GB T 17006-1997 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分;X射线计算机体层摄影设备稳定性试验.pdf

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1、GB/T 17006-1997 前言本标准等同采用国际电工委员会IEC1223-2-6: 1994医用成像部门中的评价及例行试验第26部分g稳定性试验一-x射线计算机体层摄影设备队制定本标准的目的是满足X射线计算机体层摄影设备的生产、使用等单位制造与应用的需要，以适应国际贸易、技术和经济交流以及采用国际标准发展的需要.本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:辽宁省医疗糖械研究所.本标准主要起草人g贺玉华、王建军、屈艳。43 GB/T 17006-1997 IEC前言。IEC(国际电工委员会是一个拥有所有国家电工委员会IEC国家委员会的

2、全世界标准化组织。IEC的目的是促进在电气与电子领域中所有标准化问题上的国际合作。lEC除了开展其他活动外，还发布国际标准，其准备工作委托给各技术委员会，任何对该主题感兴趣的!EC国家委员会都可以参与准备工作，与IEC有联系的国际组织、政府机构及非政府机构也可以参与准备工作。IEC根据国际标准化组织OSO)之间协议所确定的条件进行紧密地合作。2) IEC关于技术问题的正式决议或协定，由对这些问题特别关心的各国家委员会的代表组成的技术委员会拟定。这些决议或协定尽可能表达国际上对于所涉及的这些问题的一致意见.3)这些决议或协定的标准、技术报告或导则的形式发布，推荐国际上使用，并在此意义上被各国家委

3、员会接受。4)为了促进国际上的统一.IEC各国家委员会同意在其国家和地区标准中以最大限度采用IEC国际标准回IEC标准与相应的国家和地区标准之间如有分歧，必须在国家和地区标准中清楚地加以说明。IEC 1223-2-6国际标准是由IEC第62技术委员会(医用电气设备)第62B分委员会(诊断成像设备)制定的。本标准正文以下列文件为基础gDlS(国际标准草案)表决报告62B(CO)107 62B(COJ120 有关本标准投票表决的全部情况可查阅上表中所指出的表决报告。附录A为本标准整体的一部分。附录B、C和D只是作为信息给出的。本标准为IEC1223中的第2-6部分。IEC1223将包括下列部分:第

4、1部分s总则第2-1部分z稳定性试验一-洗片机第2-2部分z稳定性试验一-x射线摄影暗匣和换片器屏匣组件屏一片接触及相对灵敏度第2-3部分z稳定性试验一-暗室安全灯条件第2-4部分稳定性试验一-硬拷贝照相机第2-5部分z稳定性试验一一图像显示装置第2-6部分s稳定性试验X射线计算机体层摄影设备第2-7部分:稳定性试验一-传统的X射线齿科摄影设备第2-8部分:稳定性试验一一防护屏、隔板及器具第2-9部分z稳定性试验一-间接透视与间接摄影X射线设备第2-10部分z稳定性试验一乳腺摄影X射线设备第2-11部分:稳定性试验-一普通直接摄影X射线设备第2-12部分s稳定性试验观片灯11 中华人民共和国国

5、家标准医用成像部门的评价及例行试验第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备稳定性试验GB!T 17006-1997 idt IEC 1223-2-6,1994 Evaluation and routlne testing In medical Imaging departments-Part 2-6 , Constancy tesls-X-ray equipment for computed tomography 1 范围和目的1. 1 范围本标准适用于诊断X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT设备)的放射装备(radiologicalin stallation)。本标准指导诊断X射线部门内质量

6、保证程序的建立与运行。本标准给出了IEC1223-1所阐述的诊断成像系统的性能稳定性试验方法a1.2 目的为了保证满足CT设备或成像性能的条件，同时又避免患者接受不必要的辐照(irradiation)，本标准规定了放射装备与成像性能有关的可变量和测得可变量的变化是否满足确定的准则的检验方法。这些方法是以适合试验设备的简单测量装置或对其他情况的评价为基础的。这些方法目的在于检测各变量水平相对基准性能水平的任何显著的变化。这些基准水平由验收试验(acceptancetest)或状态试验(statustest)确定。针对可能要求采取适当补救措施的可变量的变化程度，给出指导性说明。由于放射装备相互间差

7、别较大，本标准中不可能规定可变量一般应用的目标值和准则。本标准不涉及z一一机械和电气安全方面;二-成像性能最佳参数的选定，一-特殊应用的计算机体层摄影，如s计算机定量体层摄影。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB 10149-88 医用X射线设备术语和符号IEC 1223-1 ,! 993 医用成像部门的评价及例行试验第1部分z总贝tiIEC 1223-2-1,1993 医用成像部门的评价及例行试验一第2-1部分.稳定性试验一一洗片机IEC 1223

8、-2-2 .1 993 医用成像部门的评价及例行试验一-第2-2部分z稳定性试验一-x射线摄影暗匣和换片器一屏匣组件屏-片接触及相对灵敏度IEC 1223-2-3 .1 993 医用成像部门的评价及例行试验-2-3部分g稳定性试验-暗窒安全灯条件国家技术监督局1997-09-30批准1998-10-01实施45 GB/T 17006-1997 IEC 1223-2-12一19XX。医用成像部门的评价及例行试验一第2-12部分z稳定性试验一一观片灯3 术语3. 1 要求的程度在IEC1223这一部分中，动词形式g必须(shall)-一一对符合本标准而言，意味着某项要求具有强制性.应当(shoul

9、d)对符合本标准而言，意味着某项要求具有很强的推荐性，但不是强制的。可以(may)一一对符合本标准而言，意味着对某项要求允许在某一特殊方式下达到。术语专用的specific当同参数或条件一起使用时，为特殊值或标准安排，通常由IEC出版物或法规规定.规定的specified当同参数或条件一起使用时，为某种目的选择的参数或条件，通常由随机文件(accompanying documents)中给出。3.2 术语的用法2J3.3 定义3.3.1 计算机体层摄影剂量指数(CT剂量指数)computed tomography dose index 剂量剖面除以断层厚度与一次扫描的断层数之积，沿垂直于断层面

10、的方向从-7XT到+7XT的积分。Z ZQ )一T一D-N TT VAVA + FAE-E目d一一I D T FU . ( 1 ) 式中:CTm CT剂量指数，T一一标称断层厚度，N一一一次扫描断层数，(Z)一一垂直于断层Z向剂量剖面。3. 3. 2 计算机体层摄影值(CT值)computed tomography number 用于表示与CT图像上单元面积有关的平均X射线衰减数.注，CT值通常以霍恩斯菲尔德单位(HU)表示.测得的某物质的衰减值利用下式可转换为该物质的CT值z物质CT值2组亏1*X 1 000 式中2一一为线性衰减系数.水的CT值为O.空气的CT值为一1000. 3.3.3

11、剂量剖面dose profile 表示剂量是垂直于断层面方向的位置函数。3.3.4 最大半值宽度。WHM)full width at hall-maximum 在曲线上具有曲线最大值一半的值平行于横坐标两点之间的间隔。3.3.5 高对比度分辨率high-contrast resolution 见空间分辨率(3.3.12条).3.3. 6 平均CT值mean CT number 在某一确定的感兴趣区域内所有像素的CT值的平均值。3.3.7 噪声nOlse采用说明zlJ正在考虑中。2J转化为本标准时省略-46 GU/T 17006-1997 均匀物质的图像中某一确定区域内CT值偏离平均值的程度。噪

12、声大小用感兴趣区域内均匀物质的CT值的标准偏差表示。3-3- 8 标称断层厚度nominal tomographic slice thickness 在CT设备中，控制板上所选择并指示的断层厚度。3-3- 9 感兴趣区域(ROJ)region of interest 图像中的被测定区域，即在-定的时间内特别感兴趣的区域。3. 3. 10 灵敏度剖面sensitivity profle CT系统的相对灵敏度，是垂直于断层面方向位置的函数。3- 3. 11 切片厚度slice thickness 在扫描辐射野中心的灵敏度剖面的最大半值宽度。3. 3. 12 空间分辨率spatial resolut

13、ion.高对比度分辨率highcontrast resolution 在CT设备中，当物体与背景间的衰减同噪声相比较大时，在显示图像上分辨不同物体的分辨能力。注l 物体与背景之间衰减革数的差别导致CT值几百个霍恩斯菲尔德单位的差别通常被看成是足够大的.2 高对比度分辨率是空间分辨率的另一种称谓。3. 3. 13 均匀性uniformity 扫描辐射野内均匀物质的图像的CT值的一致性。4 稳定性试验通则为了使本标准中所描述的稳定性试验的结果有效，在试验中除参数变化外，应保证试验结果不受任何其他因素影响。精心操作，认真检查设备试验条件包括环境影响。用于试验的所有设备，为了易于识别用于初始稳定性试验

14、的那些项目及有助于保证其后用于有关的稳定性试验的同样的项目，必须打有识别标E.用于稳定性试验的所有设备的稳定性在试验之前必须进行检验。4. 1 影响试验程序的一般条件精心选择试验条件，在试验条件下检查试验设备，包括环境参数.本标准中所描述的稳定性试验是完整的，在试验中其结果仅受参数变化的影响。试验器件(testde vices)和试验设备应少且无源、简单或稳定.重要的是:一一记录和复制X射线设备及附件，每当承受试验时进行的各种重大调节，以便检验处于使用中的同样设备部件和附件何时essories); 一一注意环境变化，尤其电源电压的变化对试验结果的影响g定期检验试验仪器的性能，尤其认为X射线设备

15、有明显变化时。当稳定性试验结果与初始值(baselinevalues)之间有明显偏差时，必须重新核查试验设备及仪表位置，包括其中试验装置和重复的测量。如果明显偏差依然存在，必须采取适当的措施(见附录。当更换可能造成对试验结果有重大变化的部件(硬件、软件或重要的参数时，被试设备和试验设备必须确定新的初始值。只要CT设备处于使用之中，所有的试验结果的记录就必须长久保留-4.2 初始值的建立当新的X射线设备投入使用，或X射线设备的任何部件、辅助设备或试验设备的更换可能引起试验结果变化时，验收试验后，必须立即进行初始稳定性试验。这种初始稳定性试验的目的是建立被试参47 GB!T 17006-1997

16、数薪的初始值。4.3 稳定性试验的频率重复稳定性试验应当按各试验方法的说明进行，另外，在下列情况下应当进行稳定蚀试验.的每当怀疑不正常工作时sbl设备维修之后，可能影响除能参数时gc)每当稳定性试验得出的结巢超出已建立准则，证实该试验结果对。4.4 设备、仪表及试验条件的识别被试验的或用于试验的所有设备必须有明确的识别标记，各种试验条件(包括试验器件的位援)必须记录。X射线设备可互换部件如一一附加掠过(addedfilter); 一一限束者曾(beamlimiting devce) I 一患者文架(patientsupport)或其他处于辐射线束中的衰减材料;试验设备生: 一一试验苦苦伴g一剂

17、量计，必须绘出标记或做好记录，以便于初始稳定性试验中使用的项吕和设定锺扇子被测设备。CT设备的穗定性试验中，使用的试验豁件:一一模拟X射线束的衰减和滤过3一提供评价被激i参数必需的特殊材料或物体s一一将这些材料或物体以可再现形式定位在X射线束中。下列与试验器件约使用有关灼条件必须级以规定和记录ga)试验中所有可选择的扫描参数值，例如X射线管电压(X-raytube voltage)、X射线管电流(Xray tube current)、加载Ioading)时间或电流树间乘积(currenttime product)，切片厚度、重建算法、图像分辨率、视野以及用户可选择的其他参数和教伶直在号，b)试

18、验器件成像区域，。照射期i阅试验器件的位置a用户必须选择两部稳定性试验的扫描参数，其参数专用于被试CT设备的典型临床应用，但最好与制造厂商议a一经扫描参数应当反串起头吉普扫描技术，另一纽扣猎参数应当反映全身扫描技术.4.5 所测的基本参数为了检查设备性能的重:*变化，应测下列变量$一按照5.1溅噪音、均匀饺、平均CT值;一一按照5.2测空间分辨率，一按照5.3测切片厚度，一按照5.4测i1lJ:I量，一按照5.5测患者支架的定位。5试验方法5. 1 噪声、平均CT值和均匀性5. 1. 1 摘要噪声、平均CT值和均匀性是通过同一试验器件所显示的图像，确定若干个感兴趣区域上的计算机体层摄影数始平均

19、标滚镣差进行评价的。48 GB/T 17006-1997 5. 1.2 试验设备必须使用含有均匀介质尺寸适当的圆柱状的试验器件。注任何均匀介质都能用于测试噪声、平均CT值和均匀性，但水是理想的均匀介质。5.1.3 试验程序将X线试验器件置于扫描架(例如，利用患者支架)中心，使试验器件内的均匀介质位于扫描架内。试验器件的位置应打上标记，给予描述并加以记录，以便以后在稳定性试验中能重复.试验器件定位后，用4.4条的一组参数进行扫描。在试验器件图像中心处选择一感兴趣区域，确定该感兴趣区域上的像素的平均CT值和标准偏差。利用四个距试验器件边缘1cm的感兴趣区域，确定该感兴趣区域的平均CT值。选择这些位

20、置应便于在今后的试验中易于复现，(例如，相当时钟3、6、9、12点钟的位置)。感兴趣区域应当按照下列准则进行选择:一感兴趣区域至少应当含100个像素g一中心处感兴趣区域和接近试验器件边缘的感兴趣区域不应重叠p一-感兴趣区域直径不应超过试验器件图像直径的10%。5. 1. 4 数据评价应将中心感兴趣区域的CT值的标准偏差与已建立的初始值相比较e确定噪声是否保持在规定准则的范围内。中心感兴趣区域的平均CT值的评价，应将其值与已建立的初始值相比较，确定它是否在规定准则的范围内。均匀性应通过中心位置的感兴趣区域的平均CT值与四个边缘位置的平均CT值相比较，其差值与初始值相比较，以确定是否在规定准则范围

21、内。5. 1. 5 规定准则噪声值不应偏离初始值士10%以上或0.2HU，二者取较大值。中心感兴趣区域的平均CT值应在初始值土4HU范围内。生关于均匀性，中心感兴趣区域的平均CT值与边缘的平均CT值之间的差别变化不应大于初始值的2日U。5. 1.6 采取的措施如果测得的值并不满足5.1.5条的规定准则，必须立即重复测量。如果重复试验结果仍未达到规定准则，可采取附录C中给出的措施e警告:出现噪声降低可能是由于未注意到的剂量增加的缘故造成的，因此，必须采取适当措施重新评价CT设备的性能。5. 1. 7 试验频率噪声、平均CT值和均匀性的试验至少应每月一次。5.2 空间分辨率5. 2. 1 摘要1

22、空间分辨率是通过周期模型调制进行评价的。5.2.2 试验设备所用的试验器件必须是周期模型，每周期模型应由条带和间隔组成，其条带数量接近5，试验装置空间分辨率范围从易于分辨的频率到CT设备不期望分辨的频率。该范围一般为3周期IcmlO周期Icm。条带与间隔的长度至少应是周期模型周期宽度的5倍。构成条带和间隔的材料的平均CT值至少应为100自Uo另外，试验器件必须含有两个由分别与模型杆和空间同样的物质构成的参考区域，这两个参考区域49 GB/T 17006-1997 应靠近模型杆设，并具有1cm或稍大些的尺寸，5.2.3 试验程序为了便于试验器件位于扫描野中心，将其放在扫描架内。放置试验器件时，必

23、须象对待患者一样，特别小心地将其置于患者支架上，垂直于支架的长轴线，并使周期模型与水平轴线成45.角。确定的试验椿件的位置必须清楚标明，以便于在今后的稳定性试验中可以仿效。在试验器件定位后，必须采用4.5条给出的一组扫描参数对其进行扫描。5.2.4 数据评价必须在周期模型当中的一个上方设置一圆形感兴趣区域。该感兴趣区域大小应当是可调的，目的是在这个感兴趣区域中包含唯一的该周期模型.另外，该感兴趣区域确定的位置和给定的尺寸，应不含周期模型各边附近的任何边缘假像。对该周期模型的平均标准偏差必须加以确定，对参照区域的平均值必须给予测量。然后，利用周期模型内部的标准偏差除以参照区域的平均值之间的差，计

24、算出调制.对于初始稳定性试验，应当确定所有能分辨的周期模型的调制.在稳定性试验时，必须选择体现某种调制为接近0.2的周期模型.这种特殊模型的调制只是需要在今后的稳定性试验中加以确定。注2根据该方法给出的调制值，就能利用.MTF(%)=222X调制.估算出实际的MTF值.因此，调制值为0.2即MTF近似等于45%95.2.5 判定准则调制应当保持在初始值的士15%范围内。5.2.6 采取的措施关于采取的措施的指南见附录c.5.2.7 试验频率调制试验至少必须每季度一次.5.3 切片厚度5. 3. 1 摘要切片厚度是采用在铝斜面与扫描平面相交处测量两个铝斜商或多个铝斜面图像的宽度进行评价的。该宽度

25、被定义为最大半值全宽度.5.3.2 试验设备采用的试验器件必须含有一个斜面或者最好两个斜面的物质，该物质的线性衰减系数不小于铝，并适合于测量各有效的切片厚度.5.3.3 试验程序调整该试验器件，使其轴与CT设备的旋转轴重合。给试验器件定位时，必须象对待患者一样特别小心地将其置于扫描架的中心.为了在以后的稳定性试验中可以重复这一过程，应当确定并记录该试验稽件的位置.在试验器件定位之后，用一组扫描参数按照4.4条对它扫捕。在今后稳定性试验时必须采用这同样技术条件。除了5.1. 3条所规定的试验条件外，必须承受额外的两组扫描参数(即反映在临床实践中所用的标称断层厚度的最大值和最小值的两组扫描参数)的

26、测量.扫描图像的评价如下g一一把窗宽度尽可能调到最窄的调节位置上，窗水平调至背景恰好消失为止，并以此确定背景物质的计算机体层摄影数.记录背景CT值.一一对每个斜面必须实施下列步骤g50 GB/T 17006-1997 a)利用确定背景CT锺时所描述的技术确定每个斜密的最大CT锺，b)每个斜面的最大CT值与背景CT值的和除以2.来获得每个斜面最大CT值半值，再把这些值记录下来，c)根据最窄位置的窗宽度，把窗水平满整到最大值的学锺上，并测量每个斜西部宽度来确定最大半值全宽度也就是被认为测得的切片厚度hd)如果试验器件含有的斜离不只一个，取结果的平均健.来获得平均FWHM值。法z如果CT设备提供基于

27、和上述所说明的方法相同的自动评价切片厚度的装置，就应当采用自动装置代替.5.3.4 数据评价为了评价切片厚度，必须将测得始切片厚度王若针对最大半锺全宽度的各初始锺相比较来确定测得的像是否与5.3. 5条所描述的准则一致。5. 3. 5 j句l定准则下YlJ各镀应当愿你指m.J!;j-予理睡得的该片厚度值与初始键之间的主皇裂的合理筐是z厚度2mm以上g土1.0 mm, 厚度2mm或2mm以下g土50%。注2各塔切片的切片宽度，由于测量斜丽的宽度，也许出现比正常宽度宽的现象.5.3.6 采取的措施指导应采取的措施兔熊录C，5.3.7 试验频率切片厚度的试验每月必须交少一次。5.4 剂量5.4.1

28、摘要用一辐射检测器测量在试验银件内部表面之下1cm和旋转中心处CT剂量t指数来确定剂量-5.4.2试验设备试验器件必须由直径16cm(适合头部技术)和32cm(边合全身技术的有机玻璃阔柱组成.该试验苦苦伶必须比测量用的辐射检测器灵敏体积长.试验器件必须有足以容纳接收辐射被测器的若干孔，这些孔必须与试验器件的对称输平行，而且必须以90间隔在试验糠件表面下中心1cm处定位。对于测量时不嚣的孔，必须配备插入销部件，吉普键入部伶的材料应与试验糠件格向.辐射检测梅必须有至少10cm 伏的爽敏体积，而且必须宽松地装备到试验棉件的孔旦.如果要求连接选配器，远淀糠的材料必须和试验器件相同，另外，在辐射野2mm

29、宽格当于2mm的切片厚度的情况下满羹肘，辐射检测器的羡敏体积的灵敏度在灵敏体积的长度范围有效变化必须不大于土3%.5.4.3 试验程序将试验糖件(头部技术或i:身技术到放在12点钟位置上孔的拘捕辐射野中心土5mm范围内.试验装置的长输应当在水平和垂豆豆两个乎商的扫描中心线土2mm范扇内.另外，扫描平黯必须在试验器件的中心。对于扫描角大于成小于360。的CT设备，必须选择对应怠者最大剂量的位置.将辐射钱测量量撞到12点钟的位置或最大照射量部位置量。必须用一组扫描盖住数接4.4条对试验辖件进行扫描.在今后的稳定性试验时必须使用同样的技术.记录辐射检测器的读数.重复满意必须在试验器伶中心进行。5.4

30、.4 数据评价必须记挂在两个位置上所测得的CTJfiJ量指敬。51 GB/T 17006-1997 5.4.5 判定准则CT剂量指数必须在初始值的士20%范围内。5.4.6 采取的措施如果测得的数值并不满足5.4. 5条中给出的准则，必须采取适当的措施。由于试验器件的位置和辐射检测器的校准都是很重要的，所以首先应当重新定位试验器件，然后再重复测量。其次也可以使用另一种满足5.4.2条技术要求的辐射检测器来核实测量设备的完整性。5.4.7 试验频率CT剂量指数必须至少半年测一次。另外，在任一重点保养之后，必须测量CT剂量指数。5.5 患者支架的位置5.5.1 摘要患者支架位置的准确性是通过将患者

31、支架移动一规定的距离，随后再将它移回到开始的位置的方法进行评价。患者支架位置的准确性既包括定位又包括无效行程。所论述的各种移动最好是在连续方式下无辐射以及在扫描方式下逐步进行。如果试验不能在无辐射情况下进行，就应当在临床过程中进行。5.5.2 试验设备将标尺放在设备固定部分中适宜的固定点上，使标尺接近于患者支架移动部分。5. 5. 3 试验程序在患者文架上用人或同等负载进行试验是基本的。根据患者支架上的人或同等负载，在患者支架的移动部件上按常规的方法固定一标记。驱动患者支架至某一固定距离，并测量所移动的实际距离L，.以两个标记之间的距离)。将患者支架退回起始的位置，并测量两个标记之间的距离Co

32、r0 然后，相对反方向重复这种移动，并测量与上述测量等价的两个标记之间的距离，如Lbd:.和Cb础。重复主述过程，必须在计算机控制情况下，在扫描方式下，以大约8mm增量驱动患者支架，使其达到前后两个方向的总距离30cmo 5.5.4 数据评价a)患者支架的纵向位置将以纵向移动的实际距离Lror和Lb.c1r.同固定标示的距离相对比.b)患者支架无效行程、Cfor和Clnk的差别都是所要求的无效行程。对于分段定位的患者支架，必须反复进行数据评价。5.5.5 判定准则a)患者支架的纵向位置L10r和Lck不应偏离固定标示的距离的土2mm以上。b)患者支架无效行程C10r和Cbl.ek不应大于土2m

33、mo 5.5.6 采取的措施关于所采取的措施指南见附录C。5.5.7 试验频率患者支架的纵向位置和无效行程必须每月至少试验一次。6 一致性说明试验报告形式z52 G/T 17006-1997 试验报告根据GB/T17006-1997(1EC 1223-2-6.1994)CT设备稳定性试验如果要声明与标准一致，必须按下述方法=CT设备. . . . . . . . . . . . . . 川，符合GB/T17006-1997(1EC 1223-2-6 .1 994) 1)识别(例如设备名称、型号或形式53 GB/T 17006-1997 附录A(标准的附录术语索引IEC 788医用放射学术语.

34、rn卜，. - . 51单位名群. rm-. .呼.睡未定义的派生术语 .翩. rm- . -. .+ 来建立术语.ou., rm- 早期单位名悻. r口1-. - . 缩赂i吾.OU .山川rm.-.SIEC 1223-1 . 0 . ., AG-3. 本标准. . . . . 6-3 IEC 1223-2-XY 3 . XY-3 验收试验，. . . AG-3. 2. 4 附件 . .,. rm-4. 5. 26 随机文件川. u . . . rm-4. 4. 1 附加滤过川叫川.rm-2. 3. 27 防毒生射滤线辘. . rm-4. 2. 7 衰减.,. . . . . . ., .,

35、 rm-2. 2. 4 初始值. AG-3. 2. 7 限F在器计算机体层摄影(CT)计算机体层摄影剂量指数(CTDn计算机体层摄影值(CT值. . . 玄阳-3.4.25 rm-5. 3. 20 5卢3.3. 1 . . Uo 6-3. 3. 2 AG-3. 2. 6 . 稳定性试验. . 电流时间乘积 rm-5. 2. 14 剂锺剖面. . . . . 6-3. 3. 3 建立的准则. . AG-3. 2. 8 滤过川. . rm-2. 2. 7 。，。&ndno 。，&哇，品钱片灯洗片动观自最大半值宽度(FWHM) . 6-3. 3. 4 54 离对比度分辨蔡.6-3.3.5 增感廓.

36、. rm-4. 2. 31 辐照. . .H川.川rm-2.2. 5 加毅.叫. .川0.rm-5.2.10 平均CT值.，6-3. 3.6 噪声. .u川川. 6-3. 3. 7 标称断层厚度.6-3.3.8 患者文架 rm 4. 5. 14 感兴趣区域(Ron.6-3.3.9 质量保证. . . AG叩3.2.1 质量保证程序. . . . AG-.3. 2. 2 质量狡;1itJH. . . AG-3. 2. 3 辐射来. . rm-3. 4.4 辐射探测器. .川.0 rm-7. 2. 1 磁片川蜻胶影影面率摄摄剖积度辨鹏向仪线线度体厚分斟刑射射射敏敏片闵辐辐XX灵灵切空. . rm叩

37、3.7rm-7. 1. 1 rm-4. 5. 16 rm-4. 2. 25 6-3. 3. 10 . . . . . 0.0 . . . . . . 主缸习.2.76-3. 3. 11 6阳3.3. 12 AG-3. 2. 5 团. . . . . . 状态试验试验椿件.川.rm-7. 3. 5 均匀饺在3.3. 13 X射线设备. . ,. rm-4 X射线管电流.，. . rm-5. 2. 8 X射线营电E在.rm-5. 2. 2 GB/T 17006-1997 黝褒B提示的附录)试验报告标准化形式例子计算机体层摄影设备稳定性试验的试验报告根据GB/T17006 1997 标志符号测试人员

38、姓名g计算机体层摄影系统编号z选择设置一一扫捻技术条伶头部方式是否合适、标志s x射线管电压宽(kV), 阳极电流镶(mA)，扫绪对1可镶(s), 切片厚度俄(mm)，.软件种类修正或画数和或日期一一扫描技术条件体部方式是否合适标志z.x射线管电压镶(kV), .Jla极电波德(mA), 拘捕时间值。), 切片厚度镶(mm)，软件种类修正或函数和(或臼烧试验设备标志s一一试验器件辈革号z辐射仪骂自号z试验设备布局一一试验器件方位、傻s一-辅射剂量表方式傻s试验记载一一状态试验阿朔z一一在暗室安全灯条件下的最近的试验M期2一一窍功法片拢的最近她试验臼期a一一最近的初始稳定性试验日期21 一一以前

39、的稳定性试验段期s试验结果噪声、平均CT僚和均匀性使用的试验器伶驳等2一-感兴趣区域的位置标志/值255 项吕啸声平给c渲均匀性空闲分辨1ft一使用的试验器件项目娓娓切片厚度一一使用的试验器伶一标称CT切片厚度也一窗位一窗宽项自绑片厚度剂量一使用的试验穗伶一非中心测试的位置一切片厚度项吕中心CT剂量指嗷靠中心CT剂量指数患者支架的定位Z要吕轴向l位的偏毅步进运动无数行疆的效果GB/T 17001i-1997 初始稳定性试验型号:初始稳定性试撞型号g值2值2值2初始稳定性试验型号s初始稳定性试验领始稳定住试验陈章tc (提示的附录)实施#董事稳定诠试磁结果稳定性试验销果稳定性试戳锵果稳定性试量最

40、结果稳定性试量最结果Cl 如果试骏结果表明设备不能按照规定的要求成建立准则运行，在采取任何措施前，应检验试验设备鹤教能，并忌通过重复试塾证实这个结果.C2 如果重复试验的绩果证明设备不能达到规定的要求或建立的准则，可以采取下面的一项或多项的措施sa)应按照被试验的设备的质量保证稳序所娩定的措施进行$的通知质量保证穗序管理负责人，。通知被试验设备日常管理墨负责人。56 GB/T 17006-1997 C3 如果试验的结果表明设备在一定程度上不能达到规定的要求或建立的准则ga)等待下一次稳定性试验结果的同时，应该密切监视临床图像的质量，b)提高稳定性试验的频率gc)稳定性试验的失败情况，在进行例行

41、维护时作为一条需要的注意事项记录下来。C4 如果设备有未达到稳定性试验所建立的准则.C2中川和c)条所指人员应考虑ga)进行一个状态试验3同时b)放宽所应用的准则:同时c)根据放射性使用等级，对被试设备使用方面加以限制g同时d)把这个设备排列在需要更新的设备的目录中。C5 如果试验的结果确实不能达到规定的要求或建立的准则za)进行一次状态试验，其结果提交C2中b)和c)条所述人员处理。b)考虑设备的使用范围-一一是适当的，并且一一应该是接近的，并且c)做出决定一一停止设备的进一步临床使用5或根据C4章采取措施。C6 其他的措施由使用者决定。附录D(提示的附录)理论基础有关第4章稳定性试验的一般

42、情况和5.2空间分辩率空间分辨率通常由目测重复图形的孔或线的最小间隔的评价。能在适当的试验器件的图像中识别出来。对于图像质量的评价，也可考虑其他两种分辨率的测量方法=周期模型的调制，和一一调制传递函数。表Dl简述了每种测量方法优点和缺点。表Dl试验优点缺点一简便和迅速检验主观，结果取决于观察者、观察的直接试验一一单一数值表示质量(也可以说是一个缺条件和时间点再现性差一一简便和迅速单一数值表示质量也可以说是个优周期性模客观的测量点)型调制不受观察条件的制约可再现性调制传递函数提供详细的信息，例如所有空间频率需要专用的软件一需要非常精确的定位三种测量技术的任何一种均可用于稳定性试验，然而，由于周期性模型调制测量的简单、客观和再57 GB/T 17006-1997 现性，这一特殊的试验被认为是最合适的一种.有关5.5. 1摘要在多数临床情况下，患者支架以步进方式移动，例如，以8mm递进.由于经常希望得到一组扫描，就应返回到初始位置，并且重复这个扫描顺序，例如在注入对比介质后，必须用相同的方法试验患者支架的移动.58