GB 8982-1998 医用氧.pdf

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1、GB 8982 1998 前言本标准是对GB8982 1988医用氧气、GB/T8986 1988医用及航空呼吸用氧气检验方法的修订。此次修订，保留了GB8982-1988和GB/T8986 1988的主要相关技术内容，但适用范围增加液态氧，同时增加有关液态氧的抽样、包装、储运等技术内容；技术要求中水分含量的表示改为用露点g气态酸和碱的测定中，指示液增加甲基红与澳廓香草盼蓝的混合液。本标准等效采用lOCf5583 1978工业用和医用气态氧的技术条件。本标准自实施之日起，代替GB8982 1988,GB/T 8986 1988. 本标准的附录A是标准的附录，附录B是提示的附录。本标准由中华人民

2、共和国化学工业部提出。本标准由化学工业部西南化工研究院归口。本标准起草单位z化学工业部西南化工研究院、成都航空四站总厂、华西医科大学。本标准主要起草人：周鹏云、汪晓鸥。726 , 中华人民共和国国家标准医用氧Oxygen supplies for medicine 1 范围J GB 8982 1998 代替GB8982 1988 GB/T 8986 1988 本标准规定了医用氧产品的技术要求、试验方法以及包装、标志等。本标准适用于由低温法分离空气而制取的气态氧和液态氧，主要用于呼吸和医疗目的。分子式，o,相对分子质量：31.999（按1995年国际相对原子质量）2 引用标准下列标准所包含的条文

3、，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB 190 1990 危险货物包装标志GB 5099-1994 钢质元缝气瓶GB/T 5832. 2一1986气体中微量水分的测定露点法GB/T 6681 1986 气体化工产品采样通则GB/T 6682一1992分析实验室用水规格和试验方法也qvISO 3696: 1987) GB 7144一1986气瓶颜色标记GB 11640 1989 铝合金无缝气瓶GB 14193 1993 液化气体气瓶充装规定GB 14194 1993 永久气体气瓶充装规

4、定GB/T 14953一1994纯铜线GB 50030 1991 氧气站设计规范JB 6897 1993 低温液体槽车JB 6898-1993低温液体储存设备使用安全规范3 要求以低温精馆法制取的氧，若随后在采用氟塑料等或其他未经医疗监察部门检验合格的材料制活塞密封的压缩机上进行压缩，禁止使用医用氧技术指标应符合表1的要求。2采用说明I增加了液态氧2 分用露点表示。国东质量技术监督局199810 19批准1999 04 01实施727 (;B 8982一1998表1技术指标项目指标氧含量，10,V/V 二三99.5 11分含量（露点） c / -43 主氧化碳吉量按规定方法试验告格氧化碳吉噎按

5、规定方法试验合格气志酸性物质和碱性物质古量按规定方法试验合格真氧且其他气态氧化物按规定方法试验合格气睐元异睹注液态氧平规定在分指标。4 检验规则。4. 1 庆用氧由生产厂的质量检验部门进行出厂检验，生产厂应保证所有出厂的医用氧合格。4.2 瓶装医用氧气按批量抽样。个操作班连续生产的为批。在每批产品中随机抽取2%的样品进行检验。当批量少于100瓶时，抽取样品数不得少于2瓶g多于200瓶时，抽样不得少于5瓶。当检验结果有一瓶不符合本标准任何一项要求时，则应在同批产品中重新加倍抽样检验。重新检验结果仍有任何一项指标不符合本标准要求时，则该批产品不合格。4.3 液态氧从每个充装容器的液相取样，蒸发为气

6、态后检验。若检验结果有一项指标不符合本标准要求时，该产品不合格。4.4 用户和生产对产品质量发生意见分歧时，由双方共同检验或提请仲裁。5 试验方法5. 1 氧含量的测定5. 1. 1 方法和原理氧含量的测定采用铜氨溶液吸收法。取100mL样品气在吸收瓶中和吸收液接触，氧经反应被吸收，根据样品气体积的减少测定氧含量。5. 1 2 试剂和材料氧化镀分析纯氨水分析纯.25.0XlO28.OXlO (m/m）水溶液g蒸馆水：本试验方法所用水均符合GB/T6682三级水的规定；j昆合液2将600g氯化镀溶于1000 ml，蒸馆水中，加人1000 mL氨水，混合均匀；真空活塞脂；铜丝圈：用直径为lmm符合

7、GB/T14953要求的T，号铜丝，绕于直径5mm的捧上，然后取下剪成10mm长的小段。5. 1. 3 仪器氧气分析仪如图1所示，量气管和吸收瓶加工图见附录BC提示的附录）。5. 1 4 准备工作将氧气分析仪的各部件，如图l用橡皮管连接起来给三通活塞涂上真空活塞脂。用铜丝圈装满吸收瓶往水准瓶里注入混合液转动三通活塞，使量气管与吸收瓶相通，用水准瓶的革用说明：I j增加f液态氧的内容但未果用管道氧的内容。, GB 8982-1998 升降使量气管、毛细管、吸收瓶及所有管道充满混合液共需混合液约550ml,o 调节液封瓶中的液商至适当位置。关闭活塞放低水准瓶，若量气管里液位不降低说明仪器不漏气。5

8、.1.5 ii!定转动三通活寨，使之与吸收瓶相通，降低水准瓶，将吸收瓶中的残留气体导人量气管中。5 6 1 一I 量气管12三通活塞；3 连接管；4毛细管g5吸收瓶；6 .液封瓶汗水准瓶图1转动兰通活塞，使量气管与大气相通，升高水准瓶，使液体充满活塞支管顶端。关闭三通活塞。通过连有橡皮管的减压阀从氧气瓶内采样，采样应符合GB6681的规定。先用较大气流吹除阀门及管道O.5 min，再调至分析所需流量吹洗1mino 将通着样品气的橡皮管连接于三通活塞支管上，迅速打开三通活塞，使样品气稍微超过量气管零刻度，主即用手指压紧连接水准瓶与量气管的橡皮管，迅速拆除取样用橡皮管。把水准瓶的液面与景气管的零刻

9、度对齐，微松压紧的橡皮管，使量气管中的液面至零刻度时再压紧。转动三通活塞，使量气管与吸收瓶相通，慢慢举起水准瓶，使气样全部进人吸收瓶，关闭三通活塞。小心而充分地振荡仪器3min，打开三通活塞，将气体慢慢地返回量气管，当吸收液刚进入量气管时关闭活塞，举起水准瓶，使其液面和量气管里的液面对齐，这时量气管里液面相应的刻度即为试样中氧气的体积百分含量。使量气管里未被吸收的气体再次进入吸收瓶重新吸收，直到相邻两次分析结果之差不超过o.05% 为止。注I 必须经常注意加满铜丝圃，使样品气充分与铜丝接触。2 吸收液在吸收数十个样品气后失效，于初发黄时更换，更换时要留1日溶液五分之左右。5, 1. 6 结果处

10、理同一样品两次测定结果之差不应超过o.05%，其算术平均值为最后测定结果。5, 2 水含量的测定，最用说明：Jj只呆用f露点法。729 按GB/T5832. 2的规定进行测定。5. 3 二氧化碳的测定5. 3. 1 试剂和溶液GB 8982-1998 氢氧化领z分析纯，5Xl02(m/m）水溶液（吸收液）。将5g氢氧化顿溶于lOOmL水中，迅速用密滤纸过滤溶液，并保存在用寨子密闭的瓶子内。塞子插入一根玻璃管，另一端与盛有氢氧化纳或氢氧化饵溶液的瓶子连接。蒸馈水或去离于水：为了清除其中的二氧化碳，将水煮沸30min，至放出大气泡。在冷却和保存时，要防止水受大气中所含二氧化碳的污染。氮氧化销或氧氧

11、化梆：分析纯，210(m/m）水溶液。碳酸氢纳：分析纯，410(m/m）水溶液。将o.04 g碳酸氢锵溶于100mL水制成。5. 3. 2仪器分度移液管容量lml,; 孟氏气体洗涤瓶g额定容量100mL; 气体流量计g量筒s容量100mL, 5.3. 3 准备工作将带有减压阀的医用氧气钢瓶与气体洗涤瓶以及气体流量计连接起来。用被分析的氧气吹除洗涤瓶12min。5.3.4 测定往气体洗涤瓶内注入100mL澄清的氢氧化锁溶液。在1520min内，让l000 mL氧气通过吸收液。在盛有100mL氢氧化领溶液的气体洗涤瓶内加人1mL碳酸氢纳溶液制备成标准比浊溶液。用目视比色法比较吸收液与标准比浊溶液。

12、若通过氧后的吸收液浊度不强于标准比浊溶液的浊度，则认为医用氧气中二氧化碳含量符合要求。5. 4 一氧化碳的测定5. 4. 1 试剂和溶液氮水z分析纯，110(m/m）水溶液s蒸饱水或去离子水；硝酸银z分析纯，510-(m/m）氨溶液。将5g硝酸银溶于100mL水中，在不断搅动下往榕液中逐滴加人氨溶液，直至残余物不再溶解，溶液过滤后，用暗色玻璃瓶密封避光保存。5.4.2 仪器按5.3. 2规定准备。5. 4. 3 准备工作按5-3. 3规定进行。5.4.4 测定在3035min内，让2000 mL氧气通过盛有100mL热的硝酸银氨溶液的洗涤瓶。观察溶液颜色，若仍然无色透明，说明分析试样中不含一氧

13、化碳。5.5 气态酸和碱含量的测定5. 5. 1 试剂和潜液蒸馆水草草去离子水；盐酸2分析纯，O.01 mol/l，的溶液；来用说明l增加r澳晦香草酷蓝指示剂法。730 60%的无水乙醇溶液$20%的无水乙醇溶液；GB 8982一1998甲基红指示剂zo. 2%的无水乙醇溶液。将o.2 g甲基红溶于100mL元水乙醇（60%）溶液制成s澳靡香草酣蓝指示剂o.1 %的酒精溶液。将o.1 g澳靡香草酣蓝溶于100mL无水乙醇（20%）溶液制成。5. 5. 2 仪器按5.3. 2规定准备。5, 5, 3 准备工作按s.3. 3规定进行。5, 5,4 测定5,5,4.1 甲基红指示剂法往三个有编号的气

14、体洗涤瓶内各注人100mL水。往每个瓶内加入46滴甲基红溶液。用移液管往2号瓶加入o.2 mL盐酸溶液，往3号瓶加入o.4 mL盐酸榕液。在3035min内，让2000 mL氧气通过2号瓶内的溶液。将2号瓶的溶液颜色与1号瓶和3号瓶的溶液颜色加以比较。若2号瓶中溶液的颜色不同于l号瓶中溶液的黄色而呈粉红色，则认为医用氧气中气态碱含量符合要求s若2号瓶中溶液的粉红色淡于3号瓶中溶液的粉红色，则认为氧气中气态酸含量符合要求。5.5.4.2 甲基红与澳蹲香草酸蓝混合指示剂法取甲基红指示液与澳靡香草酣蓝指示液各O.3 mL，加入400mL蒸馆水，煮沸5min，放冷。往三个有编号的气体洗涤瓶内各注入10

15、0mL冷却后的溶液。用移液管往2号瓶加入o.2 mL盐殷榕液，往3号瓶加人O.4 mL盐酸溶液。在3035min内，让2000 mL氧气通过2号瓶内的溶液。将2号瓶的溶液颜色与1号瓶和3号瓶的潜液颜色加以比较。若2号瓶中溶液的颜色不深于1号瓶中溶液的绿色，则认为医用氧气中气态碱含量符合要求z着2号瓶中溶液的颜色淡于3号瓶中溶液的红色，则认为氧气中气态酸含量符合要求。两种方法具有同等效力。5. 6 臭氧及其他气态氧化物含量的测定5, 6. 1 试剂和溶液蒸锢水或去离子水$腆化御分析纯g可溶性淀粉分析纯；淀粉与破化僻的混合液z将o.5 g模化愣溶于95mL加热的水中，然后将o.5 g淀粉与5mL冷

16、水混合后，在搅动的情况将混合物慢慢注入沸腾的确化御溶液内，烧煮23min; 乙酸z分析纯。5.5.2 仪器按5.3.2规定准备$5. 6. 3 准备工作按5,3,3规定进行。5, 6. 4 测定往气体洗涤瓶内注入100mL新配制的淀粉与腆化饵的混合溶液，加人一滴乙酸。在3035min内让2000 mL氧气通过气体洗涤瓶。观察洗涤瓶中的浴液，若仍保持无色，说明被分析试样不含臭氧和其他气态氧化剂，则认为氧符合731 . GB 8982 1998 要求。5. 7 气昧的测定通过嗅觉器官测定气睐。徽开瓶阀若流出的氧气无异味，则认为产品符合要求。6 包装、标志、安全l 6. 1 包装容器充装、储运气态氧

17、的气瓶应符合GB5099和GB11640的规定。充装、储运液态氧的容器应符合压力容器安全技术监察规程和JB6897的规定。瓶装氧气在出厂前应检查瓶嘴、瓶阀螺纹连接处以及瓶阀阀杆处无泄漏，并戴上瓶帽和防振圈。6-2 充装6. 2. 1 气态氧气态氧充装应符合Gil14194的规定。充装医用氧的气瓶在首次充装或经水压试验之后对气瓶需进行加热抽真空处理。在确认气瓶内氧气温度与环境温度相等后用不低于2.5级的压力表测量气体压力，在20c时充装压力应为（15.0士o.5) MPa. 在20、101.3 kPa状态下，气瓶中气态氧的体积V,(m）按式（1）计算V,=KXV, 式中：K一一氧气体积换算系数，

18、见附录A（标准的附录）；v, 氧气气瓶的水容积，L。6-2-2 液态氧液态氧充装应符合GB14193的规定。液态氧的质量换算为20C、101.3 kPa状态下气态氧的体积V,(m勺，按式（2）计算V, = m 1 000/1. 331 式中：m一一液态氧的质量，t 1. 331一氧气的密度，kg/m气6 3标志氧气气瓶的钢印标记应符合4气瓶安全监察规程的规定。氧气气瓶漆色标记应符合GB7144的规定。氧气气瓶运输安全标志应符合GB190的规定。包装医用氧的容器应标上黑色的“医用氧”字样。6-4 安全6 4. 1 氧气气瓶的安全使用、运输和贮存应符合气瓶安全监察规程的规定。低温液体储存设备的安全

19、使用应符合JB6898的规定。. ( 1 ) . ( 2 ) 6-4-2 氧气是无色、无昧、无嗅、无毒、不燃的气体，是强氧化剂，能助燃，存放氧气气瓶的库房严禁存放强还原性的气体，如氢等。存放时，氧气应与其他危险气体、腐蚀性物质隔离。6-4-3 存放氧气瓶的库房要远离热源和火源，远离居民集中的生活区域。库房与有关建筑物的距离应符合GB50030规定。库房的地面、屋顶、四周的围墙的材料具有良好的阻燃效果，配备良好的通风设施。6-4-4 检修和工艺处理盛氧容器之前，必须用干净空气或氮气吹除所有内部空间，只有当容器中氧气的体积浓度降到23X10 2以下才允许开始工作。些垦盟主主的容器，禁止用于充装其他

20、气体，禁止进行可能污染其内表面和损害产品物理和化革用说明门增加f掖态氧，未来用贮存和运输时钢瓶内气体压力数据表4,732 . GB 8982-1998 学指标的任何作业。6.4.6 在富氧环境下（氧含量二三2310勺，不准使用明火。6. 5 合格证医用氧出厂时应附有质量合格证，其内容包括z产品名称；生产厂名称3生产日期和生产批号3氧气的数量（m）、压力（MPa）或质量（kg），本标准代号。733 GB 8982 - 1998 附录A（标准的附录）氧气体积换算系数K压力，MPa温度，c14 0 14 5 15 0 15. 5 16 0 16 5 17 0 17 5 18 0 一50 0 232

21、0 242 0 251 0 260 0 269 0.278 0 286 0.296 0 303 40 0 212 0.221 0 229 0 236 。.245 0 253 0.260 0 269 0 275 一350 203 0 211 o. 219 0. 226 0 234 0 242 0.249 0 257 0 264 30 0. 195 0 202 0 211 0 217 0.225 0 232 0.239 0 248 0.253 25 0.188 0 195 0 202 0.209 0. 217 0 223 0.230 0 238 0 243 一200 182 0 188 0 195

22、 0.202 0.209 0. 215 0 222 0. 229 0.235 -15 o. 176 0.182 0 189 0 196 。.202 0 208 0.215 0.221 0 227 -10 0. 171 0. 177 0 183 0. 189 0. 195 0 202 0.208 0 214 0 220 5 0. 165 0. 172 0. 178 0 184 0 190 0. 195 0.202 0.207 0.213 。0. 161 0.167 0 172 0 179 0. 184 0 190 0.196 0 201 0 207 +5 0 157 0 162 0 168 0.

23、 174 0. 179 0 185 0 190 0 196 0. 201 +10 。.153 0.158 0 163 0. 169 0. 174 0 180 0. 185 0 191 0. 196 +15 o. 149 0 154 0. 159 o. 165 0. 170 0 175 0. 180 0 186 0 191 +20 0 145 0. 150 0. 156 0 160 0. 166 0 171 0 176 0. 181 0 186 十250. 142 0.147 0 152 o. 157 o. 162 0 167 o. 172 0 177 0 182 十300.139 o. 143

24、 0 148 0. 153 0 158 0 163 0. 168 0 173 0 177 十35o. 136 0.140 0 145 0 150 0. 154 0 159 0. 164 0 169 0 173 十400.133 0 137 0. 142 0. 14 7 0. 151 0 156 0. 160 0 165 0 170 +so 0.127 。.132 0 136 0 141 0. 145 0.149 0. 154 0. 158 0 163 734 GB 8982-1998 附录B提示的附录）量气管和吸收瓶的加工B1 量气加工圄及其技术条件B1. 1 量气管加工图（见图Bl)内陆炮平

25、口. 99mL标钱$12 的45 。同图Bl量气管B1. 2 量气管技术条件B1. 2. 1 刻度表如图示的方向。B1. 2. 2 0点、90mL、99mL三标线务应在相应的细管上，如图Bl所示。B1. 2. 3 分度表，o点标线至活塞关闭时为100mLo s1.2.3. 1 0 90 mL，每5mL刻短线g每10mL刻长线，并标字。u1.2.3.2 90 99 mL，每0.1mL刻短线；每o.5 mL刻中线；每1mL刻长线，并标字。s1.2.3.3 99 JOO ml，每O.05 mL刻短线；每0.1mL真中线；每O.5 mL刻长钱，并标字。其中JOO ml，无标线及标字。B1. 2 4 容积定量方式：量出式，定量时标准流速为5060s, B1. 2. 5 容积检定分段与允差u1.2.s.1 检定分段，o点、90ml，、99mL三点。B1.2.5.2 允差值，99mL为土O.05 mL;90 mL为士O.I mL; 0点为土o.2 mL。735 GB 8982 - 1998 B2 吸收瓶加工团（见图B2)736 佬平口的NN10 的。时蜻平口外向。的问的。的肉同外12845 。” 图B2吸收瓶