DB32 T 2728—2025 眼镜验配服务规范.pdf
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1、7,江苏省市场监督管理局 发 布中 国 标 准 出 版 社 出 版眼镜验配服务规范Service specification for spectacles optometry and assemblingCCS A 12DB32/T 272820251030 发布20251130 实施2025代替 DB32/T 27282015ICS 03.080DB32/T 27282025前言 1 范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 基本要求 25 服务流程 56 服务内容 57 质量管理与改进11目 次DB32/T 27282025前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则
2、 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件代替 DB32/T 27282015眼镜验配服务规范,与 DB32/T 27282015 相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:a)增加了视力表使用要求和验光室内光线亮度要求(见 4.3.1);b)增加了视功能检查的仪器设备内容(见 4.4.4);c)增加了校配人员要求(见 4.6.2.3);d)增加了“服务流程”一章(见第 5 章);e)增加了问询接待内容(见 6.1)、眼生物学参数测量内容(见 6.2);f)增加了青少年儿童验光内容(见 6.3.5)、老视验光内容(见 6.3.6);g)增加了软性角膜接触镜验光内容(见
3、 6.3.7)、硬性角膜接触镜验光内容(见 6.3.8),删除了验配角膜接触镜验光内容(见 2015 年版的 5.1.2);h)增加了双眼视功能检查内容(见 6.4);i)更改了配镜处方内容(见 6.5,2015 年版的 5.2);j)增加了校配内容(见 6.7);k)更改了检测内容(见 6.8,2015 年版的第 7 章);l)删除了销售要求(见 2015 年版的第 8 章);m)增加了交付要求(见 6.9);n)增加了“三包”质量服务承诺具体要求(见 6.10.3);o)更改了质量管理与改进内容(见第 7 章,2015 年版的第 10 章)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布
4、机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省眼镜光学标准化技术委员会(JS/TC 28)提出、归口并组织实施。本文件起草单位:丹阳市检验检测中心、江苏全真光学科技股份有限公司、江苏汇鼎光学眼镜有限公司、江苏鸿晨集团有限公司、苏州博客眼视光科技有限公司、丹阳市眼镜市场君临眼镜用品经营部、江苏丹阳眼镜市场发展有限公司、丹阳市眼镜商会、江苏瑞尔光学有限公司、江苏万金宝创意科技有限公司、江苏优立光学有限公司、魅影眼镜江苏有限公司、江苏点进光学眼镜有限公司、丹阳市洪悦光学眼镜有限公司、镇江市高等专科学校、南通市计量检定测试所、南京师范大学中北学院、国家眼镜产品质量检验检测中心。本文件主要起草人:刘红军、李军
5、焦飞宏、张荭、林眉德、许亚娟、王枫、赵顺涛、朱洪雷、袁红金、谭军松、张翠芳、包松养、赵霹、付达、马锋、李锋、王学泽、蔡晓云、程天伟、王淮庆、华颖、殷芳琴。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:2015 年首次发布为 DB32/T 27282015;本次为第一次修订。DB32/T 27282025眼镜验配服务规范1范围本文件规定了眼镜验配服务的基本要求、服务流程、服务内容、质量管理与改进。本文件适用于从事眼镜验光和配镜服务的组织。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新
6、版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 2894 安全标志及其使用导则GB 11417(所有部分)眼科光学 接触镜GB/T 11533 标准对数视力表GB 13495.1 消防安全标志 第 1 部分:标志GB 19192 隐形眼镜护理液卫生要求GB 37487 公共场所卫生管理规范GB 45184 眼视光产品 元件安全技术规范GB 45185 眼视光产品 成品眼镜安全技术规范GB/T 500342024 建筑照明设计标准YY 0719(所有部分)眼科光学 接触镜护理产品3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1验光optometry使用验光仪器、设备对眼睛的屈光状态进行检查,综合双眼视
7、觉功能进行定性定量分析,并出具验光处方的行为。3.2定配customized assemble使用机械加工设备,根据验光配镜处方制作和装配眼镜的行为。3.3校配adjust assemble根据佩戴者的面部特征,对初步加工完成的眼镜进行调校和整形,使眼镜佩戴者视物清晰、佩戴舒适的行为。3.4成品眼镜finished spectacles消费者无需进行验光定配或特殊定制,即可直接购买并使用的老视成镜、太阳镜、驾驶镜等各类眼镜产品。1DB32/T 272820253.5角膜接触镜corneal contact lens总直径小于可视虹膜外径的接触镜,其设计是将整个接触镜仅佩戴在角膜上。来源:GB/
8、T 11417.12012,2.1.1.23.6最佳视力最高正镜度maximum plus to maximum visual acuity;MPMVA获得最佳矫正视力的最高正球镜度数(远视)或最低负球镜度数(近视)。3.7睫状肌麻痹验光cycloplegic refraction通过应用睫状肌麻痹剂,将睫状肌麻痹,使眼球处于调节静止状态下的验光。注:又称散瞳验光。3.8雾视验光fogging refraction通过在被检者眼前加置凸透镜,使其处于一种人工近视状态,降低甚至消除被测眼在验光过程中的非自主调节,以获得更准确结果的一种验光。4基本要求4.1组织开展眼镜验配服务的组织应合法诚信经营
9、开展角膜接触镜验配业务的组织还应持有第三类医疗器械经营许可证。4.2基础环境设施4.2.1营业场所应与经营规模相适应,并保持干净、整洁、有序,空气清新且无异味。4.2.2宜根据眼镜验配服务特点,将营业场所划分为若干个相对独立、布局合理的服务区域。如设立问询接待区、产品展示导购区、专业验光区、眼镜定制区、眼镜校配区以及等候区等。4.2.3光线良好且照度应满足 GB/T 500342024 中 5.3.3 的规定要求,在 0.75 m 高度水平面上照度不低于 300 lx。4.2.4安全标志的设置应符合 GB 2894 规定的要求。门面装饰美观大方,字号牌匾名称应合规且文字书写规范、醒目。店堂明
10、显位置布置张贴组织资格、人员资质、服务流程、质量承诺等信息。4.2.5基本卫生要求应符合 GB 37487 的规定。4.2.6应配备满足消防要求的消防栓、灭火器等消防设施和器材,并设有清晰标志的紧急疏散通道。消防安全标志应符合 GB 13495.1 的规定。4.3专业环境设施4.3.1应具有独立验光室或验光区,并满足以下规定。空气流通、温度适宜、安静舒适、清洁无污染。使用的视力表应符合 GB/T 11533 的要求。远视力表应置于被检眼(结点)前方 5 m(即远视力表标准距离)处;或利用镜面反射原理,确保经反射后的视力表至被检眼(结点)总距离为 5 m。近视力表应置于被检眼(结点)前方 25
11、cm(即近视力表标准距离)处。远视力表 5.0 行视标与被检眼等高,近视力表与被检眼视线垂直。如直接照明视标时,视力表表面照度宜为 200 lx700 lx。如用后照法(视力表灯箱或屏幕显示),则视力表白底的亮度宜为2DB32/T 2728202580 cd/m2320 cd/m2。视力表应避免阳光或强光直射。视力表照明均匀、恒定、无反光、不眩目。验光室室内光线亮度应可调节。验光时应调整到以正视眼观察视力表上红绿二色视标获得相同清晰度为准。具体要求如下:如果正视眼者观察红色视标比绿色视标更清晰时,应降低验光室内光线亮度;如果正视眼者观察绿色视标比红色视标更清晰时,应提高验光室内光线亮度;验光室
12、室内光线应保持恒定,且不受外界光线或室内其他光线的影响。如需进行检影验光和裂隙灯检查服务,还应配备相对暗室。4.3.2如开展角膜接触镜验配服务,应有独立、干净、卫生的角膜接触镜配戴场所,设有配戴台、洗手消毒池、烘干机等设施。4.3.3应有独立定配区域,能合理放置加工设备,便于定配工操作。4.4仪器设备4.4.1应按照仪器设备质量管理制度,制定并实施仪器设备检定、校准、维护与保养计划,验光、定配、检测的仪器设备均能符合计量溯源和使用要求。4.4.2验光设备应包括但不限于:a)验光镜片箱;b)检影镜或电脑验光仪;c)综合验光仪;d)瞳距仪或瞳距尺;e)试镜架;f)远视力表灯箱或投影视力表;g)近视
13、力表及近用阅读灯;h)眼压计(适用于散瞳验光)。4.4.3开展角膜接触镜验配服务时,设备除应满足 4.4.2 要求外,还应包括但不限于:a)裂隙灯;b)角膜曲率仪;c)试戴片等辅助器材。4.4.4开展视功能检查服务时,设备除应满足 4.4.2 要求外,还应包括但不限于:a)眼生物测量仪;b)反转拍等辅助器材。4.4.5定配设备应包括但不限于:a)焦度计;b)模板机(适用时);c)定中心仪;d)磨边机(半自动或全自动磨边机);e)倒边机;f)打孔机;g)开槽机;h)抛光机;i)清洗机;j)烘热器;k)角度测量装置;3DB32/T 27282025l)调整钳等专用工具。注:也能选择集成测量焦度、定
14、中心、磨边、倒边、打孔、开槽、抛光等一种或多种功能的加工定配设备。4.4.6检测设备应包括但不限于:a)焦度计;b)测厚仪;c)游标卡尺或最小分度值不大于 0.1 mm 测量器具。4.5原材料与配件原材料与配件应质量验收合格,满足下列要求。国家法律法规和现行有效技术标准的规定。例如,眼镜镜片、眼镜架等眼镜元件应符合 GB 45184的规定要求;老视成镜、太阳镜等成品眼镜应符合 GB 45185 规定要求;角膜接触镜应具有医疗器械产品注册证书,并符合 GB 11417(所有部分)规定要求和企业明示质量要求;经营的隐形眼镜护理液应符合 GB 19192 规定要求;经营的接触镜护理产品应符合 YY
15、0719(所有部分)规定要求。明码标价,不虚假宣传。进口产品应标明产地、品牌、代理商名称等信息,并具备产品真实性的证明材料。试戴片等一次性用品不应重复使用。试镜架等可重复使用服务用品应定期清洁、消毒。不应使用超出使用年限的用品。4.6人员4.6.1人员基本要求人员基本要求如下:身体健康,仪容卫生,文明待客;了解视光学、营销学、眼镜品牌、技术标准、相关法律法规等基础知识,掌握眼镜架、眼镜片、成品眼镜、眼镜验配等专业知识。4.6.2工作技能4.6.2.1验光人员验光人员基本要求如下:验光人员应持健康证、职业技能等级证书上岗;验光人员应具备一定外语能力,能熟练操作国产、进口验光设备,准确理解验光处方
16、单、验光设备说明书等技术文件;验光人员应取得由国家人力资源和社会保障部门批准的社会评价机构颁发的眼镜验光师中级(国家职业技能等级四级)或以上职业技能等级证书;软性角膜接触镜验光人员应具有由国家人力资源和社会保障部门批准的社会评价机构颁发的眼镜验光师高级(国家职业技能等级三级)或以上职业技能等级证书。硬性角膜接触镜验光人员除应符合国家卫生健康委员会监管要求外,还应具有由国家人力资源和社会保障部门批准的社会评价机构颁发的眼镜验光师技师(国家职业技能等级二级)或以上职业技能等级证书。从事散瞳验光人员还应具备医师资质。4.6.2.2定配人员定配人员基本要求如下:定配人员应持职业技能等级证书上岗;4DB
17、32/T 27282025定配人员应具备一定外语能力,能熟练操作国产、进口加工定配设备,准确理解验光处方单、加工单、验光加工设备说明书等技术文件;定配人员应取得由国家人力资源和社会保障部门批准的社会评价机构颁发的眼镜定配工中级(国家职业技能等级四级)或以上职业技能等级证书。4.6.2.3校配人员校配人员应经过技术培训,具备眼镜调校和整形基本技能,具备良好沟通和交流能力,能熟练操作调校和整形设备。校配人员也可由定配人员兼任。4.6.2.4检验人员检验人员应经过技术培训,熟知产品标准和检验要求,具有与工作岗位相适应的质量管理知识和检验技能。4.6.2.5咨询与导购人员从事问询、接待、导购、售后等服
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