GB 7916-1987 化妆品卫生标准.pdf
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1、1 总则中华人民共和国国家标准化妆Cl 口口卫生标Hygienic standard for cosmetics 准UDC 668. 58 613 . 49 GB 79168 7 1. 1 JJ向广大消费者提供符合卫生要求的化妆品,确保化妆品的卫生质量和使用安全,加强化妆品的lt.监督管理,保障人民身体健康特制定本标准。1. 2 化妆品系指涂、擦、散布于人体表面任何部位(如表皮、毛发、指甲、口唇等)或口腔粘膜,以达到清洁、护肤、美容和修饰目的的产品。1. 3 在国内从事化妆品生产、销售都必须遵守本标准。进口化妆品也必须符合本标准的规定。1. 4 地、市以l:(含地、市)11生防疫部门负责对辖区
2、内的化妆品生产实行卫生监督;县以上(含县)卫生防疫部门负责对所辖区内的化妆品销售实行卫生监督。1. 5 在卫生部下设“化妆品安全性评审组”,负责对全国化妆品安全性的有关重大和疑难问题进行评审。其舟、j(机构负责受理进口化妆品原料及化妆品产品的注册、登记、审查等事宜。2 化妆品卫生标准2. 1 般要求2. 1. 1 化妆品必须外观良好,不得有异臭。2. 1. 2 化妆品不得对皮肤和粘膜产生剌激和损伤作用。2. 1. 3 化妆品必须无感染性,使用安全。2. 2 对原料的要求2. 2. 1 禁止使用表2中所列物质为化妆品组分。2.2.2 凡以表3至表6中所列物质为化妆品组分的,必须符合表中所作规定。
3、2. 2. 3 凡使用两种以上表3至表6中所列物质为化妆品组分时,必须符合如下规定2具有同类作用的物质,其用量与表中规定限量之比的总和不得大于1。2. 3 对产品的要求2. 3. 1 化妆品的微生物学质量应符合下述规定:2.3.1.1 眼部、口屑、口腔粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品细菌总数不得大于500个ml或500个So 2.3.1.2 其他化妆品细菌总数不得大于1000个ml或1000个g,2.3.1.3 每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿腋杆菌和金黄色葡萄球菌。2. 3, 2 化妆品中所含有毒物质不得超过表I中规定的限量。中华人民共和国卫生部198705 28批准1987 10
4、 01实施( GB 7 91 6 8 7 表1化妆品中有毒物质限量1i毒物质限量,ppm备It ,i; 铅以告tit) 畔(以呻计)甲醉OOM O 含有机防腐剂的眼部化妆品除外(见表的吉乙酸铅的染发剂除外(见者的2. 4 化妆品包装材料必须无毒和清洁。2. 5 化妆品标签上应用中文注明产品名称、生产企业、产地,包装上要注明批号。对含药物化妆品或可能引起不良反应的化妆品尚需注明使用方法和注意事项。2. 6 对演员化妆品的某些特殊要求另订。3 化妆品的卫生检验和监督3, 1 对化妆品卫生指标的检验按(GB79!7.l7917.487)化妆品卫生化学标准检验方法和(GB7918.l 7918. 5
5、87)(化妆品微生物标准检验方法进行。3, 2 对化妆品原料和产品的安全性评价按GB791987(化妆品安全性评价程序和方法进行。3, 3 化妆晶监督部门有权派员到所辖区化妆品生产厂检查生产过程的卫生情况以及抽样检查产品的卫生质量。3. 4 监督人员抽检的样品,必须立即贴上封条,并贴标签注明采样地点、日期、采样人和其他有关事项。3, 5 监督部门应有计划地对化妆品生产和销售的E生管理和产品的安全卫生问题进行不定期的检查。GB 7 9 1 6 8 7 表2化妆品组分中禁用物质Ii j 立r. 称英)-:澳苯乙革)5甲基乙内国li11氯乙炕氯化乙烯)氯乙烯氧化乙快)一I胶-lfl双眼及其盐类9ol
6、 - 23456 11111 789 二硝基革勘司分异构体5 5-苯基1眯略嗣工苯沙嚓20 1 1 二辫基33 (3甲基硫代亚丙基):香豆章二甲亚讽-234667 2222222 D;,炕一氯N杨毗革胶澳N水杨院苯胶e甲基甲酷胶氢速简醇革拉林且其挝类28 二次亚磷酸55异内基2,2二甲基联单:4.4 基酣 oxalylbi( imtnoethylono) b ( (。chloobon,yl)dtcthylammonium- g. ambenomrnm chlo.,dc ethionamide份(2othylt,ontcotinthioamido;胁othylisonicotinic thioa
7、mido 12-othyl-4 thiocatbamoylpyt idine ) 3 -ethyl-5 , 6 , 7 , 8 tettahydto 5,6,8,8一tettamethyl-2-acetonaphthalene (acetyl ethyl tettamethyl tettalin, AETT) (2 acetoxyethyl) tttmethylammoniom hydtox.de (acetylcholine) and its salts 。ctodttne门,5-0imethylhexylam1ne12 amioo-6 methylheptane) and its salt
8、s I, 3 dimethylpentylamine and its salts dtoxethedtin (I (3, 4-0ihydtoxyphenyl)-2-ethylamino I ptopanol) and its salts xyltdtnes, thett isomets, salts and halogenated and solphonated dettvattves 2 , 3-0ichloto 2 methylbutane catbon disulphide 。,。-OtacetylN allyl-N-normotpntne 5(,-dibtomophenethyl) 5
9、-methylhydantoin dichlotoethanes (ethylene chlotides) dtchloroethylenes (acetylene chlotides) dt盯1ethylamtnemetfotmin (I, l-ne (, 3, 4, 6, 7, llb-hexahyd3-i,obutyl 9, 0-0imethoxy-2H benohZn-2 one) and it lt succ1non1tr1le 1 butyl 3 (N-o-l-benzopyran-3-yl) acetate and salts of the acid barbtturates G
10、B 7916-87 续表2I) 称称I 立名英文名57 58 巴d(巴豆袖)贝虹林及Jt盐类59 匹赈氮酣且其盐类60 f白头碱且其盐类123 666 h.氯乙皖li.氧IV.硝酸基高铁酸碱金属盐11: 1澳镀456 666 J、氯代革(1,2,3,4,5,6六氯环己炕)六氯乙皖;,甲澳钱67 比他维林68 Y1托卡闵且其故类90123 67777 贝壳格(美解眠及其盐类贝那替秦( i1l1 F碱且具盐类和衍生物天仙子胶及宾盐类和衍生物E;仙子的叶、种于、粉末和草药制剂74 Jc机哑硝酸盐类(亚硝酸俐除外)75 76 本防己苦毒章(印防巳毒素)匹鲁F品及其盐类7890 7778 毛果芸香且真草
11、药制剂月桂树籽油2甲基庚胶皮冀盐类8申氧补骨脂章(天然精袖中规定量除外If 1氨瞟岭81 82 fl革胶类且其同分异构体、盐类以及卤化相磺化衍生物r Ir革躏r服83 84 ljl乙礁嗣及其盐类c1otoo gr.um (o) pne (pnnepal alkalo1d of aconitum napcllo L. ) and its salts pentachlo1oethane alkaH pentaeyannitn,1ylfe11ate (2 ) pcntamethon1um b1omide (N, N一pentame由yknebi( tdmethylammonium) b1omide)
12、 1,2,3,4,5,6 hexaehlo1ocyelohexane (BllC ISO) hexaehlo1oethane hexamethontom b1omide (N ,N hexamethylenebi (t!imethylammenium) b1omide) btetamivenne静(2-Xsalen)except for normal content tn the natural essence used methotrexa饵(N1- (2,4-ne 们,6bts ( 2-t。I)and its咀!”capecacuanha brot and related pee臼)(ro
13、o,powder and galenica! preparation,) cophaehne and altve noscapine费(( ) I刊,7-e curanU1n1 amyl ntrit田3-nopropy! ennamato odoros1de doxy!amino (2 (2-toly! I, 3, 2-dioxaborinane) ea ta lase warfarin and tts salLl (3-(acetonylbenzyl)-4 hydroxyeaumadn) toxic pharmaceuti咀ls( 1oxic pharmaceuticals used for
14、 th町apcuticpurp。control!国bythe Drug Admini1ration Law of the Peo明les Republic of China) strophanthin白,theiraglucones and ther ree add ) its salts, derivatives and salts of曲曲ederivatives ci1chocaine (2 butoxy-N-(2-ch!orophenyl) totrahydro-3 methyl 4H 1, 3 thi臼ine4-0ne 1, !-dioxide) bendrof!umethiazid
15、e ( 3-ben,yl-3, 4-dihydtne7-sulfonamide 1 , 1-dimude and its detivaliv国antibioti臼nitrofurant。in(1 (5 nitro-2 furfurylideneamino) hydantoin) fura,olidone (3 (5 nitro-2-furfurylideneamino) 2 oxazolidinone) thalidomide (N (2 ,6-dicxopiperid 3-yi) phthalimide) and its四Itsphenothiazine ( dibenzoparathiaz
16、ine 1 thiodiphenylamine) o-phenylenediamine and its回Itscoumetaroi ( 3, 3(2 methoxyethylidene) bis (4-hydroxycoumarin) anihne, its睡l饱andIts halogenated and sulphonated d盯tvat1vesben,ene ben,imida,ol 2(3H)-0ne cobalt ben,enesuiphonate benzatrop1ne (tropine ben,hydryl ether; 3 ( diphenylmethoxy) tropan
17、e) phenmetra,ine (3 methyl 2 phenylmorpheline)its denvatives and salts phonacemide”(1 (2 phenylacetyi)urea) /f号185 186 187 188 189 190 I 91 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 l民I书苯市工闸苯r田先腺苯内香豆醇革环丙胶且具盐文苯海拉明及其盐类4革基J3烯2嗣辈丙氨醋名革扎明优卡因时及其盐类2在咯澳镀非那工醇非诺嗖嗣非尼拉朵育亨宾且其盐类4叔
18、丁基萃酣4叔r基邻苯二酣盘盐类放射性物质苦味酸(2,4,6三硝基辈酷傲和敏盐类脐脐的衍生物以及它们的盐类帕拉来松依索庚嚓及其盐类环美酷及其盐类环磷酸胶及其盐类环拉氨酶环香豆章称GB 7 91 6 - 8 7 续表2英)( 名称phenndione ( 2一phenyhndan1, 3-dione) ethylphenacemide ( 1-(2-phenylbuty,yl) uea) phenp,ocoumon餐(4hydroxy 3 (1 phenylpropyl) coumar.n) tranylcypromine (DL-tran 2 phenylcyclopropylamne) and
19、 ts sal diphenhydramine (2-diphenylmethoxy N ,N dimethylaminc 1dimedrol)and its sal 4 phenylbut-3-en 2 one phenprobamato (3-phenylpropyl carbamate) benutmine (euca,ne B; benzoate of 2, 2, 6 tnmethyl 4 piperidinol) and its salts benzdonium bromide ( J, !-diethyl弘hydts dertvativ田andthetr salts paramet
20、hasone (6 fluoro-16methylpregna 1 , 4 diene 11, 17, 21-triol-3, 20-dione) ethoheptaz,ne ( 4-carbethoxy-1-methyl-4 phenylhexamethylenimine) and its salts cyelomenol (2-cyelohexyl-3,xylenol1 2 cyclohexyl 3, 5-dimethylphenol) and its四ltscyclophosphamide 。bis(2-chloroethyl)aminotetralydro-2H-1, 3, 2-0xa
21、zaphesphorine 2-0xide) and its 国ltscyc!arbamate ( l, 1 bis (phenylcarbamoyl。xymethyl)cyclopentane) cycl皿oumarol(3,4-dihydro-2-methoxy 2 methyl 4 phenyl-2H, SH ,pyrano (3, 2-c) ( 1 )benzopyran-5 one) GB 7 91 6 8 7 续表2fi号中文1. 称英丈名称epnephrine (3, 4-dhydroxy一methylamtnomethylben,ylakohol; adrenaline) al
22、kyne alcohol, their and ethe ntroderivative of carba,ole ub,ance wth androgenC effect adoni L and it. preparabon imperatorin (9- (3-methylbut 2-enyloxy) furo (3, 2-g) chromen 7 one) aconllum napellu L. (leave,rocts and galen.cal preparation) oleandtn pentaerith,.tyl tetranllrate (pentaerythntol tetr
23、anllrate) poldtne metilulfate帮(2ben,ilyloxymethyl 1, 1 d1methylpyrrolidtn1um methooulfate) mecamylamine (3 methylaminotsobornane) methepta,ine ( 4四rbomethoxy1 , 2-eide and denvatives cnlchicum autumnale L. and Its galeni国lpreparation choline .alts and their eters, e. g ch。linechlo,.de铃(2hydroxyethyl
24、 )-t,.methylammon1um chloride) methylphenidate (methylphenyl 2 piperid 2 ylacetate) and its阻Itpipradrol (piperld 2 ylbenzhydrol) and its alts haloperid时(4 4 (p-chlorophenyl) -4-hydroxypiperidino -4 -fluorobutyrophcnone) 2 I I 肾一腺素212 213 214 215 216 快醇类以及I门的酣类、自盖类咔吨的硝基衍生类fl if雄激素效应的物质侧盘盏花及民制剂欧前胡内酣21
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