YY T 0279-1995 口腔标准生物试验方法.口腔粘膜刺激试验.pdf

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YY/T 0279一1995前言本标准非等效采用国际标准化组织ISO/TR7405-1984100个4 血管充血无。极少l 轻度2 中度3 重度伴有血管破裂4 水肿无。极少1 轻度2 中度3 重度4 l;15 YY/T 0279-1995 表3病理反应分级反应评分等级。-4无5-8 轻度9-11 中度12-16 重度5 结果评价5. 1 试验动物中，有三只或三只以上临床评价为重度反应，即可认为该材料具有口腔粘膜刺激性。5.2 除上述情况外，均以组织学评价病理反应分级为准。5.2.1 试验动物中，有一只或一只以上等级为重度，则认为该材料具有口腔粘膜刺激性。5.2.2 试验动物中，有三只或兰只以上等级为中度，则认为该材料具有口腔粘膜刺激性。5.2.3 试验动物中，有五只或五只以上等级为轻度，则认为该材料具有口腔粘膜刺激性。5.2.4 试验动物中，等级为轻度和中度的动物数总和为四只或四只以上，则认为该材料具有口腔粘膜刺激性。5.3 除上述情况外，均认为该材料无口腔粘膜刺激性。1 1;

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