GB 17022-1997 盐碘现场半定量检测包质量评定标准.pdf

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1、GB 17022- 1以及卫生部制定的全国破缺乏病防治监测方案中的有关规定和要求制定的.盐碱现场半定量检测包是目前国内外开展模盐质量监测所使用的基本检测工具。准确可靠至关重要.没有统一的质量评定标准，就难以保障其生产和使用的质量，必然影响碟缺乏病防治监测工作的有效开展.实现标准化是国内外都正在进行的努力。本标准在编制过程中，充分参考和借鉴了国内外的最新认识和成功经验.本标准的附录A是标准的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出.本标准起草鹦位g中国地方病防治研究中心腆缺乏病研究所。本标准主要起草人E自建国、刘颖、孙树秋、魏红联、苏晓辉.本标准由卫生部委托技术归口单位中国预防医学科学院负责解释.

2、507 中华人民共和国国家标准盐确现场半定量检测包质量评定标准GB 17022-1997 Crlterla for quallty a黯剧目mentof f1eJd睡ml-quantltatlve恤rtklt of阻ItIodlne 1 范围本标准规定了对盐琪现场半定量梭测包及其检测质量评定的指标.本标准适用于盐碱现场半定量检测包的生产、销售、技术监督以及应用部门.2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性.GB 5461-92食用盐GB 16006-1995 碟

3、缺乏病消除标准3 定义本标准采用下列定义。3. 1 半定量测定seml-quantttat1ve test 给出盐中含碗量的大约浓度，如10-20mg/kg, 20-30 mg/峙，或给出一个限量值，如大于20 mg/kg，或小于20mg/kg等。3.2 阳性测定positive test 以确含量不合格的判定为阳性.4 指标4. 1 检测包的用途和适用范围4. 1. 1 专用于破酸僻盐，或殃化僻盐，或二者均可的殃含量测定。4.1.2 专用于批发、零售、居民户及其他相当水平腆盐质量的监测，或专用于破盐生产过程中腆盐质量的监测。4.2 硕含量判定结果表述以是否达到国家有关规定要求进行含量判定。判

4、定结果为合格或不合格-4.3 检测包制备和检测的可靠性评价4. 3. 1 检测包的检测l结果与定量检测结果在土5mg/kg的范围内，检测包的符合率大于等于90%.4.3.2 对合格与不合格的错判率(假阳性率和假阴性率均应小于10%。4.4 检测包的基本构成检测包的基本构成包括za检测试剂1-2瓶，国凉技术监督局1997-10-06批准508 1998-10-01实施GB 17022-1997 b)中性化试知Ij1瓶用于碱性盐的检测), 。专用比色板1个或制备在试剂瓶的标签上), d)使用说明1份(或将说明内容表述在试作j瓶的标签上).4.5 比色板上的色阶用于居民户水平的检测包，应设20吨/k

5、g、10mg/kg和omg/kg碗含量创破计)的颜色指示，用于确盐生产水平的检测包，应设40mg/kg和30mg/kg穰含量以模计的颜色指示.4.6 检测包使用说明书内容检测包使用说明书至少包括2a)用途和使用方法，b)生产日期，c)有效期，d)贮存条件，e)注意事项-4. 7 有效期4. 7. 1 未开封试剂有效期至少为18个月。4.7.2 已开封试剂有效期至少为3个月.4.7.3 与试剂相匹配的比色板，有效期至少为18个月。509 GB 17022-1997 附录A标准的附录)盐硕现场半定量检测包可靠性评定方法A1 评定应通过三人以上分别应用不同批检测包测定同一批盐样所得结果，与采用标准定量方法测定结果相比较进行.A2 评定所用盐样应包括不同碗含量和不同种类海湖盐、井矿盐)的精制食用盐.A3 评定应以单盲或双盲的方式进行。A4 评定应在检测包出厂、贮存第12个月和第18个月时备进行一次.510