DB52 T 1664-2022 成人预防接种门诊管理规范.pdf

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1、 ICS 11.CCS C 5贵2022-020 50 州成-04-06发州成人预Guidel发布 贵省预防接ines for贵州省市场地 接种门 adult v 场监督管理方门诊管vaccinat理局 发方DB管理规ion clin发 布 52标B52/T 166规范 nics 2022-02 准64202204-06实准 2 实施DB52/T 16642022 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 规范要求.2 5 信息化管理.3 6 疫苗及冷链管理.3 7 预防接种实施.4 8 资料管理.6 附录 A（资料性）贵州省成人预防接种门诊非免疫规划

2、疫苗出入库登记表.7 附录 B（资料性）贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗计划报表.8 附录 C（资料性）贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗接种情况报表.9 参考文献.10 DB52/T 16642022 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由贵州省疾病预防控制中心提出。本文件由贵州省卫生健康委归口。本文件起草单位：贵州省疾病预防控制中心。本文件主要起草人:叶新贵、雷世光、唐宁、冯军、戴丽芳、乔莎、吴沁怡、孟春杨、李娜、龙丽荣、杜雯、丁玲、任丽、何璐、叶昀旸、黄震宇、黄梅、文佳。1 范围本文资料管理本文2 规范

3、下列仅该日期文件。国卫国卫3 术语下列 3.1 成人设置苗接种服 3.2 疫苗为了 3.3 免疫居民府在执行或者群体 3.4 非免由居 文件规定了成理等内容。文件适用于各性引用文件 列文件中的内期对应的版本卫疾控发20卫办疾控函和定义 列术语和定义人预防接种门置在符合条件服务的预防接苗 vaccine 了预防、控制疫规划疫苗 民应当按照政行国家免疫规体性预防接种免疫规划疫苗居民自愿接种成成人预防接种各级各类医疗内容通过文中本适用于本文01651号 2020977号义适用于本文门诊 prevent件的各级各类接种门诊。制传染病的发immunizatio政府的规定接规划时增加的种所使用的疫苗 no

4、n-immun种的其他疫苗成人预防种门诊的管理疗卫生机构设中的规范性引文件；不注日预防接种号 非免疫文件。t vaccinati类医疗卫生机发生、流行，on program 接种的疫苗，的疫苗，以及县疫苗。nization pr苗。防接种门诊理规范要求、设立的成人预引用而构成本期的引用文件种工作规范（疫规划疫苗使on clinic机构，为18用于人体预vaccine 包括国家免疫县级以上人民rogram vacc诊管理规信息化管理预防接种门诊文件必不可少件，其最新版2016版）使用指导原则8周岁人群提供预防接种的预疫规划确定的民政府或者其ine 规范、疫苗及冷链。少的条款。其版本（包括所则（2

5、020年版供免疫规划疫防性生物制品的疫苗，省、其卫生健康主DB52/T 链管理、预防其中，注日期的所有的修改单版）疫苗和/或非品。自治区、直主管部门组织166420221 防接种实施、的引用文件，单）适用于本非免疫规划疫直辖市人民政织的应急接种2 本疫政种DB52/T 1662 3.5 冷链 c为保障4 规范要求机构要 4.1 4.1.1 取得关备案信息4.1.2 应具或者乡村医4.1.3 应具4.1.4 应遵人员要 4.2 4.2.1 资质4.2.1.1 预并取得合格4.2.1.2 从4.2.2 人员4.2.2.1 成4.2.2.2 接服务周 4.3 4.3.1 城镇少于 1 天。4.3.2

6、 同时规划疫苗分房屋设 4.4 4.4.1 总面留观室、预积的70%。4.4.2 预防肠道门诊、同一通道。4.4.3 预防识。4.4.4 预防4.4.5 可根642022 cold chain 障疫苗质量，疫求 要求 得医疗机构执息报送所在地具有经过县级医生。具有符合疫苗遵守预防接种要求 质要求 预防接种人员格证书后，方从事预防接种员配备 成人预防接种接种日，工作周期 镇地区成人预 时承担儿童免分时或分区接设置 面积应不低于预防接种不良事防接种门诊相传染病病房等 防接种门诊门防接种门诊应根据疫情防控疫苗从生产企执业许可证。地县级疾控机构级人民政府卫苗储存和运输种工作规范、员应经过县级方可上岗从

7、事预种不良事件处种门诊应配备作人员应不少预防接种门诊免疫规划疫苗接种。于 150 平方米事件处置室、相对独立，与等）、化验室门头、接种室应设有专门出控的需要设置企业到接种单应向颁发其构。卫生健康主管输管理规范的免疫程序、级卫生健康主预防接种相关处置的医疗卫备不少于 4名少于4人，应 包诊每周接种日苗接种工作的米，合理设置、冷链室等。与普通门诊、室等固定建筑室及接种台应出入口。置临时隔离点单位，均在规定其医疗机构执管部门组织的的冷藏设施、疫苗使用指主管部门或委关工作。卫生人员应接名具有接种资包括接种、预日不少于 3 天的成人预防接置候种室、询其中预检、注射室、病筑物隔离或保应按照全省规点。定的温

8、度条件执业许可证的的预防接种专设备，以及指导原则和接委托疾控机构接受预防接种资质的接种人预检登记、疑天，农村地区接种门诊应将询问预检室、登记、接种病房、放射科保持一定的距规范化数字预件下储存、运输卫生健康主专业培训并考核相应的冷藏保种方案。组织的预防接异常反应紧急员。疑似预防接种异成人预防接种将儿童免疫规划登记室、知情和留观休息科、感染性疾病距离，并尽量避预防接种门诊输和使用的全管部门备案核合格的医师保管制度。接种相关培训急救治培训。异常反应处置种门诊每周接划疫苗与成人情告知室、接区域面积不少病科（含发热避免与以上科统一要求设置全过程。，并将相师、护士训和考核，。置人员。接种日不人非免疫接种室

9、、少于总面热门诊、科室合用置醒目标接 4.5 4.5.1 间。冷库配备备用4.5.2 4.5.3 4.5.4 用品的区4.5.5 4.5.6 4.5.7 5 信息硬 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 软 5.2 5.2.1 接种登记5.2.2 接种、冷5.2.3 实现取号5.2.4 6 疫苗疫 6.1 接收件（进口温度监测或者购进 种设备和器材至少配备 2库、冰箱等冷用发电机组或至少设置 2个接种室应配备预防接种器材区域和设备。应配备急救药应配备取暖候诊室或留观化管理 件配置 每个预检台和配备扫码接种候种室配备候种室、留观件配置 配置能与省级记及数据统计配置能与省级冷链监

10、测等数配置能与预号排队、语音做好预防接种及冷链管理 苗接收/购进收或购进疫苗口疫苗还应当测记录；对不进，并立即向材配置 台常温医用冷链设备应配或安装双回路个接种台。接备与接种台匹材配备充足，药品和预诊体、防暑降温、观休息室配备和接种台配备种、扫码出入叫号机，留观观休息室配备级预防接种相计等工作，实级疫苗全程追数据交互完成防接种信息管音叫号、依次种信息系统的进 苗时向送苗单当提供加盖印不能提供本次向县级以上地冰箱、1 台低备疫苗冷链数路电路。接种台应清洁匹配的医用台，按每次接种体检用器材。、消毒等设备备宣传教育设备电脑，配备入库、疫苗冷观休息室配备备电子显示屏相关信息平台实现接种个案追溯信息管理

11、成疫苗全程追管理系统客户次预检登记、的数据信息安单位索取加盖印章的进口药次运输、储存全地方人民政府低温冰箱，冰数字化监控设洁、无杂物，台式冰箱，并种人次数的 1。备。设备。备身份证读卡冷链监测等疫备留观机。屏。台对接的预防案信息迅速查理平台对接的追溯管理。户端对接的数接种和留观安全工作，配盖疫苗上市许药品通关单复全过程温度监府药品监督管冰箱装配脚架设备开展自动标明接种疫并配置一定数1.1 倍配备注卡器、电子签疫苗数字化监防接种信息管询、实时记录的疫苗数字化数字化门诊主。配备电子签配备正版杀毒许可持有人印印件或者电子监测记录或者理部门、卫生架和专用插座动温度监测，疫苗的名称。数量的冰排备注射器。

12、配备签核设备等信监控的相关设管理系统客户录接种信息和化监控软件，主控软件，配置签核设备开展毒软件，保护印章的批签发子文件），及者温度控制不生健康主管部DB52/T 座，并置于干同时应配有 备用。备利器盒，有信息化管理设设备。户端，开展建和统计分析等通过扫码出置客流智能化展接种知情告护用户隐私和发证明复印件及本次运输、不符合要求的部门报告。166420223 干燥通风的房有温度计。应有处理一次性设备。建卡、通知、等功能。出入库、扫码化管理系统，告知等工作和数据安全。件或者电子文储存全过程的，不得接收2 房应性码 文程收DB52/T 1664 疫苗管 6.2 各类疫疫苗品种、种信息管理则进行疫苗冷

13、链管 6.3 6.3.1 应正存规定要求6.3.2 冷库6.3.3 对自正常运转。6.3.4 在开6.3.5 应建7 预防接种接种前 7.1 7.1.1 领取根据日做好疫苗出7.1.2 准备按不少使用。7.1.3 准备准备75急救药品、7.1.4 清洁做好室7.1.5 人员接种人预防接 7.2 7.2.1 接种应根据征、出国、642022 管理 疫苗按储存温剂型、数量理系统对各类苗使用管理，管理 正确使用冷链求。库、冰箱等冷自动温度监测 开展自动温度建立真实、准种实施 前准备 取或购进疫苗常成人预防出入库登记，备预防接种器少于受种者人备药品和器械5%乙醇、镊子注射器毁型洁消毒 室内清洁，使员准

14、备 人员穿戴工作接种 种疫苗种类 据受种者年龄旅行情况，温度分品种、批、规格、批号类疫苗使用和损做到日清月结链设施、设备冷链设备，不测系统异常报度监测的同时准确、完整的苗 接种工作情况见附录A。器材 人次数的1.1倍械 子、棉球杯、装置、利器盒用消毒液或紫衣、帽、口罩龄、性别、职业提出疫苗的接批号、效期分号、有效期、损耗情况进行结，做到帐、备，定期检查不得存放疫苗报警信息应在时，应按要求的接收、购进况预估受种人倍准备相应规无菌干棉球盒、污物桶等紫外线消毒，罩，双手应洗业、活动区域接种建议，在分别存放，进生产企业、行统计管理。、物相符。查、维护和更苗以外的其他在 30 分钟内进求开展人工温进、储

15、存、供人数，向县级规格的注射器球或棉签、治等。，并做好消毒洗净。域、接种禁忌在知情，自愿进行专账管理批签发合格。应按“先进更新，保证设他物品。进行处理，并温度监测。供应记录。级疾病预防控器材，注射器治疗盘、体温毒记录。忌症等，结合愿情况下进行理，有完整正格证明编号等进先出，先近设备的良好运转并做好相关记控制机构购进器使用前应检查温表、听诊器合已接种过疫行接种。正确的领发登等），支持应用近效期后远效转状态，符合记录，确保冷链非免疫规划疫查包装并在有、压舌板、血疫苗情况、疾病记（包括用预防接期”的原合疫苗储链设备的疫苗数量，有效期内血压计、病流行特7.2.2 7.2.2.1过敏、癫时，应根7.2.

16、2.2并如实记关资料。7.2.3 7.2.3.1录。7.2.3.2证、预防7.2.4 7.2.4.1物、无标7.2.4.27.2.5 7.2.5.1种者健康对：核对前请受种7.2.5.2健康行政7.2.5.3号）、时7.2.5.4监测与处控机构，7.2.5.5接 7.3 7.3.1 定规范处7.3.2 7.3.3 7.3.4 健康状况询问 接种人员在癫痫、神经系根据医院诊断 应告知受种记录告知情况 核实受种者 接种人员应 对因有接种防接种个案信疫苗准备 核对接种疫标签或标签不 预防接种过接种操作 接种人员在康状况和接种对受种者姓名种者或监护人 各种疫苗政部门制定的 预防接种后时间等。4 受种者

17、应处置相关要求配合做好个 接种完成后种后工作 使用后的自毁处置；镊子、记录疫苗的使清理核对预定期统计预问和告知 在实施预防接系统疾病、慢断结果，决定种者所接种疫况。受种者应应查验受种者种禁忌而不能信息上记录。疫苗的品种，不清、疫苗瓶过程中应尽量在接种操作前种禁忌证，查名、年龄、疫人验证接种的的接种应遵守的接种方案。后及时在信息留观 30 分钟求，及时采取个案调查、资后向受种者出毁型注射器、治疗盘等器使用及废弃数防接种个案信防接种情况，接种前，应询性疾病、使用定是否予以接疫苗的品种、应签字确认疫者接种凭证或能接种的受种，检查疫苗外瓶有裂纹等的量减少开启冰前进行“三查查对预防接种疫苗品名、规格的疫

18、苗种类和守预防接种 息系统记录接钟，现场留观期取救治措施。资料收集、随出具接种凭证、一次性注射器械按要求灭数量，已开启信息，确定逾，制订疫苗使询问受种者的用药物等情况接种。、作用、禁忌苗接种知情或预防接种个种者，接种人外观质量。凡的疫苗一律不冰箱的次数，查七对一验证种凭证或信息格、剂量、接和有效期等，种工作规范接种疫苗品种期间出现疑似出现严重异常随访等工作，证并预约下次射器及其他医灭菌或消毒后启疫苗瓶的疫逾期未种的人使用计划，并的健康状况，况，并如实记忌、费用、可同意书，宜使个案信息，核人员应对受种凡过期、变色得使用。确保疫苗按证”，确认无系统，检查疫接种部位、接确保接种无误、非免疫种、规格、

19、疫似预防接种异常反应的，必保证相关资料次接种疫苗的医疗废物应参备用。疫苗按相关规人数和名单。并按规定上报内容包括是否记录。当受种可能出现的不使用电子签核核对受种者姓种者提出医学色、污染、发按冷链要求管无误后方可实疫苗、注射器接种途径。一误。疫规划疫苗使疫苗最小包装异常反应，应必要时转院救料记录完整。的种类、时间参照医疗废规定处置。报。DB52/T 否有发热、咳种者的健康状不良反应以及核设备开展工姓名、年龄及学建议，并在发霉、有摇不管理。实施接种。三器外观与批号一验证：是指使用指导原则装单位的识别应按照预防接救治，并立即。间。废物管理条例166420225 咳嗽、腹泻、状况存在异常及注意事项，工

20、作，保存相及预防接种记在预防接种凭不散凝块或异三查：检查受号、效期；七指在接种疫苗则和省卫生别信息（或批接种不良事件即报告县级疾例的相关规2 常相记凭异受七苗生批件疾规DB52/T 1666 8 资料管理存档资 8.1 8.1.1 疫苗年备查。8.1.2 存档诊非免疫规8.1.3 成人8.1.4 成人公示资 8.2 应在预种工作流程非免疫规划 642022 理 资料 苗接收证明资档的报表应包规划疫苗预防人预防接种门人预防接种信资料 预防接种场所程、疫苗的品划疫苗预防接资料、疫苗运包括贵州省成接种情况报表门诊的预防接信息的电子档所显著位置公示种、预防疾病接种服务价格等运输/储存温成人预防接种表，

21、报表保存接种记录等资档案应在电脑示相关资料，病的种类、免等。温度记录、疫种门诊非免疫存不少于 5年资料保存不少脑、移动硬盘，包括预防接免疫程序、接苗出入库登记疫规划疫苗计年，表见附录少于5年。盘或光盘双备接种服务时间接种方法、接记应保存至有计划报表和贵州录 B 和附录C份，并妥善保间、咨询电话接种禁忌、非有效期满后不州省成人预防C。保存。话、监督电话非免疫规划疫不少于 5防接种门、预防接疫苗价格、DB52/T 16642022 7 A A 附录A（资料性）贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗出入库登记表 表A.1 贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗出入库登记表 疫苗名称：生产企业：批号：剂型

22、：1液体 2冻干 3丸剂 4 其他 规格：剂/支或粒 有效日期：年 月 日 批准文号：批签发合格证明编号：进口通关单编号：日期 出入库 类型 来源/去向单位 入库数(支/粒)出库数(支/粒)库存数(支/粒)对方单位经手人 本单位 经手人 备注 填写说明：疫苗按品种、生产企业和批号管理；“出入库类型”：领取/购进、下级退回、下发/售出、报废、退回上级；“来源/去向单位”：入库为来源单位，出库为去向单位；批号按疫苗标明的实际批号填写；表格的具体形式可根据需要调整，但应包含以上内容。DB52/T 16642022 8 B V 附录B（资料性）贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗计划报表 表 B.1

23、贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗计划报表 市（州）县（市、区、特区）乡（镇、社区）接种单位：疫苗 计划数（剂次）疫苗 计划数（剂次）乙肝疫苗 流感疫苗 白破疫苗 23价肺炎多糖疫苗 百白破疫苗 肺炎结合疫苗 麻风疫苗 出血热疫苗 麻腮疫苗 钩体疫苗 麻腮风疫苗 炭疽疫苗 风疹疫苗 狂犬病疫苗 腮腺炎疫苗 伤寒疫苗 乙脑减毒活疫苗 布病疫苗 乙脑灭活疫苗 鼠疫疫苗 A群C群流脑多糖疫苗 霍乱疫苗 A群C群流脑结合疫苗 森林脑炎疫苗 ACYW135流脑疫苗 脊灰灭活疫苗 甲肝减毒活疫苗 戊肝疫苗 甲肝灭活疫苗 百白破IPV和Hib五联疫苗 甲乙肝疫苗 百白破Hib四联疫苗 Hib疫苗 流脑Hi

24、b联合疫苗 水痘疫苗 EV71疫苗 轮状病毒疫苗 双价人乳头瘤病毒疫苗 四价人乳头瘤病毒疫苗 九价人乳头瘤病毒疫苗 填报日期：年 月 日 填报单位（盖章）：填报人：DB52/T 16642022 9 C W 附录C（资料性）贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗接种情况报表 表 C.1 贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗接种情况报表 市（州）县（市、区、特区）乡（镇、社区）村（居委会）疫苗 接种剂次数 疫苗 接种剂次数 乙肝疫苗 流感疫苗 白破疫苗 23价肺炎多糖疫苗 百白破疫苗 肺炎结合疫苗 麻风疫苗 出血热疫苗 麻腮疫苗 钩体疫苗 麻腮风疫苗 炭疽疫苗 风疹疫苗 狂犬病疫苗 腮腺炎疫苗 伤

25、寒疫苗 乙脑减毒活疫苗 布病疫苗 乙脑灭活疫苗 鼠疫疫苗 A群C群流脑多糖疫苗 霍乱疫苗 A群C群流脑结合疫苗 森林脑炎疫苗 ACYW135流脑疫苗 脊灰灭活疫苗 甲肝减毒活疫苗 戊肝疫苗 甲肝灭活疫苗 百白破IPV和Hib五联疫苗 甲乙肝疫苗 百白破Hib四联疫苗 Hib疫苗 流脑Hib联合疫苗 水痘疫苗 EV71疫苗 轮状病毒疫苗 双价人乳头瘤病毒疫苗 四价人乳头瘤病毒疫苗 九价人乳头瘤病毒疫苗 填写说明：成人预防接种门诊每月5日前汇总上报县级疾控机构，县级疾控机构每月10日前录入国家信息管理平台。填报日期：年 月 日 填报单位（盖章）：填报人：DB52/T 16610 1 中华2 贵州3 贵州4 疫苗5 贵州642022 华人民共和国州省成人预防州省规范化数苗储存和运输州省科学精准疫苗管理法 接种门诊建设数字预防接种输管理规范（2防控新冠肺炎参2019年6月设标准（试行门诊建设实施2017年版）炎疫情技术方考文献月 行）黔卫健施方案 黔国卫疾控发方案（贵州献 健函2020黔卫计发20发20176州省卫生健康 192号 1682号 0号 康委）DB52/T 1664-2022