GB T 17006.2-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分;洗片机稳定性试验.pdf
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1、GB/T 17006.22000 前吉本标准等向采用黑栋电工委员会IEC61223-2-1.1部3.1504090,1991和1508374,1986在本标准的条文中并未直接引用,不影响本标准的贯彻执行.3 术语3. 1 术语的使用本标准所包括的一些术语为IEC60788. GB/T 17006.1-IEC 61223-1和GB/T17006.2一IEC 61223-2-1(见附录A)定义的术语。特定的(specific)当同参数或条件一起使用时,为特殊值或标准安排,通常由IEC出版物或法规规定。规定的(specified)当同参数或条件一起使用时,为某种目的选择的参数或条件,通常由随机文件(
2、accompanyi吨documents)给出。3. 2 定义3.2. 1 洗片机film processor 在医用诊断放射学中使用,处理放射潜影信息,记录或转换X射线摄影和摄影材料成为永久可见图像的设备和装置。3. 2. 2 片基附加灰雾密度film base plus fog density 对于X射线设备稳定性试验,在所处理控制胶片摄影区域的光学密度,该胶片未被感光计曝光。3.2.3 速度指数speed index 对于X射线设备稳定性试验,由一个光源恒定曝光,产生的X射线照片的一个区域中规定的光密度值。注B这个速度指数值通常佑f商于片基附加灰雾密度。.8到1.2光学密度.3.2.4
3、对比指数cntrast index 对于X射线设备稳定性试验,由一个强于产生速度指数所用光源恒定曝光产生的光学密度值和速度指数之间的差.注1 这个曝光通常定在高于片基附加灰雾密度1.2到2.0光学密度范围内a2 速度指数和对比指数4梅内稳定性参数,便于这个标准中描述的例行撞聋.不要将它们混精于速度术语中感光性的感光度定义和事均梯度.4 稳定性试验总则4. 1 试验程序原则在初始系列的稳定性试验中,确定洗片机的三个稳定性参数的初始值(片基附加灰雾密度、速度指数和对比指数).这一点是在特定条件下,在试验中的洗片机处理控制舷肿之前对控制胶片曝光取得的。注z当使用感光材料厂商提供的预曝光胶片时,不推荐
4、这种方法因为X射线部门中目前使用的预曝光胶片的性能响应不同。洗片机的次要性能是由处理更多的控制胶片来例行监视,通过比较稳定性参数的测量值和基准值来测定稳定性偏差.在X射线部门使用多台洗片机的地方,可调节他们各自的显影温度来协调几个洗片机的性能。如果所有洗片机使用相同的化学剂,这将非常容易,见附录E。4.2 试验设备4.2. l 控制胶片76 GB/T 17006. 22000 摄影或X射线摄影胶片的控制胶片是由对一个已标定和稳定的光源(感光计)辐射光下的阶梯光模曝光获得的。控制胶片应该与在X射线部门中正常使用的摄影材料相同,而且是在相同的条件下贮藏.用于连续稳定性试验的控制胶片应尽可能是同种类
5、型和批次/乳剂号,而且应取自于相同的封装,一个封装的使用不应超过6个月,不要超过它的终止日期.在改变用于控制胶片摄影材料的批号或种类以前,必须调整稳定性参数的基准值,由同时处理当前和替换批次的控制胶片完成。然后由比较测量的稳定性参数确定适当程度的调整。如果在相同的洗片机中处理不只一种摄影材料,必须使用几个系列的控制胶片,一个对应一种摄影材料,以便允许不同种类材料特性响应的不同。4.2.2 感光计控制胶片应该由配备适当的阶梯光模的感光计曝光,这个光输出的重复性应在士2%以内.这个感光计应提供至少两档光密度的曝光,用于处理控制胶片。a)高于片基附加灰雾密度。.8到1.2范围内,b)高于片基附加灰雾
6、密度1.6到2.0范围内。应有未曝光于庸光计的控制胶片部分,以便允许测量所处理控制胶片的片基附加灰雾密度.一个含有一系列梯级的阶梯光模能够对所考虑的不同类型控制胶片造成不同的感光性,4.2.3 密度计密度计测量的光学密度读数一致性应在土0.0204.2.4 温度计处理中的溶液温度由误差在士0.1C的金属杆或数字温度计测量。不要使用录玻璃温度计.4.3 洗片机s清洁、维护和记录在任何稳定性试验之前应确保一一应按照随机文件对摄影材料,洗片机和化学溶液给出的说明设定洗片机e可以从附录E或者随机文件对摄影材料给出的确定值得到,应按照随机文件对摄影材料,洗片机和化学溶液绘出的说明维护洗片机.每台洗片机应
7、有下列维护记录g何时候进行了维护,何时候更换地处理溶液,一一何时候加入了新的补充榕液,一一何时候洗片机有关性能有了其他改变。4.4 晴室安全照明状态依据本标准进行稳定性试验时,试验前在裸露的处理X射线摄影和摄影材料的地方,必须保证暗室条件以及胶片的贮藏条件是满意的。必要时,稳定性试验应依据GB/T17006.4一IEC61223-2-3进行.5 试验过程5. 1 洗片机性能稳定性的确定5. 1. 1 方法a)应确保z一一洗片机进行了例行维护e一一它的性能是满意的;见附录E。b)设定洗片机显影液温度在最佳值。77 GB(T 17006. 2-2000 c)要遵循随机文件推荐的开始过程,允许30m
8、n的溶液温度稳定时间。d)检查溶液和清洗水的温度,如果可行,要测量补充率,清洗水流速和干燥温度。如必要,应调节温度和流速,使其稳定。e)使用感光计,对2到6张为一组的控制j胶片曝光,仅对双面乳剂的一面充分曝光。1)传至少30min以后(不长于4h)处理控制胶片。以模模最少的曝光端为引导边处理控制胶片。控制胶片要始终以馈片口的相同边进入洗片机。g)在每张控制胶片的三个区域测量光密度;见4.2.2。h)对每个稳定性参数,由测量6张X射线摄影的光密度值确定平均值。在初始稳定试验中,三个平均值是片基附加灰雾密度,速度指数和对比指数的基准值。5. 1. 2 数据评价在接下来的稳定性试验中,按照5.1.1
9、h)条的描述确定稳定性参数的平均值并与基准值比较。利用每台洗片机控制曲线将有助于简化比较,在曲线上绘制稳定性参数为时间的函数。在图2中所示例子也表明了基准值和容许值的性能范围。应以相同的方式记录试验结果和条件,在图2和附录B中给出了例子。5. 1. 3 建立的准则如果稳定性参数的变化在下列范围内,则洗片机的性能是足够稳定的。a)片基附加灰雾密度应在基准值的土0.05内。b)速度指数应在基准值的土0.15内,而且最好在这个值的土0.10内.5. 1. 4 措施如果稳定性参数超出5.1. 3所描述建立的准则,应重复稳定性试验。如果稳定性参数仍超出这些范围,或者最后三个稳定性试验结果表现出按指数连续
10、减少或增加的趋势,那么应采取第6章描述的相应措施。5.1.5 稳定性试验创频次a)如果洗片机是在高强度使用中,每天在相同的时间进行一次sb)如果洗片机至少停机24h.在使用前,tA , c)每次更换处理溶液,d)维护和修理洗片机后。5. 2 控制胶片的稳定性在当前使用批次的控制胶片要用完时,应根据下列过程战舰替换批次的控制胶片。a)至少用三张当前批次的控制胶片和三张替换批次的控制胶片一起按5.1. 1所述进行曝光。b)按5.1. 1所述处理和评价控制胶片。c)比较两批控制胶片稳定性参数的平均值,用平均值的差来建立新的稳寇饿参数基准值。d)如果任何单个稳定性参数差超出了5.1. 3所述的范围,应
11、查明胶片特性变化的原因,这个检查超出了本标准的范围。5.3 海波滞留试验为了确保满意的定影和冲洗,至少每年应进行一次海波滞留试验,如下ga)处理未曝光的控制胶片,然后放几滴海波试验溶液在摄影胶片上,通常摄影胶片上产生淡黄色到黑褐色的污斑。b)将新斑的色调与标准评价值相比较,应在使用胶片的随机文件中规定的范围内,否则必须进行修正。注2这个标准评价值可以从胶片制造商得到,海波试验榕液也可以从胶片制造商得到,或者按附录C所述制作。78 GBjT 17006.2-2000 5措施按照5.1. 2得出的控制幽线和按照附录B试验结果的记录将清楚的表明稳定性参数值随时间的任何变化趋势,商旦将衰弱任何超过5.
12、1.3捻述的确定准则始趋势如果这种趋势发生,或者任何稳定性参数值降低到5.1. 3描述的范围以外,应进行下述检菇,以便确定采取修正措施来防止处理条件变坏。a)草草最显影液混度。b)测最补充速率。c)当批次、型号和尺寸变化时,要检查当前处2型的摄影材料bd)为了合适的配麓,要检资补充溶液。e)检查在X射线部门中当前使用的控制胶片和摄影材料的终止日期。测量哥哥洗水旅途。g)测量清洗水温度。h)检查循环系统的工作组i)检查显影过滤辈辈ej )检查使用化学药品的终止日期。k)检查洗片锐的虫草修记录,确定已建立的例行维修时闵表的正确执行。l)检查维修记录,以便在偏离稳定锥之前立即确定适合于洗片桃的维护或
13、检查工作。这可以提供某些可能原因的指示。m)检查处理瘸其恶的慰问。如果任何这些检查表明洗片机性能偏差的可能原因,应采取适当的补救措施,应使用两张以上的控制胶片来评价补救措施的有效性。如果这个措施不能使洗片板的位吉普恢复到5. 3播述的范黑内,应着手在新设茧的洗片钱宇更换所有处理溶液和补充溶液,在附录E中撼述了下列过程。在维修记录中应记录所有发现的缺弱、采取的措施和这个措施对洗片机稳定性参数产生的效果,见附录E。7 一辈辈姓说明试验报告应冠以:试验报偿洗片机稳定性拭验根据GB/T17006.2-2000 79 GB/T 17006.2-2000 温度指量28 30 32 34 36 38 40
14、时比指幢28 皿啤34 描描40 t 片基附加灰密度28 回32 34 36 38 曲t 且影温度图1片基附加灰雾密度、速度指数和对比指数随显影温度的变化(最佳过程80 GB/T 176.2-2000 日期+0.10 初始值一O.10 片基附加茧密度十0.20干非卢4-一一民一、科悻悻J 、日军但|-一+0.10 O. 10 初始值O. 20 璋度指数十o.20 ¥-r.:恒1- 1-1 ,;. |一卡同_- A 抖v由莉F F +0.10 韧始值。10-卜- -0.20 对比指数囹2控制曲线显示片基附加灰雾密度、速度指数和对比指数作为时间函数的举例81 GB!T 17006.2-20台SF曾
15、亲A(标准的附录术语察到IEC 60788 .哺.,.橱. rm. . 51单位名称rm-. -. * 未定义的派生术语. . . . . . .,. . . . .,. . . . . . . . rm-. . + 未定义术语.川. .,. rm-. -. . 早窥单位名称. .H. rrn-.叨. 缩赂i带山川.川.H. . . rm-.-.s AG.3. . GB/T 17006. 1叫20003GB!T 17006.2-20003 (:标准. . . 1-3. . . 黯统文件基准僚ac怠。zzzpazzyizE草documeu坦. .rm-8201 baseline value .
16、., . . . ., . . . . . . . ., . constancy test . . . . . Uo . . AG 3.2.7 AG-3. 2. 6 稳定性试验对比指数双罪L剂胶片确定准则contrast index .-!.1-3.2.4 double emulsion film . . . . rm-32-34 established criterla AG-3. 2.8 . . ,. .-. 5. 洗片智Lfilm processor 片基附加灰雾电密度film base plus fog density . .嘲. . . . . . . 13.2.1 1-3.2.2
17、rm-41-08 rm-36-01 rm-4004 rm-32-35 rm-40-06 rm町32-49!司接X射线摄影indirect radiography .u.,. . . . .,. . . . 加载因素loading factor 医疗诊断放射学medcal diagnostic radiology .u . . . 无霹片核医学输出影像non scren film nuclear medicine output lmage .H.u.u.H. . . . . . . . . . . . . . . . E重量保证明alityassurance . . . . . . . . 质量
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