GB T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材.pdf

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1、CS 11.040.40 I 64 1997 -12 -22发布国共工G/T 13810 1997 eqv ISO 5832-2: 1993 呈阳J:l Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants 1998- 08-01实主髦=* E监局发布户GB/T 13810-1997 前言本标准是根据国际标准化组织ISO5832-2，l993(E)(外科植入物一金属材料-一纯钦加工材和ISO5832-3，l996(E)(外科植入物一金属材料Ti-6Al-4V合金加工材对GB13810-92进行修订的，在技术内容上与该国际标准等效e本

2、标准在GB13810-92的基础上增加了4个级别的纯钦牌号，同时保留了原标准规定的TC4铁合金，标准中规定的化学成分、显微组织均比原标准相应牌号有所加严。本标准与国际标准相比，其化学成分和显微组织的规定相同，力学性能和工艺性能的规定等效。本标准从实施之日起，同时代替GB13810-92。本标准的附录A是标准的附录。本标准由中国有色金属工业总公司提出。本标准由中国有色金属工业总公司标准计量研究所归口。本标准由宝鸡有色金属加工厂负责起草。本标准起草单位=宝鸡有色金属加工厂和中国有色金属工业总公司标准汁量研究所。本标准主要起草人z张延生、孟庆林、周明科、曹启东、杨丽娟。本标准于1992年首次发布。I

3、 一年JGB/T 13810-1997 ISO自由言150 (国际标准化组织)是由各国标准化团体050成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常是150技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确立的标准项目感兴趣，均有权参加该技术委员会的工作。与150保持联系的各国际组织(官方的或非官方的也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，150和国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决，国际标准需取得至少75%参加表决的成员团体的同意才能正式通过。E 1505832是由150/TC150技术委员会的5C1/金属外科植入物分委员会制定的。

4、第三版(l505832-3: 1996)废止和代替了第二版(I505832-3: 1990)，并对第二版进行了技术修订。1505832包括下述部分，下面列出外科植入物用金属材料的标题z一一部分1:不锈钢加工材一一部分2:纯钦一一部分3:钦-6铝4饥合金加工材部分4:钻铅-铝合金铸件部分5:钻错-鸽-镰合金加工材一一部分6:钻-镇-铭-铝合金加工材一一部分7:可锻的和可冷加工的钻-格镇-钥一铁合金一一部分8:钻-镰-铭-铝-钝-铁合金加工材一一部分9:高氮不锈钢加工材一一部分10:铁5铝-2.5铁合金加工材一一部分11:钦6铝-7镜合金加工材一一部分12:钻格-铝合金加工材一一部分13:奥氏体铁

5、素体不锈钢加工材中华人民共和国国家标准外科植人物用铁及铁加工材Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants GB/T 13810 -,- 1997 eqv ISO 5832-2 ,1993 代替GB13810-92 本标准规定了外科植入物用铁及铁合金加工材的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、储存。本标准适用于制造外科植入物用的钦及钦含金板材、棒材和丝材。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准

6、最新版本的可能性。3 GB 228-87 金属拉伸试验方法GB 232-88 金属弯曲试验方法GB 3623-83 钦及铁合金丝GB 5168-85 两相钦合金高、低倍组织检验方法GB 6394-86 金属平均品粒度测定方法GB 6397-86 金属拉伸试验试样GB 8180-87 钦及钦合金加工产品的包装、标志、运输和储存GB/T 2965-1996 钦及钦合金棒材GB/T 3621-94 钦及钦合金板材GB/T 4698-1996 海绵铁、铁及钦含金化学分析方法合罔内容本标准所列材料的定货合同应包括下列内容z3. 1 材料名称。3- 2 材料牌号。3.3材料状态。3.4 尺寸。3.5 重量

7、。3.6标准编号、年代号。4 要求4. 1 产品分类国家技术监督局1997-12-22批准1998-08-01实施1 GB/T 13810-1997 产品的牌号、状态和规格应符合表1的规定。表l产品的牌号、状态、规格牌号品种状态规格.mmTAO、TAl热轧CR).退火状态)厚4.1-10.0板TA2、TA3冷轧(y).退火状态CM)厚0.8-4.0TC4 棒热加工CR).退火状态CM)直径8-75TAl 丝退火状态(M)直径。.6-64.2 材料4. 2. 1 用于制作板材、棒材和丝材的铸镀应采用真空自耗电弧炉熔炼，熔炼次数不得少于两次。4.2.2 自耗电极禁止采用鸽极氯弧焊焊接。4.3 化学

8、成分产品的化学成分应符合表2的规定。表2产品的化学成分化学成分，%牌号主成分杂质元素不大于其他元素不大于Ti Al V Fe 。C N H 单个总和TAO 基。.15 0.15 。100.03 0.010 。.1 0.4 TAl 基O. 25 0.20 0.10 0.03 0.010 O. 1 0.4 TA2 基0.30 O. 25 0.10 0.05 0.010 O. 1 0.4 TA3 基0.40 0.30 0.10 口.05 0.010 O. 1 0.4 TC4 基5.5-6.75 3.5-4.5 。.30 0.20 0.08 0.05 。010。.1 0.4 注1其他元素一般包括，Al

9、、Sn、MoCr、MnZr、Ni、CuS、y(该牌号中含有的合金元素应除去。2产品出厂时不检验其他元素，用户要求并在合同中注明时方可检验。4.4 尺寸及允许偏差棒材、板材和丝材的尺寸及其允许偏差应分别符合GB/T2965 ,GB/T 3621和GB3623的规定。4. 5 力学性能和工艺性能4.5.1 产品的力学性能和工艺性能应在经热处理后的试样坯上测试。试样推荐的热处理制度如表3所示。供方百J对热处理制度进行适当的调整。表3推荐的热处理制度推荐的热处理制度牌号棒板TAO 650C-700C.保温1h.空冷500C-650C.保温。.5h-lh.空冷TAl 650C-700C.保温1h.空冷5

10、50C -650C.保温0.5h-lh.空冷TA2 650C-7口O.C，保温1h.空冷55OC-650C.保温0.5h-lh.空冷TA3 650C-700C.保温1h.空冷55OC-650C.保温0.5h-l h.空冷TC4 700(;-800C.保温1-2h.空冷700C-880C.保温0.5h-2 h.空冷L一一4.5.2 板材的室温力学性能和工艺性能应符合表4的规定。2 一GB/T 138101997 表4板材的室温力学、工艺性能抗拉强度叽规定残余伸长应力u牌号规格MPa MPa 盯l口1不小于0.8-5 280 170 TAO 5-10 280 170 0.8-5 370 250 T

11、Al 5-10 370 250 0.8-5 440 320 TA2 5-10 440 320 0.8-2 540 410 TA3 2-5 540 410 5-10 540 410 0.8-2 895 830 TC4 2-5 895 830 5-10 895 830 4.5.3 棒材的室温力学性能应符合表5的规定。抗拉强度b牌号规格MPa mm TAO 自-75280 TAl 8-75 370 TA2 8-75 440 TA3 8-75 540 8-50 895 TC4 50-75 895 4.5.4 丝材的力学性能报实测数据。4.6 金相组织表5棒材的室温力学性能规定残余伸长应力饵o., MP

12、a 不小于170 250 320 410 825 825 伸长率a，弯曲角% 度24 140 24 20 130 20 18 10C 18 15 90 15 80 15 12 35 10 30 10 伸长率a，断面收缩率% % 24 30 20 30 18 30 15 25 10 25 10 20 4. 6. 1 棒丝材的横向低倍上，不允许有裂纹、气孔、金属或非金属夹杂物及其他肉眼可见的缺陷。4.6.2 纯铁产品的横向平均晶粒度不低于GB6394中的5级。4.6.3 TC4钦合金产品的横向显微组织按附录A(TC4铁合金金相组织分类评级图评定，其组织类型应符合AlA9，4.7 表面质量4. 7.

13、 1 板材、棒材和丝材表面质量的一般要求分别按GB/T3621、GB/T2965和GB3623中的有关规定执行。需方对表面质量有特殊要求时，应经供需双方协商，并在合同中注明。5 试验方法5. 1 化学成分仲裁分析方法3 - -.-，_，-.吨GB/T 13810-1997 产品的化学成分仲裁分析方法按GB4698的规定进行。5.2 尺寸的测量方法产品的尺寸应使用相应精度的量具进行测量。5.3 力学性能和工艺性能检验方法5. 3. 1 室温拉伸试验按GB228中的规定进行，试样尺寸按如下规定。a)厚度不大于4mm的板材，其拉伸试样应符合GB6397中的P1或凹的规定;厚度大于4mm的板材，其拉伸

14、试样应符合GB6397中的R7或R8的规定。的棒、丝材的拉伸试样应符合GB6397中的R7，R8、R17一种的规定。5.3.2 弯曲试验按GB232的规定进行。采用15mm宽的试样，弯曲直径为板材名义厚度的3倍。5.4 金相组织检验金相组织检验参照GB5168的规定方法进行。5.5 表面质量的检查产品的表面质量用肉眼进行检查。6 6. 1 检查和验收6. 1. 1 产品应由供方技术监督部门检验，保证产品质量符合本标准规定，并填写质量证明书。6. 1. 2 需方对收到的产品应按本标准的规定进行检验，如检验结果与本标准规定不符时，应在收到产品之日起三个月内向供方提出，由供需双方协商解决。6.2 组

15、批产品应成批提交检验。每批应由同一牌号、熔炼炉号、制造方法、状态、规格和热处理炉次的产品组成。6.3检验项目每批产品均应进行化学成分、尺寸、力学性能、工艺性能(板材、金相组织及表面质量的检验。6.4 取祥位置和取样数量6.4. 1 化学成分由供方在每批成晶主任取一个试样进行氢含量的分析，其他成分以原铸键的分析结果报出。需方在成品上任取试样分析化学成分。6.4.2 力学性能和工艺性能试验，每批板材任取两张，每张按测试项目各取一个横向试样，每批棒丝材任取两根，每根按测试项目各取一个纵向试样。6.4.3 金相组织判定的取样，每批产品任取一个横向试样，试样应经退火热处理。6.4.4 产品应逐件进行尺寸

16、测量和表面质量的检验。6.5 重复试验在化学成分、力学性能和工艺性能的检验中，如有一个试样的试验结果不合格，应从该批产品上取双倍试样进行该不合格项目的重复试验，若重复试验的结果仍有一个试样不合格则整批报废或逐个检验，合格者重新组批验收。7 标志、运输、储存7. 1 产品标志4 在已检验的产品上应打上(贴标签或挂标牌)如下标记za)牌号、规格pb)供应状态90熔炼炉号，d)批号。GB/T 13810-1997 7.2 包装、包装标志、运输、储存产品的包装、包装标志、运输和储存应符合GB8180的规定。7.3 质量证明书每批产品应有质量证明书，注明=a)供方名称、地址，b)产品名称gc)牌号、状态

17、和规格gd)熔炼炉号、批号Pe)产品净重、件数;f)各项分析检验的结果及技术监督部门的印记pu本标准编号，年代号sh)包装日期。V叫-:o，_一一5 一13810-1997 GB/T A 录附(标准的附录)TC4铁合金金相组织分类评级图 Feu-哈6(X 200) A2 (X 200) Al (X 200) A4 (X 200) A3 、，_, 、(X 200) A6 (X 200) A5 6 。国叶320|4UU可民3( ND o ) , , 目，4r-. , , 、气、 、 , , , 、v咕:., . 1 B Fa 飞z , . ., e 、., 移、r 、 . N-v h ( o o 息。00 口) ( NG o 。) A o t、3民H H (NCG) 广BmFiDEnf H筒。国华人民共和国家标准外科植入物用铁及铁合金加工材中GBIT 13810-1997 电陡中国标准出版社出版北京复兴门外三里河北街16号邮政编码100045电话68522112中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印印张3/4字数16干字1998年6月第一次印刷* 1/16 开本880X 1230 1998年6月第一版印数1-1500 定价8.00元快书号155066 1.14928 9峰339-31 日标一一-民币E一一-