YY T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第3部分 试验方法.pdf

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1、ICS 11. 140 C 46 中华人民共和国医药行业标准YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法Surgical drapes, gowns and c1ean air suits for patients, clinical staff and equipment-Part 3: Test methods (pr EN 13795-2: 2002 , MOD) 2005-04-05发布2006-01-01实施国家食品药晶监督管理局发布YY/T 0506.3-2005 前言本部分修改采用prEN13795-2:2002500 10 7

2、 YY/T 0506.3一2005b) 按概率断裂强力的(1.00士0.25)%选取预张力F。如果按以上两种方法施加张力使试样伸长超过0.5%，经有关双方同意，可以采用较低的预张力，并在试验报告中注明。C.6.4 开动试验机，以100mm/min的拉伸速度位伸，使试样至断裂。记录最大断裂力及断力伸长或记录每个试样的强力-伸长曲线。C.7 结果的计算与表示C. 7.1 分别计算纵、横向5块试样的平均断裂强力和断裂伸长率。平均断裂强力单位为牛顿(N)。C.7.2 当从强力-伸长曲线中测断裂强力及断裂伸长时，如果同时出现多个断裂强力峰值，取最高值作为试样断裂强力，并以此时的伸长作为断裂伸长。C.7.

3、3 如果断裂全部发生在夹具的夹口位置或试样在夹具中滑脱，试验结果无效，须另取试样重做试验。8 YV/T 0506.3-2005 D.1 原理附录DI)(规范性附景)流失试验方法在规定条件下将规定量的蒸馆水以规定的流量注到试件上，试件上流下的多余液体被流注到置于试样底端下方的接收垫上。接收垫所收集的液体质量为流失量。D.2 仪器D. 2.1 流失台，由丙烯酸有机玻璃或类似材料制造，如图D.1所示，其平面倾角可调。1一一夹具$2 玻璃管;3一一试件(液体吸收层h4一一试件(液体阻隔层); 5-一一流失台p6一一下基准线$7一一接收垫。2 3 圄D.1流失仪D. 2. 1. 1 标有两条间距为(25

4、0土0.2)mm(见图D.2)的黑色基准线的台子z5 一一下基准线:离台的下端距离为(3:f:0.2)mm，定义为吸收材料的下端位;一一上基准线z定义为流注管的垂轴位(约离试件上端25mm)。A视图放大1)本附录给出了ISO/DIS9073-11: 1999(纺织品一一一非织造布试验方法一一第11部分2流失中的试验I.9 YY/T 0506.3一2005D. 2.1.2 台面倾角为250。D. 2.1.3 夹具，或能将试件固定在对称于基准标线的(140土0.2)mm处的类似装置(用于调节试件的中心位)。D.2. 1. 4 水平仪(用以保证管路的流注轴线不偏)。D.2. 1. 5 支架，用于放置

5、试件下方的接收垫。，叫1一一上基准线;2一一下基准线。f H -1工k、50 280 :t0.2 (样品 一-一，一-一-一-一-一-一-一P 250 :t0.2 303 圄D.2流失台(比例1: 2) . 11 c:) +1 o 喃?叫11 3土0.11 D.2.2 接收垫，吸水纸，用以收集试件上流失的多余试验液，如滤纸(D.2. 2)或类似物品。注:接收垫可以用能够直接放在天平上称量的接收池代替。D.2.3 蒸馆水，符合GB/T66821992的三级水。D.2.4 玻璃管，内径5mm。D.2.5 环状支架。D.2.6 剂量装置:能在(4士O.1)s内通过玻璃管(D.2. 4)以连续液流给出

6、(25士0.5浊的试验液(D.2. 3)。如:一一漏斗;一一或装在驱动装置上的注射器;一或用一个水泵;一一或用任何其他压力系统。该剂量装置无泄漏地连于玻璃管上。注2如果剂量装置是以体积(mL)为单位分度，计算液体密度以便将克转换为毫升。D.2.7 计时器，能测量60s，精度为0.1s。D.2.8 分析天平，能测定30g，精度为0.01go D.2.9 刚性25。角模板。D.3 取样在手术单的液体控制区纵向、横向裁取符合要求的样件。10 YY/T 0506.3-2005 D.4 试件准备和状态调节D.4.1 切取至少5个试件，(140士2)mmX(280土2)mm。D.4.2 按GB/T6529

7、规定对试件进行状态调节。D.5 步骤D. 5.1 调节台面倾角至(25。土10)。D.5.2 用水平仪保证台面的顶边成水平。D.5.3 设定剂量装置至(4士O.l)s流注(25:l:0.5泪。注2按以下试验验证这一规定的液体交付量。在玻璃管下方手持一个预先称量、能容纳(25:l:0.5)g液体的量筒，起动计时器，收集并对流入的试验液称量，如果流人的试验液超出了(25:l:0.5)g，调节流量，如调节泵控制箱的马达转速，并重复该试验，持续试验和调节，直到至少三个收集是在规定的极限内。D.5.4 调节环形支架的位置使玻璃管垂直，出口离开台面上方约27mm，并在上基准线的中心。D.5.5 手持各试件

8、的角部，这样避免试验区受污染。D.5.6 将试件放于试验台面上，使刚好盖住下基准线，吸收面向上。D.5.7 用夹具(D.2. 1. 3)在轴心标志线的中央固定试样。D.5.8 调节玻璃管和试件间的垂直距离至(25土l)mm。D.5.9 对接收垫称量，并记录其质量(ml)，精确到0.01g。D.5.10 将接收垫放于支架上。D. 5. 11 开始流注试验液体。D. 5.12 流注完成后等5s。D. 5.13 对携有流失液的标准收集垫称量并记录其质量(mz)，精确到0.01g。D. 5.14 放上下一个试件和吸水介质之前，确保流失台完全干燥。D. 5.15 对其他试件重复D.5. 3至D.5.14

9、。D.6 结果表示计算每个试件的流失量(单位为g): RO = mz -ml 计算平均流失量E(修约到O.01 g)并计算标准偏差。如需要，用该平均流失量计算百分流失率(修约到0.1%): RO n/ 百分流失量=一X100% 25- 11 YY/T 0506.3-2005 E. 1 原理附录E织物遗气性的测定仪的原理(资料性附录)如图E.1所示，通过调节流量调节阀，织物材料两面形成一定的压差。在该压差条件下用气体流量计测定一定时间内垂直通过试样面积的气流量，按GB/T5453-1997规定计算出透气率。E.2 织物遭气性的测定仪的原理圈12 1一一压差计，2一一夹具E3一一试验样品$4一-橡

10、胶垫圃g5一一气体流量计$6一一流量调节阀57一一压缩空气;8一一试验圆台。圄E.l织物遗气性的测定仪原理圄5 6 唱一-7YY/T 0506.3一2005参考文献lJ ISO/DIS 9073-12 :2001纺织品非织造布试验方法第12部分z受压吸收性2J FZ/T 60005-1991 非织造布断裂强力和断裂伸长的测定CeqvISO 9073-3: 1989) 13 mOONim-ggHph中华人民共和国医药行业标准病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分z试验方法YY /T 0506.3-2005 晤中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销字千刷7印2次数一字第日川币。，.噜EA1年张臼椅印m开本880X 1230 1/16 2005年10月第一版 定价13.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有t侵权必究举报电话:(010)68533533书号:155066 2-16400