DB13 T 6257-2026 病理实验室传染性标本处置操作规范.pdf

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1、 ICS 11.020 CCS C 62 13 河北省地方标准 DB13/T 62572026 病理实验室传染性标本处置操作规范 2026-04-09 发布2026-05-09 实施河北省市场监督管理局发 布 DB13/T 62572026 I 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由河北省卫生健康委员会提出。本文件由河北省卫生健康标准化技术委员会（HeB/TC 25）归口。本文件起草单位：华北理工大学附属医院、河北医科大学第四医院。本文件主要起草人

2、宋旭东、丁妍、杨兴肖、罗丹、卜静、邓会岩、徐欣然。DB13/T 62572026 1 病理实验室传染性标本处置操作规范 1 范围 本文件规定了病理实验室传染性标本的操作风险分级、病理标本处理、个人安全防护、环境与器械消毒、医疗废物处理、职业暴露后处理等。本文件适用于病理实验室对传染性标本的处置操作。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 18466 医疗机构水污染物排放标准 GB 19193-2025 传染病消毒规范 WS/

3、T 311-2023 医院隔离技术标准 WS/T 313-2019 医务人员手卫生规范 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 WS/T 368 医院空气净化管理标准 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。4 操作风险分级 高风险操作 4.1.1 对术中送检新鲜的传染性（或未知传染性）病理标本进行取材、切片、染色及阅片过程。4.1.2 对新鲜的传染性（或未知传染性）病理标本进行分子病理诊断的各项实验操作。4.1.3 对未充分固定的组织学标本进行取材，或对未充分固定的细胞学标本进行制片操作。4.1.4 从事传染病尸体解剖、脏器提取及相关医疗废物收集、分装、运输工作。低风险操作 4.2.

4、1 对包装完整且灭活病原体的病理标本进行接收。4.2.2 对充分固定的组织学、细胞学标本进行取材、制片、染色及阅片过程。5 病理标本处理 标本固定 5.1.1 浆膜腔积液、支气管刷检、细针穿刺等普通细胞学标本涂片后直接放入 95乙醇固定液中浸泡固定。痰液标本直接加入 10中性福尔马林液 10ml 固定，宫颈刷检取样后直接放置液基细胞保存瓶中固定。各类细胞学标本固定 24h48h。5.1.2 穿刺、钳检或切检的小标本直接浸泡固定，固定液采用 10%中性福尔马林液，510 倍标本体积固定 24h72h。5.1.3 大块组织先沿最大剖面每间隔 1.0cm 切开，脏器标本根据相应取材规范有序剖检，各剖

5、面使用纱布隔开，有腔脏器或黏膜剥脱标本需钉板后充分固定。固定液采用 10%中性福尔马林液，10 倍标本体积固定 48h72h。5.1.4 骨标本或含钙组织需先锯成小片组织，组织厚度宜5.0mm，先固定 1h 后再脱钙，脱钙液为DB13/T 62572026 2 标本体积的 510 倍。5.1.5 盛装标本的容器应使用规范的标本瓶或标本袋，倒入固定液后拧紧瓶盖或封闭袋口，防止容器倾倒或固定液溢漏。标本送检 5.2.1 所有标本应采用防水材料的容器密封后运输，运输过程中不应打开密闭包装。5.2.2 针对特定病原体或不明原因传染病患者的标本采用 WHO 规定的承受 95kPa 压力的防水材料或容器密

6、闭封装。最外层包装上应有生物安全警告标识，并用 1000mg/L 的含氯消毒液喷洒消毒后方可转运，或按照符合国家届时发布的规定要求进行处理。标本接收 由专人负责接收病理标本。检查包装有无破损、污染，询问是否对标本进行规范化固定处理，核对标本清单并登记，检查过程中不应打开密闭包装，检查无误后方可在科室内部传递。6 个人安全防护 个人防护原则 工作人员应根据操作风险分级、标本固定程度和疾病传播途径采取适宜的防护措施。手卫生 6.2.1 标本处置后要实施手卫生，手卫生时应先使用流动水和洗手液进行洗手，然后进行卫生手消毒，戴手套不能替代手卫生。洗手方法应符合 WS/T 313-2019 中附录 A 规

7、定。6.2.2 卫生手消毒，首选速干手消毒剂。针对某些对乙醇不敏感的肠道病毒感染时，应选择其他有效的手消毒剂。个人防护装备 6.3.1 执行低风险操作的个人防护装备包括：一次性帽子、医用外科口罩、一次性使用医用橡胶检查手套及工作服。6.3.2 执行高风险操作的个人防护装备包括：接触经接触传播的疾病，包括肠道传染病、经血源性病原体传播传染病病理标本时，佩戴一次性帽子、医用外科口罩、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性防水鞋套、隔离衣/防水围裙，有喷溅风险的操作时加戴防护面罩或护目镜。如手上有伤口应戴双层手套。接触经呼吸道途径传播疾病的病理标本，应佩戴一次性帽子、医用防护口罩、护目镜/防护面罩或全面

8、型防护面罩、一次性使用医用橡胶检查手套，穿隔离衣/防水围裙。接触甲类及乙类按甲类管理的传染病患者标本时，穿医用一次性防护服。防护用品的穿脱方法按 WS/T 311-2023 中附录 A附录 F 规定执行。7 环境与器械消毒 环境和物体表面消毒 7.1.1 环境及物体表面的消毒应根据病原微生物抗力选择有效的消毒剂或采用消毒湿巾进行清洁与消毒，对高频接触、易污染、难清洁与消毒的环境表面，可采取屏障保护措施。对一般细菌繁殖体和病毒的污染，采用有效氯（有效溴）含量 500mg/L1000mg/L 的含氯（溴）消毒剂，或 2000 mg/L5000mg/L 过氧乙酸溶液，或 30g/L 过氧化氢溶液，或

9、 150mg/L500mg/L 二氧化氯溶液，或 1000mg/L5000mg/L 季铵盐类消毒剂，或 0.5%1.0%过碳酸钠溶液、2g/L45g/L 胍类消毒剂、2%3%对氯间二甲苯酚，或 2%三氯羟基二苯醚，或 60%90%乙醇溶液以及可达到消毒效果的其他消毒剂或消毒湿巾，喷洒或浸泡消毒 10min，或擦拭消毒 5min。消毒作用达到规定时间后,清水冲洗或擦拭干净。有芽孢污染或有机物污染严重时，可选择高效消毒剂，并增加浓度和作用时间。对朊病毒、气性坏疽、突发不明原因的传染病病原体污染的环境表面清洁与消毒措施按照 WS/T 367 相关规定执行。7.1.2 当环境和物体表面受到明显血液、体

10、液污染时，先去除污物，再清洁与消毒。7.1.3 物体表面的织物或屏障保护的覆盖物（如塑料薄膜、铝箔等）采用一次性用品，一旦遇到污DB13/T 62572026 3 染应及时清除，并按照感染性废物处理。空气净化 7.2.1 有人情况下采用的空气净化方法，首选自然通风；自然通风不良时，应采取机械通风。7.2.2 无人情况下采用的空气净化方法，主要包括紫外线灯照射消毒和化学消毒法等，符合 WS/T 368 相关要求。病理设备消毒 7.3.1 实施操作后的取材器具（取材刀、手术剪、直尺、手术镊等）应先清洁，再消毒。受到致病性芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体污染时，应采用高水平及以上消毒方法；受

11、到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体和病原微生物污染时，应采用中水平及以上消毒方法；受到一般细菌和亲脂病毒等污染时，应采用中水平或低水平消毒方法。当传播途径不明时，应按照多种传播途径确定消毒的范围和物体。按病原体所属微生物类别中抵抗力最强的微生物，确定消毒的剂量；当病原体类别未知时(朊病毒污染除外)，按杀灭细菌芽孢的要求确定消毒剂量。7.3.2 取材完成后先清洗台面，然后用 1000mg/L2000mg/L 含氯消毒液或 1000mg/L2000mg/L 过氧乙酸擦拭消毒。7.3.3 标本储存柜采用 1000mg/L2000mg/L 含氯消毒液擦拭或 5000mg/L 过氧乙酸，按 20m

12、L/m2 喷雾消毒。7.3.4 生物安全柜采用 1000mg/L2000mg/L 含氯消毒液或 1000mg/L2000mg/L 过氧乙酸擦拭消毒或其他等效的消毒产品。7.3.5 冰冻切片机制片后采用 1000mg/L2000mg/L 含氯消毒液或 1000mg/L2000mg/L 过氧乙酸擦拭消毒，然后按照设备说明书开启相应的消毒流程。冰冻托、冰冻锤及刀头拆卸后按 7.3.1 步骤消毒。8 医疗废物处理 收集 病理诊断过程中产生的医疗废物分类收集，具体遵循医疗废物分类目录。处理 8.2.1 病理性废物 8.2.1.1 取材后剩余的组织病理标本需加足 510 倍的 10中性福尔马林液浸泡，扎紧

13、标本包装防止溢漏，装入双层黄色医疗废物包装袋封装，采用鹅颈结扎紧封口，外包装喷洒 1000mg/L 的含氯消毒液，贴上标签后按医院医疗废物转运处理。8.2.1.2 未经固定灭活的体液病理标本，如胸腹水、尿液等，具有污水消毒处理设施并达医疗机构污水排放要求的场所,直接排入污水处理系统；无污水消毒处理设施或不能达标排放的,应消毒合格后排放，排放标准应符合 GB 18466 规定。8.2.2 感染性废物 操作过程中使用过的一次性帽子、口罩、防护服、鞋套等废弃物品放入黄色医用废物包装袋封装。离开污染区前对包装袋外表面采用1000mg/L的含氯消毒液喷洒消毒或外加一层黄色医用废物包装袋。8.2.3 损伤

14、性废物 针头、刀片、玻片等锐器弃于专用锐器盒内封装，并贴上“损伤性废物”标签，外表面采用1000mg/L的含氯消毒液喷洒消毒，及时转运。8.2.4 化学性废物 化学性废液收集至专区专用的废液桶，外表面喷洒1000mg/L含氯消毒液消毒，然后贴上标签交由具备相应资质的医疗废物处置单位进行处置。DB13/T 62572026 4 标识 标签应附生物安全警告标识，并注明单位、科室名称、种类、重量或数量、交接人员、交接时间等。9 职业暴露后处理 环境暴露 9.1.1 操作过程中如遇到标本袋密封不严、操作不慎导致未灭活的样本污染实验环境时，应立即停止实验，保持空间密闭，避免污染物扩散，并及时清除污染物。

15、9.1.2 污染范围局限时，按照 7.1 步骤执行。9.1.3 污染范围较大时，按 GB 19193-2025 中 7.2.1 的规定执行。人员暴露 9.2.1 操作过程中如皮肤不慎被未灭活的样本污染或被锐器割伤，应立即用流动水及洗手液清洗附在皮肤上的污物，然后采用 75%乙醇溶液或 0.5%碘伏进行消毒，并对伤口进行包扎。9.2.2 如黏膜受到污染，应当反复用大量生理盐水冲洗干净。9.2.3 局部处理后，应尽快离开污染环境，去除防护用品，立即到所在医院感染管理部门进一步评估、预防和随访。DB13/T 62572026 5 参考文献 1 WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则 2 WS/T 508 医疗机构医用织物洗涤消毒技术标准 3 WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理标准 4 GB 15982 医院消毒卫生标准 5 GB 19489 实验室生物安全通用要求 6医疗废物管理条例(中华人民共和国国务院令第380号)7医疗卫生机构医疗废物管理办法(卫生部令第36号)8医疗废物分类目录(国卫医函2021238号)9人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法（国家卫生健康委员会令第14号）10人间传染的病原微生物目录（国卫科教发202324号）