TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求.pdf

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1、TSG特种设备安金TSG ZOOO4-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求Basic Requirements for Special Equipment Quality Assurance System on Manufacture, Installation, Alteration and Repair 中华人民共和国国家质量监督检验检瘦总局颁布2007年8月8日T8G ZIlOO4 I!创7.恤.童撞幸媲范目雪E特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求.(1)附件帝神设备制造、安毅、改造、!t修质量保证体系基本要. . . . . (3) 帽设备安童技术

2、缉范冒冒G7JlO但-fJ007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求第-黛根据符种设备安全监察条例和国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定的规定，为规范符种设备创造、安装、改造、维修质量保证体系以下简称质量保证体系)的建立和实施，确实保证符种设备安金性能得到有效控制，制定本要求。第二黛本要求适用于特种设备包括原材料、部件、安全附件及安金保护装置制造、安装、改造、维修单位质量保证体系的建立和实施。第三簸守种设备创造、安毅、改造、维修单位应当结合许可项目符性和本单位实际情况.按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施(-)符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准，(二

3、能够对特种设备安全性能实施有效控制.(三)质量方针、质量目标适合本单位实际情况;四)!i!l量保证体系组织能够独立行使职责:(五)JjI量保证体系责任人员质量保证工程师和各质量控制系统责任人员职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确:(六)质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范四、程序、内容、记最齐全;(七)质量保证体系文件规范、系统、齐全;(八)满足特种设备许可制度的规定。第四集特种设备创造、安援、改造、维修单位质量保证体系责任人员的要求如下:(一特种设备制造、安援、改造、维修单位法定代表人或其授权代理人是承担安全质量责任的第一责任人，应当在管理层中任命t名质量

4、保证工程师.协助最高管理者对符种设备制造、安毅、改造、维修质量保证体系的建立、实施、保排和改造负责，任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安毅、改造、维修过程中的质量控制负责:(二)质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与特种设备制造、安装、改造、维修单位签订了劳动合同，但是不得同时受聘于两个以上单位;(三质蠢控制系统责任人员最多只能嫌任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。第五集特种设备制造、安辈辈、改造、维修单位应当编制政量保证体系文件，包括质SG盟X皿4-毯由W精魄童撞*.

5、量保证手麟、8序性文件管理制度、作业(工艺文件和记就唱J.Ii量保证孚册应当由法定代褒入就其蟹仅代理人批准、颁布.第六-.量保证体系的基本要意见附件.特种设备创造、$!旗、政遣、维修单位可以报揭其精神设备许可项目范固和符性以及后量毯tI的篱俊Jt质量保证体系蕃本要.但是至少应渴包括管理职责、1ft量保证体系文件、文件剥记最缸tI、合同控制、设计控制、材料零部件撞倒、作业工艺控制、撞撞与试撞12t1、设备和撞撞慎鱼赣量撞倒、不合格晶(项控制、11ft量改造与服务、人员培训、考核及其管理、执行仰种设备许可制度等基本要.并且还应挡包括特种设备安全技术规拖所规定的其他主要过眼控制内容.对于怯规、安企锐

6、术规范烧定允许分包的项目、内容，岛串种设备创造、安峻、改造、维修单位!朽分包p;t.应当制定分包质量控制的基本要求.包括资棉认店、iit.活动的监督、记最、报份的审查确认得婴求.第七_tI种世备制造、安毅、改造、维修单位应当定期对质量保证体系道行管理评审，并且做好评审i来.J_ l1t量保证体系发生变化时.应当及时按规定程序修订厦.保诞体系文件，必要时对质量保证乎册选行再版.+-本要或自由质量监督检验检疫总局负自麟.+-.隆本要求自笃町7年10月1日起施行.本规施颁布ntl廷的事种设备相关规范、文件.所规定的精神设备创造、安装、改造、维修lit量保证管理体系、厦量体系的要求问时废止.- 2 -

7、幡种设-安盘技术规范TSG lIlClO4-e回7附件特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素1 管理职费1. 1 质量方针和目标质量方针和目标应当经法定代袋人(或者其授权的代理人批准，形成正式文件。l1l量方针和目标应当符合以下要求.( 1 )符合本单位的实际情况和许可项目施田、特性，突出特种设备安全性偏要求;(2)服量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改造的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标;(3)质量目标进行量化和分饵，搭实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考核。1. 2 质量保证体系组织根据许可项目特性和本单位的实际情况，建立独立行使

8、特种设备安全佳能管理职责的质量保证体系组织.1.3 职责、权限规定法定代表人对特种设备安全质量负责，任命质量保证工程师和各质量控制系统资任人员。政量保证工程师应为管理层成员且具有与所许可项目专业相关的知识，具有质量保证体系建立、实施、保捋和改造的管理职责和权限.任命质量控制系统如设计、材料、工艺、焊接、机械拥工、金属结构制作、电控系统制作、热处理、无损检测检验与试验、安装测试、其他主要过程控制系统筹责任人员，规定各质量控制系统责任人员以及需要独立行使与保证特种设备安全佳能相关人员的职责、权限.明确各质量控制系统之间、政麓保证工程师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接

9、口撞倒和协调措施。1. 4 管理评审每年至少应当对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系进行-次管理评审，确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和目标的要求，并保存管理讶，审记录。2 质量保证体累文件质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件(管理制度、作业工艺文件如-3 -田7帽键.安童技术篇范作业指导书、工艺规忠、工艺卡、操作规程等，下问、记最缆、卡)等.2. 1 质量保证手册!Jt量保证手册应当描述质量保应体系文件的错掬属院和1相互关系，并至少包括以下内容(1)术语和罐写s(2)体系的适用范回g(3)81量11针和目标s(4)虞量保证体系组织及管理顺费:(5)质量保证

10、体系篝本耍，配、.量撞倒JI镜、撞倒环节、撞倒点的要求-2. 2 程序文件管理嗣皮)惠Jt-文件管理11111)与鹏量方针相-致.胡田足由量保证手睡基本要蜜的要求.并且符合本单位的实际情况.具有可篇作健.2.3作业工艺文件和lJft量记最作业(工艺文件和tt记量应当符合许可项8待健.满足政量保证体系实施过程的控制需要.文件格式及其包括的项臼、内容应当规范标准.2.4 6ltlt划过程撞倒褒卡、施工组织设计戴者施工方案)质量计划能够有效控制产品设备安金位能.能够依揣各t量位制系统要求.合理设置控制环节、撞倒点包括审被点、见证点、停止点).侧是受理的许可项目特性和申请单位实际情况.并且包指以下内睿

11、2(1)控制内容、要求3(2)过程中实际操作要求s(3)l量控制系统责任人员刷刷失人员签字确认的规定。3 文件和记耀3. 1 文件控制文件撞倒的施阁、磁序、肉串军如下:(1)受控文件的类别确定.但f，IlJlft量保证体JI文件、外来文件(注、其他需要控制的文件等;注:外来文件也铺法楠、能规.资企徨术规棍、惊耀.民苦?文件.民叶立件鉴定报告，型式琪量报告，监督撞撞报告.分供方产品a量证明宜件、黄幡瑾咧文件崎.，t1i:圭技草规范、标准晶须有正式版本.(2)文件的曲曲、会签、审批、标识、放、修改、回收.其中外来文件撞倒还应当有收集、购买、接坡等规定g(3)_.保证体系实施的相关部门、人员反场所使

12、用的受控文件为有效版本的规定;-4-精神蝇.91盒撞术剿lff的文件的保1t方式、保管设施、保存期限及其销躯的规定.3.2 记豪控制记最撞倒111田、程序、内容如下:窗GZIlOO4-I1OO1 (I)特种设备制造、安籍、改造、维修过程形成的记最的填写、确认、攸.、妇销、贮存等z(2)记臻的保管属保存期限等s(3)质量保侄体系实施部门、人员及场所使用相关受徨记录亵楠为有效版本的规定。4 食同组合同挫俐的施回、磁w、内容如下:(I)合网评审的111棚、内窑，包括执行的法律、法规、资金钱术规施、标准及技术条件等.形成评审t己被并且有效保存的规定s2合同签订、修改、会签程序等。5 i匾计撞嗣设计缸的

13、111田、al!、内容如下=I设什输入的内馨包销依蟹的法巍、安全技术规范、串串It及技术条件等.形成设计输入文件如设It任务书等); (2)设计输出.应当形成设计文件(包括设计说明书、设计计算书、民计囚样等.设计文件应当满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求;(3)按照相失规定幡要设计验证的，制定设计撞证的规定:(创设计文件修改的规定z(5)设计文件由外单位钝供时，对外来设计文件控制的规定t(6)法艇、紫金技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型或民撞司有规定时，应当制定相关规定.6 材料、部件撞倒材料、零部件包括配套设备，下阴控制的范围、程序、内容如下.(I)材料、零部件的来购包括采购

14、计划和采购合同).明确对分供方实施政量控侧的方式和内事.也掘对分供方进行评价、选择、重麟评价，并编割分供1;评价搬告.建立合格供方名豪曲F.惜烧、安全技术规范有行孩许可规定的分供方.应当对分供方许可资格遂行确认z(2)树司、零部件事量收(复幢控制，包括未经黯收(复撞)1I!t带来合格的材料、零部件不得投入使IllI4i; - $-四GZOC嗣-:m.蝇安章攘*锺篝(3)材料标识(可迫司性标识的编制、标识方法、位置瓢标识移植唱J，(4)树哥、零部件的存放与保管.包括储存秘地、分区粮放戴分批IX(材斜炉批唱J，(S)材料、零部件锁闭瓢使用控制.包括政量证明文件、，.、规棉均串串妒批号、钱验缔果的确

15、认.树再领用、切割下料、成型、加工街材料标识的移植及确认.余毒、废料的处理唱J，(6)秘刷、零部4树t用.包括代用的基本要求及代用范围.代闸的审批、代闭的撞戳斌量等.7 j乍业工艺组作业工艺接制的范阁、程序、内容如下t( 1)作业工艺文件的基本要求，也能画朋或者专用工艺文件制寇的条件和原则鬓求;(2)作业(工艺纪律撞聋.包括工艺纪律撞聋树阅、人员，幢擎的工J!e.检查项目、内窑等s(3)工缆、模具的管理.包指工装、模具的设计、制作及撞撞.工耀、模具的建裆、标识、保管、JPI钱曲、自在修及报.等.8 爆罐罐嗣饵後i2俐的施田、程序、内容如下=( I )娜德人员管理.包括焊接人员培训、资格考核.得

16、缸j.tIll人员的合格项目.铮证焊镰人员的标识.僻锁人员的销案及其考核记策等;(2)烨橡树料控制.包指饵接材料的采购、盘收、幢幢、储存、供干、发放、使用和回收费，(3)僻Il工艺坷定报告(町的和煤撞工艺指导书(WP$)控制.包指僻E靠工艺评定报告、相虫在幢幢枪测报告、工艺评定施规记jjt以及焊接工艺评试桦的保存s(的部馆工艺111寇的项目覆盖特种设备焊接所需要的蝉战工艺s(S)仰Il过程撞倒.包括焊接工艺、产品施焊记磊、姆徨设备、佛镰!Ii.统计以及统计数据分析:(6)知锺返修(ftt树缺陷补焊)授徊，包括烨缝返修(l!J材缺陷孙得工艺、得缝返修次数和饵量运修审批、保锺返修(母材缺陷补饵后E

17、匾额碰撞撞测司(7)依锄资金钱术规拖、标准有产品缚Il低极要求时，对产品事Il泯握的控制.包括饵後泌饭的舷量、制作、煤镰方式、标识、热处理、撞撞撞测项目、低样加工、撞验检测方法、保镰属敏和战不合格的处理、试样的保存等.- 6 -帽埠盒篝术细擅18G ZOI回+!0079 属处嫂销合许可项目特性鞠本单位实际情况，依据安全技术规范、标准的要求.制定热处理缸的拖田、程序、肉W.QII下(1)热处理工艺基本要求s(2)然处理撞倒.包锦所用的热处理设备、测温穰置、温度自动记最董事置、热处理记录(注明热挫理妒号、工件号/产品编号、热处理日舰、热，理撮作工签字、热处理责任人签字哪和报告的编写、审核确认等3(

18、3)热处理由分也1;承德时.对分包方热处理9撞撞倒，也捕，t分也方的评价、选择和重新评价，分包方热处理工艺控制.分包方热处理报告、记最(注明热处理炉号、工件号/产品编粤、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等和报告的审在确认等.10 元损撞置撞倒销合许可项目特性相本单位实际情况，依据安全技术规范、标攘的要求.制定无损撞测撞倒的范帽、属赂、内容如下:(1)元锁撞测人员管理.包括无损位测人员的蝙训、到，.资格证书.柿证项目的管理，无损撞测人员的职责、极限等2(2)元细撞测通用工艺、唱F用工艺基本要求，包括无损撞测方法.依拙的安全技术规范、标准等s(3)无损稽测过观撞倒.包括无翻检测方法、

19、数量、比例.不合格部位的撞测、扩探比例，评寇标lIi唱，:的无搬检测ii!器、报告控制，包指无损栓测记袋、报僻的填写、审椒、.评、绽放.RT底片的保管，UT成块的保管等3(5)无靠l战测ilt备及部材控制z(的元IIH监测工作曲分包方承担时，对分包穷无损雄测质量控制.包括对分包方资楠、抱回II人员资格的确认.对分包穷的评价、选择、重新评价并且形成评价报告.对分包穷的无损撞测工艺、无割撞测记lit和报告的审查确认等.11 .化撞撞撞.1I化撞撞撞割的抱回、程序、内容如下.(1)疆化撞撞人员揣测上岗s(匀化撞撞撞倒.包括理化撞撞方法确定和操作过程的撞倒:(3)理化撞撞记晕、报告的填写、审核、结论确

20、认、绽放、复撞以及慌摊、试剂、标样的管理等3- 7 -. SG zoc陆4-4回W喃喃罐安全撞来姐11(4)理化撞撞的说梯细工及试摊位测s(5)理化撞撞由分包方承组时，对分包方理化撞撞.量撞倒.包指对分包方的评价、造梅、.，街评价并且形成评价报告，对分包方理化撞撞工艺、理化撞撞记最和报告的审壶.认唱f.12 幢幢与越撞撞戳由与民直接俐的范帽、耀序、内容如下:(1)撞撞与鼠童工艺文件本要求，包括依捺、内鄂、方法唱(2)过程幢幢与饭盘控制，包括前道工序未完成所要求的幢幢与民撞或者必须的检挫与试由报份朱笼统糊确认前，不得转入下道工序就放行的规定:(3)最蜷幢段与试险控制如出广检验、竣工段收、调试脑收

21、、试运行验收唱f)，包括最终撞撞与民始前所有的过程栓验与试撞均已完成.并且幢幢与试抽筋论满足安全技术规范、标膺的规定:(4)撞撞与试量条件撞倒，包括徨险与试磁场地、环槐、温度、介麟、设备载重、工泼、试曲配葡、s:金防妒、试量监督和确认等s(5)撞撞与慌量状态.如合格、不合格、待撞的标识撞剿s(6)安全锺*规施、标准有型式试撞在其他特殊试撞规定时.应当编制盟主史试验或其他铮辣鼠撞撞割的规定，包括jf式战撞项目及其盖产品施四、式试验机构、组式试事量报告、，式成-*自沧及其他将殊院抢条件、方法、工艺、记最、报告挑战黯tlr险等z(7)雄由与战磁记巍刷报告控刽，包括撞撞与试串串记景、撒衡的填写、审锐和

22、确认等.位验与试秘量、报告、棉机试样战件)的收集、归销、保臂的精躁哥求等.13 设备和蚀撞与幢幢量置缸设备糊检由与民撞精置控制的施阁、程序、内容如下:( I )设备庸俗由与试险费量控制，包括来购、撞收、操作、维妒、使用环境、撞定役准、栓修、报腹部s(2)设备鞠IQ验成与童装置铛案管理，包括建立设备刷撞撞与试幢楼置台艇和销案，厦证明文件、使用说明书、使用记最、维修保彝记蒙、撞撞撞.Ii!计划伎准撞.Ii!记是及报告等挡集资桐:(3)设备，回撞撞与鼠量装置状态锐，包括撞定枝准保识.位，li!幢幢要求的设备定期撞验报告等. 不合精品项笛根据本单位实际情况，制定不合格品项撞倒的范筒、租房、内榕以下:-

23、 8 - .蝇.51!盒蟹:f:蝇黯T8G zo田)4.-，l回回7(1)不合格晶项)的记豪、标识、存鼓、隔离等;(2)不合格品(项原因分析、处置及处置后的艘由理.(3)对不合精品项所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪捡班等.15 .撞撞与凰务质量改造与，.务的范帽、程序、内容如下:(1 )!量俯息组制.包括肉、外部Il量fif息.1111量技术监督部门制监督撞撞机构提出的顶撞问篇.顶俯息收集、汇总、分析、反馈、处理等;(2)舰也每年盔少进行一次完整的内部审核，对审锁观的向题分析原因、采取纠正措施并搬隙碰证.;11;有效性.(3)对产品-合格8恒和返修*进行定期统计、分析.峰山具体预

24、防捕施等3(4)用户服务.包椅服务计划、实施、撞证和报告.以及相关人员职责等.18 人员编制、精镰及其管理人员编制l、精核及其管理的范阁、程赂、内容如下=(1)人员揣冒C!f求、内容、计划郭实施等z(2)稽.设备许可所要求的精英人员的编洲、考核挡*.(3)精神设备许可所要求的相关人员的管理，包括跚跚、僧词、调出的管理.注:事矗不也括蝉键入血、无槐撞撞入虽.理化幢幢人员.这些人员的蜻圳、增.1l其管理在相应矗舷中规窟.17 X他锺棚撞倒结合许可项目符性，应当将其他过程控制单独编制为撞倒要素.控制的施圆、程序、内容如下:(1)明确对样，地设备安全性能有.要影响的其他过程s(2)任命其他过程控制责任

25、人员，明确其职责、权限:(3)其他过程搜例实施中的特殊控制要求、过程记录、撞撞与试验项目、检验与试验记最和报告.注:其他.I!1ft是宿在错设鲁创造、安疆、建造、维修单程中.时将仲.金性能有重要居响、篱且，以待因撞倒的边111.破片的割帽.踵片的压翻.JoI量的成111.件工.草草蟹的褒面缝理.蟹陇容量的.威梢.元.气黯曲撞ffl&1II、般口、收黯.氯口加工.，.麟z.!气撒的槐树配属、戴压快干罐惋气捆的僻罐罐.1且平、困化等:医用氧由的索由、通fll匾.、电蕃.锐、照明矗镜、供排气i矗.咽，锅炉岖匈细臂、，气也与宇降曹的IU醒过程.响妒策曲1111且.郁金属件、管树的跻出成型籍;嗣妒属;市

26、榕锦尊用也.!t过程中的炼钢、连僻、模幡.加蜘剧精烛精、压力加工及成品精肇等s- 9-lIG ZIJOO4四17脚恤.!R金徽章蟹. 金属件的刷、.111.，侧门宣配测试过程，压力通安理毫申曲11筒工帽、.保，.装置安巍、通璋妇貌、防属、磁.:r.a.，电徨矗巍、液压革统、气功矗统直撞机的簧司董测试.震要零部件的细工、安全部件的创作鞠幢幢、金属鲸怖帷，辑量翻遭产品曲能量管理Qf.时于许宵庭用f矗件够资金技术规范畹.定曲其他过程撞倒中的主要撞倒过程，应当单温作为-1-蕃事要黛做酬。门娓定.其他-.llt性的过程徨割可剧在你;1:工艺撞倒中规定.蹄子荼毒许可项目.如.锺有姆艘、然处理、无损幢测事要

27、求的，可以来避衍嘈门规窟.18 执行.也.件可嗣魔结合许可项目将他和本单位实际情况，制定执行特种设备许可制度控制，控制的范阁、程炜、内将如下:( 1 )执行仰种民锵许可制度3(2)镜受各级质量技术监督部门的监督;(3)接受监瞥雄曲.包括法规、安全技术规范对符种设备制造、安装、政遣、维修有实施监督撞撞的要求时.制定在童受将种设备监督雄验的规定.明确常人负责与监督被撞人员的工作联系.提供监撞撞工作的条件.对监督撞撞机棉提出的监撞工作联络单、舷徐慧且通知书的处理程序等3的做好仰设备许可证管理，包括遵守相关法律、法规和安金技术规施的规定，待种设备许可情况如名称、地点、质量保证体系发生变更、变化Bt.及时办理变更申请和备在的规定.特种设备许可证及许可标志管理规定.符种被备许可远的缺诞的要求等;(5)掘供相关倩息.包括校照法规、安全技术规范，向质量技术监督部门、检验机构和社会提供种设备制造、安缆、改造、维修的相关1.，.息.- 10-