GB 50447-2008 实验动物设施建筑技术规范.pdf
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1、P中华人民共和国国家标准 囤GB 504472008实验动物设施建筑技术规范Architectural and technical code for laboratoryanimal facility2008一0813发布 200812一01实施辜淼藉蓄嚣篆蹴差愁茗联合发布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 一一。中华人民共和国国家标准实验动物设施建筑技术规范Architectural and technical code for laboratoryanimal facilityGB 504472帅8主编部门:中华人民共和国住房和城乡建设部批准部门:中华人民共和国住房和城乡建设部施行日期
2、:2 0 0 8年1 2月1日中国建筑工业出版社2008北京中华人民共和国住房和城乡建设部公 告第96号关于发布国家标准实验动物设施建筑技术规范的公告现批准实验动物设施建筑技术规范为国家标准,编号为GB 504472008,自2008年12月1日起实施。其中,第42】l、4318、613、7,33、737、738、806、8010条为强制性条文,必须严格执行。本规范由我部标准定额研究所组织中国建筑工业出版社出版发行。中华人民共和国住房和城乡建设部2008年8月13日3前 言本规范是根据建设部关于印发(2005年工程建设标准规范制订、修订计划(第一批)的通知(建标函200584号)的要求,由中国
3、建筑科学研究院会同有关科研、设计、施工、检测和管理单位共同编制而成。在编制过程中,规范编制组进行了广泛、深入的调查研究,认真总结多年来实验动物设施建设的实践经验,积极采纳科研成果,参照有关国际和国内的技术标准,并在广泛征求意见的基础上,通过反复讨论、修改和完善,最后经审查定稿。本规范包括10章和2个附录。主要内容是:规定了实验动物设施分类和技术指标;实验动物设施建筑和结构的技术要求;对作为规范核心内容的空调、通风和空气净化部分,则详尽地规定了气流组织、系统构成及系统部件和材料的选择方案、构造和设计要求;还规定了实验动物设施的给水排水、电气、自控和消防设施配置的原则;最后对施工、检测和验收的原则
4、、方法做了必要的规定。本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文,必须严格执行。本规范由住房和城乡建设部负责管理和对强制性条文的解释,中国建筑科学研究院负责具体技术内容的解释。为了提高规范质量,请各单位和个人在执行本规范的过程中,认真总结经验,积累资料,如发现需要修改或补充之处,请将意见和建议反馈给中国建筑科学研究院(地址:北京市北三环东路30号;邮政编码:l00913;电话:84278378;传真84283555、84273077;电子邮件:qqwang263net,iac99slmcara),以供今后修订时参考。4本规范主编单位、参编单位和主要起草人:主编单位:中国建筑科学研究院参编单位:中国
5、医学科学院实验动物研究所北京市实验动物管理办公室浙江省实验动物质量监督检测站中国动物疫病预防控制中心中国建筑技术集团有限公司暨南大学医学院实验动物中心军事医学科学院实验动物中心北京森宁工程技术发展有限责任公司主要起草人:王清勤赵力秦川李根平张益昭许钟麟萨晓婴李引擎曾宇王荣田克恭田小虎傅江南孙岩松裴立人5目 次1总则-12术看23分类和技术指标531实验动物环境设施的分类532实验动物设施的环境指标54建筑和结构941选址和总平面942建筑布局943建筑构造lO44结构要求125空调、通风和空气净化1351一般规定1352送风系统1353排风系统1454气流组织1555部件与材料156给水排水1
6、661给水1662排水167电气和自控1771配电1772照明1773自控178消防199施工要求20691 馓规定92建筑装饰93空调净化10检测和验收101工程检测102工程验收附录A实验动物设施检测记录用表附录B实验动物设施工程验收项目本规范用词说明附:条文说明7加加加毖匏船孔弘蛇帕1总 则101为使实验动物设施在设计、施工、检测和验收方面满足环境保护和实验动物饲养环境的要求,做到技术先进、经济合理、使用安全、维护方便,制定本规范。102本规范适用于新建、改建、扩建的实验动物设施的设计、施工、工程检测和工程验收。103实验动物设施的建设应以实用、经济为原则。实验动物设施所用的设备和材料必
7、须有符合要求的合格证、检验报告,并在有效期之内。属于新开发的产品、工艺,应有鉴定证书或试验证明材料。104实验动物生物安全实验室应同时满足现行国家标准生物安全实验室建筑技术规范GB 50346的规定。105实验动物设施的建设除应符合本规范的规定外,尚应符合国家现行有关标准的规定。2术 语201实验动物laboratory animal指经人工培育,对其携带微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。202普通环境conventional environment符合动物居住的基本要求,控制人员和物品、动物出入,不能完全控制传染因子,但能
8、控制野生动物的进入,适用于饲育基础级实验动物。203屏障环境barrier environment符合动物居住的要求,严格控制人员、物品和空气的进出,适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体(specific pathogenfree,简称SPF)实验动物。204隔离环境isolation environment采用无菌隔离装置以保持装置内无菌状态或无外来污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌,动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离,又能满足转运动物、物品时保持与内环境一致。适用于饲育无特定病原体、悉生(gnotobiotic)及无菌(germ fre
9、e)实验动物。205实验动物实验设施experiment facility for laboratoryanimal指以研究、试验、教学、生物制品、药品及相关产品生产、质控等为目的而进行实验动物实验的建筑物和设备的总和。包括动物实验区、辅助实验区、辅助区。206实验动物生产设施breeding facility for laboratory ani2mal指用于实验动物生产的建筑物和设备的总称。包括动物生产区、辅助生产区、辅助区。207普通环境设施conventional environment facility符合普通环境要求的,用于实验动物生产或动物实验的建筑物和设备的总称。208屏障环境
10、设施barrier environment facility符合屏障环境要求的,用于实验动物生产或动物实验的建筑物和设备的总称。209 独立通风笼具 individually ventilated cage(缩写:IVC)一种以饲养盒为单位的实验动物饲养设备,空气经过高效过滤器处理后分别送人各独立饲养盒使饲养环境保持一定压力和洁净度,用以避免环境污染动物或动物污染环境。该设备用于饲养清洁、无特定病原体或感染动物。2010隔离器isolator一种与外界隔离的实验动物饲养设备,空气经过高效过滤器后送入,物品经过无菌处理后方能进出饲养空间,该设备既能保证动物与外界隔离,又能满足动物所需要的特定环境
11、。该设备用于饲养无特定病原体、悉生、无菌或感染动物。2011层流架laminar flow cabinet一种饲养动物的架式多层设备,洁净空气以定向流的方式使饲养环境保持一定压力和洁净度,避免环境污染动物或动物污染环境。该设备用于饲养清洁、无特定病原体动物。2012洁净度5级cleanliness class 5空气中大于等于05pm的尘粒数大于352pcm3到小于等于3520pcm3,大于等于lpm的尘粒数大于83pcm3到小于等于832pcm3,大于等于5pm的尘粒数小于等于29pcm3。2013洁净度7级cleanliness class 7空气中大于等于05tLm的尘粒数大于35200
12、pcm3到小于等3于352000pcm3,大于等于1pm的尘粒数大于8320pcm3到小于等于83200pcm3,大于等于5pm的尘粒数大于293pcma到小于等于2930pcm3。2014洁净度8级cleanliness class 8空气中大于等于05pm的尘粒数大于352000pcm3到小于等于3520000pcm3,大于等于1pm的尘粒数大于83200pcm3到小于等于832000pcm3,大于等于5ktm的尘粒数大于2930pcm3到小于等于29300pcm3。2015净化区clean zone指实验动物设施内空气悬浮粒子(包括生物粒子)浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内
13、诱人、产生和滞留粒子。空间内的其他参数如温度、湿度、压力等须按要求进行控制。2016静态atrest实验动物设施已经建成,空调净化系统和设备正常运行,工艺设备已经安装(运行或未运行),无工作人员和实验动物的状态。2017综合性能评定comprehensive performance judgment对已竣工验收的实验动物设施的工程技术指标进行综合检测和评定。43分类和技术指标31实验动物环境设施的分类311按照空气净化的控制程度,实验动物环境设施可分为普通环境设施、屏障环境设施和隔离环境设施;按照设施的使用功能,可分为实验动物生产设施和实验动物实验设施。实验动物环境设施可按表311分类。裹31
14、1实验动物环境设施的分类环境设施分类 使用功能 适用动物等级普通环境 实验动物生产,动物实验,检疫 基础动物正压 实验动物生产,动物实验,检疫 清洁动物、SPF动物屏障环境负压 动物实验,检疫 清洁动物、SPF动物正压 实验动物生产,动物实验,检疫 无菌动物、SPF动物、悉生动物隔离环境负压 动物实验,检疫 无菌动物、SPF动物、悉生动物32实验动物设施的环境指标321实验动物生产设施动物生产区的环境指标应符合表321的要求。表321动物生产区的环境指标指 标小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、猫、兔、小型猪 鸡项目普通 屏障 隔离 普通 屏障 隔离 屏障环境 环境 环境 环境 环境 环境 环境温
15、度, 1829 2026 1628 2026 1628最大日温差 4 4 4相对湿度, 40705续表321指 标小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、猫、兔、小型猪 鸡项目普通 屏障 隔离 普通 屏障 隔离 屏障环境 环境 环境 环境 环境 环境 环境最小换气次数,8 15 8 15 15次h动物笼具周边处气流速度,ms02与相通房间的最小10 50 10 50 10静压差,Pa空气洁净度,级 7 7 7沉降菌最大平均浓度个O 5h, 3 无检出 3 无检出 3阳0rata平皿氨浓度指标,ragTn314噪声,dB(A) 60最低工作150照度, 照度lX动物照度 1520 100200 5lO昼
16、夜明暗交替时间h 1212或1014注:1表中氨浓度指标为有实验动物时的指标。2普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值,可根据实际需要确定。3隔离环境与所在房间的最小静压差应满足设备的要求。4隔离环境的空气洁净度等级根据设备的要求确定参数。322实验动物实验设施动物实验区的环境指标应符合表6322的要求。表322动物实验区的环境指标指 标小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、猫、兔、小型猪 鸡项目普通 屏障 隔离 普通 屏障 隔离 隔离环境 环境 环境 环境 环境 环境 环境温度, 1926 2026 1626 2026 1626最大日温差, 4 4 4 4 4相对湿度, 4070最小换气次数。
17、8 15 8 15次h动物笼具周边处 O2气流速度,ms与相通房间的最小10 50 lo 50 50静压差,Pa空气洁净度,级 7 7沉降苗最大平均浓度,个o5h, 3 无检出 3 无检出 无检出j590rm平皿氨浓度指标, 14mgm3噪声,dB(A) 60最低工作1 50照度,照度lx动物照度 1520 100200 5lO昼夜明暗交替 1212或104时间,h注:1表中氨浓度指标为有实验动物时的指标。2普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值,叮根据实际需要确定。3隔离环境与所在房间的最小静压差应满足设备的要求。4隔离环境的空气洁净度等级根据设备的要求确定参数。7323屏障环境设施的辅
18、助生产区(辅助实验区)主要环境指标应符合表323的规定。表323屏障环境设施的辅助生产区(辅助实验区)主要环境指标洁净度最小换气与室外方向相对 噪声 最低房间名称 次数 上相通房间 温度 湿度 照度级别 的最小压差 () dB(A)(次h) () (Ix)(Pa)洁物储存室 7 15 10 】8 3070 60 150无害化稍毒室 7或8 15或10 10 1828 60 150洁净走廊 7 15 10 1828 3070 60 150污物走廊 7或8 15或10 10 1828 60 150缓冲间 7或8 15或10 10 1828 60 150二更 7 15 10 1828 60 150清
19、洗消毒室 1828 3 O不台格一次整改后仍未通过者注:百分数是缺陷数相对于应被检查项目总数的比例。Bo3实验动物设施工程现场检查项目应按表B 03执行。裹R03实验动鞠设施工程现场检童项目评价 适用范围序 普通 屏障 隔离童 检查出的问题严重 一般号 环境 环境 环境缺陷 缺陷 设施 设施 设备动物生产区、动物实验区温度不实验 1 符合要求动物 2 其他房问温度不符合要求 V 设施的技 3 日温差不符合要求 、 , 术指 4 相对湿度不符合要求 V ,标5 换气次数不足 、 、, 35续表B 03评价 适用范围序 普通 屏障 隔离毒 检查出的问逝严重 一般号 环境 环境 环境缺陷 缺陷 设施
20、 设施 设备动物笼具周边处气流速度超过6 o2rn儿动物生产区、动物实验区压差反7 向8 压差不足 、 、实验 9 洁净度级别不移动物设施 lO 沉降苗浓度超标 的技 实验动物询养房间或设备噪声超术指 11 标 、 , 标12 其他房间噪声超标】3 动物照度不满足要求 14 :作照度不足动物生产区、动物实验区新风鞋15刁:足基地出入口只有一个,人员出人16 , 兼搬动物,1体和废弃物的出口1 7 未没截动物,1体与废弃物暂存处 ,18 牛产(实验随)与辅助区沭明确讣没一_】9 屏障环境设施的pq:间置于净化【蔓内屏障王f境设施的楼梯、电梯咒于建筑 20 q+产K(试验区)内21 犬、撒、特等耍
21、驻动物人口未世臀竹独人I j或洗浴州22 负m肼障耶境泄施没彳】设毁光占化消虑没咄砧 动物实验室II动物饲养问与蛮验操枘nq术行jn蹙置21 屏障环境避施束设霄高压火闲器等消t没施续表R 03评价 适用范围序 普通 屏障 隔离童 检查出的问题严重 一般号 环境 环境 环境缺陷 缺陷 设施 设施 设备清洗消毒问束设地漏或排水沟25 x ,地面束做防水处理26 清洗消毒问的墙面未做防水处理 屏障环境设施的净化区内设置排27 x 、水沟屏障环境设施的洁物储存室设置28 、 地精墙面和顶棚为非易于清洗消毒、29 不耐腐蚀、起尘、开裂、反光、不 x光滑防水的材料建筑 屏障环境设施净化区内地面与墙30 面
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