GB 20599-2006 化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范 特异性靶器官系统毒性 一次接触.pdf

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1、GB ICS 13.300 A 80 国家标准国春日主t-、民中华人GB 20599-2006 化学品分类、警示标签和警示性说明te 飞 一次接触安全规范特异性靶器官系统毒性Safety rules for classification , precautionary labelling and precautionary statements of chemicals一Specific target organ systemic toxicity-Single exposure 2008-01-01实施2006-10-24发布发布中华人民共和国国家质量监督检验检菇总局中国国家标准化管理委员会

2、GB 20599-2006 目。昌本标准第4章、第6章、第7章、第8章为强制性的，其余为推荐性的。本标准与联合国化学品分类及标记全球协调制度以GH凹的一致性程度为非等效，其有关技术内容与GHS中一致，在标准文本格式上按GBjT1. 1-2000做了编辑性修改。本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会CSACjTC251)提出并归口。本标准负责起草单位.天津出入境检验检疫局。本标准参加起草单位中国疾病预防控制中心、中化化工标准化研究所。本标准主要起草人z王利兵、尚为、高卫平、刘绍从、吕刚、曹力静、吕伯钦。本标准自2008年1月1日起在生产领域实施，自2008年12月31日起在流通领域实施，20

3、08年1月1日12月31日为标准实施过渡期。GB 20599-2006 化学晶分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触1 范围和警示标签、类别和标签要素的本标准适用于化学品引调制度的化学品危险性2 规范性引用文件下列文件中盼的修改单(不包括接触GB 20601 联合国联合国联合国3. 1 术语和定特异性靶器由一次3.2. 1 分类是窑健康的效应。该物3.2.2 分类取决于现有物化学或血液学的严重变化据来源。国化学品分类及标记全球协|用文件，其随后所有成协议的各方研究标准。系统毒性反复exposurc 意义的毒理学变化，或生据是这种危害类别的首选证3.2.3评估应不仅考虑一

4、个器官或生苟崇阳幢普咽f百且也应涉及几个器官不太严重的一般变化。可以通过与人类相关的任何接触途径产生特异性靶器官系统毒性.即主要经口、经皮肤或吸入。3.2.4 反复染毒接触的特异性靶器官系统毒性见GB20601-2006固其他特异性的毒性影响，如急性致死性/毒性、眼睛严重损伤/剌激和皮肤腐蚀性/刺激、皮肤和呼吸的致敬性、致癌性、致突变性和生殖毒性都分别加以评估，因此不包括在这里。4 分类4. 1 物质的分类4. 1. 1 物质根据全部现有证据的权衡，包括使用推荐的指导值(见4.1.9)，通过专家判断，分别地将物G 20599-2006 J员分为产生急性或迟发效应。然后依据观察到的效应的性质和严

5、重程度将物质分为以下向个类别，见表J0 表1特异性靶器官系统毒性一次接触的类别类别一次接触对人体造成明显特异性靶器官系统毒性的物质.或根据实验动物研究的证据惟定可能对人体造成明显特异性靶器官系统毒性的物质.将物质分人类别1的根据是t人类的病例报告或流行病学研究的可靠和高质茸的证据;X 实验动物研究的观察资料.其中在一倍低浓度接触时产生与人类健康有关的明显和/或严重的特异性靶锦官系统毒性效应。下面提供的指导剂量/浓度值(见4.J.9可用于证据权衡评价.类别2根据实验动物研究的证据可以推定一次接触可能对人体的健联产生危害的物质e根据实验动物研究的观察资料将物质分类干类IJ2.其中在般中等接触浓度时

6、即会产生与人类健康相关的明显的特异性靶器官系统毒性.为了有助于分类.下而提供丁指导剂量/浓度值(见4.1.9)。在特别情况下，人类的证据也能用于将物质分为类别2(见4.J. 6)。注2对于特异性靶器官系统的两个类别的鉴定易受已被分类物质的影响.或可将物质确定为一般的军统毒物。应设法确定毒性的主要靶器官并为此分类例如肝脏毒物和神经毒物。JY.认真评估数据，在可能容许的场合下不考虑次要效应.例如肝脏毒物能够产生神经系统或自肠军统的次要效应p4. 1. 2 应确定分类物质产生损害的有关接触途径。4. 1. 3 应根据现有所有证据的权衡，包括下面提供的指导，通过专家判断来进行分类。4. 1. 4 全部

7、现有数据的证据权衡可用于证实应该分类的特异性器官系统毒性的效应.包括人的事故、流行病学研究和实验动物的研究。1. 5 评估特异性靶器官系统毒性所需的信息来自对人体的一次接触(例如，在家、工作场所和环境中的接触)或实验动物研究。以小鼠或大鼠的标准动物研究是急性毒性研究，它能提供临床观察和详细的肉眼和显微镜检查以确定对组织-靶器官的毒性效应。对其他种动物进行的急性毒性研究结果也可提供相关的信息。4. 1. 6 在例外情况下根据专家判断.用人类的靶组织或系统毒性的证据可将物质分类于类别2;a)当人类的证据的权衡没有足够说服力，不足以分类为类别，和/或b)根据效应的性质和严重程度，但可不考虑对人的剂量

8、/浓度水平.任何现有动物研究的证据应符合类别2。也就是说.如果该化学品也有可利用的动物数据支持分类至类别，则可将该化学品分类为类别J0 4. 1. 7 考虑支持分类的效应4. 1. 7. 1 一次接触该物质后出现一致和可辨认的毒性效应的可靠证据可以支持分类。4. 1. 7. 2 己公认的，、类经验/事故的证据通常限于有害健康影响的报告，接触状况常有不确定性且不能提供进行优良的实验动物研究的科学数据。4. 1. 7.3 合适的实验动物研究证据能提供更详细的资料，包括临床观察和肉眼与显微镜检查的病理学结果，而这常能发现可不危及生命而能指出功能损害的危害的资料。因而，全部现有对人类健康相关的证据，必

9、须在分类程序中加以考虑，下面提供了与人相关的和/或动物的毒性效应的例子有:a) 一次接触所款发病率;b) 中枢神经系统或周围神经系统或其他组织系统中的明显功能变化，包括中枢神经系统功能抑制的症状和对特异性感觉(例如，视觉、昕觉和嗅觉)的效应:c) 在临床生物化学、血液学和尿分析参数方面任何一致的有意义的有害变化;d) 尸体剖检和/或随后显微镜检查可见或确认的有意义的器官损害.e) 平t有再生能力的重要器官中发生的多灶或弥漫性坏死、纤维化或肉芽肿形成，? GB 20599-2006 。可迫性形态学变化，可提供明显的器官功能障碍的确实证据;g) 在重要的不能再生的器官中出现可观的细胞死亡(细胞变形

10、和细胞数的减少)的证据。4. 1. 8 (认为不支持分类的效应已公认的一些不能用于判断分类的效应.下面提供了一些对人类和/或动物产生效应的例子.a) 临床观察体重、食物消耗或饮水量的微小的变化具有某些毒理学价值，但这些本身不能说明二自意义.毒性表现;b) rli床生物化学、血液学和尿分析指标的轻度变化和/或短暂性影响，当这些变化或影响的毒理学意义是可疑的或很小的;c) 器官重量变化而无器官功能障碍的证据:d) 认为是不与毒理学相关的适应性反应:e) 物质诱发的种属特异性毒性机制，合理地显示与人类健康无关的变化.不应将这种物质进行分类zf) 仅在接触途径的受试部位产生局限性效应.特别是其他主要途

11、径的合适试验不出现特异性靶器官系统毒性。4. 1. 9 有助于根据实验动物研究结果分类的指导值4. 1. 9. 1 为了帮助判定某物质是否应该分类.以及应分类为何种类别(类别l和类别2).剂量/浓度指导值是已证实会产生明显健康影响的剂量/浓度而提供的。建议此指导值的主要理由是所有的化学品在高剂量时都有可能产生毒性效应，因而必须设置合理的剂量/浓度。超过此剂量/浓度的毒性效应程度是知道的。4. 1. 9. 2 如果在动物研究中观察到明显的毒性效应时.就可以说明分类，应考虑可见毒性效应的剂量/浓度.这关系到建议的指导值.也有助于评估分类所需要的有用信息(因为毒性效应既是物质危害性质的后果.也是剂量

12、/浓度的结果)。4. 1.9.3 可产生明显的非致死毒性效应的-次接触剂量建议的指导值范围适用于急性毒性试验的剂量范围，如表2所示。表2一次接触剂量的指导值范围指导值范围接触途径单位类别l类IJ2 经口(大鼠)mg/kg C300 2 OOO三C300经皮肤(大鼠或兔)mg/kg C!(l 000 1 OOO:;:C 1 000 吸人(大鼠)町气体mL汀，C2. ;) 53兰C2.5吸人(大鼠).蒸气mg/L C王1010C10 吸人大鼠).粉尘/烟/雾mg/C一.4 h) C,;1. 0 5. OC 1.。表2中的指导值与范围的目的只是指导.即使用权衡证据的)部分和帮助判定分类。它们的目的不

13、是作为严格的界限值。4. 1. 9. 4 在低于指导值经口剂量，直口小于2000mg/kg时见到特殊类毒性是可行的.然而，其毒理效应的性质不便作出分类的评定。相反.大子或等于2000mg/kg剂量的动物研究中也见到特殊类毒性，并有其他辅助性来源信息.即一次接触剂量研究或人的病例经验，通过证据权衡，可慎重地分类。4. 1. 10 其他考虑4. 1. 10.1 当化学品仅通过动物数据说明其毒性特点(典型的新化学品.但许多现有化学品均是如此), 分类过程应参考剂量/浓度指导值作为证据权衡的重要因素之一。3 GB 20599-2006 4. 1. 10. 2 当有很好的人类数据，即归因于一次接触所致特

14、异性靶器官系统毒性效应时，该物质应该进行分类。人类的阳性数据，不管剂量多少，都优于动物的数据。因此，如果化学品因为特异性靶器官系统毒性效应不与人类相关或对人类是无意义而未被分类.如果随后得到人的事故资料表明特异性靶器官系统毒性效应，则应该对该物质分类。4. 1. 10. 3 对于没有进行过特异性靶器官系统毒性试验的某化学品，在某些情况下，可依据以前已经分类的结构类似物的有效结构活性关系的数据和根据其外推的专家判断，与其他重要因萦(如形成相同的代谢物等)对该化学品进行分类。4. 1. 10.4 已被公认的是，某些法规系统使用饱和蒸气浓度作为一个附加要素，以提供特别的健康和安全保护。4.2 混合物

15、的分类4.2. 1 混合物分类原则与物合物可按祀器官系统毒性-4.2.2 有混合物整体数当能得到来自人类则该混合物质能由间、观察或分析不使4.2.3. 1 在混分数据，这就足以大程度地使用现有4.2.3.2 稀释4.2.3.3 产品批一个复杂混合一批次产品的毒性实发生后一种情况.则如果某混合物是物分在类别，4.2.3.5 在一个毒性类别中的对于三种具有同样组分的混合学i舌性组分且其浓度介于混合物A和日别中。4.2.3.6 实质相似的混合物已知下列情况:a) 两种混合物，)A+B. 2) C十日;-回国国-圄b) 组分B的浓度在两种混合物中是相同的;如同物质的分类一样./1昆中所规定的一样.便剂

16、盘、持续时同时该中，而混合物C具有同样毒理物C被分类在A和B同样毒性类c) 组分A在混合物1)中的浓度等于组分C在混合物2)中的浓度:现有A和C的毒性数据.并且实质上是相等的，即它们是处于同一危害类别，且预期A不会影响B的毒性。如果混合物)已通过试验分类则混合物2)能被分类为同样类别。4 GB 20599-2006 4.2: 3. 7 气溶胶气溶胶混合物的分类可以按试验过的非气溶胶混合物的经口毒性和经皮肤毒性分类至同样的危害类别，其条件是在喷雾时增加的喷射剂不要影响该混合物的毒性。气溶胶型混合物吸人毒性的分类则应单独考虑.4.2.4 能得到某混合物的所有组分的数据都或仅能得到某些组分的数据时混

17、合物的分类4.2.4. 1 在没有某特定混合物的可靠证据或试验数据.而且不能使用搭桥原则进行分类时，则应根据该混合物组成物质进行分类，对于这种情况.当至少一种组分已经分类为类别1或类别2特异性靶器官系统毒物并且在表3中分别等于类别1和2所涉及的截值/浓度限值或以上时，该混合物应被分类为一次接触、反复接触或两种接触时都存在的第异使霄苦苦军苦苦苦物r.u说明具体器官)。组分分类为类别l特异性靶器官军统毒物类别28 图2一次接触靶器官系统毒性的判定流程(与4.2对应)6 类别和警示标签特异性靶器官系统毒性一次接触后的类别和警示标签见表40GB 20599-2006 7 、GB 20599-2006

18、表4特异性靶器官系统毒性-次接触分类和标iR汇总危害类别分类警示标签要素可靠证据表明该物质或混合物(包括搭桥图形符号 对人或动物的特异性靶器官系统具有有害效应或具有系统毒性a可使用表2的类别1r 中的指导值作为权衡证据评估的一部分P名称危险1 可指明特异性靶器官系统的名称a缺乏足够数据，但吉有不小于1，0%至不大次接触(如果可确证无其他接于10%和不小于10%的类别l组分的混危害性说明触途径引起的危害，说明接触途合物。径)致器官损害(如果知道，说明所有受损的器官)来自动物试验或人的表明该物质或混合物令(包括搭桥)对特异性靶器官系统具有有害图形符号敢应或具有系统毒性的证据，同时考虑表2的类别2中

19、的权衡证据评估和指导值。可2 指明受影响的特异性靶器官系统的名称。名称警告缺乏足够数据，但吉有类另rJ1组分的混合物一次接触(如果可确证无其他接不小于1，0%但小于10%;和含有类别2组分触途径引起的危害，说明接触途的混合物z不小于1.0%至不大于10%;和不危害性说明径可能敦器官损害(如果知道，小于10%，说明所有受损的器官7 类别和标签要素的配置对于化学品分类和警示标签，危险种类的每个类别都以指定的图形符号、名称和危害性说明的顺序列出。联合国关于危险货物运输的建议书规章范本涉及的危险种类，按联合国化学品分类及标记全球协调制度)(GHS)要求下面列出每个类别的指定柜应图形标志。特异性靶器官系

20、统毒性次接触类别和标签要素的配置见表50表5特异性靶器官系统毒性次接触分类和标签要素的自己量类别1类别2，O 雪，.，.昼回，.-. , 电E哩，=哩2一-. ._ A一一一-一，气- _.- 危险警告致损害(如果没有确切证据指明可能致损害(如果没有确切证据受损器官，说明受损的全部器官指明受损器官，说明受损的全部或做一般性说明)(如果确认无器官或做一般性说明)(如果确其他接触途径引起危害，说明引认无其他接触途径引起危害.说起危害的接触途径明引起危害的接触途径)在联合国关于危险货物运输的建议书规章范本中不要求。8 G 20599-2006 8 警示性说明本标准提供部分常用警示性说明.其目的是提供

21、可以适合干为特定物质或混合物提供的标签的说明.应使用最适合于具体情况的那些警示性说明。在使用警示性说明中有括号的词语时.括号中的任何词语都可用来补充语句中所含的核心内容或取代该内容。日.1 防止可能的误用和接触使健康遭受影响的说明8. 1. 1 通风控制仅在通风良好的区域使用。使用中禁止q工作中禁止!进食、饮用、操作后彻底情防止一切接触防止触及皮肤t防止溅人眼睛。操作后利进食、饮8. 1.3 个人保护用品穿戴适当的L防护衣J手套J护目镜/1茧早J。穿防护自臣和戴手套(规定防护服和l手套的类型)0 戴保护i罩(护自镜、面罩或安全眼镜)。穿戴适当的个人防护用品.避免直接接触。8. 1. 4 呼吸保

22、护装置在通风不足的情况下.应带适当的呼吸装置。在烟熏/喷雾过程中.应带适当的呼吸装置(制造商规定适当的说明性语言)。当使用该化学品时.需要有效的紧急自持式呼吸器或全面罩气路呼吸器。使用该化学品时应带自持式呼吸器或全面罩气路呼吸器。9 GB 20599-2006 8.2 ，发生事故时阐阴适当措施的说明8.2. 1 泄漏万一泄漏.撤离危险区。万一泄漏，咨询专家。清洗由于本材料的使用(由制造商规定而污染的地面和所有物品。用吸收剂覆盖或装进容器。收集和处置g用覆盖泄漏物。将剩余物体吸收于砂或惰性吸收剂中并移至安全处。用处理剩余的液体.用大量水洗去泄漏液剩余物。禁止冲入下水道。避免流入排水沟和下水道。立

23、即消除干净泄漏物。使产品冷却/固化，因化后拾起。立刻扫净和移走。处理易燃泄漏物时使用不产生火花的器具，移走所有火桥、。确保适当通风，以除去蒸气、烟草草、粉尘等。将泄漏i在收集至可密封的(金属/塑料)容器中。小心地中和泄漏液体。尽可能地将渗漏和泄漏物收集至可密封(金属、塑料)容器中。禁止将泄漏物放回原容器中。用真空吸尘器打扫泄漏物。将泄漏物扫人容器。将泄漏物扫入】容器，如需要时先润湿以免产生粉尘。小心中和剩余物，然后用大量水冲洗。仔细收集剩余物。擦去剩余物，置于J，然后移至安全处。禁止用锯末或其他可燃吸收剂吸收。禁止用水直接喷向液体。8.2.2 消防如jl!J火灾，使用(指出消防设备的明确类型)

24、0 如果水会增加危险，禁止用水。使用二氧化碳、干粉或泡沫。可使用水冷却或保护受暴露物质。如果气流不能切断，允许气体燃烧。切断来源，如果不可能或对周围无危害，让火自己燃灭，否则，用灭火。如果囚周着火:所有灭火剂都可使用。如果四周着火:(使用适当的灭火剂)。消防员应穿戴完整的防护服，包括自持式呼吸装置。8. 3 急救8.3. 1 总则10 如果发生事故或身体不适，立即寻求医疗帮助(在可能的地方张贴医疗标签。呼叫中毒控制中心急救站或医生前往治疗时，应随身携带产品容器或标签。8.3.2 日且入引起的事故万一发生吸人性事故.将患者移至新鲜空气处并保持安静。如1吸人应立即进行救治。将患者移至新鲜空气处休息

25、。立即抬至新鲜空气处。应立即进行医治。如果症状或体征继续出现，应立即就医。如果呼吸停止，进行人工呼吸。如果呼吸困难.供给氧气。采取半仰卧姿势。如l需要时使用人工呼吸。禁用口对口呼吸。如吸人，提供氧气或实施J、工呼吸.呼叫医生。如吸入，可使用亚硝酸异戊醋呼叫医生。把:1t者抬至新鲜空气处。打120急救电话或呼叫救护车.然后进行人工呼吸，如可能最好施行口对口呼吸。呼叫中毒控制中心或医生以获得进一步的治疗组8. 3. 3 白摄入引起的事故如摄入应立即进行救治。直口吞咽.不要(诱)引吐.立即寻找医生(医疗)救治.并出示容器或标签。如吞咽.立即寻求医生医疗.并出示该容器或标签。如吞咽.用水冲洗口腔(仅适

26、用于伤者意识清醒的情况)。如吞咽.日患者是有意识和l清醒的.按医生指导立即引吐。(禁止引吐)，(如患者神志清醒.给服两杯水.立即得到医治)。饮入(一杯)(两杯)水。呼叫医生(或立即请毒物控制中心)。漱口。给服用活性炭水浆。寻I土(仅适用于神志清醒的患者), 禁止引吐。不给饮用任何物质。大量饮水。休息。引吐时戴防护手套。如摄入.饮用微温水.引吐.洗胃.呼叫医生。如摄入.饮用微温(水).引吐.i-青肠胃.呼叫医生。如摄入.饮用植物泊1.引吐呼叫医生。如IJI入.用水t民口.饮牛奶或蛋清。如摄入.用5%硫代硫酸纳水溶液洗胃。如摄入.用1%硫代硫酸纳水溶液洗胃。如摄入.引吐可用碳酸氢饷水溶液洗胃。如摄

27、入.引吐.可用植物汹;在肠午11洗胃。如摄入.立即用2%硫酸铜水溶液洗胃。如摄入.引吐.用硫酸纳水溶液洗胃.清肠胃。如摄入.引吐.用高钮酸饵水溶液洗胃.G 20599-2006 11 GB 20599-2006 如摄入，饮用牛奶或蛋清，洗胃，请医生。如摄入，立即呼叫中毒控制中心或医生寻求处理意见。如伤者能吞咽，让其一口一口地报下一杯水。禁止引吐，用水洗去嘴内摄人物。如还没有腐蚀症状，可洗胃。如摄入，引吐，用1%腆化倒水溶液60mL洗胃。呼叫毒物控制中心或医生。禁止对神志不清醒的患者通过口喂任何东西-8. 3. 4 囱皮肤接触引起的事故触及皮肤后，立即脱去所有受污染的衣,1: (制造商规定的物品

28、)洗涤。(如果剌激发展和持续存在，给以救治)。如果发生冻如果接触皮8.3.5 由眼睛一旦眼睛接职阻镜，然后继续冲洗眼睛。8.4 环境保护和适当处置的说明8.4. 1 环境保护使用适当的密封措施以避免环境污染。避免释放在周围环境中。(参照该化学品的安全数据表)。防止释放在周围环境中回使用适当的密封措施。禁止让1主化学品/产品进入周围环续中。镜者应在前5min后取下隐形眼禁止直接加至水中，或存在表面水的区域.或低于平均高水标线的内湿区。12 清洗设备或处置设备洗涤水时禁止污染整体水质。禁止直接加至水中。GB 20599-2006 该化学品具有与地下水中可检测到的化学品相结合的性质和特性。在土填可渗

29、透的区域尤其是在地下水位浅的区域使用该化学品，可导致地下水污染。该化学品在已知的某些状况下会渗漏过土壤进入地下水.在土嚷是百I渗透的区域.尤其在地下水位浅的区域使用该化学品.可导致地下水污染。8.4.2 处置该容器送到危险的或专门的废物回收站处理。该物质及其容器作为危险废物处理。该物质及其容器必须作为危吧阳缸。在认可的废物处置设禁止流入下水道。防止儿童接触。孕妇避免接触。明体废料一13 OON-mm山ON筒。华人民共和国家标准化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性GB 20599-2006 国一次接触中J 1亏，1I 叫/的.;.，.汇士:jLLVJmJJ川，4瞻中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街刊号邮政编码，100045网址电话6852394668511548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销导印张1.25 字数21千字2001年7月第一次印刷开本880X12301/16 2001年7月第一版 定价19，00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话，(010)68533533书号155066.1.29652 GB 20599-2006