GB T 25915.8-2010 洁净室及相关受控环境 第8部分:空气分子污染分级.pdf
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1、ICS 13.040.35 C 70 运昌国家标准和国-H: ./、中华人民G/T 25915. 8-201 O/ISO 14644-8: 2006 洁净室及相关受控环境部分:空气分子污染分级第8Cleanrooms and associated controlled environments-Part 8: Classification of airborne molecular contamination CISO 14644-8: 2006 , IDT) 2011-01-14发布2011-06-01实施L ?、号#轨.i!i伽中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2、发布GB/T 25915.8-2010/ISO 14644-8:2006 目次前言.1 引言.n I 范围-2 规范性引用文件. 3 术语和定义. 4 分级.25 合格的证明.4 附录A(资料性附录)所需考虑的因素附录B(资料性附录)常见污染物9附录c(资料性附录)常用测量方法. 附录D(资料性附录)隔离装置的特殊要求.14 参考文献GB/T 25915.8-2010/ISO 14644-8 :2006 目。自GB/T 25915(洁净室及相关受控环境分为八个部分:一一一第1部分:空气洁净度等级;一一第2部分:证明持续符合GBjT25915.1的检测与监测技术条件;一一第3部分:检测方法:一一
3、第4部分:设计、建造、启动;一一第5部分:运行;一一第6部分:词汇;一一第7部分:隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境); 一一第8部分:空气分子污染分级。本部分是GBjT25915的第8部分。本部分按照GBjTl. 1-2009给出的规则起草。本部分使用翻译法等同采用ISO14644-8: 2006(洁净室及相关受控环境第8部分:空气分子污染分级。本部分由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SACjTC319)提出并归口。本部分由中国电子工程设计院、北京世源希达工程技术公司、北京希达建设监理有限责任公司负责起草,中电投工程研究检测评定中心、苏州华泰空气过滤器有限公司、苏州市恩威特
4、环境技术有限公司、美埃净化科技(上海)有限公司参加起草。本部分主要起草人:王尧、蔡杰、王大千、张利群、张申元、徐勤、刘卫红、徐小浩、张凯、叶伟强、姚东、秦学礼、吕希洲、刘明。I GB/T 25915.8-2010/ISO 14644-8:2006 sl 洁净室及相关受控环境将空气中的颗粒物控制在适当的水平,以完成对污染敏感的作业。航空航天、微电子、制药、医疗器械、食品、医疗卫生等行业的产品和工艺受益于对空气污染的控制。有些行业存在源自外部、工艺、或其他来源的空气分子污染,它们会影响甚至破坏产品或工艺。GB/T 25915的本部分中,悬浮于空气中的分子用空气分子污染(AMC)表示。分子污染分3阶
5、段,第一阶段是产生,即外部源、工艺的泄漏、建筑材料或人身上材料的气体释放E第二阶段是AMC的传播E第三阶段是敏感表面的吸附,此阶段的表面分子污染(SMC)可以量化。除了实际AMC外,释放气体的材料及吸附表面对产生和吸附吃个阶段也有很大的影响。因此,对于这两个阶段,不仅需明确AMC,还需明确所涉及的材料和表面。为了制定适用于各类洁净室及相关受控环境的通用标准,选择对AMC进行分级。在洁净室及相关受控环境中的分子污染危害产品或工艺的场合,本部分所确定的IS0等级用来规定其中的AMC浓度限值。为分级的目的,本部分局限于规定AMC的浓度范围,并考虑到化合物、检测和分析方法、时间加权系数等因素给出规定浓
6、度的标准规程。本部分包含下述资料性附录:附录A:需要考虑的参数;附录B:常见污染化学品和物质;附录C:常用测量和分析方法;附录D.隔离装置的特殊要求。本部分是有关洁净室与污染控制GB/T25915标准中的一部分。洁净室及受控环境的设计、技术要求、运行和控制中,除AMC外,尚有许多其他需要考虑的因素,那些问题包含在SAC/TC319编制的其他国家标准中。要特别注意GB/T25916(所有部分)。有些情况下,相关管理机构可能会规定某些补充政策或限制,此时可能甫要对本部分进行适当修改。E GB/T 25915.8-2010/ISO 14644-8:2006 1 范围洁净室及相关受控环境第8部分:空气
7、分子污染分级GB/T 25915的本部分依据洁净室及相关受控环境空气中具体化学物质(种、组、类)的浓度,对空气分子污染(AMC)进行分级。同时,本部分在分级技术要求中,给出了包括检测方法、分析方法和时间加权系数的规程。本部分目前只考虑洁净室运行工况下100g/旷10-12g/旷的AMC浓度。本部分不涉及那些虽有空气分子物质存在、但不认为对产品或工艺有风险的行业、工艺和生产。本部分元意探讨空气分子污染物的特性。本部分不包含对表面分子污染的分级。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注目期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修
8、改单适用于本文件。GB/T 25915. 6洁净室及相关受控环境第6部分:词汇(GB/T25915. 6一2010,ISO14644-6: 2007 ,IDT) 3 术语和定义GB/T 25915.6中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3. 1 一般术语3. 1. 1 分子污染molecular contamination 危害产品、工艺、设备的分子(化学的、非颗粒)物质。3. 1. 2 空气分子污染airbome molecular contamination A如IC以气态或蒸气态存在于洁净室及相关受控环境中,可危害产品、工艺、设备的分子(化学的、非颗粒)物质。注:本定义不包含生物大分
9、子,将其归为粒子。3. 1.3 表面分子污染surface molecular contamination S岛IC在洁净室或受控环境中以吸附态存在的、对产品或关注表面有不良影响的分子(化学的、非颗粒)物质。1 GB/T 25915.8-201 O/ISO 14644-8: 2006 3. 1. 4 污染物类别contaminant category 沉积在关注表面时有特定和类似危害结果的一组化合物的统称。3. 1. 5 释雄气体outgassing 从材料中释放气态或蒸气态分子物质。3.2 污染物类别3.2. 1 酸acid以接受电子对并建立新化学键为化学反应特性的物质。3.2.2 醋bas
10、e以给出电子对并建立新化学键为化学反应特性的物质。3.2.3 生物毒素biotoxic 危害生物、微生物、生物组织或细胞个体的生长与存活的物质。3.2.4 可凝聚物condensable 可在洁净室运行状态下因凝聚而沉积在表面上的物质。3.2.5 腐蚀剂corrosive 使表面产生破坏性化学变化的物质。3.2.6 掺杂物dopant 经产品本体吸收或(和)经扩散后,与本体合为一体,即使为微量亦可改变材料特性的物质。3.2.7 有机物organic 以碳为基本元素,含氢,含或不含氧、氮等其他元素的物质。3.2.8 氧化剂。xidant沉积在关注表面或产品上后,形成氧化物(02/03)或参与氧化
11、还原反应的物质。4 分级4. 1 概述应按4.2给出的分级描述符表示分级。描述符的形式为ISO-AMC,它规定了空气中某类污染物、某种污染物、或某组污染物的最大允许浓度。4.2 ISO-AMC描述符格式应依据相应的ISO-AMC描述符确定洁净室或相关受控环境中关注的某类污染物、某种污染物、或某组物质的AMC等级。ISO-AMC描述符的格式为:2 GB/T 25915.8-201 O/ISO 14644-8: 2006 ISO-AMC N(X) 其中:N-ISO-AMC等级,它是浓度Cx的常用对数值,其限定范围为O-12,cx的单位为g/旷。N可以是非整数,最多保留小数点后一位数;N=!OglO
12、 CX; X一一(与产品相互作用的)污染物类别,包括但不限于:酸(ac); 碱(ba); 生物毒素(bt); 可凝聚物(cd); 腐蚀物(cr); 掺杂物(dp);有机物,总量(or); 氧化剂(ox);或一组物质,或某种物质。例1:ISO-AMC-6(NH3),表示空气中氨的浓度10-6g/m3 0 例2:ISO-AMC-4(or) ,表示空气中总有机物浓度10-4g/m3 0 例3:ISO-AMC-7. 3(cd),表示空气中总可凝聚物浓度5 10-8 g/m3 0 表1和图1给出污染物浓度与ISO-AMC等级的对应关系。表1ISO-AMC等级ISO-AMC等级浓度/(g/m3)浓度/(g
13、/m3)。100 106 (1 000 000) 一110-1 105 (100 000) 一210-2 10 (10 000) 一310-3 103 (1 000) -4 10- 102 (100) 一510-5 101 (10) -6 10-6 100 (1) 一710- 10-1 (0. 1) 一810-8 10-2 (0. 01) -9 10-9 10-3 (0. 001) 一1010-10 10- (0. 000 1) -11 10-11 10-5 (0. 000 01) 12 10-12 10-6 (0. 000 00 1) 浓度/(ng/m3)109 (1 000 000 000
14、) 108(100000000) 10 (10 000 000) 106 (1 000 000) 105 (100 000) 10 (10 000) 103 (1 000) 102 (100) 101 (10) 100 (1) 10-1 (0. 1) 10-2 (0.01) 10-3 (0. 00 1) 3 GB/T 25915.8-2010/ISO 14644-8 :2006 浓度/(g/m3)、b/。,飞%心气龟%。、今./dp、.b/dp、心./dF、.b/cp 、t.J/e、兮./e、.b/ dp 、t.jdb 、t.;e、心. tp / x2 / / / / / y / / / /
15、/ x1 Y 。-4 -11 一5-6 一8-9 一2一3一7一10一1国制排主。因】 .0, v v v、-旬t. .V . X- .X v v今、-飞飞。b. , . . .1: X- .X v v v 飞气、-浓度/(ng!m3)、RU V钱、飞e x y 气、巳/ 协飞RV U / v. 、宅、/ v-2、1 浓度与ISO-AMC等级的关系图1合格的证明5 原理通过执行供需双方协议商定的捡测规程,并提供检测结果和检测条件的规定文件,来验证其符合需方规定的(ISO-AMC)等级要求。5. 1 检测附录C列举了部分常用检测方法,所列方法并不详尽。可商议规定具有相同准确度的其他方法。注1:不
16、同的分析方法,即便使用正确,也能出现同样有效但不同的结果。应采用合适的检测方法和经过校准的仪器进行合格性检测。采样点位置应由需方与供方商定。建议在商定的采样点进行重复采样。注2:分析测量中,不是总能排除颗粒污染物的影响。需方与供方应商定测前时间段,见A.4.3。5.2 检测报告记录每个洁净室或相关受控环境的检测结果并提交综合性报告,报告中应写明与规定的ISO-AMC等级相符,或与规定的ISO-AMC等级不符。5.3 GB/T 25915.8一2010/ISO14644-8: 2006 检测报告中包含下述内容:a) 检测操作者姓名,检测机构的名称和地址,采样的日期、时间和采样持续时间;b) 本部
17、分的国家标准编号,GB/T25915.8-2010; c) 被测洁净室或受控环境的明确位置(必要时以相邻区域做参照),所有采样点的座标;d) 洁净室或受控环境规定的标示标准,包括占用状态、ISO-AMC分级、规定的检测方法,适用时还要注明污染物、污染物组或污染物类别,测前时间段、规定的颗粒物洁净度等级;e) 所用检测规程的详细说明,各种描述检测情况的数据,与检测方法的偏离,以及检测所用仪器和有效校准证书;f) 检测结果,包括所有采样点空气分子污染浓度数据。5 GB/T 25915.8-2010/ISO 14644-8 :2006 附录A(资料性附录)所需考虑的因素A.1 原理本附录给出洁净室及
18、相关受控环境内影响或造成AMC的各种因素。在工程设计和制定控制要求的初始阶段以及设施运行过程中,那些参数具有重要意义。A.2 确立因素的概念按照下述原则确定应予关注的、影响或造成AMC的因素。a) 首先,确定产品或工艺是否受分子污染的影响,因为在许多行业中分子污染并非重要因素。b) 确定影响产品或工艺的污染物类别,有元需要特别关注的某种或某组物质。c) 确定产品或工艺所允许的某类别、某种或某组污染物的最大浓度,并按4.2的规定确定其相应的ISO-AMC描述符。d) 确定可能由下述因素引起的分子污染源及浓度水平:1) 室外空气(向设施提供新风); 2) 设施内的建筑材料,特别是接触循环风和新风的
19、材料;3) 设施内可能发生的交叉污染p的设施的运行和维护;5) 人员、洁净工作服和辅助材料56) 工艺介质和工器具。对这些情况的进一步说明见A.3A. 8。e) 为防止或减少因d)所列原因产生的分子污染,确定相应的设计要求,以达到产品或工艺所需的ISO-AMC等级。A.3 室外空气A.3.1 当以室外空气作为新风提供给设施,并与产品或工艺接触时,应了解室外空气质量,了解室外空气中可能影响产品或工艺的化合物或物质的浓度及其随季节的变化情况。此外,还应考虑包括缆线等在内的采暖、通风或空调设备的建造材料。A.3.2 用充分的时间进行浓度分析,以便评估其变化,并考虑未来能影响室外空气质量的各种演变。A
20、. 3. 3 有些场合,因主导风和接近污染源等,合理地选择设施新风口位置,就能减少分子污染浓度。A.4 建筑材料A.4.1 设施的建筑材料可能因释放气体而成为分子污染源。GB/T 25915.4-2010的附录E给出一些洁净室适用建筑材料实例。A.4.2 材料释放气体的程度取决于洁净室或相关受控环境的温度、相对湿度和压力,在设施的设计中应确定它们的影响。6 GB/T 25915.8-201 O/ISO 14644-8: 2006 A.4.3 在许多情况下,建筑材料的释放气体可在一个时间段呈指数递减。A.4.4 对AMC有控制要求的设施中,应对所有建筑材料的综合化学特性进行评定,并按其用途选择材
21、料。分析可用列表方式进行。A.5 交叉污染A. 5.1 设施内可因各种公用服务作业之间的转换,有部分压力变化的传输系统及(或)工艺,而产生分子污染。A.5.2 初步设计中,应对这类污染的程度进行评估、评定。A.5.3 某些场合,利用隔离、密闭或屏障技术将公用服务或工艺隔开,或对产品与工艺加以保护,能尽量减少或防止交叉污染。GB/T 25915.4-2010的附录A和GB/T25915.7给出了这样的实例。A.6 运行和维护通过制定GB/T25915.5规定的各项制度或更加严格的制度,可防止或尽量减少因设施运行和维护所形成的分子污染源,常见制度如下:一工艺作业中佩戴面罩或佩戴有通风过滤的头盔;一
22、一对服装及包装材料进行合格的化学分析;对清洁剂与其他清洁材料进行合格的化学分析;对所有产品包装材料进行合格的化学分析;一一使用任何便携设备或临时性材料时尽量减少分子污染的作业制度;一一在设备维护或修理及服务期间,采用临时隔离屏障;一一一为尽量减少分子污染制定相应的操作规程。A.7 人员通过规章制度对下述各项进行控制,能防止或尽量减少来自人员的分子污染:一一化妆品、香水和护发用品的使用;一一吸烟的规定;一一药物的使用;一一对某些食品的食用;一一一进出规则;一一-用于个人的清洁和消毒材料。上列各项并非全部。注:相关工艺要求决定所帘的控制水平。请注意GB/T25915.5中的相关条款。A.8 其他污
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