DB32／T 4414-2022 医疗机构放射防护管理规范.pdf

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1、书 江苏省地方标准医 疗 机 构 放 射 防 护 管 理 规 范发 布实 施江 苏 省 市 场 监 督 管 理 局发布中国标准出版社出版书前 言本 文 件 按 照 标 准 化 工 作 导 则 第 部 分 标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草 请 注 意 本 文 件 的 某 些 内 容 可 能 涉 及 专 利 本 文 件 的 发 布 机 构 不 承 担 识 别 专 利 的 责 任 本 文 件 由 江 苏 省 卫 生 健 康 委 员 会 提 出 本 文 件 由 江 苏 省 卫 生 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口 本 文 件 起 草 单 位 江 苏 省 肿 瘤

2、 医 院 江 苏 省 疾 病 预 防 控 制 中 心 江 苏 省 卫 生 监 督 所 苏 州 大 学 江 苏省 生 态 环 境 厅 江 苏 省 人 民 医 院 常 州 市 第 一 人 民 医 院 南 京 全 景 医 学 影 像 诊 断 中 心 本 文 件 主 要 起 草 人 朱 娟 芳 何 侠 鲍 军 蔡 鹏 飞 周 瑾 朱 航 榉 朱 文 博 尹 荣 郭 震 戴 迪 张 晓 翠 曹 兴 江 周 媛 媛 石 华 斌 张 友 九 戴 霞 孙 新 臣 邢 伟 王 晶 朱 乐 明 医 疗 机 构 放 射 防 护 管 理 规 范范 围本 文 件 规 定 了 医 疗 机 构 放 射 防 护 管 理 的

3、基 本 要 求 管 理 组 织 机 构 设 立 及 职 责 人 员 配 备 职 业 健 康管 理 设 备 场 所 配 备 和 防 护 质 量 保 证 与 质 量 控 制 检 测 放 射 事 件 与 辐 射 事 故 应 急 档 案 管 理 等 放 射 防 护体 系 化 管 理 的 基 本 要 求 本 文 件 适 用 于 江 苏 省 内 开 展 射 线 影 像 诊 断 介 入 放 射 学 核 医 学 和 放 射 治 疗 等 放 射 诊 疗 活 动 的各 级 医 疗 机 构 的 放 射 防 护 管 理 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用

4、而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款 其 中 注 日 期 的 引 用 文件 仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件 不 注 日 期 的 引 用 文 件 其 最 新 版 本 包 括 所 有 的 修 改 单 适 用 于本 文 件 密 封 放 射 源 一 般 要 求 和 分 级电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准放 射 工 作 人 员 健 康 要 求 及 监 护 规 范核 医 学 放 射 防 护 要 求放 射 治 疗 放 射 防 护 要 求职 业 性 外 照 射 个 人 监 测 规 范职 业 性 内 照 射 个 人 监 测 规 范放 射 诊

5、 断 放 射 防 护 要 求医 疗 照 射 放 射 防 护 名 词 术 语医 学 放 射 工 作 人 员 放 射 防 护 培 训 规 范核 医 学 辐 射 防 护 与 安 全 要 求放 射 治 疗 辐 射 安 全 与 防 护 要 求医 用 射 线 诊 断 设 备 质 量 控 制 检 测 规 范 射 线 计 算 机 体 层 摄 影 质 量 控 制 检 测 规 范医 用 电 子 直 线 加 速 器 质 量 控 制 检 测 规 范术 语 和 定 义界 定 的 以 及 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 放 射 防 护 保 护 人 员 免 受 或 少 受 电 离 辐 射 照 射 的 影

6、 响 和 达 到 这 一 目 标 的 方 法 注 主 要 内 容 包 括 放 射 防 护 体 系 放 射 防 护 标 准 辐 射 环 境 监 测 防 护 评 价 及 实 施 管 理 等 职 业 照 射 除 了 国 家 有 关 法 规 和 标 准 所 排 除 的 照 射 以 及 根 据 予 以 豁 免 的 实 践 或 源 所 产 生 的 照 射以 外 工 作 人 员 在 工 作 过 程 中 所 受 的 所 有 电 离 辐 射 照 射 医 疗 照 射 受 检 者 与 患 者 由 于 各 种 身 体 健 康 检 查 需 要 和 基 于 自 身 疾 病 的 诊 断 或 治 疗 目 的 而 不 得 不

7、接 受 各 类 放射 诊 疗 所 产 生 的 电 离 辐 射 照 射 此 外 也 包 括 一 些 生 物 医 学 研 究 志 愿 者 在 有 关 医 学 科 研 计 划 中 有 意 识接 受 的 以 及 施 行 放 射 诊 疗 过 程 中 知 情 但 自 愿 帮 助 护 理 及 慰 问 医 疗 照 射 患 者 的 人 员 所 接 受 的 电 离 辐 射照 射 管 理 限 值 审 管 部 门 以 年 平 均 有 效 剂 量 为 依 据 对 获 准 实 践 或 源 所 规 定 的 与 放 射 性 废 物 排 放 相 关 的 排 放 浓 度和 总 排 放 量 限 值 或 与 外 照 射 相 关 的

8、持 续 照 射 剂 量 水 平 和 年 度 受 照 剂 量 限 值 注 管 理 限 值 能 够 保 证 使 关 键 人 群 组 成 员 的 受 照 剂 量 在 为 其 规 定 的 年 有 效 剂 量 限 值 以 下 参 考 水 平 在 职 业 照 射 中 为 使 人 员 的 受 照 剂 量 达 到 最 优 化 指 定 的 某 一 剂 量 限 值 的 一 个 份 数 以 及 为 避 免 在 持续 照 射 情 况 下 公 众 受 到 的 增 加 照 射 为 减 少 在 应 急 照 射 情 况 下 公 众 的 受 照 剂 量 而 确 定 的 剂 量 和 活 度 浓度 水 平 注 参 考 水 平 包

9、括 记 录 水 平 调 查 水 平 和 干 预 水 平 记 录 水 平 审 管 部 门 所 规 定 的 剂 量 或 摄 入 量 的 一 个 数 值 当 工 作 人 员 接 受 的 剂 量 或 摄 入 量 达 到 或 超 过 这 一 数值 时 则 记 入 他 们 的 个 人 职 业 照 射 受 照 记 录 调 查 水 平 审 管 部 门 所 规 定 的 有 效 剂 量 摄 入 量 或 放 射 性 污 染 等 量 的 数 值 达 到 或 超 过 这 一 数 值 时 进 行 调 查 医 疗 放 射 性 废 物 在 放 射 诊 疗 活 动 中 产 生 的 含 有 放 射 性 核 素 或 被 放 射 性

10、 核 素 污 染 的 气 态 液 态 和 固 态 废 物 验 收 检 测 新 放 射 诊 疗 设 备 安 装 完 毕 或 设 备 重 大 维 修 之 后 为 鉴 定 其 性 能 指 标 是 否 符 合 约 定 值 而 进 行 的 质 量控 制 检 测 状 态 检 测 对 运 行 中 的 放 射 诊 疗 设 备 为 评 价 其 性 能 指 标 是 否 符 合 相 关 标 准 要 求 而 定 期 进 行 的 质 量 控 制 检 测 稳 定 性 检 测 为 确 定 放 射 诊 疗 设 备 在 给 定 条 件 下 获 得 的 数 值 相 对 于 一 个 初 始 状 态 的 变 化 是 否 符 合 控

11、制 标 准 而 定期 进 行 的 质 量 控 制 检 测 辐 射 事 故 放 射 源 丢 失 被 盗 失 控 或 者 放 射 性 同 位 素 和 射 线 装 置 失 控 导 致 人 员 受 到 意 外 的 异 常 照 射 放 射 事 件 由 于 放 射 诊 疗 过 程 中 患 者 照 射 剂 量 严 重 偏 离 处 方 剂 量 人 员 误 照 误 用 放 射 性 药 物 放 射 性 同 位 素丢 失 被 盗 和 污 染 设 备 故 障 人 为 因 素 失 误 等 各 类 原 因 引 起 人 员 意 外 受 照 的 事 件 总 则医 疗 机 构 应 对 放 射 工 作 人 员 患 者 或 受 检

12、 者 公 众 的 防 护 与 安 全 负 责 建 立 放 射 防 护 管 理 组 织 统筹 各 级 放 射 诊 疗 安 全 防 护 质 量 控 制 环 境 保 护 等 工 作 医 疗 机 构 应 配 备 与 所 开 展 放 射 诊 疗 工 作 相 对 应 的 专 业 人 员 并 组 织 放 射 防 护 培 训 工 作 使 放 射 工作 人 员 熟 悉 本 岗 位 相 关 的 法 规 标 准 规 章 制 度 应 急 预 案 等 内 容 医 疗 机 构 应 对 放 射 工 作 人 员 组 织 开 展 职 业 健 康 管 理 工 作 建 立 放 射 工 作 人 员 个 人 剂 量 档 案 职 业健

13、康 档 案 和 教 育 培 训 档 案 医 疗 机 构 应 配 备 与 放 射 诊 疗 工 作 相 适 应 的 设 备 检 测 仪 器 及 防 护 设 施 医 疗 机 构 应 制 定 并 落 实 放 射 防 护 管 理 制 度 和 放 射 诊 疗 质 量 保 证 大 纲 以 保 障 放 射 诊 疗 设 备 和 场 所的 安 全 运 行 医 疗 机 构 应 制 定 相 应 的 辐 射 事 故 放 射 事 件 等 应 急 计 划 并 定 期 开 展 培 训 和 演 练 发 生 事 故 事 件时 将 患 者 或 受 照 人 员 出 现 的 放 射 损 伤 及 时 报 告 上 级 主 管 部 门 医

14、疗 机 构 应 指 定 部 门 或 人 员 负 责 放 射 防 护 档 案 管 理 工 作 建 立 放 射 诊 疗 工 作 管 理 档 案 和 放 射 工 作人 员 管 理 档 案 做 好 档 案 的 保 管 和 更 新 工 作 管 理 组 织组 织 结 构医 疗 机 构 应 由 机 构 主 要 负 责 人 牵 头 成 立 放 射 防 护 管 理 组 织 以 下 简 称 管 理 组 织 承 担 放 射 诊疗 工 作 的 安 全 防 护 和 质 量 保 证 工 作 并 发 布 相 应 的 机 构 内 文 件 医 疗 机 构 法 定 代 表 人 或 主 要 负 责 人 应担 任 管 理 组 织 的

15、 负 责 人 管 理 组 织 成 员 应 包 括 机 构 领 导 和 放 射 诊 疗 活 动 相 关 的 部 门 科 室 负 责 人 各 部 门 在 组 织 中 的 职责 明 确 具 体 工 作 落 实 到 人 不 同 类 别 的 医 疗 机 构 还 应 按 照 以 下 要 求 设 立 专 兼 职 的 管 理 部 门 或 明 确 负 责 人 员 部 门 或 人员 的 配 备 应 满 足 医 疗 机 构 内 部 管 理 工 作 实 际 需 求 可 适 当 提 高 配 置 使 用 类 及 以 上 放 射 源 或 类 及 以 上 射 线 装 置 乙 级 以 上 非 密 封 放 射 性 物 质 工 作

16、 场 所 的 医 疗机 构 或 放 射 工 作 人 员 超 过 人 的 应 明 确 机 构 内 兼 任 放 射 防 护 管 理 工 作 的 职 能 部 门 科室 并 至 少 配 备 名 本 科 以 上 学 历 的 专 职 放 射 防 护 管 理 人 员 二 三 级 公 立 综 合 医 院 以 及 中 医 传 染 病 妇 幼 保 健 儿 童 精 神 病 肿 瘤 等 专 科 医 院 应 由 公 共卫 生 科 承 担 放 射 防 护 管 理 工 作 其 他 医 疗 机 构 宜 由 医 务 保 健 或 设 备 部 门 承 担 其 他 类 别 的 医 疗 机 构 放 射 工 作 人 员 在 人 以 下

17、的 至 少 应 配 备 名 大 专 以 上 学 历 的 专 兼 职 管 理 人 员 生 产 使 用 放 射 性 药 品 且 操 作 场 所 等 级 达 到 甲 级 的 或 使 用 质 子 重 离 子 加 速 器 等 类 射 线 装置 的 医 疗 机 构 应 配 备 名 注 册 核 安 全 工 程 师 并 任 命 为 放 射 防 护 负 责 人 医 疗 机 构 的 主 要 负 责 人 和 放 射 防 护 管 理 人 员 应 接 受 职 业 卫 生 培 训 依 法 组 织 本 单 位 的 职 业 病 防治 工 作 管 理 组 织 主 要 职 责负 责 对 放 射 防 护 工 作 实 施 全 面 管

18、 理 制 定 本 机 构 的 放 射 防 护 工 作 发 展 规 划 决 策 放 射 防 护 重 要事 项 审 核 批 准 和 签 发 机 构 内 级 别 的 放 射 防 护 相 关 规 划 制 度 文 件 决 定 放 射 事 件 和 辐 射 事 故 应 急 响应 行 动 措 施 培 育 和 保 持 良 好 的 放 射 安 全 文 化 素 养 指 导 并 协 调 机 构 内 的 放 射 防 护 工 作 正 常 开 展 定 期 不 少 于 每 年 一 次 召 开 工 作 会 议 研 究 协 调 和 解 决 有 关 本 单 位 放 射 防 护 方 面 的 事 宜 接 受临 床 医 技 科 室 反

19、馈 对 放 射 防 护 相 关 议 题 进 行 审 议 并 对 机 构 内 放 射 防 护 工 作 的 落 实 情 况 进 行 评 价 发生 机 构 内 突 发 辐 射 事 故 放 射 事 件 或 紧 急 情 况 时 可 召 开 临 时 会 议 协 调 解 决 相 关 问 题 定 期 组 织 放 射 诊 疗 工 作 场 所 和 放 射 诊 疗 设 备 的 安 全 检 查 及 时 发 现 隐 患 并 纠 正 影 响 安 全 防 护和 放 射 诊 疗 质 量 的 问 题 组 织 落 实 放 射 诊 疗 建 设 项 目 和 放 射 诊 疗 许 可 工 作 委 托 有 资 质 的 放 射 卫 生 技

20、术 服 务 机 构 进 行 放射 诊 疗 工 作 场 所 和 设 备 的 检 测 和 评 价 组 织 落 实 医 用 核 技 术 利 用 建 设 项 目 和 辐 射 安 全 许 可 工 作 委 托 有 能 力 的 环 境 评 价 技 术 服 务 机 构进 行 放 射 诊 疗 工 作 场 所 和 设 备 的 环 境 影 响 评 价 和 竣 工 环 保 验 收 监 测 必 要 时 组 织 开 展 环 境 影 响 评 价 登记 备 案 自 主 验 收 等 工 作 组 织 落 实 放 射 源 与 射 线 装 置 的 转 让 进 出 口 退 役 等 行 政 审 批 备 案 申 请 的 管 理 工 作 明

21、 确 机 构内 各 部 门 科 室 办 理 放 射 源 与 射 线 装 置 相 关 行 政 审 批 手 续 的 职 责 分 工 并 督 促 落 实 专 兼 职 管 理 部 门 人 员 职 责按 照 管 理 组 织 的 要 求 落 实 放 射 防 护 各 项 具 体 工 作 检 查 各 项 措 施 的 执 行 情 况 完 成 组 织 工 作 记录 和 重 要 会 议 记 录 负 责 医 疗 机 构 内 各 职 能 部 门 和 临 床 医 技 科 室 间 关 于 放 射 防 护 的 沟 通 协 调 工 作 建 立 有 效 的 通 信渠 道 保 持 信 息 畅 通 组 织 制 修 订 放 射 防 护

22、 管 理 制 度 制 度 目 录 应 与 本 机 构 所 开 展 的 放 射 诊 疗 类 别 等 级 和 具 体 项 目相 对 应 具 体 可 参 考 附 录 负 责 机 构 内 日 常 的 放 射 防 护 监 督 整 改 情 况 核 查 等 工 作 和 领 导 小 组 其 他 日常 工 作 的 具 体 实 施 确 保 各 项 放 射 防 护 相 关 制 度 与 规 程 得 以 落 实 定 期 组 织 对 放 射 诊 疗 工 作 场 所 设 备 和 人 员 进 行 放 射 防 护 检 测 监 测 和 检 查 确 定 各 类 放 射 诊 疗岗 位 的 个 人 剂 量 管 理 限 值 避 免 额

23、外 的 职 业 照 射 组 织 本 机 构 放 射 诊 疗 工 作 人 员 参 加 关 于 放 射 防 护 知 识 的 培 训 和 健 康 检 查 建 立 放 射 诊 疗 工 作 管理 档 案 放 射 工 作 人 员 健 康 与 个 人 剂 量 档 案 及 时 对 档 案 的 内 容 进 行 更 新 并 告 知 本 人 组 织 制 定 辐 射 事 故 放 射 事 件 等 应 急 预 案 并 组 织 演 练 记 录 本 单 位 发 生 的 辐 射 事 故 和 放 射 事 件并 及 时 报 告 卫 生 健 康 和 生 态 环 境 行 政 部 门 及 其 他 相 关 部 门 人 员 配 备 管 理基

24、 本 要 求医 疗 机 构 开 展 不 同 类 别 放 射 诊 疗 工 作 配 备 的 放 射 工 作 人 员 应 分 别 满 足 放 射 诊 疗 管 理 规 定 和 大型 医 用 设 备 配 置 与 使 用 管 理 办 法 试 行 的 相 关 要 求 做 到 持 证 上 岗 除 符 合 附 录 的 要 求 外 还 应具 备 开 展 放 射 治 疗 的 医 疗 机 构 应 配 备 医 学 物 理 人 员 用 于 放 射 诊 疗 的 大 型 医 用 设 备 应 有 具 备 专 业 技 术 能 力 的 设 备 维 修 人 员 放 射 防 护 监 测 设 备 与质 量 保 证 测 量 设 备 的 日

25、 常 保 管 维 护 和 计 量 检 测 应 由 专 人 负 责 使 用 放 射 性 药 品 含 粒 子 植 入 的 医 疗 机 构 应 有 经 核 医 学 技 术 培 训 的 护 理 或 技 术 人 员 进 行 药 品收 货 分 装 给 药 等 操 作 并 有 药 学 相 关 专 业 人 员 进 行 用 药 监 督 临 床 质 量 检 验 收 集 药 品 不 良反 应 等 工 作 各 放 射 诊 疗 科 室 应 按 照 附 录 的 要 求 配 备 开 展 活 动 所 必 需 的 专 业 人 员 人 员 管 理医 疗 机 构 内 受 聘 于 全 日 制 兼 职 或 临 时 从 事 各 类 放

26、射 岗 位 工 作 的 任 何 人 员 应 纳 入 放 射 工 作 人 员管 理 由 放 射 防 护 管 理 部 门 人 员 进 行 职 业 健 康 管 理 和 组 织 放 射 防 护 集 中 培 训 由 所 在 部 门 科 室 进 行 日常 管 理 和 组 织 放 射 防 护 日 常 培 训 医 疗 机 构 内 非 放 射 诊 疗 科 室 和 岗 位 但 在 工 作 中 实 际 接 受 电 离 辐 射 照 射 的 工 作 人 员 也 应 纳 入 放射 工 作 人 员 管 理 包 括 但 不 限 于 术 中 开 展 射 线 摄 片 的 外 科 医 生 开 展 介 入 治 疗 的 心 内 科 医

27、 生 病 房开 展 粒 子 植 入 或 核 医 学 药 物 注 射 后 患 者 护 理 的 护 士 临 时 开 展 放 射 源 更 换 或 含 源 装 置 应 急 维 护 的 工 程师 或 后 勤 人 员 等 医 疗 机 构 内 各 职 能 部 门 和 临 床 医 技 科 室 应 及 时 将 本 部 门 放 射 工 作 人 员 的 变 动 和 离 岗 情 况 报 放射 防 护 管 理 部 门 人 员 人 事 部 门 应 协 助 建 立 放 射 工 作 人 员 的 放 射 工 龄 档 案 便 于 安 排 疗 养 或 发 放 补助 返 聘 特 聘 人 员 由 所 在 科 室 保 洁 工 勤 人 员

28、 由 后 勤 总 务 部 门 临 床 教 学 基 地 的 四 生 由 医 教 部 门 分别 负 责 确 认 身 份 统 计 和 报 送 职 业 健 康 管 理基 本 要 求医 疗 机 构 对 于 放 射 工 作 人 员 的 职 业 病 防 治 工 作 应 坚 持 预 防 为 主 防 治 结 合 的 方 针 建 立 完 善 制度 接 受 卫 生 健 康 主 管 部 门 的 监 管 应 提 供 符 合 国 家 职 业 卫 生 标 准 和 卫 生 要 求 的 工 作 环 境 和 条 件 并 采取 措 施 保 障 职 业 防 护 放 射 工 作 人 员 管 理 应 包 含 以 下 要 求 明 确 个

29、人 从 事 放 射 工 作 的 基 本 条 件 明 确 上 岗 前 在 岗 期 间 离 岗 和 应 急 职 业 健 康 检 查 要 求 明 确 内 部 培 训 和 外 部 培 训 管 理 计 划 建 立 并 妥 善 保 存 培 训 档 案 档 案 应 包 括 每 次 培 训 的 课 程 名称 培 训 时 间 考 核 成 绩 等 资 料 内 部 培 训 可 参 考 国 家 核 技 术 利 用 安 全 考 核 试 题 库 和的 要 求 进 行 设 置 明 确 个 人 剂 量 监 测 管 理 实 施 方 案 落 实 放 射 工 作 人 员 上 岗 所 需 的 各 项 资 质 证 明 和 证 书 在

30、有 效 期 内 落 实 与 放 射 性 职 业 病 相 关 的 诊 治 和 安 置 人 员 基 本 条 件放 射 工 作 人 员 应 满 足 以 下 上 岗 条 件 年 满 周 岁 按 照 卫 生 主 管 部 门 要 求 接 受 放 射 防 护 和 有 关 法 律 知 识 培 训 并 经 考 核 合 格 按 照 生 态 环 境 主 管 部 门 要 求 通 过 核 技 术 利 用 安 全 与 防 护 考 核 并 取 得 相 关 证 明 经 职 业 健 康 检 查 符 合 对 于 放 射 工 作 人 员 的 职 业 健 康 要 求 并 取 得 相 关 证 明 在 岗 的 放 射 工 作 人 员 应

31、 参 加 在 岗 培 训 在 岗 培 训 的 时 间 间 隔 不 超 过 年 每 次 培 训 时 间 不 少 于天 档 案 管 理医 疗 机 构 应 明 确 由 专 兼 职 管 理 部 门 人 员 负 责 建 立 健 全 放 射 工 作 人 员 职 业 卫 生 档 案 和 健 康监 护 档 案 并 依 据 现 行 法 规 标 准 的 要 求 进 行 日 常 管 理 和 更 新 医 疗 机 构 人 事 部 门 与 放 射 工 作 人 员 订 立 或 者 变 更 劳 动 合 同 含 聘 用 合 同 时 应 将 工 作 过 程 中可 能 产 生 的 放 射 性 职 业 病 危 害 及 其 后 果 职

32、 业 病 防 护 措 施 和 待 遇 等 如 实 告 知 劳 动 者 并 在 合 同中 写 明 或 另 行 签 订 相 关 告 知 书 不 应 隐 瞒 或 者 欺 骗 应 组 织 对 放 射 工 作 人 员 进 行 上 岗 前 的 放 射 防 护 培 训 和 在 岗 期 间 的 定 期 培 训 普 及 职 业 卫 生 知识 督 促 劳 动 者 遵 守 职 业 病 防 治 法 律 法 规 规 章 和 操 作 规 程 指 导 劳 动 者 正 确 使 用 放 射 防 护 设备 和 个 人 使 用 的 防 护 用 品 对 于 放 射 工 作 人 员 医 疗 机 构 应 组 织 上 岗 前 在 岗 期

33、间 和 离 岗 时 的 职 业 健 康 检 查 并 将 检 查 结果 书 面 及 时 告 知 本 人 职 业 健 康 检 查 费 用 由 医 疗 机 构 承 担 医 疗 机 构 应 当 为 放 射 工 作 人 员 建 立 职 业 健 康 档 案 并 按 照 规 定 的 期 限 妥 善 保 存 职 业 健 康 档案 应 当 包 括 个 人 的 职 业 史 职 业 病 危 害 接 触 史 职 业 健 康 检 查 结 果 复 查 信 息 事 故 或 应 急 职 业健 康 体 检 结 果 等 有 关 个 人 健 康 资 料 当 放 射 工 作 人 员 申 请 放 射 性 职 业 病 诊 断 时 医 疗

34、 机 构 应 当 如 实 提 供 职 业 病 诊 断 鉴 定 所 需 的 本人 职 业 史 和 职 业 病 危 害 接 触 史 工 作 场 所 职 业 病 危 害 因 素 检 测 结 果 等 证 明 资 料 医 疗 机 构 应 建 立 放 射 工 作 人 员 信 息 档 案 并 包 含 以 下 内 容 人 员 基 本 信 息 包 括 姓 名 性 别 出 生 年 月 学 历 医 技 护 人 员 类 别 等 内 容 本 单 位 放 射 工 作 相 关 信 息 包 括 工 作 部 门 放 射 工 作 岗 位 从 事 放 射 工 作 时 间 等 内 容 外 单 位 放 射 工 作 经 历 包 括 曾

35、经 从 事 的 放 射 工 作 岗 位 和 所 在 单 位 等 内 容 参 加 生 态 环 境 部 门 安 全 与 防 护 考 核 的 记 录 参 加 职 业 健 康 体 检 的 记 录 应 建 立 放 射 工 作 人 员 培 训 档 案 并 包 含 以 下 内 容 放 射 工 作 人 员 接 受 外 部 培 训 的 记 录 包 括 培 训 时 间 培 训 单 位 培 训 内 容 考 核 结 果 等 内 容 放 射 工 作 人 员 接 受 本 机 构 培 训 的 记 录 包 括 培 训 时 间 培 训 内 容 等 内 容 培 训 考 核 合 格 证 明 原 件 应 建 立 放 射 工 作 人

36、员 个 人 剂 量 监 测 档 案 并 包 含 以 下 内 容 监 测 机 构 出 具 的 有 效 个 人 剂 量 监 测 报 告 个 人 剂 量 监 测 结 果 包 括 每 次 的 个 人 剂 量 监 测 数 据 和 年 累 积 剂 量 汇 总 数 据 监 测 机 构 下 发 的 个 人 剂 量 监 测 异 常 情 况 调 查 登 记 表 复 印 件 个 人 剂 量 监 测 异 常 人 员 及 科 室 后 续 整 改 情 况 应 急 或 者 事 故 中 受 到 照 射 的 剂 量 和 调 查 报 告 等 相 关 资 料 应 建 立 放 射 性 职 业 病 管 理 档 案 并 包 含 以 下

37、内 容 放 射 性 职 业 病 诊 断 及 安 置 情 况 包 括 诊 断 日 期 诊 断 单 位 诊 断 结 论 安 置 情 况 等 内 容 放 射 性 职 业 病 诊 断 证 明 书 原 件 个 人 剂 量 监 测医 疗 机 构 应 按 照 的 要 求 安 排 本 单 位 的 放 射 工 作 人 员 接 受 外 照 射 常 规 监 测 并 遵 守 下列 规 定 外 照 射 个 人 剂 量 监 测 周 期 一 般 为 个 月 最 长 不 应 超 过 个 月 医 疗 机 构 应 建 立 并 终 生 保 存 放 射 工 作 人 员 的 个 人 剂 量 监 测 档 案 医 疗 机 构 应 允 许

38、放 射 工 作 人 员 查 阅 复 印 本 人 的 个 人 剂 量 监 测 档 案 医 疗 机 构 应 明 确 各 岗 位 放 射 工 作 人 员 个 人 剂 量 监 测 所 遵 循 的 剂 量 限 值 包 括 管 理 限 值 记 录 水平 等 必 要 时 可 使 用 个 人 剂 量 报 警 仪 等 设 备 对 剂 量 限 值 进 行 验 证 并 进 行 调 整 放 射 防 护 管 理 部 门 或 人 员 应 熟 悉 本 单 位 个 人 剂 量 监 测 报 告 所 采 用 的 常 规 监 测 方 法 监 测 结 果和 监 测 机 构 规 定 的 调 查 水 平 放 射 防 护 管 理 部 门

39、或 人 员 应 配 合 监 测 机 构 开 展 个 人 剂 量 监 测 调 查 工 作 医 疗 机 构 应 按 照 和 的 要 求 安 排 本 单 位 从 事 碘 放 射 治 疗 的 放 射 工 作 人 员接 受 内 照 射 剂 量 监 测 设 备 场 所 配 备 和 防 护 措 施设 备 配 备 的 基 本 要 求医 疗 机 构 开 展 不 同 类 别 放 射 诊 疗 工 作 应 分 别 配 备 下 列 设 备 开 展 放 射 治 疗 工 作 的 应 至 少 有 一 台 远 距 离 放 射 治 疗 装 置 并 具 有 模 拟 定 位 设 备 和 相 应 的 治 疗计 划 系 统 等 设 备

40、开 展 核 医 学 工 作 的 应 有 核 医 学 设 备 及 其 他 相 关 设 备 开 展 介 入 放 射 学 工 作 的 应 有 带 影 像 增 强 器 的 医 用 诊 断 射 线 机 数 字 减 影 装 置 等设 备 开 展 射 线 影 像 诊 断 工 作 的 应 有 医 用 诊 断 射 线 机 或 机 等 设 备 防 护 一 般 要 求医 疗 机 构 配 备 的 放 射 诊 疗 设 备 应 满 足 关 于 人 员 防 护 和 环 境 保 护 的 法 规 及 相 关 标 准 中 的 防 护 要 求 放 射 工 作 场 所 硬 件 建 设 区 域 划 分 和 设 备 配 置 应 当 符

41、合 关 于 人 员 防 护 和 环 境 保 护 的 法 规 和 标准 的 要 求 场 所 使 用 面 积 应 按 照 附 录 的 要 求 执 行 放 射 诊 疗 场 所 区 域 划 分 合 理 符 合 控 制 区 监 督 区 与 非 限 制 区 界 限 明 显 分 开 的 原 则 场 所 各 区 域 的 电 离 辐 射 水 平 符 合 相 关 标 准 非 密 封 放 射 性 物 质 的 操 作 量 不 超 过 操 作 场 所 等 级的 限 值 要 求 有 与 放 射 性 职 业 病 危 害 防 护 及 放 射 性 污 染 防 治 相 适 应 的 设 施 为 放 射 诊 断 放 射 治 疗 与

42、核 医 学 活 动 中 的 放 射 工 作 人 员 患 者 受 检 者 等 群 体 分 别 配 备 满 足 相关 标 准 要 求 的 个 人 防 护 用 品 辅 助 防 护 设 施 和 配 套 的 卫 生 设 施 医 用 加 速 器 钴 治 疗 机 伽 玛 刀 刀 后 装 治 疗 机 深 部 射 线 治 疗 机 等 放 射 治 疗 设备 应 满 足 和的 防 护 要 求 射 线 影 像 诊 断 设 备 介 入 放 射 学 设 备 放 射 治 疗 和 核 医 学 中 的 射 线 成 像 设 备 应 满 足 的 防 护 要 求 核 医 学 诊 断 与 治 疗 应 满 足 和的 防 护 要 求 行

43、政 许 可医 疗 机 构 开 展 放 射 诊 疗 活 动 前 应 分 别 向 生 态 环 境 卫 生 健 康 药 品 监 督 主 管 部 门 办 理 放 射 诊 疗许 可 证 辐 射 安 全 许 可 证 放 射 性 药 品 使 用 许 可 证 等 行 政 许 可 并 根 据 机 构 实 际 工 作 变 动 情 况 及 时办 理 各 类 许 可 变 更 手 续 公 立 医 院 配 备 大 型 医 用 设 备 前 应 按 照 大 型 医 用 设 备 配 置 与 使 用 管 理 办 法 的 要 求 申 办 大 型 医用 设 备 配 置 许 可 证 甲 乙 类 大 型 医 用 设 备 的 分 类 申

44、报 按 照 大 型 医 用 设 备 配 置 许 可 管 理 目 录 执 行 防 护 管 理医 疗 机 构 应 为 放 射 诊 断 放 射 治 疗 与 核 医 学 活 动 中 的 放 射 工 作 人 员 患 者 受 检 者 等 群 体 分 别配 备 满 足 相 关 标 准 要 求 的 个 人 防 护 用 品 和 辅 助 防 护 设 施 具 体 要 求 分 别 按 照 的 要 求 执 行 医 疗 机 构 内 各 放 射 诊 疗 设 备 和 场 所 的 使 用 部 门 科 室 应 建 立 与 工 作 相 对 应 的 放 射 防 护 管 理 制度 体 系 并 包 含 以 下 要 求 部 门 工 作 制

45、 度 中 明 确 放 射 防 护 管 理 的 基 本 原 则 和 总 体 要 求 本 部 门 关 于 放 射 防 护 管 理 的 岗 位 职 责 分 工 放 射 诊 疗 设 备 或 场 所 的 操 作 规 程 放 射 性 同 位 素 或 放 射 诊 疗 设 备 的 使 用 登 记 台 账 管 理 制 度 与 本 部 门 制 度 规 程 相 对 应 的 记 录 表 格 使 用 放 射 性 同 位 素 含 放 射 性 药 品 的 部 门 科 室 应 建 立 放 射 性 同 位 素 安 全 管 理 和 领 用 登 记 制度 并 包 含 以 下 要 求 放 射 性 同 位 素 购 置 时 对 供 货

46、单 位 的 资 质 审 查 放 射 性 同 位 素 到 货 时 的 交 接 放 射 性 同 位 素 发 放 领 用 和 登 记 管 理 放 射 性 同 位 素 包 括 含 源 装 置 操 作 时 的 安 全 规 范 流 程 放 射 性 同 位 素 防 盗 防 丢 失 防 泄 露 的 措 施 放 射 性 药 品 与 粒 子 植 入 临 床 残 余 量 的 回 收 或 处 置 措 施 设 备 管 理 部 门 与 使 用 部 门 科 室 应 共 同 建 立 放 射 诊 疗 设 备 安 全 管 理 及 检 修 维 护 制 度 并 包 含 以下 要 求 设 备 购 置 时 对 安 全 防 护 功 能 的

47、 要 求 设 备 使 用 条 件 验 收 检 测 的 指 标 日 常 运 行 管 理 定 期 检 修 维 护 状 态 检 测 和 防 护 性 能 检 测 必 要 的 稳 定 性 检 测 设 备 发 生 故 障 后 采 取 的 措 施 和 重 新 启 用 设 备 报 废 或 退 役 后 的 处 置 医 疗 废 物 管 理 部 门 与 使 用 部 门 科 室 应 共 同 建 立 医 疗 放 射 性 废 物 处 理 制 度 并 包 含 以 下 要 求 放 射 性 废 物 的 分 类 管 理 原 则 放 射 性 废 物 的 收 集 方 式 容 器 和 标 识 放 射 性 废 物 在 机 构 内 的 暂

48、 存 场 所 放 射 性 废 物 进 行 清 洁 解 控 前 的 检 测 要 求 产 生 放 射 性 废 水 的 应 明 确 放 射 性 污 水 池 衰 变 池 的 设 置 条 件 和 要 求 产 生 放 射 性 废 气 或 处 理 挥 发 性 放 射 性 核 素 的 应 明 确 独 立 通 风 系 统 的 设 置 要 求 同 时 应 对 放 射性 废 气 排 放 管 道 的 过 滤 器 有 效 性 进 行 必 要 的 检 测 有 放 射 性 固 体 废 物 或 放 射 性 废 水 暂 存 处 置 的 应 分 别 建 立 记 录 台 账 备 查 使 用 移 动 射 线 诊 断 设 备 的 部

49、门 科 室 应 建 立 使 用 管 理 制 度 并 包 含 以 下 要 求 移 动 射 线 诊 断 设 备 的 使 用 条 件 使 用 过 程 中 患 者 毗 邻 床 位 患 者 及 设 备 操 作 人 员 的 个 人 防 护 设 备 使 用 的 限 制 性 要 求 操 作 时 的 注 意 事 项 移 动 设 备 日 常 的 存 放 管 理 质 量 保 证 与 质 量 控 制 检 测质 量 保 证 的 防 护 要 求为 提 高 诊 疗 质 量 也 为 保 障 患 者 放 射 工 作 人 员 和 公 众 的 健 康 与 安 全 医 疗 机 构 内 质 量 管 理 部 门或 开 展 放 射 诊 疗

50、 的 部 门 科 室 应 组 织 制 定 与 本 单 位 从 事 的 放 射 诊 疗 项 目 相 适 应 的 质 量 保 证 方 案 各 部 门 的 质 量 保 证 方 案 中 应 明 确 关 于 受 检 者 患 者 和 公 众 防 护 的 以 下 要 求 应 遵 守 医 疗 照 射 正 当 化 和 放 射 防 护 最 优 化 的 原 则 履 行 受 检 者 患 者 告 知 的 义 务 落 实 医 疗 照 射 指 导 水 平 减 少 受 检 者 患 者 受 照 剂 量 的 基 本 措 施 受 检 者 患 者 个 人 防 护 用 品 的 配 置 和 使 用 要 求 医 疗 照 射 中 陪 护 人