GB T 17006.7-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分;稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备.pdf

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1、GB/T 17006.7-2003/IEC 61223-2-7 , 1999 前言GB/T 17006医用成像部门的评价及例行试验共分为十一部分:一-一第1部分:总则;一第2-1部分:洗片机稳定性试验;第2-2部分，X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏匣组件相对灵敏度稳定性试验;一一第2-3部分=暗窒安全照明状态稳定性试验，第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验:第2-5部分z图像显示装置稳定性试验;第2-6部分，X射线计算机体层摄影设备稳定性试验;第2-7部分:稳定性试验口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备;一一第2-9部分:稳定性试验间接透视和间接摄影X射线设备;第2-10部分:稳定性试

2、验乳腺X射线摄影设备，第2-11部分:稳定性试验普通直接摄影X射线设备。本部分是GB/T17006的第7部分，本部分与IEC61223-2-7，1999医用成像部门的评价及例行试验第2-7部分:稳定性试验口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备)(英文版)的一致性程度为等同。对IEC61223-2-7，本部分还做了下列编辑性修改:a) 本标准一词改为本部分b) 用小数点叮f代t替作为小数点的c) 删除了国际标准前言;d) IEC 61223的本部分改为GB/T17006的本部分气e) 3.2术语的使用按照我国标准的编排、表述和印刷习惯进行了修改。本部分的附录A为规范性附录。本部分的附录B、附录

3、C、附录D均为资料性附录。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本部分起草单位:上海医疗器械厂、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。本部分主要起草人:袁菊芬、牟莉。1 范围和目的1. 1 范围GB/T 17006.7一约03/IEC61223-2-7: 1999 医用成像部门的评价及例行试验第2-7部分:稳定性试验口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备GB/T 17006的本部分适用于口内设置有X射线摄影胶片或电子设备(传感器)的诊断X射线系统放射设备。但不包括牙科全景设备。本部分是系列专用出版物(标准和技术报告)的一部分，它给出了诊断X射

4、线设备各子系统工作稳定性的试验方法。GB/T 17006的本部分适用于不带数字图像装置的口内牙科X射线摄影设备。1. 2 目的本部分通过功能参数描述了口内牙科X射线设备在安装、校准和调整后所产生的图像质量稳定性的试验方法。本部分规定2功能参数是描述与口内牙科X射线摄影检查有关的X射线设备的性能;检查方法考虑到所测定功能参数的变化是否符合已确立的准则，以保证维持适当的成像性能条件，从而避免对患者不必要的辐射。这些方法是建立在使用适当的试验器件对X射线摄影信息进行评估的基础上。这些方法的目的是z按照验收试验和初始稳定性试验建立一个性能基准水平;发现和验证可能需要采取纠正措施的任何功能参数的显著变化

5、。由于放射设备彼此间有很大差异，因此本部分不可能指定一个参数目标值和误差值，使其作为通常用于验收性能的标准。然而，对于可能需要采取适当措施的单个参数测量值变化的程度，本部分中给出了指导。本部分给出了诊断X射线设备性能稳定性试验方法，如GB/T17006. 1所述(见第2章)。本部分不涉及s一-机械和电气方面的安全性;一对X射线辐射的直接防护方法有效性的检查;成像性能的最优化。一般而言.推荐使用光密度计来检测感光密度。然而，为简化起见，本部分仅用简单的试验器件，以初始稳定性试验胶片为参照，对均匀稳定性试验胶片的目视比较，这被认为己足够了。关于测量方面，有关出版物所描述的方法可作为参考。但为实用起

6、见，宜优先应用专用出版物所描述的方法(见第2章)。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过GB/T17006的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成GB/T 17006.7-2003/IEC 61223-2-7: 1999 协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB/T 17006. 1-2000 医用成像部门的评价及例行试验第1部分总则(idtIEC 61223-1 :1 993) GB/T 17006. 2-2000 医用成像部门的评价及

7、例行试验第2-)部分2洗片机稳定性试验(idtIEC 61223-2- ,1993) GB/T 17006.3-2000 医用成像部门的评价及例行试验第2-2部分:X射线摄影骚厘和换片器屏片接触和屏匣组件相对灵敏度稳定性试验。dtIEC 61223-2-2: 1993) GB/T 17006. 4-2000 医用成像部门的评价及例行试验第2-3部分2暗室安全照明状态稳定性试验。dtIEC 61223-2-3: 1993) GB/T 17006.5-2000 医用成像部门的评价及例行试验第2-5部分，图像显示装置稳定性试验。dtIEC 61223-2-5: 1994) GB/T 17006. 6

8、-2003 医用成像部门的评价及例行试验第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验。EC61223-2-4 ,1994. IDT) IEC 60788:1984 医用放射学一一术语3 术语3.1 要求的程度在本部分中，下列术语具有特定的含义z一一应(shalD:表示某项要求具有强制性F一一宜(should):表示某项要求具有很强的推荐性，但不是强制的，可(may):用来说明为达到某项要求所容许的方法，特定的(specific) :用以表示本部分中所叙述的或在其他标准中所引用的确定信息，通常涉及到特殊的操作条件、试验安排或与符合性有关的值;一规定的川pecified):用以表示制造商在随机文件中或在与

9、考虑中的设备有关的其他文件中所叙述的确定信息，通常涉及其预期用途，或与其使用或测定一致性试验有关的参数或条件。3.2 术语的使用原文中用小一字号大写字母印刷的术语，本部分中以小一号黑体字代替。3.3 定义3.3.1 初始稳定性试验胶片initial constancy t四tfilm 含有阶梯部分试验器件的X射线照片。3.3.2 均匀稳定性试验胶片uniform constancy test film 含有均匀滤板部分试验器件的X射线照片。3.3.3 初始基准胶片initia) reference film 具有在为初始稳定性试验准备的特条件下处理非辐照胶片而引起光密度的胶片.3.3.4 非感

10、光稳定性试验胶片non-irradiated constancy test film 具有在特定条件下处理非感光胶片而引起光密度的胶片。4 稳定性试验概述为了使本部分描述的稳定性试验的结果是有效的，除了试验中设置参数变化外，保证其他因素不明GB/T 17006.7-2003/IEC 61223-2-7 ,1999 显地影响试验结果是很重要的。特别应注意暗室安全照明状态，按GB/T17006. 4的规定，适当的胶片处理按GB/T17006. 2的规定标准GB/T17006.4-2000暗室安全照明状态和GB/T17006. 2-2000 (见第2章)。当使用观片灯时，宜注意照明条件。本章不适用于

11、带数字成像传感器的系统。在操作和试验状态下检查设备，应仔细考虑所推荐的操作环境条件。所有被试设备和检验设备均应在初始稳定性试验时进行标识，以便保证相关的稳定性试验使用同试验设备。试验器件在5.1. 2中描述。在口内牙科X射线擅影设备的稳定性试验中，试验器件用于2模拟X射线束的衰减和滤过g提供测试功能参数的允许评定值所需的装置;可重复地给X射线束中的材料或物体定位。注.如制造商在随机文件中对稳定性试验的方法和频次提出了建议，就宜按照建议执行。4.1 影响试验程序的一般条件本部分描述的稳定性试验设计成易于重复。如:在试验条件下，其结果只受所研究参数变化的影响。试验工具和试验设备的数量保持最少，尽可

12、能使其成为无源的固有简单的或适当稳定的试验装置。然而，重要的是:一要记录和重复每次进行试验的所有X射线设备和附件的重要设定值，并检查在试验中是否使用了相同的设备、部件和附件。一一要考虑环境变化对试验结果的影响，在评价图像显示装置的成像时，电压变化和室内照明条件尤为重要。一一使用X射线撞影胶片，其胶片冲洗、观片应与第2章引用的标准或技术报告相一致，对数字成像系统，则依据制造商的使用说明书。检查试验的测试仪器的性能是否正常，特别是怀疑X射线设备有显著变化时。注.测量设备有相应的我国标准时，宜参照相关的我国标准。4.2 基准值的建立当新的X射线设备投入使用时，或者更换X射线设备的任何部件、附件及试验

13、设备时，都可能引起试验结果的变化。在验收试验表明其性能参数满意后，应立即进行初始稳定性试验。初始稳定性试验的目的是为被试参数建立新的基准值。任何可能引起稳定性试验结果明显差异的部件在进行更换时，应建立一个新的基准值。如果这个更换的部件涉及X射线设备或附件，在验收试验表明其性能符合要求后，应进行新的稳定性试验。初始稳定性试验见5.3.2.10 4.3 稳定性试验频次稳定性试验应按照本部分相关条款的规定重复进行。此外，在下述情况下应重复稳定性试验:当怀疑有故障时;当设备经过维修可能影响其性能参数时，立刻进行稳定性试验;当试验结果超出己确立的准则，需要确认时。基准值的记录应保存到下次，直至新的初始稳

14、定性试验完成。稳定性试验记录应至少保存二年。4.4 设备、检测仪器和试验条件的标识与试验器件的使用有关的下列条件应加以规定可互换的X射线设备的部件，如:附加滤版;限束器(锥体)，GB/T 17006.7-2003/IEC 61223-2-7: 1999 一-x射线摄影胶片的型号和感光乳胶剂号或传感器系统规格;洗片机，如果要求，硬拷贝照相机，如果要求。连同有关试验仪器及试验中所有可选用的功能参数值的设定，如:一一一焦点至影像接受器距离p一-x射线雷电压的峰值;一一X射线管电流的平均值;辐照时间。这些值应作标记或记录。以便用于初始稳定性试验的仪器及设定值可用于试验状态下的X射线设备。注z在试验中所

15、使用的任何X射线摄影胶片与用于洗片机稳定性试验所用的胶片型号相一致是必要的。当使用传感器系统时，试验中使用相同传感器是必要的。4.5 测定功能参数为了检测设备性能的显著变化，需测量光密度。应仔细考虑被检设备标准试验条件的合理选择，包括环境条件。5 试验5.1 试验设备5. 1. 1 试验胶片或传感器系统用于牙科诊断的每种型号的X射线设备，应与X射线撮影胶片、高屏片系统及传感器系统一起进行适当的，与牙科临床一样的试验。5. 1. 2 试瞌器件在用试验器件进行试验时(见图1)，包括z一一一产生初始稳定性试验胶片的带阶梯的胶片架或传感器固定架;一一一产生均匀稳定性试验殴片或由传感器系统产生同样图像的

16、带均匀谑板的胶片架;-一一能比较两张胶片光密度的插槽。如果使用数字成像装置，该设备应能够同时显示两张邻近的图像。注如果使用数字成像装置，宜提供所显示图像任意位置灰度值的方法。5. 1. 2.1 阶梯注:试验器件的阶梯部分是用于产生包含密度等级的X射线照片。这种X射线照片，卫称为初始稳定性试验胶片，在初始稳定性试验中产生一次。其目的是给出一个参照等缀，用于测定下列稳定性试验中产生的X射线照片的光密度。试验器件的阶梯部分应由一种可吸收材料制成，例如:铝，这样所生成的初始稳定性试验胶片的光密度可在一个合理范围内。胶片的曝光条件与用于典型患者检查时使用的X射线管电压、X射线管电流和辐照时间相一致。在初

17、始稳定性试验胶片上，相邻阶梯之间的光密度的差值应在o.JOO. 20之间。注:表I提供了纯度大于99%铝板可允许的厚度以及在初始稳定性试验胶片上的近似光密度的指导值。这些值取决于实际使用的加载因素，可能有所不同。表1铝板厚度/mm光密度2.5 1. 50 3.5 l. 30 4.75 1. lQ 7.0 0.90 9.0 0.70 GB/T 17006.7-2003/IEC 61223-2-7 ,1999 5. 1. 2. 2 滤板试验器件还应有与阶梯中间等级厚度和材料相同的匀质谴板，例如，4.75mm铝。这种谴板被用于稳定性试验中的均匀稳定性试验胶片的曝光，其尺寸宜约为4cmX5 cm。试验

18、器件应提供一个可调准的辅助设备，以保证现行的限束定位器及X射线源组件相对于试验器件可重复定位。为了便于校正所用限束定位器的位置应提供印有圆形或方形以及中心标记。5. 1. 3 初始基准胶片注初始基准胶片是在特定条件下处理的一种新近的未辐照胶片。这样的胶片底基灰雾度处于所能获得的最小值。在通常的胶片冲洗条件下他理的现行的未辐照胶片的光密度与初始基准胶片的光密度比较，从而得到有关胶片贮存状态和胶片处理的信息。初始基准胶片不能用于具有传感器的数字成像系统。如果胶片生产厂不能提供初始基准胶片，那么使用者有必要自行制作该胶片。初始蕃准胶片是一种新的未辐照的胶片，其型号与用于临床实践的胶片相同，该胶片在洗

19、片机中冲洗，洗片机中的显影剂不得超过2d。参见GBjT17006.2 0 注这种初始基准肢片的光密度不应超过0.25.该值表示了当前的工艺水平。在胶片或胶片冲洗过程有重大改进的情况下，可考虑有个更小的光密度。5.2 试验步骤5.2.1 胶片处理的检查注=如果使用传感器支持的数字成像系统本条不适用臼在稳定性试验开始之前，宜根据GB/T17006. 2的有关内容来检验洗片机。注1.完成5.3.1描述的试验，可起到洗片机性能快速检查的作用。注2，由于显影剂溶液的氧化作用，会随时间推移而变质。为避免使用降低了活性的显影剂溶液，建议使用不超过8 d的显影剂。5.2.2 辐射野尺寸的检查为了检查辐射野的尺

20、寸，初始稳定性试验胶片应在辐射束轴垂直于试验器件的入射面的情况下产生。限束定位器的尖端应触及试验器件。测量布局见图1。5.3 数据评价5.3.1 胶片底基灰雾度非辐照稳定性试验胶片置于试验器件敞开区域的上面部分，初始基准胶片置于下面部分，二张胶片相互之间相邻相接(但不重叠)。胶片底基灰雾度可通过非辐照试验胶片和初始基准胶片进行目测对照来确定。5.3.2 光密度5.3.2.1 初始稳定性试验初始稳定性试验胶片是通过使用试验器件的阶梯部分获得的。胶片的曝光条件采用与典型患者相同的X射线管电压.X射线管电流及辐照时间。这种初始稳定性试验胶片的处理是在制造商指定条件仗队时间、温度)下进行的，所用显影剂

21、不得超过8 d。对使用传感器支持的数字成像系统，应对传感器影像采用上述类似的步骤。5.3.2.2 稳定性试验对于稳定性试验，均匀稳定性试验胶片是在用于产生初始稳定性试验胶片相同条件下使用试验器件的均匀滤板部分产生的。(见5.1. 2. 2) 这种均匀稳定性试验胶片是在和产生初始稳定性试验胶片相同的处理条件(如:时间和温度)下处理的。均匀稳定性试验胶片被置于试验器件敞开区域的上面部分，初始稳定性试验胶片置于下面部分，二张胶片相互之间相邻相接(但不重叠)，记录下与均匀稳定性试验腔片密度对应的梯级数。GB/T 17006.7-2003/IEC 61223-2-7: 1999 使用数字成像系统时，可采

22、用与初始稳定性试验相同的步骤，其处理和观察条件不应改变。5.4 应用准则5.4.1 胶片底基灰雾度非辐照稳定性试验胶片的光密度不应与初始基准胶片的光密度有可见的偏差。注2如使用光密度计，光密度的偏差不宜大于0.0205.4.2 光密度在稳定性试验期间得到的均匀稳定性试验胶片的光密度与初始稳定性试验胶片中心梯级的偏差不应超过一个梯级。5.5 采取的措施如果设备不能符合已确立的准则，首先宜确定可能存在的故障和纠正措施(见附录Ol，附录C给出了更全面的提示。按照附录B试验结果的图表式记录，可显示功能参数值随时间变化的趋势。当这些数值趋于超过5.4给出的确立的准则时，将显示这种趋势。如果这种趋势出现或

23、任何功能参数值不能符合5.4给出的确立的准则，宜按照附录C描述的内容做检查。6 符合性声明试验报告的标题形式试验报告稳定性试验口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备根据GB/T17006.7-2003 如果要声明符合本标准，应以下列形式声明.口内牙科X射线摄影设备，.福符合GB/T17006.7-2003 提标识(如设备名称、型号或类型参考)。GB/T 17006.7-2003/IEC 61223-2-7: 1999 /十常日片-1占入胶插验处试此-x射线管$2 圆形锥;3一尖锥;4一滤板(4.75mm铝);5 固定试验器件A或B部分的支架，6 试验器件。圈1口内牙科X射线摄影设备的测量布局

24、GB/T 17006.7-2003/IEC 61223-2-7 ,1999 附录A(规范性附录)术语索引IEC 60788 . rm-.-. 国际单位制中单位名称.rm.祷未定义单位名称 . rm-. .-.十未定义术语. . . . . . . . . . . . . . . rm-. -. 早期单位名称.rm-.- 缩略语.E-.rm-. -. S GBjT 17006. 1第3章AG-3GBjT 17006-2-XY第3章XY-3验收试验acceptancetest .o. . AG-3. 2. 4 附件accessory. rm-83-06 随机文件accompanyingdocume

25、nts . . . . . . . . . . . . . rm-82-01 附加滤板addedfil ter . . rm-35-02 衰减attenuatlOn.rm-12-08基准值baselinevalue . AG-3. 2. 7 限束定位器beamapplicator . . rm-37-30 限束器beamlimiting device . rm-37-28 稳定性试验constancytest . . AG-3. 2. 6 人射面entrancesurface E rm-37-17 确立的准则establishedcriteria u AG-3. 2. 8 胶片底基灰雾度fil

26、mbase plus fog density . 1-3.2.2 观片灯削milluminator 2-3.2. 1 洗片机filmprocessor . . . . 1-3.2.1 滤板白lter. rm-35-01 滤过filtration. . . . . . rm-12-11 焦点至影像接受器距离focalspot to image receptor distance . rm-37-13 硬拷贝照相机hardcopy camera . 4-3.3. 1 高压发生器high-voltagegenerator . E . rm-21-01 图像显示装置imagedisplay devic

27、e 5-3.3. 1 初始稳定性试验胶片initialconstancy test film . 7-3.3. 1 初始基准胶片川阳1reference film . . 7-3.3.3 使用说明书instructionsfor use . . rm-82-02 电离辐射ionizingradiation .-. rm-ll-02 辐照irradiation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm-12-09 加载因素loadingfactor . . rm-36-01 制造商manufacturer. . rm-85-03 非辐照稳

28、定性试验胶片non-irradiatedconstancy test film . 7-3.3.4 患者patlent.-. . rm-62-03 8 GB/T 17006.7-2003/IEC 61223-2-7: 1999 质量保证程序qualityassurance programme . . . . . . . ,. . . . . . . ,. AG-3. 2. 2 辐射束轴radiatonbeam axis . . . rm-37-06 辐射野radiationfield .,. rm-37-07 X射线照片radiogram. rm-32-02 X射线摄影胶片radiograph

29、icfilm . rm-32-32 X射线摄影radiography.rm-41-06放射设备radiologicalinstallation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm-20-24 有屏片screenfilm rm-32-36 特定的spec出c. rm-74-01 规定的spec山d.rm-74-02 快速索引speedndex . 1-3.2.3 状态试验statustest . AG-3. 2. 5 试验器件testdevice . . rm-71-04 均匀稳定性试验胶片uniformconstancy test fi

30、lm . 7-3.3.2 使用者user.rm-85-01 X射线辐射X-radiation.rm-ll-Ol-X射线束X-raybeam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm-37-05+ X射线设备X-rayeq四pment. rm-20-20 X射线源组件X-raysource assembly -. rm-20-05+ X射线管X-raytube . rm-22-03 X射线管电流X-raytube current . rm-36 07 X射线管电压X-raytube voltage . . . . rm-

31、36-02 GB/T 17006.7-2003/IEC 61223-2-7 ,1999 附录B(资料性附录)试验报告标准格式示例稳定性试验口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备测试人员X射线设备X射线源组件计时开关限束定位器传感器支持的数字影像设备非X射线设备一一一使用的暗室一一胶片冲洗设备一显影剂型号配制日期温度洗片时间X射线摄影胶片.供应商型号乳剂号首次使用日期-一一高屏片组合一传感器(如使用)一一光密度计(如使用使用的试验器件历史记载最近的暗室安全照明状态试验(不适用于数字成像设备)一一最近的胶片处理设备试验(不适用于数字成像设备)最近的初始稳定性试验预先的稳定性试验工作参数一一-x射

32、线管电压X射线管电流10 根据GB/T17006.7-2003 标识标识:标识:标识z标识z标识.标识标识g是口否口标识标识2日期z值2时间标识标识:编号2日期z标识标识:标识:标识z日期:日期2日期:日期z值kVp, 值mA，GB/T 17006.7-2003月EC61223-2-7: 1999 置置自位位刷键键蜘动正辐自校或一值msJ:试验结果功能参数初始稳定性试验结果当前稳定性试验结果胶片底基灰雾度(当使用数字成像设备时不适用光密度11 GB/T 17006.7-2003/IEC 61223-2-7 ,1999 附录C(资料性附录)采取措施指南C.1 如果试验结果表明设备不能按照规定的要

33、求或确立的准则运行，在采取任何措施前，应检验试验设备的性能，并且通过重复试验验证这个结果。C.2 如果重复试验的结果证明设备不能达到规定的要求或确立的准则，可以采取下面的一项或多项的措施za) 应按照被试验的设备的质量罩证程序所规定的措施进行;b) 通知质量保证程序管理负责人;c) 通知被试验设备日常管理负责人。C.3 如果试验的结果表明设备在定程度上不能达到规定的要求或确立的准则，即=该设备仍可作为研究性地在临床实践中使用。a) 等待下一次稳定性试验结果的同时，宜密切监视临床图像的质量;b) 宜增加稳定性试验的频次;。在进行例行维护时，宜将稳定性试验的失败情况作为一条需要的注意事项记录下来。

34、C.4 如果设备历史上曾有过未达到确立的准则.C.2中b)和c)所指人员应同时考虑=a) 进行一次状态试验;以及b) 放宽所应用的准则;以及c) 根据放射性使用等级，对被试设备使用方面加以限制;以及d) 经授权的维修人员对设备进行彻底的非例行保养和检修;以及e) 把设备列入需要更新的设备目录中。C.5 如果试验的结果确定不能达到规定的要求或确立的准则=a) 进行一次状态试验，其结果提交C.2中b)和c)所述人员处理。b) 进行一次检查以决定设备是否需要保养。一一是适当的;并且宜立即进行，并且c) 做出决定-一停止设备的进一步临床使用;一一或根据C.4章采取措施。C.6 其他的措施由使用者决定。

35、12 GB/T 17006.7-2003/IEC 61223-2-7 ,1 999 附录D(资料性附录)可能的故障和纠正措施D.1 一般考虑口内牙科x射线撞影的大多数故障是在胶片冲洗过程中引起的。另一个可能引起故障的原因是电源电压的波动和定时器，尤其是那些机械运动。在口内牙科X射线撞影中，离压发生器和X射线曾引起的故障是很少见的。显影时间宜根据显影剂的温度及严格按照胶片和化学制造商推荐的数据进行选择。电源电压波动可能是引起试验结果差异的原因。特别是建筑物电源功率不够。当多台设备同时启动时，可能出现电压降.这可能影响X射线管电压的稳定性。重要的是当更换设备部件后，应当进行一次新的初始稳定性试验。

36、如果设备在保养或维修期间，设备的参数(如:显影剂温度、胶片-显影剂化合的速度指数或定时器的校正)改变时，进行同样的试验。D.2 程序以下列出关于故障可能发生的原因和采取的纠正措施D.2.1 x射线照片太黑光学胶片密度太高)可能的故障纠正措施显影剂过浓准备新的显影剂。显影剂温度太高观察使温度稳定所需的时间。如果时间是正确的，可测定温度，必要时对温度控制进行调节或纠正。冲洗时间太长测量冲洗的速度指数并与规定值相比较。如有偏差，检查调节器或检修(见下面的注) 洗片机。当使用其他型号的胶片时，确定二种型号胶片之闯的相互关系。对于感光速度太高这样的连接，用新胶片和老胶片，同时进行连续三次稳定性试验。重新

37、做一次初始稳定性试验，应该意识到相同型号不同批号胶片之间的灵敏度可能出现差异。在这种情况下，应建立一个新的基准值。由光或X射线辐射引起的非检查暗室中外来的或非正常光源及电离辐射的影响。也要观察胶片材预期辐熙料的贮存条件。所用胶片特性不确定例如，按照使用说明书中有关显影剂的说明要求进行。胶片贮存太久或贮存方法不注意胶片的失效期和贮存环境。正确。定时器缺陷修理定时器。X射线管电压太高或X射线管减少辐照时间或检修设备。电流太大或辐照时间太长滤饭更换或移出使用推荐的滤板。注:如果洗片机的洗片时间可以调节，选择的时间和温度宜为胶片制造商所推荐的。13 GB/T 17006.7-2003月EC61223-

38、2-7: 1999 D. 2. 2 x射线照片太淡(光学胶片密度太低可能的故障纠正措施显影剂己消耗或未正确补充准备新的显影剂或及时添加。显影剂温度太低调整显影剂温度。7 冲洗时间太短调整冲洗时间。(见0.2.1中注)使用中的胶片灵敏度不足使用较高感光速度的胶片。所有胶片特性不确定按照使用说明书中有关显影剂、温度、时间和贮存条件。永远使用有明确特性的胶片。胶片贮存太久或贮存方法不正确注意胶片的失效期和贮存条件。定时器缺陷修理定时器。X射线管电压太低或X射线管电流检查加载因素，特别是旋钮设定的。如果锢照时间需较大的增加以太小或辐照时间太短获得一个合理的光密度，设备需检修直至找到故障原因并修复。滤板更换或使用附加混顿检查是否使用附加滤板，仅使用推荐的滤饭。14