JB T 20086-2006 药用容器.料斗.pdf

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1、ICS 11.120.30 C 92 备案号;17707-2006E 中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20086-2006 药用容器料斗Pharma containers-Bin 2006 -05 -25发布2006一12-01实施E司柔之去主先运和l负C茸王妻子m.兰兰发布070213000043 中华人民共和国国家发展和改革委员会公主七口2006年第36号国家发展改革委批准导电用铜棒等137项行业标准(标准编号、名称及实施日期见附件)，其中有色金属行业标准97项、纺织行业标准28项、制药装备行业标准12项，现予公布。以上有色金属和纺织行业标准由中国标准出版社出版，制药装备行业标准由

2、中国计划出版社出版。附件:12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期中华人民共和国国家发展和改革委员会二00六年五月二十五日附件:12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期序号标准编号标准名智、被代替标准编号实施日期126 JB/T 20079-2006 抗生素瓶液体灌装压塞机2006-12-01 127 JB/T 20080. 1-2006 高速压片冲模(T系列)尺寸与片形2006-12-01 128 JB/T 20081-2006 药物真空乳化搅拌机2006-12-01 129 JB/T 20082-2006 实心滴丸机2006-12-01 130 JB/T 20083-2006 小型动态

3、提取浓缩机组2006-12-01 131 JB/T 20084-2006 热泵外加热式双效浓缩器2006-12-01 132 JB/T 20085-2006 隧道式微波干燥灭菌机2006-12-01 133 JB/T 20086-2006 药用容器料斗2006-12-01 134 JB/T 20087 -2006 药用容器料桶2006-12-01 135 JB/T 20088-2006 中药材截断机2006-12-01 136 JB/T 20089-2006 蒸药箱2006-12-01 137 JB/T 20090-2006 旋料式切片机2006-12-01 JB/T 20086-2006 目

4、次E l 范围.2 规范性引用文件3 术语和定义.24 分类与标记.5 要求46 试验方法.5 7 检验规则.6 8 标志、标签.7 9 包装、运输、储存.8 附录A(规范性附录)不锈钢酸及热酸浸蚀试验的试样取样及备制方法.9 附录B(资料性附录)不锈钢的热酸腐蚀试验口附录C(资料性附录)射线照相探伤.13 附录D(资料性附录)抛光钝化.14 目。昌本标准的附录A为规范性附录，附录B、附录C和附录D为资料性附录。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:浙江迦南制药设备有限公司。本标准主要起草人:张兆胜、方亨志、周真道。JB/T 20086-2

5、006 mm JB/T 20086-2006 药用容器料斗1 范围本标准规定了药用容器料斗(以下简称料斗)的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、标签及包装、运输、储存。本标准适用于固体制剂生产流程中作物料混合、周转和中间储存用的料斗。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注目期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 531 橡胶袖珍硬度计压人硬度

6、试验方法GB/T 655化学试剂过硫酸接GB/T 2828. 1-2003 计数抽样检验程序第l部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T 3280 不锈钢怜轧钢板GB/T 3323-2005 金属熔化焊焊接接头射线照相GB/T 3375-1994 焊接术语GB/T 4237 不锈钢热轧钢板GB/T 4334. 1-2000 不锈钢10%草酸漫蚀试验方法GB/T 4334. 3-2000 不锈钢65%硝酸腐蚀试验方法GB/T 4334. 4-2000不锈钢硝酸-氢氟酸腐蚀试验方法GB/T 4334. 5-2000不锈钢硫酸-硫酸铜腐蚀试验方法GB/T 6388 运输包装收发货标

7、志GB/T 7764-2001 橡胶鉴定红外光谱法GB/T 9445-2005 元损检测人员资格鉴定与认证GB/T 10111 利用随机数假子进行随机抽样的方法GB/T 10125一1997人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T 10610产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法GB/T 13251-2002包装容器钢桶封闭器GB/T 13306 标牌GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件JB/T 6062-1992 焊缝渗透检验方法和缺陷迹痕的分级JB/T 20086一2006JB/T 7406. 2-1994试验机术语无损检测仪器JB/T 9185 鸽极惰性气体保护焊工艺方

8、法JB/T 9217一1999射线照相探伤方法JB/T 9218 渗透探伤方法JB/T 20011-2004 周转料斗了昆合机SN/T 0716-1997 出口机械设备类商品运输包装检验规程3 术语和定义JB 20011-2004、GB/T3375-1994 ,JB/T 7604. 2-1994中确立的下列术语和定义适用于本标准。为了方便，下面重复列出上述标准中的一些术语。3. 1 3.2 3.3 3.4 3.5 装料系数filling coef1icient 在混合过程中物料体积和料斗净容积之比。JB 20011-2004，定义3.2J试件test piece 按照预定的焊接工艺制成的用于试

9、验的焊件，或从构件上切取的用于试验的焊接接头的一部分。GB/T 3375-1994，定义9.26J试样test specimen 从试件上按规定切取的供试验用的样品。GB/T 3375-1994，定义9.27J无损检测non - destructive testing ( inspection) 不破坏检测对象，检查其表面及内部的各种缺陷;测量其某些物理性能和几何特性。JB/T 7406. 2一1994(2005) ，定义2.1 J 渗透探伤penetrant inspection 采用带有荧光染料(荧光法)或红色染料(着色法)的渗透剂的渗透作用，显示缺陷痕迹的无损检验法。3.6 3. 7 2

10、 GB/T 3375一1994，定义9.33J 射线探伤radiographic inspection 采用X射线或射线照射焊接接头检查内部缺陷的无损检验法。GB/T 3375-1994，定义9.31J回火色tempered colour JB/T 20086-2006 回火色是指奥氏体不锈钢加热到600C-650C的颜色，一般呈暗金黄色或暗灰色。4 分类与标记4. 1 分类按料斗型式分为带脚轮和不带脚轮两种。4.2 型式料斗型式见图10上盖封闭器上盖封闭器a) 不带脚轮料斗型式b) 带脚轮料斗型式图l料斗型式4.3 规格参数料斗的规格参数按表10表1规格参数公称容积外形尺寸口AxH,mm 出

11、料蝶阀DNL 不带脚轮带脚轮mm 300 口800x 1010 口800x 1120 400 口800x 1180 口800x 1280 200 600 口1000x 1260 口1000x 1360 800 口1000x 1430 口1000x 1530 1000 口1200x 1480 口1200x 1580 1200 口1200x 1630 口1200x 1730 1500 口1200x 1750 口1200x 1850 250 1800 口1200x 1880 口1200x 1980 2000 己1200x 2130 口1200x2230 3 JB/T 20086-2006 4.4 标

12、记4.4.1 型号编制| TL | 规格代号:料斗公称容积L 4.4.2 标记示例结构特征代号:带脚轮用L表示，不带脚轮不表示功能反用式代号:料斗LD800型:表示公称容积为800L的不带脚轮的料斗。5 要求5. 1 使用性能5. 1. 1 封闭器的互换性料斗封闭器采用GB/T13251-2002中4.2.4.2规定的封闭箍式杠杆型封闭器，应有良好的互换性。5.1.2 密封性能5. 1.2. 1 出料蝶间的密封性:料斗经盛水试验，应无渗水现象O5.1.2.2 上盖的密封性:在料斗中加人干-燥微粉，使其在周转料斗混合机中以设定的转速回转，应元肉眼可见的粉尘外扬。5.2 堆码稳定性料斗应经堆码试验

13、合格，堆码后应稳定，无倾覆、晃动，堆码24h后，不应出现引起堆码不稳定的任何变形或破损，堆码负载按式(1 ) : H, -H P = K x百一xM x 9. 8 . (1) 式中:P一一料斗上施加的堆码负载，N;HI -堆码高度，m(推荐试验时Hl=3H);H一一-单只料斗高度，m;M一一一单只料斗装料后的质量，kg(以装料系数O.8、堆密度0.6g1c旷的物料计); K一一一劣变系数，K= 1 0 注:在其余设计结构相同的情况下，可仅做不带脚轮的结构。5.3 理化性能5.3.1 酸及热酸的化学试验5.3.1.1 10%草酸浸蚀试验:和物料直接接触的金属材料，经焊接后的试样应按GB/T433

14、4. 1-2000的规定做耐晶间腐蚀的筛选试验合格后，方许技人生产。试样的备制见附录A(规范性附录)。对超低碳型奥氏体不锈钢，其晶界形态应达一类阶梯组织;对低碳型奥氏体不锈钢，其晶界形态应达到二类混合组织。4 JB/T 20086-2006 5.3.1.2 热酸腐蚀试验:合同提出补充进行热酸腐蚀试验的要求时，经确认后，宜选择65%硝酸腐蚀试验;硝酸一氢氟酸腐蚀试验或硫酸-硫酸铜腐蚀试验。试验方法参见附录B(资料性附录)。5.3.2 元损检测5.3.2.1 渗透探伤:料斗焊缝处应作100%渗透探伤检验，质量应符合JB/T6062-1992中E级的要求。5.3.2.2 射线照相探伤:合同提出补充进

15、行射线照相探伤的要求时，经确认后进行射线照相探伤试验，参见附录C(资料性附录)。焊缝缺陷的评定应符合GB/T3323-2005中H级焊缝的质量要求。5.3.2.3 人员资格:从事元损探伤的人员必须持有GB/T9445-2005规定的、国家有关主管部门颁发并与其工作相适应的资格证书。5.4 外观5.4.1 斗体及上盖成型颈圈上卷口应清晰，外表面应平整、光滑，无明显的划痕、凹凸不平。颈圈、斗体及上盖焊接后内外表面不允许有未熔合、气孔、夹渣、裂纹、弧坑、沟槽、划痕、黑斑、麻点等缺陷。5.4.2 表面粗糙度料斗和物料接触处表面粗糙度岛的最大允许值为0.4m，外表面粗糙度R的上限值为0.8mo5.5 材

16、料5.5.1 金属材料料斗与物料接触的金属材料应采用GB/T3280、GB/T4237规定的低碳或超低碳型奥氏体不锈钢。供方材料质量证明书上应有经耐晶间腐蚀试验合格的检测结论。5.5.2 密封材料料斗密封件应由甲基乙烯基硅橡胶或性能相类似的材料制作，其邵尔氏硬度为60:t 5 0 5.6 工艺要求5.6.1 焊接工艺料斗焊接宜采用鸽极惰性气体保护焊，并符合JB/T9185的规定，焊接应为线状连续焊道、全焊透，焊缝光滑、整齐。5.6.2 抛光钝化合同提出酸洗、抛光钝化的要求时，经确认后进行，参见附录D(资料性附录)。5.6.3 成型后表面料斗最终成型后，表面不得留有油、脂、漆、切削液、标记笔迹、

17、墨水、潮气、处理化学剂、机械润滑剂及氧化物等异物。饨化后应用去离子水或蒸馆水清洗，清洗后的料斗表面应干燥，无影响外观的缺陷。6 试验方法6.1 使用性能6. 1. 1 封闭器的互换性随机抽取5只相同规格的料斗，其封闭器应能可靠互换。5 JB/T 20086-2006 6.1.2 出料蝶阀的密封性试验料斗按盛装垂直位置放置，关闭出料蝶阀，在料斗中加人公称容积70%的自来水，静置5min后，观察出料蝶阀有无渗漏。6.1.3 上盖的密封性试验关闭出料蝶阀，在料斗中加人干燥的经80目筛过筛的微粉硅胶，装料系数为0.7，然后装上上盖和封闭器固封。在料斗混合机上分别以8r/min和15r/min的转速回转

18、10min验证其密封性。6.2 堆码稳定性试验堆码时应使负载的着力点在四条支柱上，允许在承压面上摆放木块层叠，以确认其稳定性。6.3 理化性能6.3.1 10%草酸浸蚀试验10%草酸浸蚀试验按GB/T4334. 1-20000对含Mo不锈钢，可用100g符合GB/T655分析纯的过硫酸钱挥手解于900mL蒸馆水或去离子水中，配制成10%过硫酸镀溶液代替10%草酸溶液。6.3.2 渗透探伤渗透探伤按JB/T9218，着色渗透检验的痕迹应在日光或灯光强度大于5001x的条件下进行。渗透检验采用着色渗透检验法。渗透检验应使用同一生产厂同一系列配套的探伤液(含渗透剂、洗净剂、显像剂等)，所使用的配套探

19、伤液均应采用化学试剂中无毒材料配制。检验结束后，应清除显像剂。6.4 表面粗糙度表面粗糙度检验按GB/T10610规定的程序进行，当采用触针式仪器检验时，轮廓仪的示值误差不应超过:t10% ，示值变动量不应超过6%，所选用的触针针尖半径公称值为10mo6.5 材料试验6.5.1 金属材料查验材料质量证明文件，当材料质量无法证明时，应按相关材料标准规定进行试验。6.5.2 橡胶件试验橡胶件检验按GB/T7764，其硬度检验方法按GB/T531规定的方法进行。6.6 其他其他要求的检验项目用感官法或辅以常规量具测量。7 检验规则7.1 检验分类料斗的检验分出厂检验和型式检验c7.1.1 出厂检验料

20、斗出厂交付前必须进行出厂检验，检验由制造厂质检部门进行。除另有规定外，采用GB/T2828. 12003中规定的一次抽样方案、-般检查水平II，接收质量限AQL见表20检验合格后，质检部门应提交出厂检验报告单和产品合格证后方可出厂。7.1.2 型式检验有下列情况之-时，应进行型式检验:6 JB/T 20086一2006a) 新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定;b) 正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时;c) 停产1年后，恢复生产时;d) 出厂检验结果和上次型式检验有较大差异时;e) 正式生产后，每隔3年应进行一次;f) 国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。型式检

21、验的料斗应在出厂检验合格的产品中，按GB/T10111随机抽取1台。7.2 检验项目料斗的检验项目见表20表2检验项目序试验方法出厂检验型式号检验项目要求的章条号的章条号检验备注有否抽样封闭器的互换性5. 1. 1 6. 1. 1 2 出料蝶阀的密封性5. 1. 2. 1 6. 1.2 v 3 上盖的密封性5. 1. 2. 2 6. 1. 3 v 4 堆码稳定性5.2 6.2 v 5 10%草酸浸蚀试验5. 3. 1. 1 6.3. 1 v 试样件确认、J6 渗透探伤达H级5.3.2.1 6.3.2 飞/飞J全部焊缝7 无损检测人员资格认定5.3.2.3 6.6 v v 8 斗体及上盖成型5.

22、4. 1 6.6 v AQL = 1. 5 飞J9 表面粗糙度5.4.2 6.4 v 、J全检10 金属材料牌号要求5.5.1 6.5.1 v v 11 密封材料质量要求5.5.2 6.5.2 v 飞J12 鸽极惰性气体保护焊5.6.1 6.6 飞J飞J13 成型后表面5.6.2 6.6 v AQL = 1. 5 飞J8 标志、标签每只料斗应在不易碰损和明显的位置设有料斗公称容积标识，并应有产品标牌。标牌应符合GB/T 13306的规定，并标有下列内容:a) 产品型号、名称;b) 公称容积，L;c) 金属材料牌号;7 JB/T 20086-2006 d) 出厂日期(年、月); e) 出厂编号:

23、f) 制造厂全称、商标;g) 执行标准的代号。9 包装、运输、储存9. 1 包装9.1.1 内销产品包装内销产品采用木箱包装结构，包装应符合GB/T13384的有关规定。箱面储运标志和收发货标志应符合GB/T191、GB/T6388的规定。9.1.2 出口产品包装出口产品的包装应符合SN/T0716的规定。9.2 运输装、卸和运输包装箱应避免碰撞、摔跌和滚动移位。9.3 储存料斗应储存在干燥、通风，元腐蚀性介质的室内。8 JB/T 20086-2006 附录A(规范性附录)不锈钢酸及热酸浸蚀试验的试样取样及备制方法A. 1 试样取样A. 1. 1 材料用于制作试样的材料应该和制作本生产批料斗斗

24、体材料来源自同一钢厂(公司)、同一标准号、同一牌号、同一处理状态、同一尺寸规格。尽可能做到熔炼炉(罐)号、批(卡)号相同，A. 1.2 试样备制及焊接A. 1. 2. 1 结构尺寸:制成试样的结构及尺寸见图A.10 试样a) 试样下料要求不锈钢板材o W飞图A.1试样结构70 110 b) 试样组合焊接图A. 1.2.2 下料要求:试样下料要求按图A.la)，各面下料时到板材边缘距离应不少于30mmoA. 1.2.3 下料单元的加工:从板料中截取试样焊接前下料单元应有足够的余量，可采取锯、剪、电弧等离子切割等方法，当采取后两种方法时，应通过机械加工，以除去剪切或热切割的影响部分。A.1.2.4

25、 焊接:接头型式采用直边对接焊缝C焊接方法和工艺参数(含设备、电极材料、尺寸、端部结构、氧气流量及压力、焊丝牌号、直径、生产厂等)应和料斗焊接过程的工艺参数相同，以保证试验结果的重现性。A. 1.2.5抛光:将制成的试样抛光至旷所用抛光设备、工具和磨料等工艺参数阴阳市IJ作时的工艺参数相同。A. 2 试件备制A. 2.1 成形尺寸将试样按图A.2加工成形。9 JB/T 20086-2006 周边|司3.2 110 注:尺寸L按表A.10 图A.2试件加工图表A.1尺寸LH】口】试样厚度2 2.5 3 3.5 4 尺寸L57.06 :1: 0. 08 52.44士0.0850. 89士0.084

26、9.6 :1: 0. 08 47.95 :1: 0.08 A. 2. 2 加工方法试样应经机械加工成试件，其周边加工可用镜、饱等工艺方法，不允许采用磨削及高速切削，以防试件过热及加工硬化。切削刀具:W18Cr4V，当采用镜削时应该用大螺旋角(J圆柱形镜刀，最后去除边缘产生的毛刺。A. 2. 3 切削用量和推荐的刀具几何角度预加工切削用量:p=2mm ,j=0. lmm/r -0. 3mm/r(或O.lmm/双行程-0.3mm/双行程)0 当采用饱削时，饱刀的几何角度按图A.3，锦刀返程时不应碰到加工件。以;。=150 _ 200 1. 。=70_100。=80_100K , =45。K ,=2

27、50 ， =40 图A.3锦刀几何角度试件最后lmm的切削用量:P依次为0.6m日1、0.3mm、O.lmm;j:0.05mm/刃-O.lmm/刃(或0.05mm/双行程-O.lmm/双行程); AU l v :4m/min - 10m/mino A. 2. 4 标识在试件上用电蚀法或用钢码字打上标识，以备追溯OA. 2. 5 抛光、饨化JB/T 20086-2006 对试件正面及背面进行抛光、钝化，分别达至Umax和旷所用的抛光设备、工具和磨料等工艺参数应和料斗制作时的工艺参数相同。A. 3 试件清洗用无氯化物的恪剂(如丙酣等)脱脂，然后在干燥箱内进行干燥。A. 4 试件数量及保存要求同一生

28、产批的试件应同时制作3件，其中l件供5.3.1. 1试验用，另2件备型式检验或质量仲裁时用。当合同规定进行热酸腐蚀试验时，应增加所需试验的试件数量，也允许制作试件l件，供5.3. 1. 1试验用，其余以试样状态备用，但应做好标识。试件及备役用试样，应保存3年。保存前必须彻底清洗，然后放人丙酬或乙醇珞液中浸泡30min，晾干后置于干燥的密闭性良好的器皿中。A. 5 试件质量记录试件质量记录应标明下述内容:a) 试件标识号;b) 不锈钢生产厂(公司)名称;c) 材料牌号、执行标准号、钢厂质保书号;d) 熔炼炉(罐)号;e) 生产批号;f) 焊接工艺卡号(有偏离工艺卡上设定的参数内容应做认真记录);

29、 g) 焊工工号;h) 适用于同一生产批的料斗生产流转卡号或适用的料斗出厂编号;i) 清洗剂;j) 10%草酸试验报告等。11 JB/T 20086-2006 附录B(资料性附录)不锈钢的热酸腐蚀试验一般情况下，65%硝酸腐蚀试验适用于OCrl8Ni9等低碳型奥氏体不锈钢，当热加工过程易产生相组织时;有肖酸-氢氟酸腐蚀试验适用于00Crl7Nil4Mo2等超低碳型含Mo奥氏体不锈钢;硫酸硫酸铜腐蚀试验适用于OCrl8Ni9等低碳型奥氏体不锈钢。B.1 试样、试件备制试样、试件备制按附录A中A.l、A.2、A.30B.2 试验方法B. 2.1 65%硝酸腐蚀试验按GB/T4334. 3-2000

30、的方法。B.2.2 硝酸一氢氟酸腐蚀试验按GB/T4334. 4-2000的方法。B.2.3 硫酸-硫酸铜腐蚀试验按GB/T4334. 5-2000的方法。12 C.1 缺陷评定附录C(资料性附录)射线照相探伤焊缝缺陷的评定按GB/T3323-2005中附录CoC.2 探伤方法探伤方法按JB/T9217 -1999 ，采用胶片型号2，增感屏为A级。JB/T 20086-2006 13 JB/T 20086-2006 0.1 抛光钝化0.1.1 酸洗钝化方法附录D(资料性附录)抛光钝化焊缝的酸洗钝化宜采用浸蚀法，也可采用温拖法或酸洗钝化膏涂抹法。0.1.2 色泽经抛光、酸洗、钝化后的料斗表面应呈

31、略带黄色的灰色;焊缝的打磨区域不允许出现l回火色O注:允许存在由于冷作硬化程度不同或抛光前表面状态不一致而造成的色泽稍不均匀，以及焊接热影响区范围的氧化色彩。0.1.3 钝化膜的完整性钝化膜应保持完整，钝化后的表面应无游离铁等阳极性夹杂物并经钝化膜完整性试验合格。0.1.4 钝化膜的附着力应经规定的钝化膜附着力试验合格。0.2 钝化膜检验0.2.1 钝化膜完整性试验D. 2.1.1 试片用于检验的试片应是和该生产批料斗斗体材料来源自同一钢厂(公司)、同一标准号、同一牌号、同一处理状态、同一厚度规格和同一焊接工艺，尽可能做到熔炼炉(罐)号、批(卡)号相同，而且在相同工艺条件下进行钝化处理。其尺寸

32、为50mmx 100mm x板材厚度。0.2.1.2 试验方法。钝化膜完整性试验选用下列方法之一，仲裁试验时采用盐雾试验。a) 盐雾试验按GB/T10125-1997规定的中性盐雾试验(NSS试验)进行;b) 硫酸铜水海液浸横在3%常温硫酸铜水榕液中，历时30s，取出后检查是否有接触铜产生O0.2.2 钝化膜附着力检验手持无砂橡皮以正常压力往复摩擦试样表面10次，膜层应无脱落。14 OON-OON H阁中华人民共和国制药机械行业标准料斗药用容器JB/T 20086一-2006合中国计划出版社出版(地址:北京市西城区木樨地北里甲11号国宏大厦C座4层)(邮政编码:1038电话:639侃43363906381) 新华书店北京发行所发行三河富华印刷包装有限公司印刷880 x 1230毫米1116 1. 25印张29千字26年8月第一版26年8月第一次印刷印数1-5册女统一书号:15858.782定价:15.元侵权、究版权专有