GBZ 179-2006 医疗照射放射防护基本要求.pdf

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1、ICS 13.100 c57 GBZ 中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ 179-2006 医疗照射放射防护基本要求Basic principles for radiological protection of medical exposure 200611-03发布2007-04-01实施叶=r-11主川、民E芸芸来口白雪I主主仨吝庐发布GBZ 179-2006 目次前育. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I . . . . . . . . . . . . . . . . . . I . . . . . . .皿引吉. . . . . . . .

2、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . V l 范围. . . . . . 2 规范性引用文件. 3 术语和定义. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 4 责任. . . . . . . . 2 5 医疗照射的正当性判断. 6 医疗照射防护的最优化7 设备要求. . . . . . 8 潜在照射. . .

3、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 附录AC资料性附录放射诊断医疗照射的指导水平. . . 附录B(资料性附录)核医学诊断医疗照射的指导水平. . I I . . . t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 附录c(规范性附录)扶持患者人员、慰问者和探视者的剂量限值. . . . . . . . .

4、. . . . . . . . . . . . 16 I GBZ 179-2日06前本标准48章和附录C为强制性，其余为推荐性。本标准附录A和酣录B是资料性附录，附录C是规范性附录。本标准由卫生部放射卫生防护标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本栋准起草单位1中国医学科学院放射医学研究所。本标准主要起草人:张良安、张文艺。阳川剧GBZ 179-2006 百|吉同本标准在GB188712002(电离辐射防护与辐射源安全基本标准的基础上，综合了IAEA医疗电离辐射照射的放射防护安全导则No.RS-G-l, 5和欧共体的医疗照射中电离辐射危险的个人卫生防护(COUNCIL DIRE

5、CTIVE 97/ 43/EURA TOM, On health protection of individuals against the dangers of ionizing radiation in relation to medical exposure)的相关内容编写成的。本标准基本结梅中的程围、责任、术语和定义、医疗照射的正当性判断和潜在照射具体内容主要参考了DIRECTIVE97/43/EURATOM，也适当应用了一些IAEA安全导则No.R&G-1. 5的表述方式。本标准中的医疗照射防护的最优化和设备要求具体内容主要参考了IAEA安全导则No.R&G-1. 5，也适当应用了一

6、些DIRECTIVE97/ 43jEURATOM的表述方式。本标准责任一章的4.2条的时，日，g)、4.5、4.6和4.7条均按GB18871有关表述和IAEA安全导则No.R&G-1. 5的表述方式改写。本标准医疗照射的正当性判断一章的5.10条按IAEA安全导则No.RS-G四1.5的表述方式编写;5. 3条是根据我国存在槛用医疗照射的问题编写。本标准医疗照射防护的最优化H一章的6.1. 3、6.1. 4、6.1. 5条、6.2.1条巾的a), c) ，由，时，f), g)、6.2.2条中的a), b) , c) , d)、6.2. 3条中的叶，d) , e) ，g)、6.4. 1-6.

7、4. 4、6.5.1-6.5.5、6.6、6.7. 1和6. 7. 3条均按DIRECTIVE97/43/EURATOM的表述方式编写。本标准设备要求一章7.1. 1条中的a), b) , c) ，的、7.2.5、7.2.6、7.4.3和7.4.5条均按DIRECTIVE 97/ 43/EURA TOM的表述方式编写。本标准责任一章的4.4条、4.5条中的c)，的均按IAEA安全导则No. RS-G-l, 5的表述方武编写。在本标准的编制过程中，对IAEA安全导则No.R&G-l, 5和DIRECTlVE97j43/EURATOM中提到的一些原因和推理按国家标准编写要求在本标准中大多未写人。V

8、 GBZ 179-2006 医疗照射放射防护的基本要求1 范围本标准规定了医疗照射的放射防护基本要求。本标准适用于以下医用照射的放射防护:的作为受检者与患者医学诊断和治疗的处方内容所接受的照射;b)作为职业健康监护的内容个人所接受的照射;c)群体健康检查中个人所接受的照射;d)在医学或生物学，诊断或治疗的研究项目中健康个人或患者自愿参与受到的照射;的法医程序中引起的个人所接受的照射。本标准也适用于有意和自动扶助医疗照射中病人的个人接受的照射，但不适用于职业需要受到的照射。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误

9、的内容)戚修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB 4075 密封放射掠一般要求和分级GB 16361 临床核医学中患者的放射卫生防护标准GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1 临床查核clinical audit 对医用放射学程序的一种系统检查和评论，可改进患者健康监护的质量和结果，发现其与一个好的放射学程序规范的符合程度，特别是当一个新的程序规范使用时。3.2 临床职责clinical responsibility 与个人医疗

10、照射有关的执业者的职责，特别在正当性判断、最优化、诊断和治疗结果评价等方面;应与其他专家和执业者合作，在需要时从他们那里获取患者早先接受检查的信息;当他们有需要时，也应当向他们提供包括医疗照射的个人信息和电离辐射风险等相关的信息。3.3 医疗照射指导水平guidance level for medical exposure 医疗业务部门选定并取得审管部门认可的剂量、剂量率或活度值，用以表明一种参考水平，高于该水平时则应由执业医师进行评价，以决定在考虑了特定情况并运用了可靠的临床判断后是否有必要超过此水平。3.4 执业者practitioner 按国家要求对医疗照射个体负有临床职责的有资质的医师

11、、牙医、或其他保健专业人员。3.5 执业医师medical practitioner 具备下列条件的人员:a)按国家有关规定被确认为具有相应的资格;b)在开具涉及医疗照射的检验申请单或治疗处方方面满足了国家规定的培训和经验要求;c)是个注册者或许可证持有者，或者是一个巳注册或许可的用人单位指定的可以开具静及医疗照射的检验申请单或治疗处方的人员。3.6 医技人员health professional 按国家规定的有关程序，准许从事某种医疗诊断或治疗(例如内科、牙科、护理、医学物理、放射学、l GBZ 179-2006 放射治疗、核医学等)有关职业的技术人员。3. 7 合格专家qualifiede

12、xpert 根据相应机构或学会颁发的证书、职业许可证或学历和工作资历被确认为在相关专业领域(例如医用物理、辐射防护、职业保健、防火安全、质量保证或相关的工程和安全专业等领域)具有专业知识的专家。3.8 志愿人员volunteer 医学或生物学，诊断或治疗的研究项目中健康个人或患者，但不包括出于职业需要的人员。3.9质量保证明alityassurance 为物项和服务的诸多方面与标准3.10 质量控制quality control 它是质量保证的一部分二设备所有性能特征的必需和3. 11 群体检查本标准中主要指4责任4. 1 许可证持有人、合格专家、医检者与患者等也应对啕峭的计划和系统所有活动。

13、行方面的操作。它覆盖了按可测量和可控制。关执业医师的防护与安、辐射防护负责能按照医疗照射应的辐射防护断或治疗程序案记录;、维护措施f)制定医疗照射勤保辄大纲时应踵酷诸如放射物理黯1射药物喝得有瑞领域的合格专家参加;g)按国家有关规鹉部黯脚在、临床剂醺翻雄瓶盖撒翻白|面床参定期?核查结果;保存质量保证大纲有4.3执业医师的首要任务和撰捕蛤煮蠕辑蹦前的诊也括保护受检者与患者免受不必要的辐射照射，其主要责任与烛J耀:跚跚诊治处方码其他医技人员一起对受检者与患者个人的医疗照射负有正当性判断、革糊崎!fEJJ脚Jf与其他专家或工作人员合作，从他们那里获取与该医疗照射实践有关的信息(例如先前检查的，特别是

14、放射学的信息或记录);也有责任为其他执业医师提供相应的信息;还应为受检者与患者提供电离辐射的风险信息。4.4 执业医师及医技人员应将受检者与患者防护与安全方面存在的问题和需求及时向许可证持有者报告，并尽可能采取相应的措施以确保受检者与患者的防护与安全。4.5 相关的核医学医师、放射学家或放射肿瘤学家应对执业医师诊疗处方进行复核，对执行诊疗处方中涉及电离辐射的诊断或治疗过程负有责任。4.6 合格专家(例如，医学物理学家)、技术员和辅助医务人员、辐射防护负责人和其他相关人员在他们的具体活功领域内对辐射防护法规和标准的应用负有相应的职责。4. 7 医疗照射设备供方及提供维护服务的公司对本标准负有特定

15、的责任，为了适应这些责任，供方应:2 _ a)提供医疗照射所涉及的源、设备和仪器生产和销售的许可证，以履行其功能;b)在设备供应之后保证备件的供给和提供技术援助;GBZ 179-2006 c)在设备运转出现异常或非计划的事件时(即使没有造成对健康的紧急危险)提供技术援助;d)回收远距离和近距离治疗退役的辐射源;巳)对加速器的使用和高剂量率的近距离治疗提供特别的技术培训11; f)设备的设计、建造和安全均应符合国家有关规范和标准的要求;g)保证把用于医疗照射的设备设计成能及时发现系统的单个部件故障，从而使对受检者与患者的任何非计划的医疗照射减到最小和尽可能诚少人为失误造成的非计划医疗照射的事件5

16、 医疗照射的正当性判断5. 1 正当性判断的一般原则医疗照射均应有足够的代方法，在无替代方法时可能引起的辐射危害时州5.2 所有新型医疗取得新的或重要的5.3 通过正新的适应证时5.4 每一项医疗射通常被判定医技人员应尽可l照射。、丁能采用不涉及医疗照射的替的于说或社会所带来的利益大于的医疗照射类型，当5.5 出于生物研究应是事正当性判应用，志的，健康儿童不嚼蜡蟠蟠t十划的受试者。对所进行的5.6 应特别注照射中得到直接健康利益的人员的正当性判断，的人员。5. 7 应正确合5. 8应查，也应注意儿童的5.9 应考虑通到控制而使公众所获得害)时这种检查才是正当的。5. 10 应该仔细考虑症，它也

17、应当是放射治疗程序正5. 11 如果照射未被判为正当，6 医疗照射防护的最优化6. 1 一般要求性和由于某种疾病得出的代价(包括辐射危的剂量可能引起明显的并发6. 1. 1 诊疗程序中患者防护最优化的基本目标是使利益最大程度地超过危害。由于患者受到有意安排的辐射照射，防护最优化可能是复杂的而且并不一定意味着要降低患者所受剂量，因为应该最优先考虑在诊断性照射中获得可靠的诊断信息和在治疗性照射中达到治疗效果。6. 1.2 医疗照射最优化过程应包括设备的选择，除考虑经济和社会因素外，应对便于使用、质量保证(包括质量控制)、患者剂量的评价和估算、放射性药物的施用、管理等诸方面进行考查，使之能得到足够3

18、 GBZ 179-2006 的诊断信息和治疗效果。6. 1. 3 在放射治疗中，应逐例制定对治疗靶区的照射计划，使靶区受到适当治疗照射并使非靶区的器官和组织所受剂量保持在尽可能低的水平。6. 1. 4 在儿童检查、群体检查、CT诊断、介入诊疗或放射治疗那样可能引起患者高剂量的情况下的医疗照射，应确保有适当的设备、技术和辅助设备;还应重视包括质量控制措施、患者剂量或放射性施用量估计在内的质量保证。6. 1. 5 对帮助和安慰患者的志愿者所受的照射应制定剂量约束值，以便对他们进行剂量控制;对自愿接受治疗实验的患者，执业医师应对其靶区剂量水平进行专门的计划;应对法医检查中的受检人员、医学和药物医学研

19、究的志愿者所受的照射进行控制，使这些人员的受照剂量保持在尽可能低的水平。6. 1. 6 应给接受核医学诊治的患者提供合法的指导或说明书，以使他们明白怎样做才可能使接触他们的人员所受到的剂量保持在尽可能低的水平。6.2 操作要求6.2. 1 放射诊断a)实施放射诊断检查所使用的设备应是合适的，在考虑可接受图像质量的标准和有关医疗照射的指导水平后，应确保受检者与患者所受到的照射是达到预期诊断目标时所受照射最小，注意查阅以往的检查资料以避免不必要的重复检查;b)应建立公共放射学诊断程序的运行参数规程，在规程中应包括辐射发生器的参数(例如，管电压、管负载和毫安秒的范围)、焦点大小、胶片-荧光屏组合类型

20、和胶片处理条件(例如所使用的化学药品、显影时间和强度)，还应有用于CT和其他复杂数字放射诊断程序的具体规程;c)应认真选择井综合考虑下列各种因素，以使受检者与患者所受到的照射与临床检查目的相一致下的最低照射量，对于儿童患者和施行介入放射学诊断更应特别重视对下列因素的选择处理:一一被检查的部位、每次检查时观察的次数和范围(例如胶片或CT断层数量)或者每次检查的时间(例如荧光检查时间); 一一图像接收器的类型(例如高速扫描与低速扫描); 一一-防散射滤线栅的使用;一一初级X射线束的准直;一管电压，管电流与时间或它们的乘积;动态成像中相应的图像存贮技术(例如每秒成像数); 一一图像处理。d)当无法使

21、用固定放射学检查设备时，方可使用可携式或移动式放射设备，并应采取严格的辐射防护措施;e) X射线诊断群体检查应尽量避免使用普通荧光透视和数字影像检查方法，特别是妇女及儿童更不要使用这类方法进行群体检查;f)如果没有影像增强器或相当技术，应尽量避免使用直接荧光透视检查;g)除非在临床上有充分理由要求，对已怀孕或可能怀孕的妇女进行会引起其腹部或骨盆受到照射的放射学检查，否则要尽量避免;对有生育能力妇女腹部或骨盆的任何诊断检查应十分慎重，以使可能存在的胚胎或胎儿所受到的剂量最小;h)只要可行，就要酌情为辐射敏感器官(例如性腺、眼晶体、乳腺和甲状腺)提供适当的屏蔽。6.2.2 核医学4 a)放射性核素

22、诊断检查时使患者所受到的照射，应是达到预期诊断目的所需要的最低照射量，注意查阅以往的检查资料以避免不必要的重复检查，并考虑医疗照射的有关指导水平;b)应根据不同患者的特点选用可供利用的适当的放射性药物及其用量，使用阻断放射性药物在GBZ 179一2006非检查器官吸收的方法，井、注意采用适当的图像获取和处理技术，以使患者受到的照射是为获得合乎要求的图像质量所需要的最低照射量;c)对哺乳和怀孕妇女的核医学诊断或检查应符合GB16361的有关要求;d)仅当有明显的临床指征时才可以对儿童实施放射性核素显像，并应根据患儿的体重、身体表面积或其它适用的准则减少放射性药物服用量，还应尽可能避免使用长半衰期

23、的放射性核素;的应利用临床核医学的诊疗程序手册上的有关剂量学参数计算患者吸收剂量或有效剂量的代表值，在特殊情形下，例如对胚胎或胎儿应给出其个例剂量数值;在治疗性程序中应计算并记录每一次的治疗性剂量。6.2.3 放射治疗a)在放射治疗中，应有实施辐射照射的书面程序，在没有辅助设施和治疗配件时更应该给予特别的注意;b)应鼓励对密闭糠的适时更换，从而使治疗性照射保持在合理的短时间内;c)在对计划照射的靶体积施以所需要的剂量的同时，采取适当的屏蔽措施使正常组织在放射治疗期间所受到的照射保持在可合理达到的最低水平;d)除有明显的临床指征外，避免对怀孕或可能怀孕的妇女施行腹部或骨盆受照射的放射治疗;巳)周

24、密计划对孕妇施行的任何放射治疗，以使胚胎或胎儿所受到的照射剂量减至最小;f)应接受本标准的术语和概念，并用在照射处方的开具、计划制定、剂量施用和文件制定:一一对所有接受外照射线柬治疗的患者，治疗之前必须得到自放射肿瘤学家标明日期并签署的照射处方。处方应包含下列信息:治疗点的位置、总剂量、每次剂量、分次和总治疗周期;还应说明在照射体积内会受到危险的器官的最大剂量;一一对所有接受近距离疗法的患者，治疗之前必须得到由放射肿瘤学家标明日期井签署的照射处方。处方应该包括下列信息:参考点和会受到危险的器官的总剂量、参考剂量、体积大小、源的数量及其剂量分布、放射性核素和在参考日期的掘强度;g)将放射治疗可能

25、产生的危险告知患者。6. 3 质量保证6. 3. 1 质量保证大纲的应制定一个全面的医疗照射质量保证大纲，它应包括:一一在调试辐射发生器、显像器件和辐照装置时，测量其物理参数，并且以后定期进行测量;一一检验患者诊断或治疗中使用的相关的物理因素和临床因素;一一书面记录和操作的规范化程序;一一在施用任何照射之前确定患者身份的规范化程序;一一确认医疗照射与执业医师开具的照射处方相一致的验证程序;一一剂量测定和|监测仪器的校准及工作条件的验证程序;一一对巳制定的质量保证大纲进行定期和独立的昕证审查程序。b)放射源(包括设备和其他相关系统)的质量保证大纲:一一医疗毒础才用的密闭源、非密闭源和设备只能购自

26、有生产和销售许可证的广商;一一供方应随所有的设备提供一份详细的维修说明书和服务安排的保证;一一对捐赠的设备，接受方在同意接受前应确认该设备已经进行了质量控制试验;一一对更新的设备，应要求供方通过合适的试验证明其符合国家有关标准;一一在给每个患者或人类研究对象施用任何放射性药物前，应分辨和测定其活度;一一应对以下的涉及源、设备、系统和附属物制定出质量保证程序:用于实施医疗照射;.涉及获取诊断性影像(例如:1相机、洗印处理机、影像增强器)j 5 GBZ 179-2006 用于放射治疗计划的制定。一一按审管部门要求经常性地对密闭掘进行是否地漏的测试;-一一按审管部门要求对所有的放射源定期盘点;一一在

27、调试辐射发生器、显像器件和辐照装置时，测量其物理参数，并且此后定期进行测量;一一定期检查;患者诊断或治疗中使用的相关的物理因素和临床因素;一一一书面记录和操作的规范化程序;一一在施用任何辐射之前确定患者身份的规范化程序;一一确认医疗照射与执业医师开具的照射处方相一致的验证程序;一一剂量测定和监测仪器的一一对巳制定的c)放射诊断的一一影像质量评价;一一一胶片一一患一在投入硝撒在人使用后撤才橄施耀蜘理参数(怕，单伏电压、毫安秒、线形患者的病史和体征即可靠的施药程序供方和材料的核运;送和准备、设、患者固定、治疗计划和剂量脂予;还应该包地伊辙鞠糟酬喝j嚷孀阳协副又包括软件)的质量控制;应注意外部对质量

28、保证的一在出现显著偏差的情况下来如何唰攒损量保证大纲的一部分;一一在任何情况下都不能将检查和验证结果作为实施全面校准的一种替代方做;一一应安排在适当的时间间隔内校准其剂量测定仪器，推荐的周期为2年;应该由放射治疗方面的合格专家参与掘的校准，并应遵守国家有关法规的要求。6.3.2 测量和校准a)放射诊断6 一一应对源进行可追踪的校准。为此，剂量测量仪器(例如，静电计和电离室)最好应该用放射诊断学范围内的X线谱和剂量率;一一可以使用由仪器制造商提供校准证书中标明的校准值，证书应说明校准因素的总不确定GBZ 179-2006 度，为保证仪器之间的一致性，用户应参加定期剂量测量仪器之间的对比;一一放射

29、源校准应在标准条件下离放射源规定距离处场中心(沿X射线束的轴上)测量服收剂量(或X射线荧光检查中的剂量率)。这些标准条件指:透视或摄影中包括管压(以千伏电压计)、管电流与时间的乘积(以毫安培秒表示)的典型数值。两者涵盖的范围应当是临床实践中使用的范围。应当说明剂量(用于校准的照射或空气比释功能)是在自由空气中测量的，还是体模表面测量的，后一种情况己包括了反散射;一一在放射学检查中应测量典型身材成年患者的人射表面剂量、人射表面剂量-面积之积、剂量率、照射时间或器官剂量的代表值;一一在CT检查中应该使用与患者和机断层成像剂量指数、一一在介入放射学中点的剂量以LX.JfJ，一说明如何确FE型技的弃。

30、量度量(例如，多层扫描平均剂量、计算量率、每一图像在患者人射的计算时既可以用典同典型患者X射线机定期更新。b)临床核医学c) 一一应确测定一一源的校的耍一一应采用包括可追溯到典型患者吸收剂下，例如胚胎和胎中应由有专门一一应当特别关立体放射治疗、一一应将实施体模测一一一应该保证为治疗计划系统提部分。6.4 诊断指导水平记录，在现有可寿命的杂质而显仪器的常规的校准可追溯到，每两年应对剂量，按国家有关规商店实施校准;疗糠的不当校准;、血管腔内放射治疗、的文件，使它成为质量保证大纲的组成6. 4. 1 在医学诊断为目的的医疗照射中应鼓励建立诊断指导水平，并以它来约束其实践活动。6.4.2 对常用诊断性

31、医疗照射，应通过广泛的质量调查数据推导，由相应的专业机构与审管部门制定医疗照射的指导水平，提供有关的执业医师作为指南使用;并根据技术的进步不断对其进行修订ta)当某种检查的剂量或活度超过相应指导水平时，采取行动改善优化程度，使在确保获得必需的诊断信息的同时尽量降低患者的受照剂量;b)当剂量或活度显著低于相应的指导水平而照射又不能提供有用的诊断信息和给患者带来预期7 GBZ 179-2006 的医疗利益时，按需要采取纠正行动。6.4.3 不应将所确定的医疗照射指导水平视为在任何情况下都能保证达到最佳性能的指南;实践中应用这些指导水平时应注意具体条件，如医疗技术水平、患者身材和年龄等。6.4.4

32、制订医用诊断的医疗照射指导水平时应遵循以下原则:a)对于中等身材的患者，各种常用的诊断性医疗照射指导水平见附录A和附录B;b)指导水平是对当前良好医术(而不是最佳医术)可以实现的医疗实践提供指导;c)可靠的临床判断表明需要时，可以灵活应用，即允许实施更高剂量的照射;d)随着工艺与技术的改进加以修订。6.4.5 指导水平应用易于测量或估算的参数表示，例如人射体表剂量或剂量-面积之积。在复杂的程序和无法直接得到患者剂量相关数值的情况下，可用其他数值(例如总透视时间和总图像数)来表示指导水平。6.4.6 在不同体质和病理条件下，可能需要偏离通常使用的量，实施程序的医师对这些情况应该给予特殊的考虑。6

33、.5 程序性要求6.5. 1 应要求相关的执业医师，对每一种设备的每项放射学实践活动编写标准化的程序性文件。6.5.2 应编写出确保执业医师能有效执行本标准的程序性文件。6.5.3 在放射治疗、核医学诊断和治疗中应配置医用物理专家，在其他放射实践活动中也宜配置医用物理专家，他们主要在包括患者剂量和质量保证(包括质量控制)最优化，以及医疗服射中其他相关事项提供咨询和提出要求。6.5.4 应制定和实施临床查核的规范化程序。6.5.5 当指导水平存在随时被超出的情况，宜评估和纠正程序化操作。6.5.6 应有放射学检查期间扶持患者的个人防护最优化措施的书面程序。程序应包括下列内容:避免扶持病人所需的方

34、法，例如给予镇静剂和使用婴儿限动器;规定什么人被允许扶持患者的准则，例如患者的朋友和亲属，而不应是护工或护士之类的雇员;确定安慰者的位置并给予保护安慰者，使其受到的照射是可合理达到的尽可能低的水平的方法，例如确保安慰者不处于辐射装置的直接线束之内和使用适当的个人防护衣具，如含规定铅当量的铅围裙或附加屏蔽。6.6 培训n6.6. 1 应确保执业医师和医技人员有适当的理论和实践技术培训的时间，以提升他们的放射学实践和辐射防护能力。6.6.2 应按管理部门要求设立适当的课程，通过培训并取得证书，并作为执业者的任职资质条件。6.6.3 取得资质的执业者还应当接受继续教育和培训，特别是临床新技术应用时，

35、应组织这些新技术及其防护要求的培训。6.6.4 鼓励各医学院校将辐射防护学科设置为他们的基础教育课程。6. 7 剂量约束6.7. 1 应对志愿者的受照剂量进行控制，如果医疗照射不能给受照的个人带来直接利益，则应逐个明确剂量约束，这类人员个人所受到的剂量应限制在GB18871-2002附录B的B.1. 2. 2所规定的数值以下。6.7.2 扶持患者人员、慰问者和探视者受到的有效剂量不应超过附录C中规定进行剂量约束。应该保证使接受放射核素治疗(例如，用山I治疗甲状腺功能亢进症和甲状腺癌，用89Sr, 186 Re缓解疼痛)的患者的慰问者、来访者和家庭成员得到有关辐射防护预防措施(例如限定接触或接近

36、患者的时间)的足够的书面指导，使其不超过附录C规定的剂量约束。6. 7. 3 接受放射性核素治疗的患者应在其体内的放射性物质的活度降至一定水平后才能出院，以控制其家庭与公众成员可能受到的照射。接受了腆1311治疗的患者，其体内的放射性活度降至低于400MBq8 GBZ 179-2006 之前不得出院。必要时应向患者提供有关他与其他人员接触时的辐射防护措施的书面指导。7 设备要求7. 1 一般要求7. 1. 1 监督管理部门应确保a)所有使用中的放射设备均应处于辐射防护监督管理之下;b)每种放射学装置的设备更新清单应上报辐射防护监督管理部门;c)放射学装置的所有者应执行适当的包括质量控制在内的质

37、量保证程序、患者剂量和使用放射性活度的估价;cl)批准使用的放射学设备，应在设备故障和人为失误及性能规格方面符合GB18871的要求，某些放射学程序，例如介入放射学、牙科放射学和乳腺X射线照相，应当用特殊别设计的X射线系统来实施;的在设备第一次用于临床目的前应对其进行验收测试，其后进行常规测试，在大修操作后也应对其进行测试;f)对于使用中的设备，应该制定特别的细则以指明在什么时候应该采取补救行动，包括必要时使该设备退役。7. 1. 2 应该把医疗照射中有关设备设计成a)能及时发现系统的单个部件的故障，从而使对患者的任何非计划的医疗照射减到最小zb)尽可能减少人为失误所造成的非计划医疗照射的事件

38、。7. 1. 3 由辐射发生器组成的设备和内装密封糠的设备，应保证a)不论是进口的或是因产的设备，使用时均要遵守国家的相关标准和规范;b)应以能使用户理解的一种主要的世界语言提供性能规格书和操作及维修说明书，如果放射治疗设备不是中文，则应将其翻译为中文，并随时提供操作人员参阅;c)如有可能，以能使用户接受的一种主要的世界语言将操作术语(或其缩写)和操作数值显示在操作盘上;cl)提供辐射柬控制装置，包括以故障一安全的方式清晰地表明辐射束处于开或关状态的装置;e)使用辐射束对中的准直装置，尽实际可能将照射限制在被检查或治疗的部位;f)在不使用任何辐射柬改性器(例如棋形物)的情况下使检查或治疗部位内

39、的辐射场尽实际可能地均匀，并由供方说明不均匀性;g)将由于辐射泄漏或散射而在检查或治疗区外部产生的照射量率保持在可以合理达到的尽量低水平。7.2 放射诊断7. 2. 1 应把辐射产生器及其附属部件设计和制造成能便于使医疗照射保持在可以合理达到的尽量低水平，并使其与需要获得足够的惨断信息相一致。7.2.2 清晰而准确地表示辐射发生器的操作参数，例如管压、过惊、焦点大小、惊斗象接收器距离、照射野大小、管电流和时间或它们的乘积。7.2.3 辐射照相装置中应该使用自动曝光控制系统，还应具有达到预置时间、管电流-时间乘积或剂量后自动停止照射的装置。7.2.4 在透视检查装置中，应使用自动亮度控制(或剂量

40、率控制)、脉冲X射线系统和影像保存功能;应有在持续按下时(例如按下事故自动关闸开关)才能给X射线管通电的装置，并配备消逝时间的指示器和/或人射体表剂量监测器。7.2.5 没有控制剂量率设备的荧光透视检查，即使判断为正当时也应限制其使用;没有影像增强器或9 GBZ 179-2006 相当技术的直接荧光透视检查应尽可能地避免使用。7.2.6 新的放射性珍断设备应用时，装备中应具有能在放射诊断操作时为执业者提供辐射量信息的设备。7.3 临床核医学7. 3. 1 对于运行回旋加速器以产生放射性核素的正电子发射断层摄影装置，应符合在医院中准备与控制放射性药物的防护原则，对这种回旋加速器可不按医疗诊断或治

41、疗用加速器进行防护要求，但应按放射性核素工业化生产类似的回旋加速器的防护标准要求。7.3.2 在临床核医学中，其活度测量的活度计应具有方便给患者施用放射性药物的性能，并应使其本底辐射作用最低。7.4 放射治疗7. 4. 1 辐射发生器和辐照设备，这些参数例如辐情疗时间或预置剂量。7.4.2 辐照装置应盘重新起动射束控制开始b) 7.4.4 件、程序7.4.5不要求。8 潜在照射8.5 及时调查已必要时和可行的话)运行参数的、照射野大小、射束方向和虹，并且一直维持到控制间断电源，以确保巳。使用相应的器出的对密封源的引起的事故。题。量放射治疗时，a)治错患者或组织、用错颠地拥曙斯柳据撒蜡师处拼植严

42、重不符或可能导致过度急性次级效应的有关诊治;b)明显大于预期值的、或导致剂量R堂糊糊品蒜地幢幢规定指导水平的诊断照射;c)由于介人放射学程序导致的确定性效应的产生;d)可能使患者的照射与预期的数值明显不同的任何设备故障、事故、错误、灾难或其他异常的偶发事件;e)在放射治疗中，事故性照射可能由照射不足或过量照射造成，由于危害后果可能有一段很长的潜伏期，所以最好对有关患者进行长期跟踪调查。8.6 对于8.5条所要求的每一项调查，均应计算或估算患者所受到的剂量及其在体内的分布;提出防止此类事件再次发生需要采取的纠正措施;实施其责任范围内的所有纠正措施，分析可能的起因并采取措施避免进一步的事件发生;按

43、规定尽快向审管部门提交书面报告，说明事件的原因和采取纠正措施的10 GBZ 179-2006 情况;将事件及其调查与纠正情况通知患者及有关人员。8. 7 应按审管部门规定的期限保存并在必要时提供下列记录:a)在放射珍断方面，进行追糊性剂量评价所必需的资料，包括荧光透视检查的照射次数和持续时间等;b)在核医学方面，所服用的放射性药物的类型及活度;c)在放射治疗方面，计划靶体的说明、靶体中心的剂量和靶体所受的最大与最小剂量、其他有关器官的剂量、分次剂量和总治疗时间;d)放射治疗所选定的有关物理与临床参数的校准和定期核对的结果;e)在医学研究中志愿者所受的照射剂量。11 GZ 179-2006 附录

44、A(资料性附录)放射诊断医疗照射的指导水平典型成年受检者X射线摄影、CT检查、乳腺摄影和X射线透视的剂量或剂量率指导水平见表A.l、A.2、A.3和表A.40表A.l典型成年受检者X射线摄影的剂量指导水平检1!t部位投照方位1) 每次摄影人射体表剂量2)CmGy) AP 10 腰椎LAT 30 LS 40 腹部，胆囊造影，静脉尿路造影AP 10 骨盆AP 10 髓关节AP 10 PA 0.4 胸LAT 1. 5 PA 7 胸椎LAT 20 牙根尖周7 牙齿AP 5 头颅PA 5 LAT 3 注.1)AP:前后位投照，LAT:侧位投照，LSJ腰黯关节投照，PA.后前位投照。2)人射受检者体表剂量

45、系空气中吸收剂量(包括反散射)。这些值是对通常胶片荧光屏组合情况(相对速度200) ，如对高速胶片，荧光屏组合(相对速度400600)，则表中数值应减少到1月至1/3。表A.2典型成年受检者X射线CT检查的剂量指辱水平检查部位多层扫描平均剂量1)CmGy) 头50 腰椎35 腹部25 性:l)表列值是水当量体模中旋转轴上的测量值推导的:体模民15cm，直径16cm(头)和30cmC腰椎和腹部)。表A.3典型成年受检者乳腺X射线摄影的荆量指导水平防散射滤线栅的应用每次头尾投照的腺平均剂量CmGy)无滤线栅l 有滤线栅3 注:在一个50%腺组织和50%脂肪组织构成的4.5cm压缩乳腺上，针对胶片增

46、感屏装置及用铝靶和钥过晦片的乳腺X射线摄影设备确定的。12 GBZ 179-2006 表A4典型成年里检者X射线透视的剂量事指导水平X射钱机类盟入射体表剂量率mGy/min)普通医用诊断X射线机50 ，有影像增强器的X射结机25 有影像、增强器并有自动亮度控制系统的X射钱机(介人放射学中使用)100 注:表列值为空气中的吸收剂量(包括反散射)。13 GBZ 179-2006 附录B(资料性附录)核医学诊断医疗照射的指导水平表B.l给出了典型成年受检者各种常用的核医学诊断的活度指导水平。表B.l典型成年受检者核医学诊断过程放射性活度的指导水平检查每次检查常见的最大活度(t-，但q)骨骨显像骨断层

47、显像骨髓显像600 800 400 甲状腺癌转移灶(甲状旁腺显像户-WT 脑脑显像(静态的)脑断层显像C T 500 500 800 800 500 500 40 99mTc 99mTc 99mTc 脑血流脑池造影泪腺1目引流甲状腺甲状腺显像99mTc 111 In 99mTc 4 俨LVT叮叮m33 9 T 200 20 400 80 740 肺肺通气盛像6000 80 6000 99mTc HAM(人血清白蛋白)100 99mTc MAA(大颗粒聚集白蛋白)185 99mTc MAA 200 肺灌在显像肺断层显像肝和脾肝和脾显像胆道系统功能显像脾显像肝断层显像99mTc 标记的硫化肢体15

48、0 99mTc EHIDA(二乙基乙酷苯胶亚氨二醋酸)185 99mTc 标记的变性红细胞100 99mTc 标记的硫化肢体200 14 GBZ 179-2006 镇表检查放射性核素化学形态每次检查常见的最大活度(l1Bq)心血管首次通过血流检查99mTc Tco. 800 99mTc DTPA 560 心血池显像99mTc HAM 800 心和血管显像99mTc 标记的正常红细胞800 心肌显像600 心肌断层显像600 100 800 400 99mTc 40 99mTc 12 99mTc 40 99mTc , 400 99mTc 黯400 99mTc 400 因dr翻肾、泌原系统肾皮质显像自，昂首99mTc 圄 11 国国160 99mTc 111111已-200 99mTc DTPA 300 99mTc 300 9