DB35 T 2153-2023 医疗机构检查检验结果互认共享数据 传输及应用要求.pdf
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1、 ICS 01.040.35 CCS L 70 35 福建省地方标准 DB35/T 21532023 医疗机构检查检验结果互认共享数据 传输及应用要求 Requirements for data transmission and application of mutual recognition and sharing of examination and inspection results in medical institutions2023-11-22 发布2024-02-22 实施福建省市场监督管理局发 布 DB35/T 21532023 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范
2、性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 接入要求.1 5 检查检验数据.3 6 接口要求.7 附录 A(规范性)互认项目范围.11 附录 B(规范性)数据字典.16 附录 C(资料性)部分接口 XML 内容示例.22 参考文献.28 DB35/T 21532023 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由福建省卫生健康委员会提出。本文件由福建省卫生健康委员会和福建省信息化标准化技术委员会(SAFJ/TC 11)归口。本文件起草单位:福建省卫生计
3、生信息中心、四川大学华西厦门医院、福建省立医院、福建省级机关医院、福建省电子政务建设运营有限公司、福建省临床检验中心、智业软件股份有限公司、福建省漳州市医院、厦门弘爱医院。本文件主要起草人:徐秋实、郑加明、郑雅卿、杨秋波、巫利荣、李仕军、施怡、聂虎、黄慧萌、林文宏、王琮禹、王学理、林进户、胡伟国、吴敏、陈喜军、郭建辉。DB35/T 21532023 1 医疗机构检查检验结果互认共享数据传输及应用要求 1 范围 本文件规定了医疗机构检查检验数据接入省级检查检验结果互认共享平台(以下简称“互认共享平台”)的接入要求、检查检验数据及接口要求。本文件适用于医疗机构检查检验数据接入互认共享平台的设计、开
4、发、测试、验收、应用、管理和运维。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。WS 2182002 卫生机构(组织)分类与代码 WS 363.12011 卫生信息数据元目录 第1部分:总则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 检查检验数据 data of examination and inspection 医疗机构通过检查系统、检验系统生成的数据。3.2 检查检验结果互认 mutual recognition of e
5、xamination and inspection results 医疗机构之间属于互认项目的检查检验结果(包括数据、报告和放射类影像资料)互相认可。3.3 检查检验结果互认共享平台 the mutual recognition and sharing platform for examination and inspection results 通过统一的检查检验互认规范和互认交互服务标准,汇聚全省医疗机构检查检验结果数据,实现跨机构的检查检验结果互认共享的平台。4 接入要求 4.1 互认项目范围 全省医疗机构检查检验结果互认项目范围按照附录A的规定。4.2 数据接入方式 医疗机构检查检验结
6、果互认共享数据接入方式见图1。DB35/T 21532023 2 互认共享数据中心省属及各设区市数据中心医疗机构基层医疗卫生机构三级医疗机构二级医疗机构省数据中心数据 上传省属业务库X市业务库X市业务库X市业务库业务库节点1节点2数据 上传数据 上传数据 加载专题库数据清洗检查检验结果互认共享平台 .图1 数据接入方式示意图 4.3 数据上传流程 数据上传流程如下:a)医疗机构实时将检查检验数据、PDF 报告及医学数字成像和通信(Digital Imaging and Communication in Medical;DICOM)文件上传至省属及各设区市数据中心;b)省属及各设区市数据中心将检
7、查检验数据、PDF 报告及 DICOM 文件上传至省数据中心业务库,同时传输至互认共享数据中心。4.4 数据加载流程 医疗机构从互认共享平台调用就诊患者的检查检验数据,有条件的医疗机构采用预加载的方式将数据提前加载至前置服务器,加快检查检验数据调阅速度。4.5 数据清洗流程 省数据中心的业务库通过数据清洗形成专题库,供监管决策分析使用。4.6 数据安全性要求 数据安全满足以下要求:a)医疗机构通过卫健专网接入;b)医疗机构接入调用前应通过接口认证钥匙进行身份认证;c)数据传输应采用国密算法加密;d)所涉及的相关信息系统应符合信息安全等级保护相关要求。DB35/T 21532023 3 5 检查
8、检验数据 5.1 数据内容 数据内容包括检查数据、检验数据、检查检验日报数据、近期检查检验记录数据、互认结果数据和引用结果数据,数据类型及表示格式应符合WS 363.12011的要求。5.2 检查数据 检查数据内容见表1。表1 检查数据内容表 序号 编码 中文名称 数据类型 表示格式 备注 可否为空 1 Org_Code 机构编码 S AN22 主键,按照WS 2182002要求 否 2 Apply_Form_No 检查申请单号 S AN.50 是 3 State 检查状态 S N1 0:登记完成,1:检查完成,2:书写完成,3:审核完成,4:修订完成 是 4 Report_Form_No 检
9、查报告单号 S AN.50 主键 否 5 Patient_Id 病人ID S AN.36 主键,院内ID,可追溯 否 6 Event_Type 事件类型 N N2 主键,按照附录B的B.1 否 7 Event_No 本地事件号(门诊/住院流水号)S AN.36 主键 否 8 Patient_local_Id 内部病人ID S AN.36 影像系统内部病人ID 是 9 Pacs_Id 检查号 S AN.50 AccessionNumber,影像的检查号 否 10 Study_Instance_UID 检查实例UID S AN.60 影像的检查实例UID,检查完成之后应有值,多值以逗号“,”分隔
10、否 11 Id_No 身份证件号码 S AN.18 否 12 Id_Type_Code 身份证件类别代码 S N2 按照附录B的B.3 否 13 Medical_Card_No 就诊卡号 S AN.36 是 14 Checked_Status 是否审核 S N1 0:未审核,1:已审核 是 15 Class_Code 检查分类的编码 S AN.36 按照附录A的A.1 否 16 Class_Name 检查分类的名称 S AN.50 按照附录A的A.1 否 17 Report_Title 报告的标题 S AN.60 医生开单项目名称(例如:颅脑平扫、膝关节MRI平扫)否 18 Confident
11、iality 保密级别 S N1 是 19 Name 病人的姓名 S A.30 否 20 Sex_Code 病人性别编码 S N1 按照附录B的B.2 否 21 Sex_Name 病人性别 S AN.8 否 22 Birth_Date 病人出生日期 D D8 否 23 Author_Id 报告者编号 S A.30 否 24 Author_Name 报告者姓名 S AN.30 否 25 Authenticator_Id 审核者编号 S A.30 否 26 Authenticator_Name 审核者姓名 S AN.30 否 27 Participant_Dept_Code 申请科室编码 S A.
12、30 否 28 Participant_Dept_Name 申请科室名称 S A.50 否 29 Participant_Dept_Std_Code 申请科室标准编码 S A.10 按照附录B的B.4 否 30 Participant_Dept_Std_Name 申请科室标准名称 S A.50 按照附录B的B.4 否 31 Participant_Id 申请医生编号 S A.30 否 32 Participant_Name 申请医生姓名 S AN.30 否 33 Order_Id 对应的医嘱号 S AN.30 是 DB35/T 21532023 4 表1 检查数据内容表(续)序号 编码 中文名
13、称 数据类型 表示格式 备注 可否为空 34 Order_Priority 对应的医嘱优先级 S N1 0:常规,1:优先 是 35 Order_Priority_Name 对应的医嘱优先级名称 S AN.12 是 36 Performer_Dept_Code 检查的执行科室 S A.30 否 37 Performer_Dept_Name 检查的执行科室名称 S A.50 否 38 Performer_Dept_Std_Code 检查的执行标准科室编码 S A.10 按照附录B的B.4 否 39 Performer_Dept_Std_Name 检查的执行标准科室名称 S A.50 按照附录B的
14、B.4 否 40 Performer_Doctor 检查的执行医生 S A.30 否 41 Playing_Device 检查设备名称 S A.50 是 42 Outpat_Diag_Name 临床诊断 S AN.12 否 43 Patient_Condition_Descr 病情描述 S AN 否 44 Exam_Purpose 检查目的 S AN.100 是 45 Image_Descr 影像所见 S AN 否 46 Is_Abnormal 是否异常 S AN.2 否 47 Conclusion 影像结论 S AN 否 48 Data_Status 数据状态 N N1 0:作废,1:有效
15、否 49 Authenticator_Dept_Code 审核科室名称 S A.50 否 50 Authenticator_Dept_Name 审核科室编码 S A.30 否 51 Authenticator_Dept_Std_Code 审核标准科室编码 S A.10 按照附录B的B.4 否 52 Authenticator_Dept_Std_Name 审核标准科室名称 S A.50 按照附录B的B.4 否 53 Performer_DTime 检查的执行时间 DT DT15 否 54 Retrieve_Date 归档检索日期 D D8 否 55 Effective_DTime 文档创建时间
16、DT DT15 是 56 Author_DTime 报告生成时间 DT DT15 否 57 Authenticator_DTime 审核时间 DT DT15 否 58 Participant_DTime 申请时间 DT DT15 否 59 Arrive_DTime 到检时间 DT DT15 否 60 Last_UpDate_DTime 最后修改时间 DT DT15 否 5.3 检验数据 检验数据内容见表2。表2 检验数据内容表 序号 编码 中文名称 数据类型 表示格式 备注 可否为空 1 Org_Code 机构编码 S AN22 主键,按照WS 2182002的要求 否 2 Request_F
17、orm_No 检验申请单号 S AN.50 是 3 Report_Form_No 检验报告单号 S AN.50 主键 否 4 Patient_ID 病人ID S AN.36 主键 否 5 Event_Type 事件类型 N N2 主键 否 6 Event_No 门诊/住院流水号 S AN.36 主键 否 7 ID_No 身份证件号码 S AN.18 否 8 ID_Type_Code 身份证件类别代码 S N2 按照附录B的B.3 否 9 Medical_Card_No 就诊卡号 S AN.36 是 DB35/T 21532023 5 表2 检验数据内容表(续)序号 编码 中文名称 数据类型 表
18、示格式 备注 可否为空 10 Class_Code 检验分类编码 S AN.36 按照附录A的A.2 否 11 Class_Name 检验分类名称 S AN.50 按照附录A的A.2 否 12 Class_Local_Name 检验分类的本地名称 S AN.50 否 13 Report_Title 报告的标题 S AN.60 医生开单的项目名称(例如:血常规、尿常规、生化全套等)否 14 Patient_Name 病人姓名 S A.30 否 15 Patient_GenderCode 病人性别编码 S N1 按照附录B的B.2 否 16 Patient_Gender 病人性别 S AN.8 否
19、 17 Author_Id 报告人员编号 S A.30 否 18 Author_Name 报告人员姓名 S AN.30 否 19 Verifier_ID 审核者编号 S A.30 否 20 Verifier_Time 审核者审核时间 DT DT15 否 21 Verifier_Name 审核者姓名 S AN.30 否 22 Requesting_Physician_ID 申请医生编号 S A.30 否 23 Requesting_Physician_Name 申请医生姓名 S AN.30 否 24 Requesting_Physician_Dept_Code 申请医生科室编码 S A.30 否
20、 25 Requesting_Physician_Dept_Name 申请医生申请科室名称 S A.50 否 26 Requesting_Physician_Std_Dept_Code 申请医生标准科室编码 S A.30 按照附录B的B.4 否 27 Requesting_Physician_Std_Dept_ Name 申请医生标准科室名称 S A.50 按照附录B的B.4 否 28 Order_Id 医嘱号 S AN.30 是 29 Order_Priority 医嘱优先级 S N1 0:常规,1:优先 是 30 Order_Priority_Name 医嘱优先级名称 S AN.12 是
21、31 Specimen_Id 标本编号 S AN.30 是 32 Specimen_Type_ 标本类型 S AN.20 是 33 Specimen_Collection_Site 标本采集部位 S AN.20 是 34 Source_Specimen 标本采集部位 描述 S AN.30 是 35 Performer_Dept_Code 检验执行科室编码 S A.30 否 36 Performer_Dept_Name 检验执行 科室名称 S A.50 否 37 Performer_Dept_Std_Code 检验执行标准 科室编码 S A.30 按照附录B的B.4 否 38 Performer
22、_Dept_Std_Name 检验执行标准 科室名称 S A.50 按照附录B的B.4 否 39 Performer_Doctor 检验执行医生 S A.30 否 40 Test_Device 检验设备名称 S A.50 是 41 Data_Status 数据状态 S N1 0:作废,1:有效 否 42 Sub_Item_Code 子项编码 S AN.30 按照附录A的A.2 否 43 Sub_Item_Name 子项名称 S AN.50 按照附录A的A.2 否 44 Local_sub_Item_Name 子项本地名称 S AN.50 否 45 Result_Type 结果类型 S A2 按
23、照附录B的B.7 否 46 Result_Type_Description 结果类型描述 S AN.100 否 47 Result 结果 S AN.100 否 48 Result_Unit 单位 S AN.8 是 49 Norm_Lower_Limit 生物参考区间 下限 S AN.8 是 DB35/T 21532023 6 表2 检验数据内容表(续)序号 编码 中文名称 数据类型 表示格式 备注 可否为空 50 Norm_Upper_Limit 生物参考区间上限 S AN.8 是 51 Norm_Value_Notes 参考区间备注 S AN.100 是 52 Result_Interpre
24、tation 结果解释 S AN.100 否 53 Result_Description 结果解释描述 S AN.128 否 54 Test_Item_Created_On 该项的创建时间(主表的审核时间)DT DT15 否 55 Test_Method_Description 检验方法描述 S AN.128 是 56 Recognizable_Identifier 可互认标识 S N1 按照附录B的B.9 否 57 Requesting_Physician_Time 申请医生申请时间 DT DT15 否 58 Test_Execution_Dtime 检验执行时间 DT DT15 否 59
25、Author_DTime 报告生成时间 DT DT15 否 60 Effective_DTime 文档创建时间 DT DT15 是 61 Archive_DTime 归档检索时间 DT DT15 否 62 Last_Updated_DTime 最后修改时间 DT DT15 否 5.4 检查检验日报数据 检查检验日报数据见表3。表3 检查检验日报表 序号 编码 中文名称 数据类型 表示格式 备注 可否为空 1 Last_UpDate_DTime 最后修改时间 DT DT15 否 2 Org_Code 机构编码 S AN22 主键 否 3 Date_T 上报日期 D D8 主键 否 4 Dept_
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