。cs.1.2.4 亚硫酸俐（HG3一1078)20%亚硫酸纳的配制z取20g亚硫酸锅，加蒸储水100mL，使之溶解即得。It，丰溶液应用时配制。90 GB 9 8 9 0 8 8 cs. 1.2. 5 亚铁氟化饵（GB1273) o. 5%亚铁氧化饵溶液的配制2取亚铁氟化

18、御0.始，加蒸锢水100mL，使之溶解即得。注g本榕液应用时配制cs.1.2.s 无碑金属悴（GB2304) 标准僻溶液的配制g准确称取镑粒O.I 000 g，置于100mL容量瓶中，加0.5 mol/L硫酸溶液4mL，溶解（如不溶解，可再加数滴硫酸）后用蒸馆水稀释至刻度，摇匀即得I000 mg/L( 1 000 ppm）的标准铮溶液。精确吸取该溶液2mL于100mL容量瓶中，加蒸饱水稀释至刻度，摇匀，即得20mg/L(20ppm）的标准铸溶液。cs. 1. 3 测定方法吸取样品提取液10mL及标准铸溶液2.5 mL，分别置于甲、乙纳氏比色管中，各加盐酸ImL, 10%氯化镀溶液10mL,20

19、%亚硫酸纳溶液O.1 mL，摇匀，放置5min。然后加0.5%亚铁氟化饵0.5 mL，加蒸馆水至25mL，摇匀，放置10min后比色。甲管不得比乙管深。cs.2 方法二cs. 2. 1 仪器和器皿cs.2.1.1 容量瓶，25,100,1000 mL, cs.2. 1.2 分光光度比色仪。cs.2.1.3 移液管：10 mL0 cs. 2. 2 试剂和试液cs. 2. 2. 1 硫酸钵（ZnS0,7H20)(GB666) 标准钵溶液的配制lz准确称取硫酸铮（ZnSO, 7H20) 4 4 mg于100mL的容量瓶中，加新沸过的蒸馆水使其溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密吸取！OOmL，置于另一个1

20、00mL容量瓶中，加新沸过的蒸馆水稀释至刻度，摇匀，即得10mg/L的标准铸溶液。cs.2.2.2 氮氧化锅（GB629) 0. lmol/L氢氧化销溶液的配制将氢氧化纳40g溶解于水，然后稀释至1000 mL, cs.2.2.3 氯化饵（GB646) o. 1口101/L氧化饵溶液的配制z将氯化饵74.5 g溶解于水，然后稀释至1000 mL. cs.2.2.4跚酸（GB628）。cs.2.2.s 棚酸氯化御缓冲液（pH9.们的配制z取棚酸3.09且，加入氯化饵溶液（0.lmol/L)500 mL使之溶解，再加氢氧化纳溶液（0.I mol/L)210 mL即得。cs.2.2. s 铸试剂cs

21、.2.2.7 绊试剂溶液的制备取铸试剂。.13 g，加氢氧化纳试液在4.3 g氢氧化锅中加蒸馆水使成为100 mL的氢氧化纳溶液）2mL，溶解后，加蒸馆水至100mL, cs. 2. 3 标准曲线的绘制z精确量取标准铸溶液0.0,0. 5,1. O, !. 5,2. 0,2. 5 mL分别置于25mL量中，各加棚酸氯化梆缓冲液（pH9.。）5mL及辞试剂溶液1.5mL，用蒸饱水稀释至刻度，摇匀。放置60 min后，置于1cm吸收池中，用第一瓶作空白，在620nm波长处测定吸收度。以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。浓度分别为0,2, 4 ,6 ,8, IO mg/L(ppm）。cs.

22、2. 4 测定方法精确量取提取液2.5 mL并置于25mL量瓶中，按CG.2. 3条中从加棚酸氯化饵缓冲液操作开始按操作步骤，测定吸收度，从标准曲线查得供试液钵含量。注方法二为仲裁方法。Cl 制离子（Ba2竹的测定Cl. l 试剂和试液91 Cl. 1. 1 硫酸镀（GB1396), Cl. 2 测定方法GB 9890 88 取样品提取液5mL于试管中，加饱和硫酸试液2滴，摇匀。放置5min，溶液不得混浊。C8 重金属（以Pb2计）的测定ca. 1 仪器和器皿C8. 1. 1 容量瓶，JOO, I 000 mL, C8. 1.2 移液管：10,25mL。C8. 1.3纳氏比色管，50mL, C

23、8.2 试剂和试液C8. 2. 1 硫化纳（HG3 905) 硫化纳溶液的配制jz取硫化锵5g溶于10mL水与30mL甘泊的棍合液中即可。C8. 2. 2 氢氧化销（GB629）。C8. 2. 3 硝酸（GB626). C8. 2. 4 硝酸铅（HG3 1070) 标准硝酸铅溶液的制备s准确称取经105干燥至恒重的硝酸铅o.159 8 g于I000 mL的容量瓶中，加入硝酸5mL，蒸馈水50mL使之溶解，再稀释至刻度，摇匀即为JOOmg/L的标准铅贮备液。临用前，精确吸取贮备液5mL，置于！OOmL容量瓶中，加蒸馆水稀释至刻度，摇匀，即得5mg/L标准硝酸铅溶液C8.3 测定方法吸取样品提取液

24、25mL和标准硝酸铅溶液5mL，分别置于甲、乙两支纳氏比色管中。乙管加蒸铺水稀释至25mL。两管各加氢氧化销试液（在4.3 g氢氧化饷中加蒸馆水使成为JOOmL的氢氧化纳溶液）5 mL，摇匀，然后各加硫化锅试液5滴，摇匀即可。再进行比色，甲管不得比乙管深。C9 蒸发残渣的测定c9. 1 仪器和器皿c9. 1. 1 瓷蒸发皿，JOOmL, C9. 1. 2 水浴箱。c9. 1. 3 干燥器。c9. 2 ll!tl定方法将瓷蒸发皿于105恒温干燥箱中烘2h，在干燥器中冷却30min ，准确称量w.）。量取样品提取液JOOmL，置于瓷蒸发皿中，在水洛箱上蒸干后，于10sc恒温干燥箱中干180 min

25、，但恒温箱不得鼓风。随后，将其移至干燥器中冷却30min，迅速准确称其重量（W,) 另取空白提取液按上述操作方法进行试验。c9.3计算方法蒸发残渣（mg/L)=(W, W,) (W，一W，）JO(C2) 式中，wa一样品试验时空瓷蒸发皿重量，mg,w, 样品试验时提取液及瓷蒸发皿的重量，mg;W, 空臼试验时空瓷蒸发皿重量，mg;Wo一空臼试验时空白提取液与瓷蒸发皿的重量，mg。C10 高锯酸铮消辑量的测定C1 Q. 1 仪器和器皿92 c10.1.1 容量瓶，100,J000 mL0 c10.1.2 酸式滴定管，25 mLo c10.1.3 具磨口寒三角烧瓶o250 mL0 c10.1.4

26、移液管，10,25 mLo Cl Q. 2 试剂和试液c10. 2. 1 硫酸（GB625）。GB 9890-8 8 c10. 2. 2 o. 5%淀粉指示剂的配制取可溶性淀粉0.5 g，加蒸馆水5mL，搅匀后缓缓倾入JOOmL沸水中，边加边搅拌，继续煮沸2m!n0冷却后倾去上层清液即得。c10. 2. 3腆化御（GB1272）。c10.2.4 草酸销（GB1289）。c10. 2. 5 高健酸饵（GB643) Cl O. 2. 5. 1 O. 02 mol/L高锺酸御标准溶液的配制取高锺酸何约3.2 g，加蒸馆水1000 mL，煮沸15 min。然后将其置于棕色瓶中，盖紧瓶塞静止二天以上再用

27、重熔玻璃过滤，摇匀，仍放回棕色瓶中，密塞保存。c10. 2. 5. 2 标定2取经105干燥至恒茧的基准草酸纳约o.2 g ，精确称量后，加入经煮沸并冷却的蒸饱水250mL及硫酸10mL，搅拌使之溶解。自滴定管中迅速将25mL新配制的高锺酸饵溶液加入到本液中。待褪色后，加热至65c 0继续滴定至溶液呈微红色并保持在30s不褪。当滴定终了时，溶液温度应不低于55，同时做空白试验。c10. 2. 5. 3 计算M = 20 X 1 00。”.(C创5(V1 V2 ) 126. 07 式中，M高锺酸铮浓度，mol/L;v, 高锺酸御溶液用量，mL;v, 空白试验时，高锺酸饵溶液用量，mL;G 草酸纳

28、质量，81126. 07 草酸纳的摩尔质量，g/mol0 Cl Q. 2. 5. 4 O. 002 mol/L高锺酸锦标准溶液的配制2临用前，取0.02 mol/L高锺酸饵标准溶液加蒸馆水稀释十倍，煮沸，放冷即可u必要时可再过滤标定。c10.2.s 重错酸佣，（GB642）。c10.2.1 硫代硫酸纳（GB637）。ClO. 2. 7. 1 O. l mol/L硫代硫酸纳标准溶液的配制s取硫代硫酸纳约26g及无水碳酸销。.2 g，加新沸过的冷蒸馆水溶解并稀释至I000 mL，摇匀，放置一个月后过滤。c10. 2. 7. 2 标定取120干燥至恒重的基准重错酸饵o.15 g，精确称量后置于破瓶中

29、，加水50mL使之溶解。再加殃化饵2g，轻摇使其溶解，加稀硫酸（用蒸饱水稀释57mL的浓硫酸使之成为I000 mL的稀硫酸）40mL，摇匀，密塞。暗处放置10min，加200mL蒸馆水稀释。用0.I m时L硫代硫酸纳滴定至近终点，加0.5%淀粉指示液3mL，继续滴定直至蓝色消失显亮绿色。同时做空白试验。c10.2. 7. 3 计算M,= 空一一一一6I000 294 18(V1 - V,) 式中M，一硫代硫酸纳浓度，mol/L;G一一重铭酸僻的重量，g;v, 硫代硫酸纳溶液的用量，mL;v 空臼试验消耗的硫代硫酸锵溶液的用量，mL。(C4) 93 GB 9890 88 C1Q.2.7.4 O.

30、Olmol/L硫代硫酸锅标准溶液s吸取O.1 mol/L硫代硫酸铺标准溶液，加新沸过的蒸馆水稀释十倍即得。C1 Q. 3测定方法取250mL带磨口塞兰角烧瓶，加玻璃珠数粒，蒸饱水100mL、稀硫酸（用蒸馆水稀释57mL的浓硫酸使之成为100mL的稀硫酸）5mL、0.002 mol/L高锺酸饵溶液5mL，煮沸5min弃去，用过滤水洗涤数次。精确吸取样品提取液2550mL（视样晶中易氧化物迁移量而定）于三角烧瓶中，加蒸馆水至JOO mL。加入10mLO. 002 mol/L高锺酸饵标准溶液、5mL稀硫酸（用蒸馆水稀释69mL的浓硫酸使之成为1000 mL的稀硫酸煮沸3min，冷却，加0.10 g腆

31、化饵，用磨口塞塞住，摇匀，静止10min0用。.01 mol/L硫代硫酸纳标准溶液滴定至淡褐色，加5滴o.5%淀粉指示剂，继续用。.01 mol/L硫代硫酸锅标准溶液滴定至无色终点。另取相同量的空白提取液按上述操作做对比试验。c10. 4 计算方法(V, -V、MW一一-v一x 31. 6 1 000 ” (C5) 式中，w高锺酸饵消耗量，mg/L;V一一样品提取液体积，mL;v. 样品提取液所消耗的硫代硫酸纳的体积，mL;v, 空白提取液所耗硫代硫酸铀的体积，mL1M，一一硫代硫酸销滴定液浓度，mol/L.C11 提取液澄清度试验分别取25mL样品提取液和空白提取液于比色管中，在20w日光灯和黑白条件下，以正常目力检查。C12异常毒性试验取样品提取液和空白提取液，分别按中华人民共和国药典一九八五年版二部附录86一一静脉注射的要求进行。附加说明本标准由上海橡胶制品研究所归口。本标准由上海新亚医用橡胶厂负责起草本标准主要起草人庄元11I；、黄嘉祺94