YY 0614-2007 一次性使用高压造影注射器及附件.pdf

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1、PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 ICS 11. 040020 C 31 yy 中华人民共和国医药行业标准yy 0614-2007 一次性使用高压造影注射器及附件Singlc-u.c high-prcssurc angiographic syringes and acc创sori2007-07-02发布2008-08-01实施竭运国家食品药晶监督管理局发布飞;:些步PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 中华人民共加国也约fi、k标准-次世使用高I:h:吕注射器及附件y ;. (lS14-OO? 文字说明内装钱r.b) 使用VYO.16抬出的苟

2、形符号，标明远影注射2辈无商品造It.扮得无热.ii或造影泣射器细刻内毒素3) 逾影注射tL供-l)(t生使用.戒同等说明.或使用符合YYfl.16俩结出的面形符号sp1t刷说明，包括警h、s注使用说明也l采用掘Ji式，f) 111:写或生，。口期.1.批字在L(】T们头，.o!i.使用符合YY04Ei!;给冉的图形符号g且)失效年月，附以适当;文字，或使刷符合yO!65揄!IIbhununhu 包裳10.1 造影注射击导翻f或附作用成了资或咆件包装.iJ.装bid!哩内装物在贮存明内保拘无菌z根包装.rr刑后f.宙街打开过的迹象10.2 远彭注射雷售和IriI.附件的包装刷l.足商Ioii.

3、1l:K:rF.备用时兀扁It成每忻，10 (ii PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 yy日614-200J.l 微被污缘战事章A. 1. 1 原理附最A绵延性附Gll微粒含量测定方法通过1中流渲彤沙射迫搜if内衷曲J.收集滤膜上的微位.JtffllU量自由选衍忡敛。a几1.?试剂和树剌. 1.?. 1 在馆水.用￥L径。.21lU的:II!过撼. 1.2.2 无粉手造. 1. 2. 3 J要空格相撞麟，他径。.4Sm.A. 1.1步试盘前应用玉!fllj(.1. 2. 1)充分清洗过辖校重.橡旗和其攸器具.在层流条件下符舍GB83G8中做校污始试验所规定的条于)，

4、取JO支Vi用状态的选彤注射恕，分别写其连ff路相/$.吸衍掷i生接(1-1注射击穿内吸人lt#:时，使自主体通过吸EZJ璐;从注射f寻呼排出液体a1.便被体通过连松管局)，m专用装置使各池彤tii射僻分别用500mL蒸倒水(A.1. 7. 1)1呼恍内脏，然后使各洗.liI.被汹:i:l.个lI.坐椅栩It腺(A.1. Z.纱，将宾泣格唰滤赎Ilft.l丁t人射照明在C销放大-m放下对其进行副墨.;1于rIi衷A.l所给尺寸份搅进非1)1数.4兽:rt 章!I)比小/P1l1J注射(!极少10支只.lI1fi一次试验.以每支造影注射器二+尺寸分关的平均微也汁披作为真分衍结果. 1. 4.2

5、徽控计敬试救报告中(;.记理性测得的空白对照液的*倪用如1样Jj1采以评价&!Ii各纳然相J;r即将空白作品中的徽草ll!I、.拔、自p得衬擒m童X，1) nH.tIl!用始.9:-.j论确认泣的其他等效方法如1世槌计舷桥桔.6 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 造影!l;射H飞-t件)中的锹街、数s空内样品中的微粒数a15m悦数2式巾l勺g 叽h川、阳. .1/ -1131 0.1 坦.O.2+)J. :、rb=nbl 0.1-11,.4 0.2牛肉等.5 N ，N.il9l) YV口614-2007.( A.l ) .( A. ) (.:.3) n叽川、，n.、

6、阳怕一一袤.l规定且l京自对照液中相应尺寸纷类的平均微粒费R. , 原理附亵B规范性附晕密合性试验通过将影注lln固定J夹民装青.I叹人公称号宇量的(;l7+ 2)l:铺水，使内部必i1J西运压力.在规tt时用J/.;杭骏外套i草草胶医封刷接触的部位和因锥披头连tt处有元根据现象.8.2 仪器且在1水H毛发生裁量.只泪流体作为加压液.乒使其.l保tH372)C. B.2.2 标准内圆锥接头=调.圃.2.3不泄漏遂使嚣，使标准回健指头与lli为毒乔峰B.2.4 满足测量使阳妨压力表dB.2.5 困z火具备E和保.IJ外套.R.3步骤将造影是汪射H扳人公称容量的指馆水，排出空气，就王店使闸i式使网

7、4抗战头与具有标准因锥披头约尚压三通俗.2.2)连接.)1通过使标11画锥披头j压刀1他.2.3)淫接.手可水月1发生装置(.2. 1)连接到IlSA型造影注射部试抢时，可以不将运接管与造影注射揣一起检测利用水压反生装盒lml缸，当渔影!H骨!I，燕饿水n:力达到领ffi)J后H!i放1定的Ht句，目洲4童法外合与橡跤密却固接触划部位相圆锥接头诗接处是否伯峻体i1漏现象，注意s由于it捡压力很大，试验装置应有徊应的防妒设施，以防万一耀费而对试验人员造成伤害丘z由于iJ辑也;压力萨鲜8!:.必要时霄耳旦时补充愿为.B.4 试验报告拟告是否jt41世漏.如果街也指明发生温漏的部位.PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 hgNl叮FS抖抖VV 0614-2007 r-一, 附录C规范性我化学佳能检验酶的制备方法取供阳状态的选影射却放J附!t.将造影注射黎亏吸药连撞.flijJJ f专刷工具吸水至公廊容iit.取下眠药费将族拨管E每逢干遣Ij在射笛.Jfm注H&中的水k满臂蹄，在(271.2)OC下，放置2h 收集余部浸拯浓作为也始浓.以同批燕馆，.:.作为对照液.屈扭毒有侵极，e.究n咽，1O&6 21:l13 定忻，14.0Q元