JB T 6851-1993 分析仪器质量检验规则.pdf

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1、中华人民共和国机械行业标准JBI T 6851- 93 分析仪器质量检验规则1993-07-09发布1994一01一01实施中华人民共和国机械工业部发布中华人民共和国机械行业标准分析仪器质量检验规则l 主题内容与适用范围本标准规定了非合同环境和合同环境下分析仪器的质量检验规则。本标准适用于各种类型分析仪器产品的质量检验。2 引用标准GB6583- 1 质量管理和质量保证术语第一部分JB/T 6851-93 GB到胁7设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/TlO300-2厦量管理和质量保证质量体系开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式GB/T103O50 1

2、1-50 -10 周期检验抽样应考虑=JB/T 6851-93 表2完成台数25 (月计划)10 全部a.生产能力如人员素质、生产设备和检测设备，以及生产过程中对质量控制的证实程度Eb产品的使用领域E。企业自身的利益与风险zd.抽取的样本应能代表本周期的生产技术水平。方便时，应以本周期内生产的各个产品批中分别抽取出来的佯机组成周期检验的样本。周期检验抽样方案见表3。表3不合格质量水平(RQL) 本量.0大4.86.S 8.0 10 u lS 20 2s 30 40 量。65 1 120 lSO 2到自友)()4佣小AcReAcRe AcRe AcRe AcRe AcRe AcRe AcRe A

3、cRe AcRe AcRe AcRe AcRe AcRe AcRe AcRe z 一3 一4 5 6 一8 一10 一12 一16 一20 2s 01 1 2 o 1 12 23 o 1 12 23 34 o 1 1 2 23 34 45 o 1 12 23 34 45 量6。11 2 23 34 4S 56 67 o 1 12 23 34 45 56 67 9 10 o 1 1 2 23 34 45 S6 67 o 1 1 2 23 34 45 56 67 o 1 1 2 23 34 4当56 。11 2 23 34 45 56 o 1 I 2 23 34 45 56 一Ac-合格判定浆IR

4、e-不合格判敛-4-1.2.3-5检验准备a.按4-1-1.2条检查所有测量用检验设备，试验用物质是否满足要求;b检查环境条件(如温度、温度、清洁度、噪声等)的受控状态是否满足要求36周期检验时，检查按今1.2.3-4.2条抽取的样本大小是否合适zd.检查检验时作为依据的文件特别是标准或技术规范是否齐全和有效;AcRe AcRe AcRe AcRe AcRe 23 34 45 56 67 34 45 56 67 9 10 45 56 67 9 10 1112 56 67 9 10 1112 14 15 67 9 10 1112 14 15 1819 9 10 1112 14 15 1819 2

5、324 。周期检查时，应检查试验计划或方案的合理性。一般原则是环境适应性试验应在性能特性检验合格后进行。可靠性试验根据需要，可单独进行。4-1.2.3-6检验项目和方法出厂检验、周期检验项目和方法分别见表1。4.1.2.3-7接收/拒收规则4. 1.2. J. 7. 1 出检验6 JB/T 6851-93 对不合格品作出标识并尽可能隔离，不得人库。根据检验结果和记录，分析不合格发生的原因，作出对不合格品进行返修(或返工)、降级或报废处理结论。作降级处理时应进行分析验证，以保证产品的安全性、可靠性和适用性。返修(或返工)后的产品应重新检验。4-1.2.302周期检验a.产品标准中应规定性能特性的

6、不合格类别，一般可划分为A类不合格.类不合格.C类不合格:b环境适应性试验和运输、贮存模拟)试验不合格类别以最终恢复后对性能特性的检验结果来划分zG周期检验合格，在该周期检验的有效期内，经出厂检验合格的各产品批可以整批人库zd.对周期检验不合格的处理。周期检验不合格，要认真分析不合格的原因。若因检验设备的故障或操作上的错误造成周期检验不合楠，允许重新进行周期检验(对不合格的检验项目;若造成不合格的原因能马上纠正，则允许用纠正不合格原因后制造的产品进行周期检验z若造成周期检验不合格的产品可以修复，则允许用修复后的产品进行周期检验。若周期检验不合格不属于上述情况，则它所代表的各产品批应暂时停止出厂

7、检验，并对出厂栓验合格人库的产品作中止出厂的标志，对已出厂的产品原则上应听皇回或协议解决。同时，应酣才停止该周期检验所代表产品的批量生产。只有在采取纠正措施后制造的产品，经周期检验合格后，才能恢复批量生产和进行出厂检验。周期检验时所抽取的样机，周期检验后即使经检验合描且又经过整修，原则上亦不得作为正品人库。4-2合同环境下的检验规则合同签订前，需方根据需要按GB/TlO300- 2-GB /Tl03协4选定保证模式并要求供方提供有关证实材料。评价工作由需方进行，亦可经需方或合同双方协商同意将此项工作委托第三方进行。一般情况下，评价重点放在产品质量、生产能力、设备条件、人员素质、试验条件等各种体

8、系文件上，以检查供方是否具备有效的质量体系。若在合同签订前，供方已取得了质量认证，出厂产晶使用了认证标志，需方应予承认。在此情况下，需方可缩小评价范围，乃至可以免除对供方质量体系的评价。上述评价完成后，在供需双方考虑各自的费用，风险和利益的前提下，经协商同意，将供方要提供的各种质量活动的证实和需方的权利写人合同中。4.2.1 需方确信的检查自合同生效后，在合同有效期间，根据需要，需方可以进行下述活动za.对供方质量责任的规定，预防及纠正措施的审(栓)查;b对供方关于合同产品质量活动之间协调措施证据的检查zu对供方是否按合同规定来安排质量控制的计划的审查;d.对有关生产过程控制记录的检查;。对供

9、方进货检验质量记录的检查。必要时，根据合同规定，需方可以对供方外购物资进行验证z对成品验收检验结果和记录的检查ze产品(成品)的验收检验。4.2.2合同产品的检验规则4- 2.2.1 有长期契约关系时的检验规则牛2.2.1.1供方自栓按4.1.2.1-4.1.2.306条规定进行。4.2.2.1.2产品(成品)的验收4.2.2.1.2.1 检验目的验证产品质量是否达到合同现定的要求。7 4.2.2.1.2.2检验条件a.环境条件JB/T 6851-93 按订货合同规定。若无规定，根据有关标准协商解决。b检验、试验设备按订货合肉规定。若无规定，对设备要求规定同今1.12条。经供需双方同意，允许使

10、用第三方符合要求的检验、试验设备。4- 2- 2-1-2-3栓验实施由需方指派验收人员负责进行。亦可按合同规定委托第三方进行。今2-2-1-2.4抽样方案对提交的产品成品)，根据合同规定，采取兔桂、抽检或全撞。今2.2-1-2-5检验项目按合同规定。今2-2-1-2-6检验准备检验准备的规定同4-1-2-3-5条中的a、b、d、eo4- 2- 2- 1- 2-7检验方法检验依据的优先顺序为za-合同zb标准。4-2-2-1-2-8接收/拒收规则按合同规定。一般原则是za-采用免检方案，对随后发现的质量问题，按合同中的补救措施处理，或同供方协议解决zb-采用抽检方案，抽栓不合格，需方应对提交批作

11、了拒收的决定，并将结果通知供方。若供方持有异议，则此时供需双方要进行协调，若不合格的原因是由检测设备的差异造成的，则双方检测设备都要在同机同条件同环境的传递标准下进行校准，哪一方的不合格，则其确认和记录应加以否认，合格的加以肯定。双方枝准都合格，则应服从供方的确认和记录。若不合格的原因是由双方测试操作者出现的差异造成的，则应协商解决。若验收是委托第三方负责进行的，抽检不合格，可对提交批作拒收处理。采用全检方案，仅对不合格品，需方作出拒收决定。若供方持有异议，则供需双方应进行协调，对协调的规定同b。若验收是委托第三方负责进行的，对不合格品，可作出拒收的决定。对上述b、c中的不合格，应分析原因，提

12、出改正的措施或建议。4- 2-2-1-3外购物资的验证4- 2- 2-1- 3- 1 验证目的对供方采购的外购物资是否满足要求进行验证，以取得产品质量可靠足够的确信。今2-2-1-3-2检验条件&环境条件按有关标准规定。b检验、试验设备检验、试验设备应完好无缸，且经周期鉴定合格，并能满足检验的需要。42.2-1- 3-3检验实施由需方指派验收人员负责进行。8 JB/T 6851-93 4.2.2.1.3-4检验方案在由供方提供的合格品中，对外购物资进行抽检或全栓，由需方根据需要自定。4- 2. 2. 1. 3-5验证结果的处理原则需方应将验证结果通知供方，并提出建议。需方对外购物资的验证不能作

13、为供方减轻其提供合格产品责任的凭掘，也不排除其后对产品(成品)的拒收。今2.2.2对一次性且订购量少时的检验规则对产品(成品)验收的规定同4-2.2.1.2条。供方自栓，若该合同产品是属于供方已投入批量生产的产品批的组成部分，则按今1.2.1-今1.2.3-6条规定进行的检验仍为有效;若该合同产品是按合同规定另行生产的，其检验项目和方案由供方自定，栓验方法按4-1条的有关规定。5 产晶质量认证5- 1 认证的意义a.产品质量认证，企业为了提高信誉，在批量生产阶段，自愿向认证机构申请对其产品进行质勤人证.以取得产品质量认证证书和认证标志，从而证明产品质量在认证有效期内可以信赣，为最大限度翩自求市

14、场占据率创造条件:b一致性认证，根据产品的使用目的(如工作计量、环境监控和安全卫生等).法定机构认为必须对已取得认证的产品进行定期(或不定期)的质量检验，促使企业生产出符合有关标准要求的产品z。批量生产时已取得质量认证的产品，在认证有效期内，可相应减少周期检验的次数或(和)范围。5-2认证条件对认证条件(环境条件和检验、试验设备)的规定同今1.1.2条。5-3认证实施由法定机柏负责进行。5- 4 认证程序由法定机柏认证准则进行。5.5认证项目和方案5-5- 1 产品质量认证从企业成品库经出厂检验合格的产品中随机抽样，按表3选择抽样方案。检验项目和方法，按表l规定。5-5- 2 .一致性认证从企

15、业成品库经出厂检验合格的产品中随机抽样，愤表3选择抽样方案。允许认证机构从中间环节或从古lUm领域抽取该型号仪器进行检验。检验项目和方法按表l选取。5-6认证结论及处理a.产品认证后，应作出认证的书面结论。认证合格，签发相应的认证证书和认证标志;b.产品一致性认证时，进行认证的产品若是从企业成品库中抽取，认证检验不合格，应作出对该产品停产整顿的结论;若是从中间环节或流通领域抽取的，认证检验不合格，应将结果通知生产方。必要时，重新从成品库中抽取样本，对该产品进行检验，若检验仍不合格则应作出对该产品停产整顿的结论。附加说明:本标准由机械工业部北京分析仪器研究所提出并归口。本标准由机械工业部北京分析仪器研究所负责起草。本标准的主要起草人:廖业雄张心怡。9 问。l-m啕LF国同国和其民入华中准标业行被机分析仪器质量检验规则JB/T 6851 - 93 * 机憾工业部仪仪表综合技术经济研究所出版北京园丁眩印广印刷机雄工业部仪器仪表综合技术经济研究所发行* 1现J4年4月1在1印刷* 工本费:5.50元1织间竿4月第1版