DB3207 T 2003.10-2021 质量基础设施 质慧港建设与服务规范第10部分 质量诊断.pdf

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1、 ICS 03.080.01 CCS A 00 DB3207 连云港市地方标准 DB3207/T 2003.10 2021 质量基础设施 质慧港建设与服务规范 第10 部分：质量诊断 Quality infrastructure-Zhihui port construction and service specification-Part 10:Quality diagnosis 2021-12-28 发布 2022-01-01 实施 连 云 港 市 市 场 监 督 管 理 局 发布 DB3207/T 2003.10 2021 I 前 言 DB3207/T 2003 质 量基 础 设施 质慧

2、港建 设与 服务 规范 分为10 个 部分：第1部 分：总则；第2部 分：质慧e 站；第3部 分：质慧 港网 站；第4部 分：质量 专家 工 作站；第10部 分：质量 诊断。本部分 为DB3207/T 2003 的第10部 分。本部分 按照GB/T 1.1-2020 给出的 规则 起草。本部分 由连 云港 市市 场监 督管理 局提 出并 归口。本部分 起草 单位：连云 港 市市场 监督 管理 局、连 云 港市质 量技 术综 合检 验检 测中心、连云 港市 计量检定测 试中 心、连 云港 市 纤维检 验中 心、连 云港 市 食品药 品检 验检 测中 心、江苏省 特种 设备 安全 监督 检验研究

3、院连 云港 分院、连 云港市 标准 化研 究中 心、连云港 市药 品认 证审 评服 务中心、连云 港市 知识 产 权保护中 心。本部分 主要起 草人：薛采 智、张 帆、沈 彥、陈进、夏永生、张金 秋、杨晖、陈梦、高磊、邱星 翔、芮峰、冯浩、汤 翔宇、樊 仕宜、卢娟、高 娟。DB3207/T 2003.10 2021 1 质 量基础 设施 质 慧港建 设与服务 规范 第 10 部分：质量诊 断 1 范围 本 部分 规定 了质 慧港 建设 与服务 规范 中质 量诊 断的 诊断原 则、诊断 要求、诊 断实施 和档 案管 理。本 部分 适用 于连 云港 市范 围内质 量诊 断工 作的 开展 和服务 要

4、求。2 规 范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 部分必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该日 期对 应的 版本 适用 于本部 分；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括所有 的修 改单）适 用 于 本部分。GB/T 19001 质 量管 理体 系要求 GB/Z 19579 卓 越绩 效评 价准则 实施 指南 GB/T 19580 卓 越绩 效评 价准则 DB3207/T 2003.1 质 量基 础设施 质 慧港 建设 与服 务规范 第1 部 分：总则 3 术语 和定 义 DB3207/T 2003.1 中的 术 语和定

5、 义适 用于 本文 件。3.1 质量诊 断Quality diagnosis 由质量 专家 工作 站组 织质 量诊断 专家 组对 受诊 单位 的 质量 管理 工作 进行 诊察，以判定 其质 量管 理 体系是否 满足 规定 要求，或 其质量 安全 保证 能力 是否 适当、有效，查 明发 生存 在问题 的原 因，进 而 指 出 改进和提 高方 向、途径 和措 施，并 对改 进过 程进 行跟 踪和对 改进 效果 进行 评价。3.2 智能问 诊Intelligentinquiry and diagnosis 针对常 见的 质量 问题，预 先设定 相应 的解 决方 案和 问题解 答，依托“质 慧港”网站

6、 数据 库，对 用 户DB3207/T 2003.10 2021 2 提出的 问题 进行 在线 自动 解答。3.3 日常随 诊Routine follow-updiagnosis 针对受 诊单 位在 生产 经营 过程中 存在 的质 量管 理个 性问题，根 据其 申请，对 受 诊单位 提出 的质 量 管理问题 进行 诊断 并提 出有 针对性 的诊 断意 见和 改进 建议。3.4 巡回问 诊Itinerantinquiry and diagnosis 根据地 方政 府、行业 主管 部门、市场 监管 部门 的委 托，针 对 产 品质 量监 督抽 查、生 产许 可证 现 场 检查、风险 监测、质量 安

7、全 保 证能力 评估 等方 式发 现的 行业或 地区 普遍 存在 共性 质量问 题，由 质量 专家 工作站组 织专 家团 队采 取上 门送诊 的方 式，查找 和分 析 质量管 理 中 存在 的问 题，对 受诊单 位提 出改进 建 议，并对改 进过 程进 行跟 踪和 对改进 效果 进行 评价。3.5 全面会 诊Comprehensive groupconsultation 针对监 督抽 查连 续多 年不 合格或 存在 严重 质量 问题 的企业，根据 地方 政府、行 业主管 部门、市场 监管部门 等委 托，对其 进行 质量管 理体 系和 质量 保证 能力进 行 诊 断并 出具 诊断 报告，供委 托

8、方 指导其完善质量管 理体 系，对质 量保 证能力 缺陷 进行 改进。4 原则 4.1 保密 守信 质量诊 断专 家组 应承 诺保 守在诊 断过 程中 接触 到 受 诊单位 的技 术、商业、管 理方面 的秘 密。4.2 廉洁 高效 质量诊 断专 家组 不应 收受 可能影 响其 诊断 工作 礼品、礼金，确 保按 时完 成质 量诊断 任务。4.3 非 营利 质量诊 断服 务的 实施，不 以市场 化的 营利 为目 的。5 要求 5.1 诊断 人员 DB3207/T 2003.10 2021 3 5.1.1 应具 有良 好的 职业 道德，能 认真 履行 职责，严格遵 守工 作纪 律，作 风 正派，公

9、正严 明，保 守秘 密。5.1.2 应熟 悉质 量监 管方 面的法 律、法规，具有 较 为全面 的综 合分 析能 力、较为丰 富的 质量 管理 或 质 量技术经 验。5.1.3 质量 管理 专家 应能 熟练掌 握 GB/T 19001、GB/T19580、GB/Z19579 相 关 要求。5.1.4 质 量 技术 专 家应 在 某 一 领 域具 有 丰富 的 质量技 术 经 历，应 具有 本 科以上 学 历 或高 级 专业 技 术职称，本 领域 技术 经历 应不 低于 5 年。5.1.5 应具 有较 强 的沟 通 能力，了解同 类行 业的管 理状况 及发展 趋势，通过 与领导 层、管 理层 和

10、基 层员工交流，资料/网络查证等全方位地深入了解组织的管理状况，应能发现受诊单位存在的质量问 题并提出改 进意 见。5.2 诊断 类别 智能问 诊、日常 随诊、巡 回问诊、全 面会 诊。5.3 诊断 方式 质量管 理体 系审 核、质量 保证能 力评估、质量 比对 分析、质量 攻关 等。5.4 诊断 流程 质量诊 断流 程见 附录A。6 诊断 实施 6.1 诊 断过 程 除智能 问诊 外，质量 诊断 过程主 要分 为诊 断对 象确 定、成 立诊 断组 织、诊断 前期准 备、实施 现 场 质量诊断、质 量诊 断结 果汇 总总结、改 进跟 踪、效果 评价等。6.2 诊断 对象 和内 容 6.2.1

11、本市 范围 内的 各类 经营主 体可 通过 质慧 港（连云港 市质 量基 础设 施“一站式”服 务平 台）线 上 或线下方 式提 出质 量诊 断申 请，通 过质 慧港 服务 管理 中心审 核后 确定 为受 诊对 象。6.2.2 本市 相关 地方 政府、行业主 管部 门、市场 监管 部 门针对 发现 的行 业或 地区 普遍存 在共 性质 量问 题，可以提 出质 量诊 断委 托请 求，由 质慧 港服 务管 理中 心进行 评估 后决 定是 否接 受委托。6.2.3 诊断 内容 根据 受诊 企业或 委托 方要 求进 行确 定，主要 从质 量管 理各 相 关要素 查找 和分 析受 诊 单 位DB3207

12、/T 2003.10 2021 4 存在的 问题，必 要时 对其 质量保 证能 力进 行评 估，并提出 改进 建议。6.3 成 立诊 断组 织 确定有 资格 的诊 断人 员组 成质量 诊断 专家 组，并明 确1名 组长。6.4 前 期准 备 诊断专 家组 成立 后，集中 学习有 关政 策文 件，了解 受诊单 位情 况，与受 诊单 位进行 前期 沟通，完 成诊断方 案制 定。6.5 现场 诊断 6.5.1 召开 预备 会 诊断组 进驻 受诊 单位 后，就质量 诊断 的目 的、程序、方法、日 程等 与企 业领 导进行 商谈、召 开 质 量诊断工 作预 备会，对 诊断 方案进 行调 整并 与受 诊单

13、 位达成 一致。6.5.2 听取 汇报 应包括 但不 限于 单位 基本 情况、主要 技术 经济 指标、服务 和产 品技 术、质量 管理的 具体 作法、成 绩和存在 的问 题、改进 质量 管理工 作的 设想。6.5.3 现场 交流 应根据 诊断 内容 和工 作重 点，与 受诊 单位 相关 部门 或人员 进行 个别 交流。6.5.4 查 阅资 料 应根据 诊断 工作 需要，要 求受诊 单位 提供 相关 实证 资料供 查阅。6.5.5 调查 现场 根据确 定的 诊断 方案，调 查 受诊 单位 服务 和生 产现 场，根 据诊 断需 求，了解 受诊单 位 生 产质 量、安全生产、工 艺流 程、质量 控制

14、、现场 管理 等工 作开 展情况。6.5.6 召开 总结 会 应对现 场诊 断工 作进 行总 结，对 受诊 单位 需后 续配 合事项 进行 安排。6.6 出 具诊 断报 告 DB3207/T 2003.10 2021 5 应根据 查阅 资料、现 场交 流、现 场调 查、数据 分析 等情况，由 诊断 专家 组在 约定时 间 内 完成 诊 断 报告的编 制工 作，并提 交给 受诊单 位。诊断 报告 的内 容包括 对诊 断过 程、主要 问题、建议 措施 进 行 具 体 的论述。描述 问题 内容 应具 体，包 括事 实、地点、相 关人员 和规 定要 求的 差距 等，并 针对 问题 提 出 相 应 措施

15、。6.7 改 进跟 踪 应根据 诊断 报告 书确 定的 期限，由受 诊单 位依 据诊 断专家 组给 出的 改进 意见，结合 本单 位实 际 情 况实施改 进，诊 断专 家组 安 排人员 对改 进过 程进 行跟 踪。在实 施改 进期 间，诊 断 专家组 根据 需要 协助 受诊单位克 服和 解决 实施 过程 中遇到 的困 难和 问题。6.8 效 果评 价 受诊单 位应 根据 根诊 断报 告书实 施改 进后，向 诊断 专家组 报送 实证 材料 和总 结报告，由 诊断 专 家 组确定本 次质 量诊 断所 达到 的预定 目标 和指 标的 实现 程度。7 质量 诊断 档案 管理 7.1 质 量诊 断资 料

16、由 诊断 专家组 组长 明确 一名 组员 负责整 理。7.2 平 台管 理中 心负 责质 量诊断 资料 的归 档。DB3207/T 2003.10 2021 6 附 录 A（规范 性）质量 诊断 流程 图 智能问 诊 日常随诊 巡回问 诊 全面会 诊 登录 质慧 港 官方网站 点击质 量诊 断下智能问 诊模 块 地方政 府、行业主管部 门、市场监管部 门委 托 地方政 府、行业主管部 门、市场监管部 门委 托 成立质 量诊 断专家组，策划 质量诊断方 案 召开预 备会 议，确定质量 诊断 方案，现场质 量诊 断实 施 召开总 结会，出 具质量诊 断报 告 整改过 程改 进跟 踪 整改结 果效 果评 价 分析 评估 受理 不受理 不受理 不受理 受诊组 织申 请 搜索问 题 得到解 答 DB3207/T 2003.10 2021 7 参考文 献 1 中 发2017 24 号 中共中 央国 务院 关于 开展 质量提 升行 动的 指导 意见 2 市 监质 监发 2021 30 号 市场 监管 总局 办公 厅 关于开 展产 品质 量帮 扶“巡回问 诊”活动 的通知 3 苏 发2018 12 号 江苏省 质量 提升 行动 实施 方案 4 连 发2018 21 号 连云港 市质 量提 升行 动实 施方案