HG 2948-1988(1997) 医用输液橡胶瓶塞.pdf

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1、UDC 683. 53:678. 4-4 G 45 GB 中华人民共和国国家标准GB 9890 - 88 均号为:J-f q和8-f8 医用输液橡胶瓶塞Medicinal rubber closures for the infusion 1988-0920发布1989-05-01实施国家技术监督局发布中华人民共和国国家标准医用输液橡胶瓶塞Medicinal rubber closures for the infusion 1 主题内容和适用范围UDC 683.53 :678.4-4 GB 9890- 88 h吁2于f一/1!K本标准规定了医用输液翻边型橡胶瓶塞的结构尺寸、技术要求、试验方法和检

2、验规则。本标准适用于医用输液橡胶瓶塞。也适用于液体和固体药品包装容器口密封的橡胶瓶塞。2 引用标准GB 528 硫化橡胶拉伸性能的测定GB 531 橡胶邵尔A型硬度试验方法GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查GB 3512 橡胶热空气老化试验方法GB 35)4 硫化橡胶中游离硫含量的测定一一亚硫酸纳法GB 7759 硫化橡胶在常温和高温下恒定形变压缩永久变形的测定3 结构尺寸3. 1 产品的结构应符合下图规定。&D飞., d D 2 1 中华人民共和国化学工业部1988-08-08批准2口1989-05-01实施1 GB 989 O 8 8 3.2_产品的基本尺寸及

3、极限偏差应符合表1的规定。表1. 塞颈塞颈翻边翻边翻边全高塞颈高名称外径内径外径内径厚度H h D d Dl dl 基本尺寸31 16 l8.5 10.5 23.5 20.5 1. 5 极限偏差士1士0.5士。.5士0.5士0.5士0.5士0.2注:当用户对规格尺寸有特殊要求时，可由供需双方另订合同。4 技术要求4. 1 产品的物理机械性能应符合表2规定。表2项目指拉伸强度，MPa不小于9.0 扯断伸长率，%不小于450 20%恒定压缩永久变形70士2C X7钮，%不小于50 硬度，邵尔A型，度50-60 热空气老化拉伸强度变化率，%+15吃一20. 70士2C X72h 扯断伸长率变化率，%

4、士154. 2 产品的游离硫、自密封性、耐蒸煮消毒性应符合表3的规定。游离硫，%臼密封性项目不大于耐蒸煮消毒性(121士2c X 30min，二次)4.3 产品的水提取液应符合表4的规定。项目pH变化值不大于钙离子(Ca2叶，ppm，不大于铸离子(ZnH)，ppm不大于领离子(Ba2+) 重金属离子(以Pb2十计)，ppm不大于蒸发残渣，mg/L不大于高健酸梆消耗量，mg/L不大于澄清度异常毒性表3表4注:1)几乎澄清指被检液允许含有难以计数的小自点。2 指标0.10 无滴漏无变形，不发粘，无花斑指标1. 0 8 5 不得检出53 200 无色j的青或几乎澄清l)元异状反应口1口1针刺层厚度

5、2. 5 士0.3标b GB 9890- 8 8 4. 4 产品的外观应符合下列规定:4.4.1 色泽均匀。4.4.2 针刺部位不应有明显的气泡存在。其他部位不应有两处以上、面积大于2mm2的气泪。4.4.3 塞颈部位不应有明显的杂质和污点。其他部位不允许有每个面积大于1mm2的杂质或污点超过三处。4.4.4 产品表面不应有明显的胶丝、胶屑。4.4.5 产品表面不应有长度超过5mm，深度超过0.5mm的缺胶、裂纹。4.4.6 翻边部位不允许存在深1mm以上的缺口和3mm以上的毛边。4.4.7 产品不应有明显的由模型产生的凹凸不平现象。4.4.8 .产品翻边后，圆周端起高度不允许超过1.5 mm

6、。4.4.9 不允许有明显皱纹。4.4.10 不允许有欠硫和喷霜现象。5 试验方法5. 1 产品的基本尺寸，用精度为0.02mm的游标卡尺测量。5.2 产品所用胶料的物理机械性能测试，接下列标准进行。5.2.1 拉伸强度、扯断伸长率按GB528规定进行。5.2.2 恒定压缩永久变形按GB7759的规定进行。5.2.3 硬度按GB531的规定进行。5.2.4 热空气老化按GB3512规定进行。5. 3 产品各项性能测试方法:5.3.1 产品在进行游离硫、自密封和耐蒸煮消毒性能试验前，应按本标准附录A(补充件)的规定进行预处理。5. 3. 2 产品游离硫、自密封和耐蒸煮消毒性能试验方法按本标准附录

7、B(补充件)规定进行。5.3.3 产品提取液性能试验方法按本标准附录C(补无件)规定进行。5. 4 产品外观质量以目视法检验。6 检验规则6. 1 产品由生产厂的贯量检查部门检验合格后方能出厂。出厂产品应附有产品质量检验合格证。6. 2 产品以每天的生产量为一批。每批产品都应对基本尺寸及外观质量，按GB2828，检查水平日，AQL1.。进行抽样检查。6.3 产品胶料的物理机械性能应按本标准4.1条的规定项目进行检验，每月不应少于次。6. 4 产品的游离硫含量、自密封性能、耐蒸煮消毒性能和提取液性能(异常毒性除外)，应按本标准4.2, 4. 3条规定的项目进行检验。每月不应少于次。6. 5 异常

8、毒性试验，每六个月不应少于一次。6.6 6.3到6.5条的各项检验中，如有一个项目不合格时，应从该批产品中抽取政倍试样，对该项目进行复试。复试结果如仍不合格，则该批产品或胶料为不合格品。6. 7 产品转厂生产或所用原材料、配方有较大改变时，应对本标准3.1，3.2，4.1，4.2，4.3，4.4条规定的项目，按本标准规定比试验方法进行检验。7 括志、包装、运输和贮存7. 1 包装袋(箱)上应印有制造厂名、产品名称、商标、数量、生产批号及产品根准号。7.2 每个包装袋(箱内应附有产品合格证，其内容包捂:3 GB 9890- 88 a. 制造厂名pb. 产品名称;c. 商标;d. 数量pe. 检验

9、日期pf. 检验员代号pg. 生产批号ph. 产品标准号。7.3 产品在运输和贮存过程中，应避免堆放过高，以免产品变形。应避免阳光直射、雨雪浸淋，防止与酸、碱、油类及有机溶剂等影响产品质量的物质接触。应保持产品清洁。7.4 产品应贮存在温度为一15+40C.相对湿度为50%80%的库房内。应距离热源1m以外。7.5 产品在符合7.4.7.5条的条件下，从生产之日起，贮存期为半年。7. 6 超过贮存期的产品，应按本标准的规定进行检验。检验合格才可使用。4 A1 一般规定GB 9890- 88 附录A样品预处理(补充件)A 1.1 本方法按照中华人民共和国药典一九八五年版二部的凡例规定。A1.2

10、除特殊说明外，本方法所采用的试剂均为分析纯，凡未对改度特别说明者，均为市售品。A1.3 特殊使用仪器及玻璃器皿在各项中列出。现列出各方法共同采用的仪器:ft. 分析天平:感量0.0001 g; b. 恒温干燥箱4C. 滴管;d. 具塞磨口瓶。A2 样品预处理A2. 仪器和器皿A2. 1. 1 烧杯:1000 mLo A2. 1. 2 热压消毒器。A2.2 试剂和试液A2.2.1 过滤水:蒸锢水经1.2m微孔薄膜过滤制得。A2. 2. 2 氢氧化纳(GB629) A2. 2. 2. 1 2%氢氧化铀榕液z取20g氢氧化铀加蒸馆水溶解并稀释至1000 mLo A2. 2. 3 盐酸(GB622)

11、A2. 2.3.1 1%盐酸溶液z取盐酸23.4mL，加蒸锢水稀释至1OOOmLo A2.3 处理方法取胶塞25只置于1000 mL烧杯中，加2%氢氧化饷榕液至81)0mL l度。煮沸60min，其间不断加入蒸锢水以保持液面不变。倾去碱液，用水洗净至中性。再加1%盐酸榕液至800mL刻度，煮沸60min，其间不断加入蒸馆11以保持液面不变。倾去酸液，用水洗至中性后，再用适量蒸悟水洗涤数次，加入过墟水至800mL刻度。用表面皿盖好，置于热压消毒器中，在121主2C条件下处理30min，然后弃去其中的过滤水，用适量过滤水洗涤一次后待用。B1 游离疏含量的剧定附录B游离醋、自密封、蒸煮消毒性能试验方

12、法(补充件)取经预处理过的胶塞，按GB3514的规定进行。B2 自密封性能的湖定取500mL输液瓶10只，装入500mL水，分别用预处理过的胶塞盖好。用16号采血或输血针在每只胶塞上垂直刺入3针(呈三角形，边长不小于5mm)，每针必须穿透。将针拔出，迅速将输被瓶倒置，静止5 GB 9890- 88 120 min，观察是否有水滴漏。B3 耐蒸煮消毒性能试验耐蒸煮消毒性能检验，以手感和目视法检验。已用附录C中的C3.2方法做过提取攘的胶塞，看它是否有发粘、变形及花斑。附录c提取液性能试验方法(补充件)c, 一般规定附录A中A1.1A1.3条的规定亦适用于本附录。C2 方法提要以过滤水为溶剂，在一

13、定温度、时间条件下，制取提取液，用下列各方法分别测定提取液中提取物的含量。C3 提取液制备C3. , 仪器和器皿C3. ,. , 三角烧杯或烧瓶:1 000 mL。C3. ,. 2 洗净并蒸煮过的玻璃纸和纱布。C3. ,. 3 表面皿。C3.4 热压消毒器，具温度显示仪。C3.2 制备方法取处理过的胶塞10只置于适当的玻璃容器中，加入十倍于胶塞重量的过墟水。盖好表面皿，用玻璃珉两层，纱布四层扎口，置于热压消毒器中，在121士2C的条件下提取30min。冷却后，取出胶塞，所得陪液即为样品提取液。用同样方法制备作对比用的空白提取鞭。C4 样品pH变化值的测定测定样品提取被和空白提取液酸度之差值。C

14、4.1 仪器和器皿C4. ,., pH值测定仪。C4. .2 烧杯:25mL。C4. ,. 3 容量瓶:1 000 mL。C4.2 试剂和试液C4. 2. , 氧化拥CG.B646) C4. 2. ,., O. 1 %氯化饵溶液z取氧化饵1g置于1000 mL容量瓶中，加入蒸馆水稀释至1000 mL，摇匀即可。C4.3 测定方法取20mL样品提取液和空白提取液，分别置于25mL的洁净烧杯中，各加1mLO.l%氯化饵溶液，用pH值测定仪分别测定其pH值。样品提取液的pH值减空白提取液pH值即得样品pH变化值。C5 钙离子(Ca2+)的测定C5. , 仪器和器皿C5. ,. , 三角烧瓶:250m

15、L。C5. ,. 2 移液管:5，25mL。C5. ,. 3 微量滴定管:2mL。C5. ,. 4 容量瓶:50, 1 OOOmL。C5.2 试剂和溶剂C5. 2. , 氢氧化纳(GB629) GB 9890- 88 C5. 2. ,. 1 o. 2mol/L氢氧化铺溶液z取8g氢氧化锅加蒸饵水溶解并稀释至1000 mL。C5.2.2 紫腺酸镀(HGB3099) C5.2.3 乙二股四乙酸二铀(GB1401) C5. 2. 3. 1 O. 005 mol/L乙二股四乙酸二锅(EDTA)标准溶液的配制2准确称取经1050C干燥过的EDTA18.6130g，置于1000 mL容量瓶中，用蒸锢水稀释

16、至刻度并摇匀，即成O.005mol/L溶液。临用时吸取0.05 mol/L的EDlA溶液5mL置于50mL容量瓶中，加蒸锢水至刻度，摇匀，即得0.005mol/L EDTA标准溶掖。注2必要时可按中华人民共和国药典一九八五年版二部附录A方法标定。C5.3 测定方法吸取提取液25mL置于三角烧瓶中，加0.2mol/L氢氧化纳溶被5mL及少量紫腺酸肢指示剂。充分摇匀后，用2mL微量滴定管以0;005 mol/L EDT A标准溶液滴定至试液由樱红色变为蓝紫色，即为终点。C5.4 计算方法1000 钙离子含量=V. M X 40 X一一=1600 X M V . (Cl) 25 式中:钙离子含量一一

17、每毫升提取液中所含钙离子微克(g)数;V一一消耗0.005mol/L EDTA标准溶攘的体积数，mL;M一-EDTA标准溶液浓度，mol/L。C6 铸离子(Zn2+)的测定C6. , 方法-C6. ,. , 仪器和器皿C6. ,. ,. , 纳氏比色管:25 mLo C6. ,. 1. 2 容量瓶:100mL。C6. ,. ,. 3 移液管:10mLo C6.2 试剂和试液C6. 1.2. , 硫酸(GB625)。C6. ,. 2. 2 盐酸(GB622)。C6. ,. 2. 3 氧化接(GB658) 10%氧化接溶液的配制z取10.5g氟化楼，加蒸饵水100mL.使之榕解即得。C6. 1.2

18、.4 亚硫酸纳(HG3-1078) 20%亚硫酸铀的配制z取20g亚硫酸纳，加蒸馆水100mL，使之洛解即得。注g本溶液应用时配制。7 G8 9890- 8 -8 C6. 1. 2.5 亚铁氧化饵(GB1273) 0.5%亚铁氧化饵溶液的配制:取亚铁氧化押0.5g，1JO蒸锢水100mL，使之榕解即得。注3本溶液应用时配制。C6. .2. 6 无碑金属辞(GB2304) 标准辞榕液的配制g准确称取辞粒O.1 000 g，置于100mL容量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液4mL，榕解(如不溶解，可再加数滴硫酸)后，用蒸锢水稀释至刻度，摇匀即得1000 mg/L(1 000 ppm)的标准辞溶液。

19、精确吸取该榕被2mL于100mL容量瓶中，加蒸锢水稀释至刻度，摇匀，即得20mg/L(20ppm)的标准悴溶液。C6.1.3 测定方法吸取样品提取液10mL及标准悻溶液2.5mL，分别置于甲、乙纳氏比色管中，各加盐酸1mL，10%氯化镀溶液10mL，20%亚硫酸铀溶液0.1mL，摇匀，放置5min。然后加0.5%亚铁氧化御0.5mL，加蒸馆水至25mL，摇匀，放置10min后比色。甲管不得比乙管深。C6.2 方法二C6. 2. 仪器和器皿C6. 2. ,. , 容量瓶:25，100，.1000 mL。C6. 2. .2 分光光度比色仪。C6. 2. ,. 3 移液管:10mLo C6.2.2

20、试剂和试被C6.2. 2. 1 硫酸拌(ZnS04.7H20)(GB666) 标准辞溶液的配制z准确称取硫酸辞(ZnS04.7日20)44mg于100mL的容量瓶中，加新沸过的蒸馆水使其溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密吸取100mL，置于另一个100mL容量瓶中，加新沸过的蒸锢水稀释至刻度，摇匀，即得10mg/L的标准悻榕液。C6.2.2.2 氢氧化纳(GB629) O.lmol/L氢氧化铀溶液的配制z将氢氧化铀40g溶解于水，然后稀释至1000 mL。C6.2.2.3 氯化饵(GB阳的O.lmol/L氧化饵溶液的配制z将氯化锦74.5g榕解于水，然后稀释至1000 niL。C6. 2. 2.

21、4 棚酸(GB628)。C6. 2. 2. 5 跚酸氯化饵缓冲液(pH9.0)的配制z取跚酸3.09g，加入氯化拥溶液(0.1吨。l/L)500mL使之榕解，再加氢氧化铀溶液(0.1mol/L)210 mL即得。C6.2.2.6 铮试剂C6.2.2.7 辞试剂溶攘的制备:取悻试剂O.13 g，加氢氧化销试液(在4.3g氢氧化锅中加蒸锢水使成为100 mL的氢氧化纳溶液)2mL，溶解后，加蒸馆水至100mLo C6.2.3 标准曲线的绘制:精确量取标准辞溶液O.0 , O. 5 , 1. 0 , 1. 5 , 2. 0, 2. 5 mL分别置于25mL量中.各加棚酸氧化饵缓冲液(pH9.0) 5

22、mL及铮试剂溶掖1.5mL，用蒸馆水稀释至刻度，摇匀。放置60 min后，置于1cm吸收池中，用第一瓶作空白，在620nm波长处测定吸收度。以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。浓度分别为0，2.4.6，8，10mg/L(ppm)。C6. 2. 4 测定方法精确量取提取液2.5mL并置于25mL量瓶中，按C6.2.3条中从加珊酸氧化梆缓冲液操作开始.按操作步骤，测定吸收度，从标准曲线查得供试液辞含量。注2方法二为仲裁方法。C7 顿离子(8a2+)的测定C7. , 试剂和试液8 C7. 1. 1 硫酸锻(GB1396)。C7.2 测定方法GB 9890- 8 8 取样品提取液5r此于试管中

23、，加饱和硫酸试液2滴，摇匀。放置5min，溶液不得混浊。C8 重金属(以Pb2t-计)的剧定. C8. 1 仪器和器皿C8. 1. 1 容量瓶:100，1000 mLo C8. 1.2 移液管:10 , 25 mL。C8. 1. 3 纳氏比色管:50mL。C8.2 试剂和试液C8. 2. 1 硫化铀(HG3-905) 硫化纳溶液的配制z取硫化纳5g溶于10mL水与30mL甘油的?昆合液中即可。C8.2.2 氢氧化铀(GB629)。C8.2.3 硝酸(GB-626)。C8.2.4 硝酸铅(HG3-1070) 标准硝酸铅溶液的制备z准确称取经105oc干燥至恒重的硝酸铅O.159 8 g于1000

24、 mL的容量瓶中，加入硝酸5mL，蒸饵水50mL使之溶解，再稀释至刻度，摇匀即为100mg/L的标准铅贮备液。临用前，精确吸取贮备液5mL，置于100mL容量瓶中，加蒸馆水稀释至J度，摇匀，即得5mg/L标准硝酸铅榕液。C8.3 测定方法吸取样品提取掖25mL和标准硝酸铅溶液5mL，分别置于甲、乙两支纳氏比色管中。乙管加蒸懵水稀释至25mL。两管各加氢氧化铀试液(在4.3g氢氧化锅中加蒸锢水使成为100mL的氢氧化锅溶液)5 mL.摇匀，然后各加硫化铀试液5滴，摇匀即可。再进行比色，甲管不得比乙管深。C9 蒸发残渣的测定C9.1 仪器和器皿C9. 1. 1 瓷蒸发皿:100 mL。C9. 1.

25、 2 水洛箱。C9. 1. 3 干燥器。C9.2 测定方法将瓷蒸发皿于105oc恒温干燥箱中烘2h，在干燥器中冷却30min，准确称量(W.)。量取样品提取液100mL，置于在蒸发皿中，在水浴箱上蒸干后，于105oc恒温干燥箱中干180 min，但恒温箱不得鼓风。随后，将其移至干燥器中冷却30min，迅速准确称其重量(WtJ。另取空白提取被按上述操作方法进行试验。C9.3 计算方法蒸发残渣(mg/L)= ( (Wb -W.)一.(Wb - W.)J X 10 . (C2) 式中:W.一样品试验时空资蒸发皿重量，mg;Wb一一样品试验时提取掖及瓷蒸发皿的重量，mg;叽F空白试验时空瓷蒸发皿重量，

26、mg;Wb一一空白试验时空白提取液与瓷蒸发皿的重量，mgoCl0 高锚酸辑消辑量的测定C10.1 仪器和器皿9 C10. 1. 1 容量瓶:100 , 1 000 mL。Cl0. 1.2 酸式滴定管:25mL。C10.1.3 具磨口塞三角烧瓶:250 mLo Cl0.1.4 移液管:10 ,25 mLo ClO.2 试剂和试液Cl 0.2. 1 硫酸(GB625)。GB 9890- 88 Cl0. 2. 2 0.5%淀粉指示剂的配制z取可溶性淀粉0.5g，加蒸馆水5mL，搅匀后缓缓倾入100mL沸水中，边加边搅拌，继续煮沸2min。冷却后倾去上层清液即得。Cl0. 2. 3 腆化押(GB127

27、2)。C10. 2. 4 草酸铀(GB1289)。Cl0.2.5 高锚酸押(GB643) C1 O. 2. 5. 1 o. 02 mol/L高镜酸锦标准溶液的配制:取高锺酸饵约3.2 g;加蒸锢水1000 mL，煮沸15 min。然后将其置于棕色瓶中，盖紧瓶塞，静止二天以上。再用重熔玻璃过滤，摇匀，仍放回棕色瓶中，密塞保存。Cl0. 2. 5.2 标定z取经105C干燥至恒重的基准草酸纳约0.2g，精确称量后，加入经煮沸并冷却的蒸馆水250mL及硫酸10mL，搅拌使之溶解。自滴定管中迅速将25mL新配制的高锺酸伺洛液加入到本液中。待褪色后，加热至65C。继续滴定至溶液呈微红色并保持在30s不褪

28、。当滴定终了时，溶掖温度应不低于55C，同时做空白试验。Cl0.2.5.3 计算Af2G AAA =5(V1-V2) 126.07 I 式中:M一一高锺酸饵浓度，mol/L;V1一一高锺酸饵溶液用量，mL;V2-一一空白试验时，高锤酸饵榕液用量，mL;G一一草酸铀质量，g;126.07 草酸铀的摩尔质量，g/mol。. (C3) C10. 2. 5. 4 O. 002 mol/L高锺酸押标准溶液的配制:临用前，取0.02mol/L高锚酸押标准溶液加蒸馆水稀释千倍，煮沸，放冷即可。必要时可再过滤标定。C10.2.6 重错酸饵(GB642)。Cl0.2.7 硫代硫酸饷(GB637)。Cl0. 2.

29、 7. 1 0.1 mol/L硫代硫酸纳标准榕攘的配制:取硫代硫酸纳约26g及无水碳酸铀0.2g，加新沸过的冷蒸馆水溶解并稀释至1000 r此，摇匀，放置一个月后过滤。C10.2.7.2 标定:取120C干燥至恒重的基准重锚酸饵0.15g，精确称量后置于腆瓶中，加水50mL使之溶解。再加腆化押2g，轻摇使其溶解，加稀硫酸(用蒸馆水稀释57mL的故硫酸使之成为1000 mL的稀硫酸)40mL，摇匀9密塞。暗处放置:10min，加200mL蒸锚水稀释。用O.1 mol/L硫代硫酸铀滴定至近终点，加0.5%淀粉指示被3mL，继续滴定直至蓝色消失显亮绿色。同时做空白试验。Cl0.2.7.3 计算M，=

30、一一一一立一一一X6 X 1 000 刊的294. 18(Vj一飞式中:jM.，一一硫代硫酸辛内战度，molL;G一一重恪酸押的重量，g;V1一一硫代硫酸饷溶液的用量，mL;V 2 空白试验消耗的硫代硫酸铺搭液的用量，mL。10 GB 9890- 8 8 C10. 2. 7. 4 0.01 mol/L硫代硫酸纳标准溶液:吸取O.1 mol/L硫代硫酸铀标准榕攘，加新沸过的蒸馆水稀释十倍即得。C10.3 测定方法取250mL带磨口塞兰角烧瓶，加玻璃珠数粒，蒸馆水100mL、稀硫酸(用蒸馆水稀释57mL的故硫酸使之成为100r此的稀硫酸)5mL、0.002mol/L高锤酸押溶液5mL，煮沸5min

31、弃去，用过捷水洗涤数次。精确吸取样品提取被2550 mL(视样品中易氧化物迁移量而走)于三角烧瓶中，加蒸锚水至100 mL。加入10mLO. 002 mol/L高锺酸押标准溶液、5mL稀硫酸(用蒸馆水稀释59mL的浓硫酸使之成为1000 mL的稀硫酸)煮沸3min，冷却，加O.10 g腆化押，用磨口塞塞住，摇匀，静止10min 0用。.01mol/L硫代硫酸纳标准榕液滴定至淡褐色，加5滴0.5%淀粉指示剂，继续用0.01mol/L硫代硫酸纳标准溶液滴定至无色终点。另取相同量的空白提取液按上述操作做对比试验。C10.4 计算方法(Vb - V.) M w = .0 :. ., x 31. 6 X

32、 1 000(C盯V 式中:W一一高锤酸伺消耗量，mg/L;V一一样品提取液体积，mL;V.一一样品提取液所消耗的硫代硫酸铀的体积，mL;Vb一一空白提取掖所耗硫代硫酸铀的体积，mL;M，一一硫代硫酸纳滴定液浓度，mol/Lo.Cl 提取液澄清度试验分别取25mL样品提取液和空白提取液于比色管中，在20W日光灯和黑白条件下，以正常目力检查。C12 异常毒性试验取样品提取液和空白提取液，分别按中华人民共和国药典一九八五年版二部附录86一一静脉注射的要求进行。附加说明z本标准由上海橡胶制品研究所归口。本标准由上海新亚医用橡胶厂负责起草。本栋准主要起草人庄元:严黄嘉祺。11 中华人民共和国国家标准医用输液橡胶瓶塞GB 9890-88 中国标准出版社出版(北京复外三里河)中国标准出版社北京印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印善开本880X1230 1/16印张1字数21000 1989年9月第版1989年9月第一次印刷印数1-2000晤书号:155066.1-6441 定价1.00元陪标目11825