HB Z 127-1988 民用航空产品生产许可审定指南.pdf
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1、中华人民共和国航空工业部部标准HB/Z127-88 民用航空产晶生产许可审定指南1988-04-09发布1988-09-01实施中华人民共和国航空工业部批准日次1. 主题内容与适用范围. . . .t 1 ,. . 1 . ,1. . . . . ( 1 ) 2. 引用文件.11.,.,.,. .,. . . . . . . ( 1 ) 3. 有关术语t. .,. t. . .1. .t 1 .( 1 ) 4. 生产许可审定程序的说明11. . . ,. . . . . . ,. . . 1 ,. . ( 1 ) 5. 质量保证系统评审大纲审查要点.,. .,. ( 4 ) 中华人民共和国航空
2、工业部部标准民用航空产品生产许可审定指南HBjZ121咽1 主匾内窑与适用范围本指南对民用航空产品生产许可审定程序及质量保证系统评审大纲(以下简称大细)的主要求加以系统的说明,作为取证工作的指导性文件.本指南适用于民用航空产品的生产许可证申请单位,也适用于航空工业企业的质量保证系统分析评审(QASAR)工作.2 引用文件2.1 中华人民共和国民用航空器适航管理条例。2.2 中国民用航空规章第21号(CCAR21).0 2.3 生产许可审定程序及质量保证系统评审大纲.3 有关术语3.1 生产许可证Production ccrtificatc 注,术语见HB6174-88(下同)3.2 适航证ai
3、rworthi nc s s c crtif ic a tc 3.3 质量控制系统Quality control systcm 3.4 质量控制资料Quality control data 3.5 产品Product 3.6 零部件Part thereof 4 生严许可审窟程序的说明尘产许可审窟程序是阐述生产许可证的申请、评审、颁发与监督检查全过程实施要求和万法步骤的文件.4. 1 氢严许可证的申请4.1.1 申请者的条件a. 必须是型号合格证或补充型号合格证的持有者或转让去让者.b. 能提供一套符合适航当局要求的质量控制资料的说明.C. 已经过航室工业部审查同意.航密工业部1988-04-0
4、9友布1988-09-01实施HBjZ127-88 4.1. % 申请书的填写与呈报具备条件的申请者,则可正式填写民用航空产品生产汗可证申请书(见格式1).并附工广报告说明,包括工厂人员、主要设备、厂房面积及质量控制系统的说明.在呈报申请书的同时,必须提交下列资料。a. 关于质量控制部门职责和授权的说明,要附有说明质量控制部门与其他部门的职能关系固和质量控制部门内部分工关系图.b. 羔于进厂原材料、外购件和转包生产零部件的控制程序的说明.c. 关于单个零件和完整的部件进行生产检验所用方法的说明,其中包括所用的特种工艺及其控制方法、航空产品的最终试验程序、生产试飞(或试车程序和检查单.d. 关于
5、不合格品审理系统的说明,其中包括记录不合格品审理委员会(MRB)的决定和处理拒收零件的程序.e. 关于将工程资料、技术规范(工艺说明书)和成:;主控制程序的最新更改通知现场检验员的说明. 各检验站地点和类型清单的说明和图表团g. 授权给转包生产者对零部件进行主要检验的情况说明。申请者将申请书和上述资料一并报送适航当局,4.2 生产许可审定工f1:4.2.1 生产许可审定组织机构的建立a. 生产许可审定委员会(PCB)是由适航当局负责组织对进行批量生产的民用航空产品的工广进行技术审查的高级评审机构,由有关部门人员组成.b. 生产许可审在组由生产许可审定委员会聘请有关专家组成,被聘任的生产许可审聋
6、代表(procluctionccrfification represenfafive)简称(PCR ) ,根据需要组成若干专业审查组,按专业分工进行审查,并填写审查记录o(见格式3) 4.2.2 生产许可审定的审查方法审查工作分两个阶段进行第一阶段质量控制资料审查z对制造厂提供的质量控制资料(几5.1)远行全面的分析和评审,要求每份文件的标题适用蔼固,引用文件以及版次,批准入,开始实施日期等都应规定明确,文件彼此应协调,文件的词句要简练明确,不得有模棱两可或使人迷惑不解的词句,引用文件要有具体的章节号,所用表格也必须要有编号,同时还要求资料齐全,能满足适航规章中对质量控制系统的要求,并易于在生
7、产现场贯彻.第二阶段质量控制系统主要职能的审查对制造厂的生产现场,一般采取抽查的办法检查质量控制系统运转的情况及其有效性。见5. 2 . 1 5 .2 . 11 ) 0其分析评审的基本方法(但不是唯一的方法), a_ 按偌大纲规定的现场审查内容(包括系统的11个职能,每个职能中佳选一项或儿项有代表性的零件如天键件、亘栗件),按照质量控制程序,工艺技术文件(如工艺规程,坐产说明书等的规寇进行自始至终的跟踪检查,以确起这些零件是否符合规寇的质量要求-2-HB/Z127-88 以及质量控制系统的有关职能,是否有效地运转.b. 在生产现场抽查部份实际操作人员并要求实地进行操作,以判定他们对最新版本的质
8、量控制文件和工艺技术文件是否熟悉,操作是否熟练,准确。C. 对特种工艺的检查主要是看经批准的工艺说明书及质控程序中所规定的全部控制内容是否得到贯彻,对有指标要求的项目(如盐雾腐蚀试验等)必要时还要对试样进行试验鉴庭并作出是否符合规定标准的结论,同时还要检查生产条件的控制状态及原始记录等.上述检查的目的是保证自始至终地生产出符合经过批准的型号设计且安全可靠的产品及其零件.4.2.3 审查记法和报告的填写质量保证系统审查记录)(凡格式2)是用于记录该系统是否通过评审活动中发现不符合太纲中要求的故障或缺陷,并附上证明资料,如检验记录文件、表格的复印件或零件照片及其他所需资料,同时要分析这种不符合是无
9、关紧要的或一个局部的问题,还是一个系统的缺陷或故障,当确寇是一个系统的缺陷或故障时,应分析该系统的每个方面直到找出原因,提出纠正措施,调查结论应包括=不符合处缺陷或故障,原因和建议的纠正措施等四部份.每次审盔结束后,应填写质量保证系统分析评审报告表)(见格式3)概括所有的审崽意见,并据此提出审查通报.4.2.4 纠正措施每次审查结束后,审查组应将发现的问题,汇总统阳工厂提出,工厂根据审查组的意见,迅速提出有效的纠正措施计划,上报适航当局和主管部门,并组织贯彻实施,以便通过再次审查,证实已得到改进,以保证按期取得生产许可证。4.3 生产许可证的颁发4.3.1 生产详可审查组提交最终审查报告和建议
10、,经生产许可审定委员会审议,作出同意颁发生产许可证的结论,并报适航当局批准后,向工厂颁发生产许可证。4.3.2 生产许可证附有许可生产项目单,列有许可生产产品的名称、型号合格证号码及批准生产日期。4.3.3 生产许可证持有者的责任a. 保持质量控制系统与生产许可审查所批准的资料和程序相符合.b. 确认提交适航性签证或批准的每个究工产品符合型号设计并处于安全可用状态.4.4 监督与撞董4.4.1 民用航空产品的制造厂在取得生产许可证后,为了保持其质量控制系统处于批准的合格状态,应定期进行自我审核.4.4.2 适航当局授权委任生产检验代表对制造厂进行定期或不定期的检查.4.4.3 适航当局指定的主
11、管检查员应监督制造厂的质是控制系统,需要时,可对产品及其零件的符合性和-致性进行检查。4.4.4 适航当局至少每二年按质量保证系统评审大纲X制造J的质量控制系统产品质量进行一次复查,指出不满意处,督促制造广ibj订整改措施并加以贯彻。-3一5 质量保证系统评审大纲审查要点5.1 质量撞制资料的审查HB/z127.88 5.1.1 中国民用航空规章直接注明要求的质量控制资料,它是批准生产许可所必须的.5.1.1. 1 关于质量控制机构的职责和权限的简要说明.审查要点za. 工厂质量政策应规定工厂各职能部门的质量职责.b. 质量控制机构的职能应齐全,至少包括2器材入厂验收和生产过程检验、计量、编制
12、质量控制文件、质量审核、审查供应厂等.5. 1.1.2 表明质量控制机构内部权限与职责的组织机构图.审查要点z工厂质量系统的组织机掏固应注明各部门的负责人,质量系统的机构设置应能保证有效地发挥其职能作用.5.1.1.3 表明质量控制机构与工厂领导和其他机构工作关系的组织机构图.审查要点g工厂组织机构图应注明各部门的负责人,工厂的机构设置应保证质量控制机构的负责人直接向厂长报告工作,以使质量控制机构能够独立地、客观地行使其职权,而不受其他因素的干揽.5. 1.1.4 修改质量控制系统的程序,包括授权进行上述修改人员仅限的说明.审查要点za. 修改厌量控制系统的程序应规定质量控制系统修改的范围、类
13、册,并对修改l3t量控制系统的人员明确授权.b. .质量控制文件制度应包括更改的规定,特别是影响质量控制系统的更改-5.1.1.5 概述外购原材料、成品和零件、装配件的入厂验收程序.审查要点ta. .签订合同的质量控制程序中应规起合同上要注明关于设计和原量控制方面的要求,并经质量部门签署-b. 外购器材入厂其验标准应包括复验项目和复验要求,以保证符合型号设计.C. 11外购器材入广验收质量控制程序应规定外购器材入厂验收的要求和有头部门的职责,以及对不合格的器材隔离和处理内容.5.1.1.6 对供应厂生产的民用航空产品原材料、成品、零件、装配件的l审查、监督和控制的程序.审查主要点$a. .对供
14、应厂的质量控制程序应规应对供应厂的质量监制资料和质量控制系统职能万圆的栗求.b. 合格产品目承应钮括产品名称.规格、产品制造厂或销售商的名称和厂址,以及有末的技术标准、商标等.-4-H8/Z121-88 5.1.1.7 将制造厂不进行或不能进行全面检验,而由供应厂进行检验的产品及其零件通知适航当局的;程序.审查要点za委托供应厂检验的产品及其零件通知适航当局的程序应说明制造厂不进行检验的原因和对供应厂进行检验的要求.5.1.1.8 在整个制造过程中,对产品及其零件进行相应的标识和打检验印记即零件号、序号.拒收、无损检验、工艺和材料识别等标记)的程序.审查要点zaa a产品的标识文件应规定产品图
15、纸或技术条件关于标识的类别、位置等,包括拉杆、纲索、导线.导管等产品的特殊标记要求。b. ,.锻铸、非金属等类零件的标识规定。C. ,.关键、重要件质量撞制程序户中应包含作序列号的规寇.d. ,.撞验印章管理制度应每食各类检查印章的形状和作检验印记的要求等./ e. .材料的标识含炉批号).应规是各类材料的标识方式.f. .产品标识工艺方法应规寇各类标记使用的材料、设备和操作要求等.g. .主艺规,程编制细则和工作大纲编制细则中应有作标记工序的规定.h. .产品标识质量控制程序应规定对产品标识的要求和有关部门的职责.5. 1.1.9 保证在生产过程中,在能够准确判断质量的控制工序(点上,对产品
16、及其零件进行检验并作记录的程序.审查妥点-a. 检验计划的编制应规定检验、试验工序安排的原则,保证在准确判断质量的工序上进行检验.试验,;并作记藩,、所谓准确判断质量的工序,即过比工序后无法再进行以前加工工序的检验、试验,如表面处理前的总检工序.封盖装配前的检验工序等.b. 如由技术部门编制捡验工序,检验部门应审查检验工序,对其正确性负责,并由检验部门授权的人员在其文件上签署,c. .,检验计划质量摸锦程序E应规寇对检验计划的要求及有关部门的职责-5.1. 1.10 确切地实施、,控制,记录和标识全部检验过程的程序.拉z本条主要内容是关于各类槛瞌操作者圆满地完成共全部幢验工悍的程序.审查要点2
17、被验工工作守则应规寇各类检验工人确切地实施、控制.记录和标识全部检验过程的要求.如工厂实行工人自检制度,应规Ji工人自检控制办法,以保证质量部门对最终验收负责.6. 1.1.11 编制和批准检验工房内容和检验记录单的程序,检验记录单应列出检验方法包括工具(工夫、模具,下同)特性和抽样数量等.审查票点sB. 检验计划的编制应规寇检验工序叙述的内容,如要求检验的特性、所用主要工具、抽样数量如送行抽样槛验时)和检验操作要求等.5-HB/Z127-88 C. 检验计划质量控制程序应有控制检验工序内容的规定.5. 1.1.12 确保采用的任何统计抽样检验方案不会使最终产品及其零件处于不安全状沓的程序.审
18、查要点Ea. 工厂根据产品实际情况制寇实施抽样标准的具体措施计划.b. 在检验计划中应根据不同的抽检对象确定相应的抽样方案.c. 抽样检验质量控制程序应规定对抽样检验的要求及有关部门的职责.5.1.1.13 根据图纸和不同的字母或数字来识别完工的产品及其零件的程序.注$本条主要内容是对完工町产品及其零件识到设计更改的程序.审查要点Ea. .产品的标识文件中应规定完工产品及其零件标识设计更改的要求.b. fI产品标识质量控制程序中应有控制标识设计更改的内容.5.1.1.14 在完工的产品及其零件最终验收前,确保满意地完成所有检验和试验要求的程序.审查要点za. fI最终检验控制程序中应规定在最终
19、检验前,必须确切地完成所有的检验正序,收集了元蓝的质量记录,加盖了全部检验印记,并注明了日期,方可进行最终检验.b. .产品及其零件试验控制程序中应规寇对试验程序.试验设备、重复试验抽样试验以及试验记承等方面的栗求,并确应有夫部门的职责.5.1.1.15 在制造过程中,所有陶渊工产品及其零件使用的工作大纲或流程卡的简要说明.审查票点aa. 根据大纲栗求和工厂产品的实际情况,制寇实施工作大纲或流程卡的具体计划.b. .工作大纲装配大纲AO、零件制造大纲FO)编制细则应规寇工作大纲编制的目的、格式、内容.审批、l!政等项要求.C. 工作大纲质量控制程序应规寇保证与实施工作大纲的要求和有关部门阔职责
20、.5. 1.1.16 关于不合格品审理委员会(MRB)的说明,该说明应包括记录不合格晶审理委员会的决足和不合格产品及其零件的审理方法(即z原样使用、砸补加工.报废,.) 的程序.审查妥点2. .不合格品审理委员会的职责和权限应包括不合格品审理委员会组织机构和授权人员名单.b. l不合格品管理制度应规定不合格晶审理的方法及有关人员的职ZE等-C. 不合格品审理表格(拒收单等及其填表程序.5. 1.1.17 对提交不合格品审理委员会待处理的产品及其零件进行标识和隔离的程序.审查要点e不合格品管理制度中应包含检验人员发现了不合格品.在提蛮不合格品审理委员会以前就应当作隔离和标识的规定,并明确建立不合
21、格品隔离区的要求和有关人员的职责.-0-HB/Z12轩5. 1.1. 18 当制造厂信任并将不合格品审理委员会的职责委托给供应厂时,其委任授权的程序.审查要点sa对供应厂的质量控制程序应包含将不合格品审理委员会的职责委托给供应厂肘,向供应厂委任授权的规定.5.1.1. 19 在产品及其零件进行返工过程中,对它们进行有效控制和标识的程序.审查要点不合格品管理制度中应包含当不合格品审理委员会的审理决寇为返工时,必须制定相应的工艺文件,对整个返工过程进行有效控制和标识的规定.5. 1.1. 20 将工程资料、技术规范(工艺说明书及质量控制程序的最新更改通知检验员的程序.审理要点za. 技术资料管理制
22、度中应包含将工程资料、技术规范及质量控制程序的最新更改通知撞撞员的规寇.b. .钱术资料支疏通知检验员的控制程序应规定l将技术资料最新更改通知检验员的万法和有头部们的职责.5. 1.1. 21 图纸和工程掠术资料粟昧的控制程序.审查要点sa. .设计文件制度、工艺文件编制细则中都应有夫于夏改的规寇.b. 图纸和工程技术资料豆膜的控制程序应规寇对图纸和工程技术资料更改的要求和有关部门的职责.5. 1.1.22 囊明检验站的位置和类型的图表.审查要点aa. 检验站分类和设置规寇应规寇检验站分炎和设置的原则,以及远行检验工作所必备的条件等.检撞站是生产现场进行检验工作的实体,它可以按工作性质分类.如
23、加工检验站、装配检验站和总装检验站;也可以按重要性分类.b. 检碰站平面布置图应标明类别和编号.5. 1.1. 23 委托、授权供应广对所提供的产品及其零件进行检验和试验的说明.审查要点t对供应厂的质量控制程序中应包含当制造厂通过对供应厂考察、评审,确认其质量控制系统符合要求肘,方可委托、授权供应厂对所提供的产品及其零件进行检验和试验的规定.5. 1.1. 24 对批准过的工艺规范的更改报适航当局进行审查和批准的程序.审查要点注,批准的工艺规范系指型号舍楼审定中批准的工艺说明书二下同).a. 工艺文件制度中应包含经过批准的工艺说明书更改报远航当局审查和批准的规定,指明报适航当局审批的工艺说明书
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