YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分 麻醉气体净化系统 传递和收集系统.pdf

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1、以l.:j-WL-J I . 11. 040. 10 C 46 中华人民共和国医药行业标准YY 0635.2-2009/ISO 8835-3: 1997 吸入式麻醉系统第2部分:麻醉气体净化系统传递和收集系统Inhalational anaesthesia systems-一Part 2 : Anaesthetic gas scavenging systems transfcr a nd receiving systems ( ISO 8835-3 : 1997 IDT) 2009-06-16发布2010-12-01实施国家食品药品监督管理局发布YY 0635. 2-2009/ISO 8835

2、-3: 1997 目次前言.皿:l言. . . . . . IV l 范围2 规范性引用文件3 术语和l定义30mm闵憔iH皇-炎终泊t屈:J-I始阶:贯终r.rl头IWii.!f: 1: 1 类终端tJfi头.f1l1的内.i(iJllr负lf主法;2终揣抬头.f111i应附于曰:JI连接.t!:2收w系统和1处J1II系统之间的界限可能SJ实际的物:gj界限例如1, - -fl!淄)不相符.在头际的fi作1，格I:.frj这个议:数和n门气体梳忱。注:J但从试验销的小心处挺取样本气体，C. 2. 4 完成校(ffi过程后关闭进入校准气体柯:射端的气体流量.C.2 测试气流波形在麻醉气体净化

3、系统(八C;SS)迸气门jm.1, 111己知l浓度的校对I气体组成的测试气iflL.以主:11:弦披脉冲的形式.如阁C.2所示脉冲.10 C. 3 。吸气时间Ti: 1. 5 s。呼气时间几:l. 儿吸呼比1: E -; 1 1. I领气最:1 L。波形:.WlE弦。7; 1-一-r1. 5 YY 0635. 2- 2009/ISO 8835-3: 1997 3 7, 4.5 RlruJ/s 图C.2溢出测试的流量图(流谱)C. 4 试验过程C. 4. 1 设置民验部仲的吸取流量为设计的最小值。设置并保持出口气体流量与校准时间样的数值。C. 4. 2 当校准气体浓度读数达到稳定状态，记录此读

4、数幸n出口气体流量。C. 5 计算结果计算;第C.2章刷第C.1号主所获得结果，得到崩山。11 YY 0635. 2-2009/ ISO 8835-3 : 1997 D.1 仪器。.1. 1 测试配套装衔，如图。.1所示。.1.2八l规定的流fJ:和压力测!让装置。D. 2 低流量传递和收集系统的试验过程附录D(规范性附录眼取流量阻力试验D. 2.1 如阁。.1装配试验仪器，但不连接传递和收集系统。D. 2. 2 调节空气州l气流窗罕25L/min.己呆11力。D. 2. 3 边接传边和收集系统伊Jl陇仪器。D. 2. 4 再调节唯气流量到25L/min.记录j五力.D. 2. 5 肘。.2.

5、1)的测量JI)J值减去D.2. 2的测监压力值，验证压降符合9.3相应耍求). 2.6 从试验仪器处断卅传边和1收集系统。.2. 7 (I:吃气流!让为50L/ 111 i n lJ.t f复D.2. 2 flJ D. 2. ;)的i式骑过程Jf:!，院EI降符介9.3枉i.虫，求。D. 3 离流量传递和收集系统的试验过程在空气流血;为75L/min时，执行D.2.1到D.2. 5的试验过程，验iif: ti降符合9.的要求。6 2 麻醉气体净化系统八C;SS)入门:2 终端门.JtJ.丘川低流trt系统:1H婴适用高MM系统); :l I五)J&锺装置;-1 i1i盘测量t装置;5 流量控制装置36 抽取流鼓.图D.1测量哑取流量阻力的测试装置12 YY 0635. 2- 2009/ISO 8835-3 : 1997 参考文献 1 J ISO 7396亿:1) 医用气体管迫系统第2部分:麻醉气体净化处理.系统.L2 ISO 9170-2 : _7.) 阪用管边系统使用的终端第2部分:麻醉气体净化系统的终端.1) C.发布(1S0/396 : 198修订版2) C.发布(lSO9170:1990修订版