GB T 28258-2012 制药机械产品分类及编码.pdf
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1、ICS 11. 120 C 90 远望和国国家标准11: ./、中华人民GB/T 28258-2012 制药机械产品分类及编码Classification and codes for pharmaceutical machinery products 2012-03-09发布2012-07-01实施数码防伪/中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布GB/T 28258-2012 目次前言.m 1 范围-2 规范性引用文件3 分类原则、方法与依据4 代码结构和编码方法4. 1 代码结构-4.2 编码方法5 制药机械产品类别代码.2 6 制药机械产品代码.3 6. 1 原
2、料药机械及设备产品代码6.2 制剂机械及设备产品代码.10 6.3 药用粉碎机械产品代码.6.4 饮片机械产品代码.6.5 制药用水、气(汽)设备产品代码6.6 药品包装机械产品代码6. 7 药物检测设备产品代码6.8 其他制药机械及设备产品代码.30 I 前言本标准按照GB/T1. 1-2009给出的规则起草。本标准由全国制药装备标准化技术委员会CSAC/TC356)提出并归口。本标准起草单位:中国制药装备行业协会、全国制药装备标准化技术委员会。本标准主要起草人:孙金莲、董春亮。GB/T 28258-2012 囚G/T 28258-2012 制药机械产品分类及编码1 范围本标准规定了制药机械
3、产品分类原则、方法与依据、代码结构和编码方法,制药机械产品类别代码和制药机械产品代码。本标准适用于制药机械产品生产和流通领域的信息分类管理和经济统计管理等。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 7027-2002 信息分类和编码的基本原则与方法GB/T 15692-2008制药机械术语GB/T 20001. 3-2001 标准编写规则第3部分:信息分类编码3 分类原则、方法与侬据3. 1 分类原则依据GB/T7027-2002第5章信息分类的基本原则
4、对制药机械产品分类。3.2 分类方法采用GB/T7027-2002中规定的线分类方法(即层级分类法)。3.3 分类依据参照GB/T15692-2008的内容,进行产品类别、产品类目及其所属产品的划分和代码编排。4 代码结构和编码方法4. 1 代码结构制药机械产品代码结构共分为三个层级,第一层级为制药机械产品类别码,第二层级为制药机械产品类目码,第三层级为制药机械产品码。每个层级均由两位阿拉伯数字表示。4.2 编码方法4.2. 1 层组编码设置制药机械产品码制药机械产品类目码制药机械产品类别码按照GB/T20001. 3-2001信息分类编码规则进行层级编码。GB/T 28258-2012 制药
5、机械产品编码的上、下层级之间为隶属关系;同一类别码下的各类目码或同一类目码下的各产品码均为并列关系,类目和产品的编码均从01开始按升序编排,最多编至四。4.2.2 层组编码的组成产品类别代码:由产品类别组成第一层级码,即由两位阿拉伯数字表示。产品类目代码:由第一层级的产品类别码和第二层级的产品类目码组合而成,即由四位阿拉伯数字表示。产品代码:由第一层级的产品类别码、第二层级的产品类目码和第三层级的产品码组合而成,由六位阿拉伯数字表示(亦称全码勺。4.2.3 产品代码设置制药机械产品代码均用全码表示。若产品代码在第二层级的类目中不再细分时,则在其后补0至代码的第6位。4.2.4 收容码设置在类目
6、代码和产品代码的每个层级中均设置了收容码,用以囊括尚未规划到的和不断扩充的制药机械类目或产品。收容码均用两位阿拉伯数字99表示。4.2.5 制药机械代码示例制药机械的代码及其含义:a) 0101 为类目代码。表示原料药机械及设备类中,反应设备的类目代码。b) 010101 为产品代码。表示原料药机械及设备类,属于反应设备类目中的机械搅拌反应器的产品代码。c) 030400 为第二层级类目中不再细分的产品代码。表示药用粉碎机械类中的低植粉碎机的产品代码。d) 010199 为收容产品代码。表示原料药机械及设备类,属于反应设备类目中尚未有编码的收容产品代码。e) 0299 为收容类目代码。表示制剂
7、机械及设备类中,尚未有编码的收容类目代码。019900为收容类目中的产品代码。表示原料药机械及设备类中,收容类目中不再细分的产品代码。5 制药机械产品类别代码制药机械产品类别代码,见表10表1制药机械产品类别代码类别名称代码原料药机械及设备01 制剂机械及设备02 药用粉碎机械03 饮片机械04 2 GB/T 28258-2012 表1(续)类别名称代码制药用水、气(汽)设备05 药品包装机械06 药物检测设备07 其他制药机械及设备08 6 制药机械产品代码6. 1 原料药机械及设备产品代码原料药机械及设备产品代码,见表2。表2原料药机械及设备产品代码代码产品名称01 原料药机械及设备010
8、1 反应设备010101 机械搅拌反应设备010102 气流搅拌反应设备010103 磁力搅拌反应设备010104 流化床反应器010105 摇瓶机010106 机械搅拌式发酵罐010107 气流搅拌式发酵罐010108 机械自吸式发酵罐010109 气升式发酵罐010110 塔式发酵罐010111 固体发酵设备010112 流化床发酵器010113 固定床发酵器010114 中空纤维发酵器010115 固定化细胞流化床发酵器010116 培养罐010117 培养基连消塔010118 培养基配料罐010119 机械搅拌式动物细胞培养罐010120 非鼓泡传氧生物反应器3 GB/T 28258-
9、2012 表2(续)代码产品名称010199 其他反应设备0102 塔设备010201 筛板塔010202 浮阀塔010203 泡罩塔010204 流化床吸附塔010205 乱堆填料塔010206 规整填料塔010299 其他塔设备0103 结晶设备010301 敞槽结晶器010302 摇篮式结晶器010303 鼓式结晶器010304 内循环搅拌式结晶器010305 长槽搅拌式连续结晶器010306 外循环结晶器010307 回转结晶器010308 传导式结品器010309 蒸发结晶器010310 反应结晶器010399 其他结晶设备0104 分离机械及设备010401 上部卸料三足式离心机0
10、10402 下部自动卸料三足式离心机010403 直联三足式离心机010404 上悬式离心机010405 卧式刮刀卸料离心机010406 虹吸刮刀式离心机010407 卧式活塞推料离心机010408 锥篮式离心机010409 振动卸料离心机4 GB/T 28258-2012 表2(续)代码产品名称010410 进动卸料离,心机010411 螺旋卸料过滤离,心机010412 翻袋式离心机010413 管式过滤离心机010414 三足式沉降离心机010415 刮刀卸料沉降离心机010416 螺旋卸料沉降离,心机010417 室式离心机010418 管式沉降离心机010419 冷冻离心机010420
11、 螺旋卸料沉降过滤离心机010421 蝶式分离机010422 人工排渣蝶式分离机010423 喷嘴排渣蝶式分离机010424 环阀排渣蝶式分离机010425 回转水平滤板过滤机010426 叶滤机010427 厢式压滤机010428 卧式明流板框压滤机010429 卧式暗流板框压滤机010430 立式暗流板框压滤机010431 转鼓真空过滤机010432 转鼓加压过滤机010433 吸附型转鼓过滤机010434 圆盘过滤机010435 微孔膜过滤器010436 超微过滤器010437 纳米过滤器010438 真空筒式滤芯过滤器010439 加压筒式滤芯过滤器010440 真空简式填料过滤器01
12、0441 加压筒式填料过滤器010442 压榨过滤机010443 管式过滤器5 G/T 28258-2012 表2(续)代码产品名称010444 板式过滤器010445 沉降分离器010446 惯性分离器010447 旋风分离器010448 袋式除尘器010449 烧结管除尘器010450 金属丝网除尘器010451 破碎振动筛010452 卧式滚筒筛010453 振荡筛010454 旋涡式振动筛010455 往复式振动筛010456 磁力滚筒式分选机010499 其他分离机械及设备0105 萃取设备010501 填料萃取塔010502 板式萃取塔010503 喷淋萃取塔010504 搅拌萃取
13、塔010505 脉动萃取塔010506 离,心萃取塔010207 动态提取罐010508 热回流提取罐(机组)010509 平转式连续提取器010510 微波提取罐010511 超声波提取罐010512 提取浓缩罐010513 超临界萃取设备010514 固定床吸附装置010515 循环流化床吸附装置010599 其他萃取设备0106 换热设备010601 直接混合式换热器6 GB/T 28258-2012 表2(续)代码产品名称010602 固定管板式换热器010603 外浮头式换热器010604 内浮头式换热器010605 U形管式换热器010606 波纹管式换热器010607 双管板换热
14、器010608 翅片管式换热器010609 套管式换热器010610 沉浸式蛇管换热器010611 喷淋式蛇管换热器010612 板翅式换热器010613 螺旋板式换热器010614 伞板式换热器010615 夹套式换热器010699 其他换热器0107 蒸发设备010701 中央循环管式蒸发器010702 水平列管式蒸发器010703 悬筐式蒸发器010704 外加热式蒸发器010705 管外沸腾式蒸发器010706 强制循环蒸发器010707 升膜式蒸发器010708 降膜式蒸发器010709 升-降膜式蒸发器010710 回转式薄膜蒸发器010711 刮板式薄膜蒸发器010712 转子式
15、薄膜蒸发器010713 离心式薄膜蒸发器010714 板式蒸发器010715 多效蒸发器010716 热泵蒸发器010717 真空浓缩罐7 GB/T 28258-2012 表2(续)代码产品名称010799 其他蒸发设备0108 蒸馆设备010801 分子蒸馆设备010802 蒸馆釜010803 精馆塔010899 其他蒸馆设备0109 干燥机械及设备010901 气流干燥器010902 卧式多室(连续)流化床干燥器010903 内加热流化床干燥器010904 振动流化床干燥器010905 真空振动流化床干燥器010906 惰性粒子流化床干燥器010907 离心流化床干燥器010908 旋流流
16、化床干燥器010909 搅拌流化床干燥器010910 旋转闪莲子燥机010911 离心喷豆豆干燥器010912 压力式喷雾干燥器010913 转筒干燥器010914 热风循环烘箱010915 真空干燥箱010916 圆盘干燥机010917 带式翻板干燥机010918 隧道式干燥器010919 粗式真空干燥器010920 真空带式干燥机010921 真空圆盘干燥机010922 滚筒干燥器010923 空心桨叶干燥机010924 搅拌干燥机010925 双锥回转式真空干燥机8 GB/T 28258-2012 表2(续)代码产品名称010926 冷冻干燥器010927 红外干燥器010928 远红外
17、干燥器010929 电磁干燥器010930 介电加热干燥器010931 微波干燥器010932 声波干燥器010933 热泵干燥器010934 沸腾干燥机010999 其他干燥机械及设备0110 贮存设备011001 立式平底平盖容器011002 立式平盖元折边锥形底容器011003 立式平底锥盖容器011004 立式元折边球形封头容器011005 立式900折边锥形底椭圆形封头盖容器011006 立式椭圆形封头容器011007 卧式元折边球形封头容器011008 卧式椭圆形封头容器011009 真空贮存器011010 保温贮存器011099 其他贮存设备0111 灭菌设备011101 湿热灭
18、茵柜011102 干热灭菌柜011103 臭氧灭菌柜011104 隧道式灭菌箱011105 辐射灭菌器011106 微波灭菌器011107 环氧乙炕灭菌器011108 紫外线灭菌器011109 电子束灭菌器9 GB/T 28258-2012 表2(续)代码产品名称011199 其他灭菌设备0199 其他原料药机械及设备019900 其他原料药机械及设备产品6.2 制荆机械及设备产品代码制剂机械及设备产品代码,见表30表3制剂机械及设备产晶代码代码产品名称02 制剂机械及设备0201 颗粒剂机械020101 槽形混合机020102 V形混合机020103 双锥形混合机020104 摇滚式混合机0
19、20105 万向式混合机020106 行星锥形混合机020107 固定料斗混合机020108 提升料斗混合机020109 对夹式料斗混合机020110 单臂提升料斗混合机020111 单臂固定料斗混合机020112 柱式料斗混合机020113 实验室料斗混合机020114 气流混合机020115 湿法混合制粒机020116 整粒湿法混合制粒机020117 高位湿法混合制粒机020118 实验室湿法混合制粒机020119 沸腾制粒机020120 多功能沸腾制粒机020121 实验室多功能制粒机020122 摇摆式制粒机10 G/T 28258-2012 表3(续)代码产品名称020123 旋压式
20、制粒机020124 挤压式制粒机020125 离心式制粒机020126 干法制粒机020127 旋转流化床制粒机I 020128 旋流流化床制粒机020129 喷雾干燥制粒机020130 流化床制粒包衣机020131 离心流化床制粒包衣机020132 旋流流化床制粒包衣机020133 流化喷动床制粒包衣机020134 提升整粒机020135 门式整粒机020136 固定真空整粒机020137 固定提升整粒转料机020138 多功能制粒机020199 其他颗粒剂机械0202 片剂机械020201 单冲式压片机020202 旋转式压片机020203 高速旋转式压片机020204 旋转式包芯压片机0
21、20205 季荠式包衣机020206 滚筒式有孔包衣机020207 滚筒式元孔包衣机020299 其他片剂机械0203 胶囊剂机械020301 半自动硬胶囊充填机020302 间歇插管式全自动硬胶裳充填机020303 连续插管式全自动硬胶囊充填机020304 填塞式全自动硬胶囊充填机020305 胶亵抛光机11 GB/T 28258-2012 表3(续)代码产品名称020306 胶绽开袋取粉机020307 溶胶锅020308 明胶液桶020309 软胶囊配料设备020310 胶体磨020311 滴制式软胶囊机020312 脉冲切割滴制式软胶缉机020313 滚模式软胶袋机020314 软胶囊输
22、送机020315 软胶囊转笼式定型干燥机020316 软胶囊清洗机020317 滚模式软胶缉联动线020318 网胶粉碎机020399 其他胶发剂机械0204 粉针剂机械020401 抗生素玻璃瓶清洗机020402 抗生素玻璃瓶道轨式清洗机020403 抗生素玻璃瓶立式清洗机020404 抗生系玻璃瓶行列式清洗机020405 热风循环型隧道式灭菌干燥机020406 远红外辐射型隧道式灭菌干燥机020407 抗生素玻璃瓶螺杆分装机020408 抗生素玻璃瓶气流分装机020409 抗生素玻璃瓶滚压式轧盖机020410 抗生素玻璃瓶开合式轧盖机020411 抗生素玻璃瓶粉针联动线020412 药用胶
23、塞转笼式清洗机020413 药用胶塞多功能清洗机020414 药用铝盖清洗机020415 药用铝塑复合盖臭氧灭菌柜020416 冻干精针配液设备020417 抗生素玻璃瓶半加塞液体灌封机020418 抗生素玻璃瓶冻干粉针联动线12 G/T 28258一2012表3(续)代码产品名称020419 药用真空冷冻干燥机020499 其他粉针剂机械0205 小容量注射剂机械及设备020501 浓配罐020502 稀配罐020503 自动配液设备020504 安瓶直线式清洗机020505 安部回转式清洗机020506 安吉瓦卧式清洗机020507 安瓶立式清洗机020508 安商立式超声波清洗机0205
24、09 安瓶热风循环隧道式灭菌干燥机020510 安部直线式灌封机020511 安吉瓦旋转式灌封机020512 安部洗、烘、灌、封联动线020513 塑料安部制瓶灌装封口一体机020514 安预水针剂水浴式灭菌器020515 安韶水针剂动态水浴式灭菌器020516 安吉瓦水针剂蒸汽灭菌器020517 安部水针剂蒸汽快冷式灭菌器020518 抗生素玻璃瓶全加塞灌封机020519 抗生素玻璃瓶水针剂联动线020520 卡式瓶玻璃套筒清洗机020521 卡式瓶玻璃套筒隧道式灭菌干燥机020522 卡式瓶灌封机020523 卡式瓶水针剂联动线020524 卡式瓶用活塞清洗机020525 卡式瓶用铝盖清洗
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