DB13 T 1840-2026 眼镜验光配镜服务质量规范.pdf
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1、 ICS 97.040.70 CCS Y 8913河北省地方标准DB 13/T 18402026代替 DB 13/T 1840-2013眼镜验光配镜服务质量规范2026-06-30 发布2026-07-30 实施河北省市场监督管理局发 布DB 13/T 18402026 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 基本要求.1 5 服务提供过程.4 6 服务结果要求.7 7 视光-医疗协同服务.8 8 服务质量评价与改进.8 9 管理制度.9 附录 A(资料性)验光配镜单据.10 附录 B(资料性)视光-医疗转诊单.12 DB 13/T 18402026
2、 II 前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的要求起草。本文件代替DB13/T 1840-2013,与DB13/T 1840-2013相比,除编辑性改动外,主要技术变化如下:a)增加了视光-医疗协同服务、服务质量评价与改进章节,明确转诊指征、闭环管理及服务质量监测、持续改进要求。b)增加了线上服务专项要求,覆盖线上信息公示、验光单核验、订单物流、远程售后等全流程规范。c)增加了儿童青少年、老年人、残障人士等特殊人群的专属服务规范及无障碍环境建设要求。d)增加了验光单、配镜加工单、视光-医疗转诊单标准化模板,明确验光单成人 3 个月、儿童青少
3、年 1 个月的有效期规定。e)增加了角膜接触镜销售资质、物料追溯、设备期间核查、人员培训学时等管理要求,及售后服务时效、投诉闭环率等量化指标。f)更改了适用范围,纳入角膜接触镜销售服务,覆盖线上线下各类机构,明确不适用于角膜接触镜验配等医疗行为。g)删除了原标准中渐变焦眼镜验配、特殊验光的详细操作步骤。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由河北省市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位:河北省计量检测技术中心、河北省产品质量监督检验研究院、保定第七医院、秦皇岛第三医院、廊坊市聚眸商贸有限公司。本文件主要起草人:付雷、孙英皓、杨振朋、陈召思、马迪、冯红
4、艳、冷光霞。本文件及其所代替的历次版本的发布情况为:2013 年首次发布 DB13/T 1840-2013,2026 年首次修订。DB 13/T 18402026 1 眼镜验光配镜服务质量规范1 范围本文件规定了眼镜验光配镜服务的服务能力保障、服务提供过程、服务结果要求、视光-医疗协同服务、服务质量评价与改进等要求。本文件适用于从事框架眼镜验光、配镜及渐变焦眼镜和角膜接触镜销售服务的各类机构及其从业人员。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用
5、于本文件。GB/T 10810.1 眼镜镜片 第1部分:单焦和多焦 GB/T 10810.2 眼镜镜片 第2部分:渐变焦 GB/T 11417.1 眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 13511.1 配装眼镜 第1部分:单光和多焦定配眼镜 GB/T 13511.2 配装眼镜 第2部分:渐变焦定配眼镜 GB/T 14214 眼镜架 通用要求和试验方法 GB/T 26397 眼科光学 术语 GB/T 38120 蓝光防护膜的光健康与光安全应用技术要求 GB 37488 公共场所卫生指标及限值要求 3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。验光服务 optometry
6、services 服务机构为顾客提供的屈光状态测量、试戴评估、参数确定并出具验光单的一系列服务活动。配镜服务 dispensing services 服务机构根据验光单,为顾客提供产品咨询、选材确认、加工装配、成品调试及售后支持的全流程服务。验光单 optometry prescription 记录顾客屈光参数、配镜建议及服务信息的书面或电子凭证。特殊人群 special populations 因其生理、年龄或健康状况特点,在服务过程中需要给予特别关注或适应性安排的顾客群体,主要包括儿童青少年(18岁以下)、老年人(65岁以上)、残障人士(含视力、听力、肢体残障)等。大型机构 large-s
7、cale institutions 从事眼镜验光配镜服务,年验光配镜营业额150万元,人员资质、经营场地、专业设备配置齐全的线下实体机构(含线上线下融合经营的主体线下机构)。4 基本要求DB 13/T 18402026 2 组织与资质4.1.1 机构资质应取得营业执照,经营范围包含验光配镜、眼镜零售等;从事角膜接触镜销售的,需取得医疗器械经营许可证;线下机构需有固定经营场所,线上机构需取得相应网络经营合规资质。4.1.2 信息公示线下在显著位置、线上在首页公示以下信息:资质文件、配镜流程、价格明细、服务承诺(含质保期限、退换货规则)、投诉渠道;销售渐变焦眼镜和角膜接触镜的,应额外公示“渐变焦眼
8、镜和角膜接触镜验配需前往医疗机构”的提示。人员要求人员应符合以下要求:a)验光人员应具备初级(国家职业资格五级)及以上验光员职业资格。b)大型机构应至少配备 1 名高级验光员(国家职业资格三级)或 2 名中级验光员(国家职业资格四级)。c)配镜加工人员应具备中级及以上定配工职业资格。d)成品检验人员应经内部考核合格,具备识别产品国家标准符合性的能力。e)新员工岗前培训应不少于 30 小时,内容包括服务规范、专业知识、仪器使用方法、特殊人群服务技巧等。f)在岗人员每年继续教育应不少于 16 学时。g)培训记录应存档至少 3 年。h)服务时应使用文明用语,禁止使用生硬、强制类表述。i)诚信服务,客
9、观介绍产品性能,不夸大功能,不强制推销产品。环境与设备4.3.1 环境要求4.3.1.1 通用环境采用空调等调温的,夏季温度应满足2628,冬季温度应满足1620、相对湿度40%65%、噪音70dB;环境整洁,垃圾日产日清,无污物,每日进行清洁消毒,并做好清洁消毒记录。4.3.1.2 验光区环境验光区应独立设置,面积4,等效视距5m;视力表观测照度300lx,均匀无眩光;需检影验光的,大型机构单独配备半暗室(光线照度50lx),小型机构可在验光区设置遮光隔断(光线照度80lx)实现半暗室功能;有条件的机构宜设置独立儿童验光区,面积宜不小于6,可配备玩具、绘本等安抚设施。4.3.1.3 加工区环
10、境封闭隔离,大型机构加工区面积6,小型机构可放宽至4;配备防尘罩、除湿机(相对湿度控制在40%60%)、灭火器等设施;设备摆放间距0.5m,预留操作通道1.2m,小型机构操作通道可根据实际经营面积适当调整,确保操作安全。4.3.1.4 咨询区环境设置清晰导向标识(高度1.51.8m),配备接待台、展示柜,展示产品样品及参数说明;销售渐变焦眼镜和角膜接触镜的,应展示“验配需前往医疗机构”的警示标识;宜为视力残障者准备语音播放设备,为听力残障者准备文字沟通模板。4.3.1.5 试戴区环境配备试镜架陈列架、镜片清洁工具,设置镜子(高度1.6m)。DB 13/T 18402026 3 4.3.1.6
11、休息区环境配备不少于2组座椅、1张茶几,提供免费饮用水(桶装水或瓶装水)、纸巾等便民设施。4.3.1.7 无障碍环境公共区域及功能区域设置无障碍通道(宽度0.9m),验光区配备可调节高度验光椅(调节范围4570cm),并宜配备辅助扶手,满足肢体残障人士服务需求。4.3.2 设备要求4.3.2.1 配备清单应根据所提供服务的范围和性质及机构经营规模配备设备:a)基础设备(所有机构必备):焦度计、基础磨边设备、瞳距仪、验光镜片箱、视力表。b)推荐设备(大型机构宜配备):综合验光仪、全自动磨边机、检影镜。4.3.2.2 检定、校准与维护强制检定设备应依据检定规程确定检定周期,检定合格标识醒目公示;非
12、强制检定设备应建立期间核查制度,所有设备应建立管理台账,记录检定、核查、维护、故障处理情况,相关记录应存档备查。4.3.3 维护与管理应建立设备台账,记录设备型号、采购日期、检定或核查情况、维护记录;每月对设备进行清洁、润滑等保养,故障设备24小时内报修,维修期间公示替代服务方案(如临时外送加工、备用设备使用等)。物料与供应商管理4.4.1 物料质量要求镜片、镜架等物料应符合相应的国家标准,并具备原厂包装、产品合格证明及防伪标识:a)镜片:1)单光和多焦点镜片应符合 GB 10810.1 的要求。2)渐变焦镜片应符合 GB 10810.2 的要求。3)蓝光防护膜镜片还需符合 GB/T 3812
13、0 的要求。b)镜架:应符合 GB/T 14214 的要求。c)角膜接触镜及护理液:1)生产企业应取得医疗器械注册证。2)产品应符合 GB/T 11417 系列标准。3)应具备产品合格证明。4)外包装应标注清晰的医疗器械注册证编号、生产批号等法定标识。d)其他物料:应符合相应的国家或行业标准。4.4.2 供应商管理供应商管理应按照以下要求执行:a)资质文件审核:每年对合作供应商的营业执照、生产许可证、产品检测报告等资质文件复核 1 次,确保所有资质均在有效期内且合规,资质审核率应达到 100%。角膜接触镜供应商应额外提供医疗器械生产企业许可证。b)供应商档案管理:为每家供应商建立质量档案,记录
14、合作年限、产品质量反馈等信息。c)不合格供应商处理:供应商资质复核不合格的,应及时完成合规供应商更换并向顾客公示。d)物料入库验收:物料入库前应核对批次、外观质量,严禁使用“贴牌”“分装”及假冒伪劣物料。4.4.3 追溯管理DB 13/T 18402026 4 建立物料全链路追溯体系,记录镜片、镜架、角膜接触镜的供应商信息、产品批次、入库日期等;销售环节需在产品包装或配镜单据上标注对应产品批次,实现“供应商-门店-顾客”全链路追溯,追溯记录存档2年,确保质量问题可追溯、可核查。5 服务提供过程通用服务流程5.1.1 接待咨询与需求确认主动问候顾客,使用文明用语;耐心倾听顾客戴镜史、日常用眼场景
15、如学生上课、办公室办公、户外作业等)及特殊诉求,客观介绍产品性能与服务差异,不误导顾客;顾客咨询渐变焦眼镜和角膜接触镜验配的,明确告知其验配需在医疗机构由执业医师或视光师进行。5.1.2 服务告知与协议达成应明确告知顾客以下信息:a)服务主要流程:验光、配镜方案确认、加工、交付;b)预计服务时长:验光不超过 30 分钟/人,加工不超过 72 小时;c)验光单有效期:成人 3 个月,儿童青少年 1 个月;d)服务风险:新镜适应期一般为 1-2 周,如有不适需及时复诊;e)费用明细:包括镜片费、镜架费、加工费等;f)售后政策;经顾客确认后,通过书面或电子形式达成服务协议。5.1.3 服务实施与记
16、录按规范开展服务,全程记录关键信息(如验光参数、产品选型、顾客反馈等);记录内容真实、完整,确保服务可追溯。5.1.4 售后与投诉处理5.1.4.1 产品质量保证各类产品的质量保证期限与处理原则如下:a)定配眼镜自交付之日起,提供不少于 3 个月的质保期。在质保期内,出现镜片脱膜、镜架断裂等非人为造成的质量问题,应提供免费维修或更换。b)角膜接触镜及护理液作为医疗器械,其售后应符合相关法律法规及产品说明书的规定。质保期内发现产品与顾客提供的处方不一致,应无条件更换符合处方的产品;与处方相符且无质量问题的,原则上不予退换。c)渐变焦眼镜在 3 个月质保期内,如发现产品参数与处方不一致,应免费重新
17、加工或根据顾客意愿予以退款。5.1.4.2 佩戴适应与复验服务适应期与复验服务的提供应符合以下:a)新配框架眼镜应提供 2 周的适应期。适应期内出现轻微视物变形、头晕等可预见的正常反应,应提供免费的远程指导或到店调校。在验光单有效期内,如仍存在持续的头晕、视物模糊、眼胀等不适,应提供免费的全流程复验服务。如确属屈光度误差导致,应免费更换镜片。b)角膜接触镜佩戴者应严格按照产品说明书及医疗机构指导进行初戴和适应。交付后 2 周内,如出现持续不适、视力模糊等异常情况,应建议顾客暂停佩戴并返回原处方开具医疗机构复查。c)渐变焦眼镜的验配参数由医疗机构确定。如顾客因屈光度参数或设计参数导致不适,应建议
18、顾客返回原处方开具医疗机构复核。服务机构不承担因处方本身误差导致的责任。5.1.4.3 投诉处理时效DB 13/T 18402026 5 对于顾客咨询与投诉,应按以下时效要求响应与处理:a)咨询类问题(如进度查询、使用疑问):应在 12 小时内响应并解答。b)一般投诉(如镜架调整、清洁保养):应在 48 小时内解决。c)复杂争议(如产品质量纠纷、度数争议):应在 72 小时内给出明确的解决方案。验光服务流程5.2.1 常规验光主要流程为问诊客观验光主观验光试戴评估参数确认出具验光单,具体要求如下:a)问诊:了解顾客眼部健康状况、戴镜史、用眼习惯、不适反馈(如眼睛胀痛、视物模糊、头痛等),儿童青
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