GB 27421-2015 移动式实验室 生物安全要求.pdf

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2、理委员会飞，J向四川阳、MMZEn- 非去，、tJJBVJF贫民幅GM阳反GB 27421-2015 目次前言”.”.”.”.”.”.”. III 引言. N 1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义.4 移动式实验室风险评估及风险控制5 移动式实验室的基本技术形式和安全防护水平分级.2 6 移动式实验室设计原则及基本要求“.“.“26.1 设计原则.2 6.2 基本要求.“.“.“.“.2 7 移动式实验室设施和设备要求“. 3 7.1 生物安全一级实验室.3 7.2 生物安全二级实验室.4 7.3 生物安全三级实验室.”.4 7.4 动物生物安全一级实验室.5 7.5 动物生物安全工级实验

3、室.5 7.6 动物生物安全三级实验室.7.7 对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求8 管理要求附录A（资料性附录本标准与GB19489-2008的条款对照. 8 附录BC资料性附录移动式生物安全三级实验室行动计划与现场工作方案.9附录C（资料性附录）移动式生物安全三级实验室安全性能现场检测指南. 12 附录D（资料性附录）移动式生物安全三级实验室备件指南. 15 附录E（资料性附录）移动式生物安全三级实验室现场应急处置预案编制大纲. 18 参考文献. 21 I GB 27421-2015 前吉本栋准的第5.3条，第6.2.2条、第6.2.3条、第6.2.8条、第6.2.9条、第6.2.11条

4、，第7.1. 1条、第7.1.5条、第7.1.6条、第7.1.7条、第7.2.2条、第7.2.3条、第7.2.5条、第7.3.2条、第7.3.3条、第7.3.4条、第7.3.9条、第7.6.2条、第7.6.4条，第8.9条、第8.11条和第8.12条为推荐性的，其余为强制性的。本标准按照GB/T1.1 2009给出的规则起草。鉴于移动式实验室是实验辜的一种类型，本标准是在GB19489 2008实验室生物安全通用要求的基础上，根据移动式实验室的特点提出的相关要求，本标准与GB19489-2008的条款对照见本标准附录A.请注意本文件的某些内容可能渺及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责

5、任。本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261)提出并归口。本标准起草单位E中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军军事医学科学院、天津国家生物防护装备工程技术研究中心、中国疾病预防控制中心、中国农业科学院哈尔读兽医研究所、中国动物疫病预防控制中心、中国科学院上海药物研究所、北京国际医药促进会、国家质量监督检验检疫总局科技司、中国人民解放军总后勤部卫生部。本标准主要起草人z吕京、祁建城、赵四清、卢金星、吴东来、王荣、钱军、夏志平、陆兵、李文京、周永运、赵明、左建平、衣颖、生姓、史光华、何兆伟、王继伟、武桂珍、曲凤宏、宋桂兰、王玉民。阳皿GB 27421-2015 51 斗目同实验

6、室生物安全涉及的绝不仅是实验室工作人员的个人健康，一旦发生事故，极有可能会给人群、动物或植物带来不可预计的危害。实验室生物安全事件或事故的发生是难以完全避免的。重要的是实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险并应在风险已控制在可接受水平的条件下从事相关的活动，实验室工作人员应认识但不应过分依赖于实验室设施设备的安全保障作用，绝大多数生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意识和疏于管理。移动式实验室的使用目的不同于固定实验室，为适应我国移动式生物安全实验室建造和管理的需要，促进发展，有必要制定本标准。根据调研，移动式生物安全四级实验室和开放或半开放饲养动物的生物安全三级实验室极为罕见，特殊性强，不

7、适于以国家标准的形式对其规范。因而，本标准的内容不包括对上述实验室的要求。IV GB 27421-2015 移动式实验室生物安全要求1 范围本标准规定了对一级、二级和三级生物安全防护水平移动式实验室的设施、设备和安全管理的基本要求，不包括对移动式生物安全四级实验室和开放或半开放饲养动物的生物安全三级实验室的要求。第6章以及7.1和7.2是对移动式实验室生物安全防护设施和设备的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的移动式实验室。针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对移动式实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时，7.3适用于相应防护水平的动物生物安全移动式实验室。本标准适用于涉及

8、生物园子操作的移动式实验室。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 19489-2008实验室生物安全通用要求GB 14925-2010实验动物环境及设施3 术语和定义3. 1 3.2 3.3 3.4 下列术语和定义适用于本文件。移动式实验室mobile laboratory 可变换地点使用的实验室。定向气流directional airflow 流向受控制的气流。一级防伊屏障primary barrier 操作者和被操作对象之间的物理屏障或隔离。注g个体防

9、护装备也视为一级屏障在本标准中未说明时，一级屏障指生物安全柜或隔离器等防护设备二级防护屏障secondary barrier 公共环境和被操作对象之间的物理屏障或隔离。注，实验室的围护结构属二级防护屏障4 移动式实验室凤险评估及凤险控制4.1 应满足GB19489-2008第3章适用的要求。1 GB 27421-2015 4.2 应评估实验室移动方式和移动过程中的风险，并采取适当的控制措施。4.3应评估环境对移动式实验室的风险不限于生物风险），并采取适当的控制措施。4.4 应评估移动式实验室和实验活动对环境的风险（不限于生物风险，并采取适当的控制措施。4.5 在维护、维修、改造实验室前后或其退

10、役前，应进行风险评估，并采取适当的控制措施。4.6应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录，在风险评估的基础上，确定实验室从事的活动。5 移动式实验童的基本技术形式和安全防拚水平分组5.1 根据移动式实验室的移动模式分为自行式和运载式实验室，自行式实验室应具备机动行驶功能s运载式实验室应可借助运载工具实现移动功能。5.2 根据移动式实验室的一级防护屏障模式分为开放式、二级生物安全柜式和三级生物安全柜式实验室。开放式实验室不使用生物安全柜或等效装置g二级生物安全柜式实验室应配备等效于二级生物安全柜的一级防护屏障F三级生物安全柜式应配备等效于三级生物安全柜的一级防护屏障。5.3根据移动式实验

11、室的二级防护屏障模式分为自然通风式和负压通风式实验室，自然通风式实验室可设置通风窗或换气扇，不控制室内气压。负压通风式实验室应采用机械通风，应将室内气压控制为负压（相对于室外气压5.4 GB 19489 2008第4章对实验室生物安全防护水平的分级原则适用于对移动式实验室生物安全防护水平的分级。6 移动式实验室设计原则及基本要求6. 1 设计原则6.1.1 设计宗旨应以变换地点使用为目的，符合移动性的技术和材料要求，具备实验室的基本功能。6.1.2 应适用于快速反应行动，可按要求自行或被运达指定地点，并开展符合相应生物安全防护级别要求的实验活动。6.1.3 应安全、可靠、耐用、易用，符合生物安

12、全防护要求，满足职业卫生要求、环境保护要求和节能要求。6.1.4 如果适用，应满足GB19489的相应要求，6.1.5 涉及实验动物时，如果适用，应满足GB14925的相应要求。6.1.6 如果无特殊需求，应符合国家相关规定或标准对机动行驶装置或被运输装置的设计要求和制造要求。6.1.7 按照客户特定要求设计制造的移动式实验室，如果技术指标与国家相关规定或标准的要求冲突，应事先征询相关主管部门的建议，6.1.8 应安装行车定位系统和行车记录系统，6.2基本要求6.2.1 应易于自行到达或被运达指定地点。6.2.2 需运载部分应具有适宜的装卸、搬运和固定装置，满足搬运和运输工具的要求。宜设升降装

13、置及支撑轮，以便实现短距离移动。6.2.3 实验室和可拆卸部分的最大外廓尺寸宜参照国家对可移动设施的相关标准设计和制造6.2.4 应按模块化、集成化和标准化的原则和要求进行设计和选型，以保证通用性和易维护性。6.2.5 如果适用，应选用免维护器材。GB 27421-2015 6.2.6 设施设备的布局、作业空间、设备操作方式等应合理，以保证工作流程顺畅并符合人机工效学的原则和要求。6.2.7应保证所有维护卫作的可实施性，作业工位空间应适合人体量度、姿势及使用工具等的需求。如果选装机电设备，应不影响维修工作。6.2.8 宜考虑实验室的扩展性能，以易于和其他独立的设施组合连接，提高应用性。6.2.

14、9 水、电、气、暖、行驶等各系统应满足实验室运行的要求和相关的安全性要求，同时考虑移动式实验室的特殊要求。水、电、气等也可由外部来源输人，6.2.10 应有保证实验室内设施设备可靠固定的设计和措施。6.2.11 应保证所周设备迸出顺利如果有安全（逃生门窗），适用时，可兼作设备门6.2. 12 应保证消防、防电击、防雷击、抗振动与冲击、电磁兼容等的设计符合相关要求。6.2.13 实验室布局应方便人员紧急出人，出人路径复杂的实验间应设置独立的安全（逃生门（窗）。6.2.14 实验室的可靠性应适应移动需求和环境变化。6.2.15应根据实验室拟工作地区，设定其对道路和自然条件等适应性的要求且不应低于国

15、家相关标准的规定，包括（不限于以下因素za) 道路和地面zb) 温度zc) 湿度Fd) 气压Fe) 风力5f) 日晒zg）雷电sh) 冰雪pi) 雨雹sj) 沙尘Fk) 烟雾（包括盐第）; l) 有害生物（如z真菌、节肢动物、啃齿动物等。6.2.16 应配备满足现场使用、维护及维修需要的原理圈、操作说明、维修手册和安全手册等文件。6.2.17 自行式实验室应配备机动行现部分的相关文件，符合6.2.16的要求。6.2.18 适用时，应配备移动式实验室良好操作规范、现场应急处置预案等文件。7 移动式实验室设施和设备要求7.1 生物安全一级实验童7. 1. 1 实验室可由单个实验间组成。一级防护屏障

16、模式可以为开放式，但应以风险评估为依据，包括对实验质量控制要求的内容。7.1.2 实验室固定设备、台柜、壁柜应坚固并与舱体可靠连接，连接处应圆滑，便于清洁。7.1.3 在实验室移动时，应有可靠机制和措施固定仪器设备、实验器材和座椅等物品。7.1.4 实验室的高度应满足设备安装要求，应有维护和清洁空间。7.1.5 实验室应通风如果用自然通风，可设置可开启的窗户和或换气扇，可开启的窗户和或换气扇的进风口应安装可防蚊虫的纱窗。7.1.6 如果采用机械通风，可采用带循环风的空调系统。应根据实验室使用地域及气候条件，合理设计实验室空调系统，7.1.7 实验室宜预留市政供水接口，可设置下水收集装置，如下水

17、外排，应以风险评估为依据。3 GB 27421-2015 7.1.8 若操作剌激或腐蚀性物质，应在实验窒内设洗眼装置或配备洗眼瓶。若大量使用剌激或腐蚀性物质，应设置紧急喷淋装置7.1.9 实验室内应安装紫外线消毒灯并配备便携的消毒灭菌装置（如z消毒喷算器等。7.1.10 需要时，应配备高压蒸汽灭菌器或其他适当消毒灭菌设备。7.1.11 实验室工作区域的平均照度应不低于300Ix. 7.1.12 应有机制保持通讯联络畅通。7.2 生物安全二级实验室7.2.1 适用时，应符合7.1的要求。7.2.2 核心实验间人口宜设置缓冲间，缓冲间可兼作防护服更换间7.2.3 缓冲间的门宜能互锁。如果使用互锁门

18、，应在互锁门的附近设置紧急手动解除互锁开关，需要时，应可立即解除实验室门的互锁。7.2.4 实验期间，核心实验间入口处的显著位置应有国际通用的生物危害警告标识和相关信息。7.2.5 实验室可采用自然通风或负压通风如果采用负压通风式空调系统，应符合定向气流原则。7.2.6 采用负压通风式空调系统的新风口和排风口应有防风、防雨、防鼠、防虫设计，应根据风险评估的结果确定空气过滤器的规格。新风口应高于室外地面2.5m（可采用可拆卸结构，新风口设置尽量远离排风口。7.2.7 核心实验间内应配备生物安全柜或其他生物安全隔离装置7.2.8 如果生物安全柜或其他生物安全隔离装置的排风在室内循环，实验室应具备通

19、风换气条件。7.2.9 实验室应配备适宜的消毒灭菌装置，需要时，应配备高压蒸汽灭菌器。7.2.10 在负压通风式实验室核心实验间人口的显著位置，应安装显示房间负压状况的压力显示装置。7.2.11 负压通风式实验室应有机制保持压力及压力梯度的稳定性，并可对异常情况报誓。7.2.12 负压通风式实验室的排风应与送风连锁，排风先于送风开启，后于送风关闭。7.2.13 负压通风式实验室应有机制防止产生对人员有害的异常压力，围护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的空气压力载荷。7.3 生物安余三级实输室7.3.1 实验室应明确区分辅助工作区和防护区7.3.2 实验室主入口应有出人控制。实验室主入口处的

20、生物危害警告标识和相关信息可采用可移动标牌，如磁性贴牌等。7.3.3辅助工作区应具备监控、技术保障（水、电、气、通风等、清洁衣物更换、淋梅等功能，空间可共用。7.3.4 缓冲间可不设置机械送排风系统。7.3.5 实验室防护区内所有的门应可自动关闭，门应设密闭式观察窗，玻璃应耐撞击、防破碎。7.3.6 有负压控制的区域相邻门应互锁，应在互锁门的附近设置紧急手动解除互锁开关，中控系统应具有解除所有门或指定门的互锁的功能。7.3.7 淋浴间应有淋浴水收集装置，设防回流的装置，所收集污水应在风险评估的基础上有效处理。7.3.8 应在实验室核心工作间内靠近出口处设置非手动挽手装置或自动手消毒装置。7.3

21、.9 实验室核心工作间宜设置活毒废水收集与灭活装置。7.3.10 二级生物安全柜式实验室核心工作间的排风高效空气过滤器（或称HEPA过滤器应具备在原位进行消毒和检漏的条件。7.3.11 空调系统的设计应考虑使用地域自然环境条件的适应性和各种设备的热湿负荷，送凤和排风系统的设计应考虑所用生物安全柜、生物隔离器等通风设备的送排风量。GB 27421-2015 7.3.12 风口、门、设备应合理布局，以避免干扰和减少房间内的涡流和气流死角。7.3.13 实验室的送风应经过HEPA过滤器过滤，应同时安装初效和中效过搏器。7.3.14 实验室应设置市政供水接口和储水箱，实验室给水与储水箱之间应设防回流装

22、置。7.3.15 如果有供气瓶或储水罐等，应放在实验室防护区外易更换和维护的位置，安装牢固。7.3.16 如果实验操作需要真空装置，真空装置应安装在核心工作间内，真空装置排气应安装高效过撞装置。7.3.17 应具备对实验室防护区及与其直接相通的管道、实验室设备和安全隔离装置（包括与其直接相通的管道进行消毒灭菌的条件，7.3.18 实验室应配备发电机自主供电，保证可靠、足够的电力供应，功率和燃料容量设计应有冗余，并设有外接电源输入接口。7.3.19 应在辅助工作区设置专用配电箱和接地保护，实验室内应设置足够数量的固定电源插座，重要电源插座回路应单独回路配电，且应设置漏电检测报曹装置。7.3.20

23、 灯具、开关、插座等所有在壁板、顶板需要安装的电气元件，其结构及安装应符合所在区域的密闭性要求，电气设备和接线应安装牢固。7.3.21 应在实验室的关键部位（含室外）设置视频信号采集器，需要时，应实时监视并录制实验室活动情况和实验室周围情况。视频信号采集器应有足够的分辨率，影像存储介质应有足够的数据存储容量。7.3.22 生物安全柜或其他生物安全隔离装置、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等应配备不间断备用电源，电力供应至少维持15min. 7.3.23 二级生物安全柜式实验室的核心工作间气压（负压与室外大气压的压差值应不小于45Pa.与相邻区域的压差（负压）应不小于15Pa。7.

24、3.24 三级生物安全桓式实验室的核心工作间气压负压与室外大气压的压差值应不小于30Pa，与相邻区域的压差（负压应不小于15Pa。7.3.25 实验室防护区核心工作间的最小换气次数应不小于12次h.7.4 动物生物安全级实验室7.4.1 适用时，应符合7.1的要求，7.4.2 应通过缓冲间或双门进入动物饲养间。7.4.3 应设置实验动物饲养笼具，除考虑安全要求外还应考虑对动物质量和福利的要求。7.4.4 动物饲养笼具排出的空气应通过管道排出室外。7.4.5 适用时，动物饲养间的环境和设施条件应满足GB14925的相关要求。7.5 动物生物安全二级实验室7.5.1 适用时，应符合7.2和7.4的

25、要求。7.5.2应在安全隔离装置内饲养动物和从事可能产生有害气播肢的活动s安全隔离装置的排气应经HEPA过滤器的过滤后排出。7.6 动物生物安全三级实验室7.6.1 适用时，应符合7.5的要求。7.6.2 应使用E级隔离器或等效设备饲养动物、转移和操作动物。可以使用E级生物安全柜操作死亡动物。7.6.3 应根据对实验活动风险评估的结果，确定淋榕间设置在防护区或辅助区。7.6.4 缓冲间可不设置机械送排风系统。7.6.5 动物饲养间气压（负压与室外大气压的压差值应不小于45Pa，与相邻区域的压差（负压应不小于15Pa. 5 GB 27421-2015 7.7 对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求

26、7工1应满足GB19489 -2008中6.5.5的适用要求。7工2应根据风险评估的结果确定是否需要其他措施。8 管理要求8. 1 GB 19489-2008第7章的相关要求适用于本标准。8.2 移动式实验室不同于固定实验室。如果将移动式实验室作为固定实验室使用，应符合国家相关法规和标准对该类固定设施的要求。8.3 每次移动实验室时，应有计划。需要时，应向相关管理部门备案或申请批准。应详细记录行车路线、驻留地点及时间，并建立工作日志。生物安全三级实验室的行动计划与现场工作方案见本栋准附录B.8.4 应指定现场工作负责人、安全负责人、技术负责人和工作团队，团队的规模和能力满足任务要求，应至少包括

27、一名维护工程师所有人员应经过相应级别实验室使用、维护和管理的相关培训，个人素质和能力胜任现场工作要求。8.5 现场工作负责人应负责制定并向实验室或更高管理层提交活动计划、风险评估报告、安全及应急措施、人员培训i及健康监督计划、技术支援方案、安全保障及资源要求、移动申请等8.6 应制定并维护包括移动过程的现场工作规程、安全手册和安保规定。8.7 需要时，应在移动式实验室工作现场设立隔离带。8.8 现场工作负责人应负责完成每次移动任务的总结报告，提交实验室或更高管理层，并归挡保存。8.9 实验室入口处的标识可以采用非固定的方式设置，如挂牌等。8.10 应在移动实验室前、开始工作前进行安全检查（部分

28、安全检查指南见本标准附录。，以保证za) 设施设备的功能和状态正常zb) 警报系统的功能和状态正常Fc) 应急装备的功能及状态正常Fd) 消防装备的功能及状态正常Fe) 危险物品存放安全sf) 废物处理装置数量和状态正常zg) 所需备件参见本标准附录D）和保障条件满足要求Fh) 人员能力及健康状态符合工作要求gi) 不符合规定的工作已经得到纠正zj) 所需资源满足工作要求。8.11 在执行重大任务前，宜对关键要素和关键环节实施内部审核。8.12 在现场执行任务周期超过180d时，宜在工作期间对关键要素和关键环节实施内部审核。8.13 现场工作总结报告应作为输入提交管理评审。8.14 应制定应急

29、措施的政策和程序，包括生物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和火灾、水灾、风灾、冰冻、地震、人为破坏、倾覆等任何意外紧急情况，还应包括使留下的空实验室和辅助设施等处于尽可能安全状态的措施，应征询相关主管部门的意见和建议。应急预案编制大纲的编写指南见本标准附录E。8.陌生物安全三级实验室应对高致病性病原微生物商染的废水废物消毒灭菌后移动。GB 27421-2015 8.16 如果实验室移动时需要携带可传染性物质（如样本等、毒性物质等危险材料，应符合国家运输危险材料的相关规定。8.17 在移动和工作期间发生的任何事件和事故应按国家规定及时上报。8.18 应保证执行完任务的移动式实验室的内外部等所

30、有部分符合卫生和生物安全要求，无不可接受的风险。7 GB 27421-2015 附录A（资料性附录）本栋准与GB19489-2008的条款对照为方便使用，本附录提供了本标准与GB19489-2008的条款对照表（见表A.D。表A.1本标准与GB19489-2008的条款对照本标准条款GB 19489-2008条款, I范围1范围2规范性引用文件3术语和定义2术语和定义4移动式实验室风险评估与风险控制3风险评估与风险控制5移动式实验室的基本技术形式和安全防护水平分级4实验室生物安全防护水平分级6移动式实验室设计原则及基本要求5实验室设计原则及基本要求7移动式实验室设施和设备要求6实验室设施和设备

31、要求7.1生物安全一级实验室6.1 BSL-1实验室7.2生物安全二级实验室6.2 BSL-2实验室7.3生物安全三级实验室6.3 BSL-3实验室6.4 BSL-4实验室6.5动物生物安全实验室7.4动物生物安全一级实验室6.5.1 ABSL-1实验室7.5动物生物安全二级实验室6.5.2 ABSL-2实验室7.6动物生物安全三级实验室6.5.3 ABSL-3实验室6.5.4 ABSL-4实验室7.7对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求6.5.5对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求8管理要求7管理要求附录A（资料性附录本标准与GB19489-2008的条附录A（资料性附录实验室围护结构严密性

32、检测和排风款对照HEPA过滤器检漏方法指南附录B（资料性附录移动式生物安全三级实验室行动附录B（资料性附录生物安全实验室良好工作行为指南计划与现场工作方案附录C（资料性附录移动式生物安全三级实验室安全附录C（资料性附录实验室生物危险物质槛洒处理指南性能现场捡回指南附录D（资料性附录）移动式生物安全三级实验室备件指南附录E（资料性附录）移动式生物安全三级实验室现场应急处置预案编制大纲参考文献参考文献8 GB 27421-2015 附录B（资料性附录移动式生物安全三级实验室行动计划与现场工作方嚣B.1 I富本附录旨在帮助实验室制定移动式生物安全三级实验室的常规准备、移动转移、现场使用等各个环节中的

33、操作规程实验室应牢记，本附录内容不一定完全满足或适用于所有类型的移动式生物安全三级实验室和现场环境，应根据实际情况本着安全、实用的原则制定具体的操作规程。B.2 准备B.2.1 行动计划B.2.1.1 实验室需要事先假设各种现场应急类别（如：地震、洪涝、泥石流、台风等灾害发生后的疫情防控，突发疫情处置，大型集会反恐，恐饰事件处置等，根据以往各种相关的经验和历史资料，针对可能发生的状况制定相应的行动计划。B.2.1.2 行动计划的内容还包括资掘需求和风险评估等，需要提交生物安全委员会和管理层审批。B.2.2 器材准备B.2.2.1 所需器材通常包括实验仪器设备（包括固定在实验室内的和可移动的仪器

34、设备）、实验材料和施材、个体防护装备、应急工具包、通讯装备、维修工具和备件、安营装备和工具、废物处置装备、清洁消毒用品、药品、消防用品、生活装备和物品、个人携行装备等B.2.2.2 需要根据行动计划、现场环境和气候特点等，选择适用、可靠的物品并保证数量充足。B.2.2.3 出发前应检查确认关键器材的功能状态，部分设备可能需要投准或期间核查。试剂、消毒剂等需要检查有效期，并考虑保藏条件。B.2.2.4 需要根据器材的性质分门别类用专用箱包装，并清楚际识相关信息，包括安全和警示信息。B.2.2.5 需要放在实验室内运送的装备应可靠固定。B.2.2.6 需要充分考虑人员的生活需求和健康保障，以保证工

35、作人员的体力和精神状态。B.2.2.7 需要配备专人负责全程管理器材准备，包括到达现场后的清点、开箱、安置、发放、保管等工作。B.2.3 移动式实验室的准备B.2.3.1 移动式实验室性能的保持需要日常维护、保养，定期开启、运行，发现问题并及时维修。B.2.3.2 出发前应全面检查和确认移动式实验室的各项性能指标，不带问题出发。B.2.3.3 需要定期按可能发生的实际情况演练，包括移动和实验性能。B.2.3.4 配备适宜的维修工具、配件和辅助工具如z防滑链、铁锹、拖车链、曹示牌等），且数量充足。B.2.3.5 评估是否需要外部的专业维护团队提供技术保障，如果需要，签订相关的协议书，B.2.4

36、人员准备B.2.4.1 现场需要的人员可能包括管理人员、实验人员、实验辅助人员、现场流行病调查人员、设施维护人员、通讯工程师、机械工程师、安保人员、生活保障人员、医护人员、司机等。9 GB 27421-2015 B.2.4.2 所有人员需要专业能力、身体素质胜任现场工作要求。B.2.4.3 不论背景情况如何，需要对所有人员进行针对现场任务的情景培训和能力确认。B.2.4.4 需要告知团队中所有人员相关的风险，签署知情同意书。B.3移动B.3.1 需要制定行程计划和设计路线圈，并联系取得公安交通部门的通行许可，最好能得到其引领开道的帮助。B.3.2 考虑是否需要中途休息或补给站点，B.3.3 如

37、果通过陆路移动且距离较远，需要身体状况良好的有驾车资质和经验的司机23名，B.3.4 严格按照计划行驶和休息，禁止超速行驶，如无曹车引领，需有先行车探路。B.3.5 需要名总调度人员，行进过程中随时提醒车队注意距离、转弯、下坡、涵洞、路面情况等，必要时要测量路桥、涵洞、跨路电线等距路面高度，确保车辆安全通过。B.3.6 需要配备随车安保人员，以确保人员和物资安全。B.4 安营B.4.1 根据地形、地貌、风向、水流、交通、外部供给条件等要素选择适宜的安营场地，布局实验区、配套区、生活区等，并接程序展开实验设施、辅助设施、生活设施等。B.4.2 营地要避开滑坡、低洼区域，实验室安置在生活区或社区主

38、导风向下游。B.4.3 需要设置隔离带。如果较长期工作，设置围栏、围墙和出人口。B.4.4 需要专人负责营地的安全保卫工作，建立营地出人管理制度。B.4.5 优先采用当地市政供水、供电。B.4.6 如果需要，落实发电机所用油料的供应途径和方式。营地油料的储存量应经过风险评估后确定，需要时，要征得主管部门的同意。B.4.7 落实供水途径和方式。在疫区，需要保证水源的品质。B.4.8 落实实验用品、生活用品等所需补给的来源与方式。B.4.9 正式工作前，需要对所有设施设备进行必要的现场检查、检测或试运行，确认是否达到王作要求和生活要求。B.4.10 实验室营地选择、供水、供电、安全保卫等要事先与当

39、地政府部门协商并取得帮助，需要时，按相关规定向当地公安、环保、卫生或农业等部门备案。B.4.11 在当地政府配合下，主动与营地周边居民沟通，取得理解和支持。B.5 工作B.5.1 按管理体系要求，根据现场实际情况制定工作方案，内容包括（不眼于）：工作流程规划，现场风险评估，流行病学调查，样本采集、包装、运输，实验材料准备，实验过程控制与保障污染废物处置，突发事件处置等。B.5.2 实验前检查、验证实验设施、设备运行状态。一般需要开启设施设备运行30min以上，观察关键参数，正常稳定后开始实验工作。B.5.3 按事先制定好的工作方案和SOP工作，需要安排现场安全监督人员（可兼职对实施过程监督，制

40、止不安全行为。B.5.4 刚开始现场工作时，可能有不顺利的环节。要尽早总结经验，及时修正现场工作方案和SOP.GB 27421-2015 B.5.5 建议在完成一个实验周期后，按管理体系要求进行一次现场内部审核，发现问题及时纠正及采取措施。B.5.6 按要求做好各项记录并保存，建议每天写工作日志。B.6 撤离B.6.1 任务完成后，与当地政府相关部门协商制定撤离计划，内容包括（不限于h设施设备消毒，车辆就消，设备固定或包装，危险品运输与包装，物资整理包装，行程安排，移动安保营地清场等。B.6.2 对设施设备可靠消毒。通常，先处理污染源、然后做实验室终末消毒，需要时，再进行重点消毒。B.6.3

41、根据现场情况，决定是否对实验室外表面和车辆进行清洗消毒原则上现场属疫区者，撤离前应对实验室和车辆进行清洗消毒，并监测效果。B.6.4 消毒后，设施设备的固定、包装、标记应符合B.2.2的要求，注意不要携带昆虫和嘀齿类等传播媒介。B.6.5 对运载车辆进行全面检查检修，确保其良好的性能和状况B.6.6 撤离时要对营地进行全面清场，必要时进衍场地消毒，以符合卫生和环境保护要求。B.6.7 需要评估并决定对人员、设施设备、营地等是杏需要隔离检疫，若需要，应制定详细的方案B.6.8 除非工作需要，撤离时禁止携带现场的动植物。B.7 技术支持B工1除现场维护工程师等人员外，还应有可靠的技术支持，包括到现

42、场支援，需要事先做好合同评审和安排B工2技术支持服务内容包括对实验室人员的培训。11 GB 27421-2015 附录C（资料性附录）移动式生物安全三级实验室安全性能现场检测指南C.1 引言本附录旨在为移动式生物安全三级实验室安全性能的现场检测提供指南，适用于实验室的安全性能检测。C.2 特殊情况有生物安全柜、隔离设备等的移动式生物安全三级实验室，首先应进行生物安全柜、隔离设备等的现场检测，确认性能符合要求后方可进行实验室的性能检测。C.3检测项目推荐的移动式生物安全三级实验室的安全性能现场检测项目如表C.1所示。表C.1移动式生物安全三级实验室的安全性能现场检测项目检测项目检测工况外观实验室

43、未运行实验室设施性能实验室未运行实验室设备性能实验室未运行或送、排风系统正常运行围护结构严宿性送、排凤系统正常运行排风商效过滤器原位检漏排凤系统运行房间静压差及压差梯度所有房门关闭，送、排风系统正常运行C.4幢测方法C.4.1 外观现场检查C.4.1.1 采用目测的方法，检测实验室外观情况，功能部件齐全。C.4.1.2 外观元明显破损，实验室内外表面无明显破坏。C.4.1.3 进口处明确标示生物防护级别、实验室负责人姓名、紧急联络方式等。C.4.1.4 进口处明确标示国际通用生物危害标识。C.4.2 实验室设施性能现场栓查C.4.2.1 门开关自如，开启方向不妨碍逃生，关闭后缝隙符合工艺要求z

44、防护区内的门可自动关闭，观察窗符合要求。C.4.2.2 门禁系统正常。C.4.2.3 适用时，气密门的气密方式运行安全，紧急开关功能正常。C.4.2.4 互锁门之间互锁装置功能正常。C.4.2.5 实验室内所有窗户为密闭窗，玻璃耐撞击、防破碎。GB 27421-2015 C.4.2.6 如果适用，传递窗两侧门可正常互锁F若为自净化传递窗，通电后净化功能正常。C.4.2.7 淋潜间设备正常和污水收集设备正常。C.4.3 实验童设备性能现场栓副C.4.3.1 高压灭菌器、培养箱等实验设备通电后，功能表现符合说明书的要求C.4.3.2 排风机、真空泵、软水器、污水处理设备、发电机组、空调机组等保障设备通电后，功能表现符合说明书的要求C.4.3.3生物安全柜、隔离设备等应具有合格的出厂检测报告。现场检测工作窗口气流流向和对HEPA过捷器检漏。工作窗口气流流向可采用发烟法或丝线法在工作窗口断面检测，检测位置包括工作窗口的四周边缘和中间区域。HEPA过滤器的检漏，在过滤器上游引人大气尘或人工尘在过滤器下游采用鞋子计数器进行检漏。具备扫描检漏条件的，应进行扫描检漏，无法扫描检漏的，可采用效率法检漏，检漏方法参见C.4.5.C.4.3.4 生物密闭阀、送排风系统调节阀等开闭