GB T 17006.3-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分 X射线摄影暗匣和换片器--屏--片接触和屏--匣组件相对灵敏度稳定性试验.pdf
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1、GB!T 17006. 3-2000 前吉本标准等闵采用熠际电工委员会IEC61223-公2:1993(医用成像部门评价及例行试验一一第2-2部分g稳定位试验一-x射线摄影暗臣和换片器一一屏-片接触及房m纽件格对灵敏皮儿制定本标准是为了使我国X射线摄影睛匣和换片糠的制造和检验等方丽有统一要求,以提高产品质囊,适应蜀际贸易、技术交流以及采用黯董事标准发展鹅舞姿.本标准中引用的商际标准已相应制定为我国标准的,则引用我商标准,尚未转化制定为我能标准的,则直接引用国际标准.分:本标准条应用成像董事门必评价及倒行试验总辛苦题下的第2-2部分.在这个总标题下,分为以下董事第1部分2总则第2-1部分2洗片就
2、稳定俊试捡第2-2部分.x射线摄影睛院和换片精屏司片接触和屏w阻组件相对灵敏度稳定性试瞌第2-3部分z稽蜜安全整理现状态稳定性试验第2-4部分z硬掩贝照相机稳定性试验第2-5部分g图像显示装置稳定性试验第2-串部分:x射线计算机体层摄影设备稳定性试验本标准的附录A是标准的附录。本标准的附录B、附录C、附录D都是提示的黝录.本标准由自家药品监督管理局提出.本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口.本标准辈辈革单位g辽宁省磁疗器核研究所。本标准:1:要起草人t牟莉。飞91 GB/T 17006.3-2000 IEC前言1) IEC(翅际电工樊员会是一个拥有所有国家电工委员会OEC阔家
3、委员会的全世界标准化组织oIEC的吕的是促进夜也气与电子领域中所有标准化问题上的雷际合作。为i能自由号.IEC除了开展其他活动外,还发布国际标准,其准备工作委托给各技术委员会,任何对所涉及的主题感兴趣的IEC国家委员会都可以参与准备工作,与IEC有联系的国际组织、政府机掏及非政府机构也可参与准备工作。IEC根据与国际标准化缀织(JSO)之间掷议所确定的条件进行紧密地合作e2) IEC关于技术问题的正式决议或协定,由对这些问题特别感兴趣的各国家委员会的代表组成的技术委员会拟定.这整整决议或徐主运尽可能褒达雷际上对于所涉及的这要是问题棉一致意见。3)这些决议或协定以标准、技术报告成导则的形式发布,
4、推荐国际上使用,并在此意义上被各阁家委员会接受。4)为了促进雷际上的统一.IEC各屡遭E委员会问意在其隧家和地区标准尽可能地采用IEC!llI际标准。IEC标准将相应的困家和地区标准之阅如有分歧,必须在国家和地区标准中清楚地加以说明。IEC 61223币2-2国际标准是弱IEC第62技术委员会(m刻也气设备第62B分委员会诊新成像设备制定的e本标准正文以下列文件为基础z习5月辈革则表决报告62B(CO)81 62B(CO)92 ,、有关本标准投票表决的全部资料可查路上表中所指出的褒决报告-4标准是IEC61223中的第弘Z部分,该部分包括=第1部分z总则第2-1部分2稳定做试验一洗片机、第2-
5、2部分g稳定性试验一-x射线摄影暗匣和换片稽-屏片接触和屏哎组件相对灵敏度第2-3部分g稳定俊试验一一辈辈室安全然萌状态第2-4部分2稳定性试验一一硬拷贝照相机第2-5部分g稳定做试验一图像显示装置第2-6部分a稳定俭试验一-x射线计算机体层摄影设备第2-7部分z稳定性试验传统的X射线齿科摄影设备第2-8部分z稳定位试验一防护草草、搞板及黎兵第2-9部分g稳定性试验一一间接透视与间接摄影X射线设备第2-10部分g稳定性试验乳腺摄影X射线设备第2-11部分E稳定性试验一普通室接摄影X射线设备第2-12部分:稳定性试验卢观片灯92 GB/T 17006. 3-2000 引言本技术报告中的某些规定或
6、声明需要补充资料(信息),该资料在附录D说明中给出。条款或分条款处的星号指出这种补充资料的存在。93 中华人民共和国国家标准医用成像部门的评价及例行试验第2-2部分:X射线摄影暗匣和换片屏-片接触和屏-1:组件相对灵敏度稳定性试验Evaluation and routine testing In medical imaging departments Part 2-2 ,Constancy tests-Radiographic C8Ssettes and film changers-Fllm-screen contact and relative sensitivity 1 范固和目的1. 1
7、 范围。rthe screen-cassette assembly GB/T 17006.3-2000 idt IEC 61223-2-2 ,1993 本标准适用于以直接放射摄影方法在X射线胶片上记录X射线图像所使用的X射线摄影暗匣和换片器。本标准适用于配有增感屏的X射线摄影暗臣和换片器,本标准不适用于专用的X射线摄影睛匣如s乳腺摄影暗匣、分割摄影用X射线暗臣和牙科全景断层摄影用的X射线睛匣。用于配有防散射线滤线栅的X射线摄影暗匣可能得不到满意效果。本标准是叙述诊断X射线设备各种子系统特性的稳定性试验方法的系列专用出版物(标准和技术报告)的一部分,如GB/T17006. 1-2000所述。1.
8、2 目的本标准阐述下述内容的简单检验方法z一一增感屏和X射线摄影胶片在X射线摄影晴厘或换片器之间的充分均匀接触的稳定性。一一增感屏和X射线摄影暗匣的相对灵敏度。2 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效e所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 17006. 1-2000 医用成像部门的评价及例行试验第1部分z总则(idt IEC 61223一1,1993)GB/T 17006. 2-2000 医用成像部门的评价及例行试验第2-1部分s洗片机稳定性试验(idt IEC 61223-2-1 ,1
9、 993) GB/T 17006.4一2000医用成像部门的评价及例行试验第2-3部分z睛窒安全照明状态的稳定性试验(idtIEC 61223-2-3 ,1 993) IEC 60788 ,1 984 医用放射学一一术语国东质量技术监督局2000-07 -12批准2000-12-01实施91 GB/T 17006.3-2o IEC 61223-2-12:医用成像部门的评价及例行试验一第2-12部分z稳定性试验一观片灯3 术语3. 1 术语的使用本标准所包含的一些术语为IEC60788所定义的术语,见附录A。注=原文中有关字体的规定,因我国在制定标准中没有这方面的要求.被省略.特定的(speci
10、fic)当同参数或条件)起使用时,为特殊值或标准方法,通常由lEC出版物或法规规定。规定的(specified)当同参数或条件一起使用时,为某种目的施择的参数或条件,通常自随机文件(accompanying documents)给出。3.2定义3. 2. 1 观片灯:filmil1uminator 用于观察透明物体(如X射线照片带有发光丽的装置.4 x射线擅影晴E、增感属和换片幡申增感屏的-般状况检查装置肘,应遵循X射线摄影暗匣,换片器和增感屏随机文件中的有关说明,应采取下列措施g一每一个增感屏或每对增感屏给出单独标志如号码s这种标志要用永久性墨水书写在增.磨不引人注目的地方,以便记录在胶片上
11、3注2必须注意盎久性墨事可能会影响或毁坏增感屏的防护层。该标志在芷射线摄影暗匣的外边要显示出来。一-每个X射线摄影暗匣和换片器应标有所装增感屏制造厂名,所装增感屏型号,.增感屏出厂日湖至少每六个月应对所有X射线摄影晴臣和增撼屏前-般状况耐T下列检查,1)检查每个暗厘内、外的正确标志,洁净度,材料的变形和疲劳迹象、以保证耳射线摄影院路与捕础原之间地接触。2)检查暗匣折页组件和闭合机构的磨损情况。3)检查每个增感屏的b洁净度,磨损及污染面积,以及每个增感屏或每付增感屏的清洗或更换日期。注2一般不能仅换-iIJ捕自屏中的一个4)采取适当的预防措施,保护检查者眼睛,在紫外线下检查增感屏以查.!I:I.
12、伪影3防护膜磨损范围。5 屏-片组合均匀接触的稳定性试瞌5. 1 概述X射线摄影胶片与增感屏之间的接触是否充分,通过观察直接摄影X射线照片的黑度均匀性和放在被试放射摄影暗臣或换片器前的标准试验捞件的图像清晰度来确定。95 GB/T 17006.3-2000 5.2 试验设备5.2.1 x射线摄影胶片试验用的X射线摄影胶片般是与增感屏和关联的被试X射线摄影暗匣或换片梯配合使用的X射、线摄影跤片。5.2.2 标准试验器件本试验所需要的试验器件是一个线性尺度不小子被试X射线摄影蜻匣或影像接收面的金腐丝网状物。该网状物的孔眼应为正方形,在观片灯下观餐时.其结构均匀。饿验期树,为了便于对所获得照片光密度
13、进行测量¥标准的试验掰侍应在丝网中心有一个1cm见方或1cm 直径的开孔。丝网由金属材料构成,主要元素的原子序数交少为2S(如铜或镑) F毒丝始宽径应为台.击团团,其中心商量在为网丝篆径的六倍。5.2.3 洗片机应根据GB/T17006. 2一IEC61223亿斗对试验用的洗片机进行试验.并使其处于满意的状态。5.2.4 密度计使用读数误差在:1:O. 02的德度计对光密度进行测量。5.2.5 观片灯应根据IEC61l?Zgc2-始对战验赂的那片灯进行试验,并使英处于满意的状态e5.3准Pltl如果主童片上标准试辈辈德伶111像揭光密度沟匀,魏文射线摄影疲劳章1ft曾要靠靠苦之爵的接触为良好5
14、.4 试验程序1)任何稳定性检袭开始前,要对试验用的任一装置如X射线摄影晴霞、增撼屏、换片艘军E附件等进行确认,理莱特性可能对试验缔祭产生影响.2)按照第4章所述检查睛院和地感胖的状况,并在开始试验前采取必要的瓣施。3)必主要始活,将妨徽翁滤线事量从斌被设备和核试换Jf秘主藏、F4)根据5:2.1逃择的X射线摄影胶片装入X射线摄影暗匣或换片稽肉、领5)除非试验另有选择,否则在摄影晴厘装片后,至少在15min内不得连续进行试磁.们标毒草试验器件平放在X射线摄影稽瞿外商并且与其入射覆接触,试戴换片器时,试竣穗伶放在患者支架上,或者放夜一J小卜舍滋的E紧E撒换换?片樨前1方Y的3支t媳7将焦点至图像
15、接收器E距E离调整3窒E临床实践常用量距E西撼昏在)X射线野尺寸满到影嫁接收窟.X射线摄影稽匿或换片器与X射线束对华9)各个暗厘或换片楼用铅号码标记。10)用可获得饱最小的焦点和1m载t!iI素,对试验器件进行照射,将使处理过瘾片产主住约光密度约比丝网开孔图像片基附加;灰雾密度大2.11)通常试验X射线摄影晴臣和换片器时,所周X射线管电压不大于70kV。应以董事态和动态方式试坠快速事影片穗,形成z两张静态照片,和一一以部门中通常所用最高换片频次至少6张为一组的动态照片。其他换片器以静态方式进行试验。设备的标志、试骏条件及其他相应的资料,必须包括在试验报告内见第7:i鞋).5.5评价在观片灯上观
16、察照片的距离为2.gmo如果照片上试验器件图像区域变晴、不均匀或者图像细节模糊,说明雳唱片接触不良,将会降低所记96 录的诊断信息质量。5.6措施GBjT 17006.3-2000 如果试验器件图像出现5.5所述的缺陷,应考虑修理或更换屏片接触不良的屏-理组件。5. 7试验频次X射线摄影胶片和增感屏之间充分利均匀的接触试验E挂在2一一初次验收,然后一一每年至少一次s或者一一当怀疑屏片接触不良时。6 增惑辱和X射线锁,睡稽I!街对爽敏攘的试验6. 1 摘要将每一级始三个试验X射线摄影2牵挂在牵挂一个事在准X射线摄影精疲装人粮鹤部盟主片,闵时以同等条件照射,比较所产生的光密度来确定屏随组件的相对灵
17、敏膜。所有被试X射线摄影睛院都要重复这一过程,各组均使用同一基准的X射线摄影暗匣组件。然后以指向的光密度将草轧匣组件分绍,每级主主有相同的灵敏度。6.2 试验设备6.2.1 x射线摄影E童片见2.1).6.2.2 基准暗匣根据相问标称灵敏度的增感辟组件和诊断X射线部门中与其相关的X射线摄影睛眩,从被试放射摄影稽匣中逃离一个慈准蟠霍,确定其为该组组伶豹基准精瘦,6.2.3 洗片机(见5.2.3)。6.2.4 密度1t见5.2.4)。6.3 应用准9lIJ确定具有相同标称灵敏度的各组屏唱l!i!组件的光密度童在值范围,6.4 试验程序应采取下列措施$1)任何稳定性检盔开始前,都要对试验用的器件如X
18、射线摄影暗臣、增感燥、换片狲线附件等进行确认.因其俊曹量可能对试验结果产生影嚼。2)按第4章所述检查X射线摄影睛脏和增感辟的状况,并在开始试验前采猿必要的措施。3)检查房-重组件组劫基礁暖湿,确定其是否仍适用。4)被试您的所有暗匣内都要装人同一包装的X射线摄影胶片。一一如泉可行,张胶片可裁成相等的4片。一将其中放入11!1个榕在室为一组的每个黯硬的一个角上,以方停驾革主要排列草草草于魏之#毒室相接触。5) 3个暗匣同基准暗匣以方阵形式放置,各角位于方阵中心,在X射线柬轴主焦点窒图像接收器距离至少为1m. 6)每个暗霞要放上铅号码,以便于?中浅层的照片和稳炎的雳-愿您停的识到。7)调节X射线野尺
19、寸,以使4片胶片全部在X射线野内。8)照射时,使用的:IJIl载弱曾使冲洗的照片的光密度在O.81. 5之阂,X射线管电压为试验中的屏-匣级伶常用的也,例如t一一用于胃肠检查为90kV , 一一扇子若望孩检1l为55kV. 被试级所有屏原组件均使用相同的加载因素。9) 4片胶片一起冲洗。97 GB!T 17006.3-2000 10)在靠近X射线柬输胶片角的3-5cm范围内测量显影后剖照片的光密度。11)重复该试验直到阿类暗隙与基准吉普踵的比较全部结束为止。每次都将胶片放在基准暗踵的同一角内,并且每次基准暗腿部放在该组的肉一位置上。6.5 事苦?自相同标称灵敏度的屏-匣级件所产生的照片确定光密
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