DB32 T 4273-2022 计算机辅助人工处方审核标准化工作规范.pdf

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1、 ICS 01.040.11.120.10 CCS C 00/09 DB32 江 苏 省 地 方 标 准 DB32/T 4273-2022 计算机辅 助人工处 方审核 标准化工 作规范 The Standardized Specification of Computer Aided Prescription Audit 2022-05-26 发布 2022-06-26 实施 江 苏 省 市 场 监 督 管 理 局 发布 DB32/T 4273-2022 I 目 次 前 言.II 引 言.IV 1 范围.1 2 规范 性引 用文 件.1 3 术语 和定 义.1 4 处方 审核 规则 建立.3 4

2、.1 必 需的 患者 临床 信息.3 4.2 处 方审 核规 则的 循证 资料.3 4.3 处 方审 核规 则.3 4.4 警 示级 别建 立原 则.7 5 处方 审核 规则 维护.7 5.1 最 新版 药品 说明 书维 护.7 5.2 自 定义 处方 审核 规则 维护.8 5.3 警 示级 别升 级.8 5.4 其他.8 6 处方 审核.8 6.1 处 方审 核系 统 基 本功 能.8 6.2 计 算机 辅助 人工 处方 审 核 流程.8 6.3 人员.9 7 处方 审核 质量 控制.10 7.1 工 作质 量控 制.10 7.2 绩 效评 价.10 8 处方 审核 的信 息安 全与 应急预

3、 案.11 8.1 信 息安 全.11 8.2 应 急预 案.12 附录 A（资料 性附 录）处 方审核 系统 必需 的患 者临 床信息.13 附录 B（资料 性附 录）处 方审核 规则 案例.14 附录 C（资料 性附 录）处 方审核 系统 警示 级别 建立 原则.20 附录 D（资料 性附 录）最 新版药 品说 明书 的维 护案 例.21 附录 E（资料 性附 录）自 定义处 方审 核规 则维 护案 例.22 附录 F（资料性 附录）警 示级别 调整 案例.23 附录 G（资料 性附 录）其 他案例.24 附录 H（资料 性附 录）计 算机辅 助人 工处 方审 核流 程.25 附录 I（资

4、料 性附 录）工作 质量控 制案 例.26 参考文 献.29 DB32/T 4273-2022 II 前 言 本文件 按照GB/T 1.1-2020 标准化 工作导 则 第1 部 分：标 准化文 件的 结构和 起草规 则的 规定 起草。请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。本文 件的 发布机 构不 承担 识别 这些 专利的 责任。本文件 由 江 苏省 医药 标准 化技术 委员 提出 并归 口。本文件 起草 单位：南 京鼓 楼医院 本文件 主要 起草 人：彭婕、葛卫 红、张海 霞、吴晓 燕、盛 香玲。DB32/T 4273-2022 III 引 言 确保安 全用 药是 患者 十大 安

5、全目 标之 一，而合 理用 药对确 保安 全 用 药具 有重 要意义。2007 年，我国 卫生 部颁 布 的处 方管 理办 法（卫 生部令 第 53 号）第 三十 五 条要求“药 师应 当对处方适 宜性 进行 审核”，第 三十六 条要 求“对存 在用 药 不适宜 的处 方，药 师应 告 知医师 请其 确认 或重 新开具处方”。但 是，传 统的人 工处方审核 模式制 约了处 方审核的有 效开展，门急 诊调剂药师 在患者 取药 时方能看 到处 方，因 此难 以 在有限 的时 间内 兼顾 审核 处方和 正确 调剂 药品，审 核效率 低下；同时 药品 信 息更新迅 速，药 师很 难全 面 掌握海 量的

6、 药品 信息，处 方审核 的正 确率 受到 影响。而 住院 患者 一般 使用 统 领单领药，统 领单 上没 有药 物用法 用量 等处 方信 息，药师无 法进 行审 核。2018 年6 月，国家卫 健委 颁 布的 医疗机 构处 方审核 规范（国卫 办医 发2018 14号）第 六条规定“药 师是 处方 审核 的第 一 责任人”，第八 条要 求“医 疗机构 应当 积极 推行 处方 审核信 息化”，通过 医疗 机构审核 确认 的“信息 系统 内 置处方 审核 规则”来 实现 处 方审核。该政 策的 颁布，使 现行的 处方 审核 摆脱 了传统人 工处 方审 核模 式的 制约。本文件 从处 方审 核规

7、则的 制定、维 护、质 量控 制等 方 面制定 标准 化工 作规 范，为医疗 机构 计算 机辅助人工 处方 审核 工作 提供 参考。DB32/T 4273-2022 1 计 算机辅 助人工处 方审核 标准化工 作规范 1 范围 本文件 规定 了 计 算机 辅助 人工处 方审 核规 则的 制定、维护，以 及审 核工 作要 求、质 量控 制、信息安全与应 急预 案等。本文件 适用 于已 开展 或拟 开展计 算机 辅助 人工 处方 审核的 医疗 机构。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该

8、日 期对 应的 版本 适用 于本文 件；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括所有 的修 改单）适 用 于 本文件。国家卫 生健 康委 员会 办公 厅、国家 中医 药管 理局 办 公室、中 央军 委后 勤保 障 部办公 厅 关 于印 发医疗机构 处方 审核 规范 的通 知（国卫 办医 发201814 号）2018 年 6 月 29 日 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 处方 prescription 指由注 册的 执业 医师 和执 业助理 医师（以下 简称 医 师）在诊 疗活 动中 为患 者 开具的、由取 得药 学专业技术 职务 任职 资格 的药 学专业

9、 技术 人员（以 下简 称药师）审 核、调配、核 对，并 作为 患者 用 药 凭 证 的医疗文 书。处方 也包 括医 疗机构 病区 用药 医嘱 单。3.2 处方审 核 prescription audit 药学专 业技 术人 员运 用专 业知识 和实 践技 能，根 据 相关法 律法 规、规 章制 度 和技术 规范 等，对 医师在诊疗 活动 中为 患者 开具 的处方，进行 合法 性、规 范 性和适 宜性 审核，并作 出 是否同 意调 配发 药决 定的药学技 术服 务。DB32/T 4273-2022 2 3.3 计算机 辅助 人工 处方 审 核 computer aided prescripti

10、on audit 医疗机 构通 过处 方审 核软 件系统（以 下简 称处 方审 核系统），依据 医 疗机 构处方 审核 规范 辅 助药师开 展处 方审 核。对处 方审核 软件 筛选 出的 不合 理处方，由 药师 进行 人工 审核。3.4 再次复 核签 名确 认sign doctors own name to insist his original prescription 药师审 核处 方时，发现 处 方中存 在不 适宜 问题，请 医师结 合药 师的 审核 意见 再次评 估后，确认 或重新开具 处方。医 师若 认为 患者病 情需 要，坚持 使用 原治疗 方案，在 处方 上再 次签署 自己 的姓

11、 名（或 电 子签名）的行 为。3.5 国际疾 病分 类International Classification of Diseases,ICD 世界卫 生组 织制 定的 国际 统一的 疾病 分类 方法，是 根据疾 病的 病因、病理、临 床表现 和解 剖位 置等特性，将疾 病分 类、编码 的方法。目 前国 际通 用的 第10 次 修订 版本，被 称为ICD-10。3.6 肝功能Child-Turcotte-Pugh 评分Child-Turcotte-Pugh Score，CTP 临床上 对肝 硬化 患者 的肝 脏储备 功能 进行 量化 评估 的分级 标准。3.7 内生肌 酐清 除率 Creat

12、inine Clearance 肾脏功 能的 评估 指标 之一，定 义为 肾脏 在单 位时 间（分钟）内 能将 多少 毫升 血 浆中的 内生 肌酐 完全清 除 出去，这个 被 清除 了的 内 生肌 酐 的血 浆 毫升 数，被 称为 内 生肌 酐 清除 率。内 生 肌 酐 清除 率 可采用C-G 公式 进行 计算：1.23 体重（kg）（140-年龄）血 清肌 酐（mol/L）1.04 体重（kg）（140-年龄）血 清肌 酐（mol/L）4 处方 审核 规则 建立 4.1 必 需的 患者 临床 信息 男性内 生肌 酐清 除率=女性内 生肌 酐清 除率=DB32/T 4273-2022 3 必需

13、的 患者 临床 信息 是处 方审核 的必 要条 件。审核 系统需 要对 患者 基本 信息、入院 信息、诊 断、处方信息、检 验、检 查、现 病史、既往 史、生 命体 征、过敏 史、女 性患 者妊 娠/哺乳/备 孕状 态、是 否透 析、静脉置 管记录等数据进 行有效整 合，使得 处方审 核系 统可进 行智能审 核或药师 可进行 人工审核。必需的患 者临 床信 息 见 附录A 表A.1。4.2 处 方审 核规 则的 循证 资料 制定处 方审 核规 则主 要参 考的循 证资 料包 括：药品 说明书、药 典、临床 诊疗 指南，等。检索 到 的 文献资料，应 评估 其循 证级 别。超 说明 书用 药评

14、估后 执行医 疗机 构管 理相 关政 策。4.3 处 方审 核规 则 4.3.1 药物 适应 证审 核 处方 审核 系 统根 据药品 说 明书 中 的适 应证 信 息，设 置与 该 药品 对应 的 可能 诊 断（ICD-10）。医师开具处 方时，系 统自 动获 取患者 诊断，与 所开 药品 对应的 适应 证进 行比 对，若不符，则 警示 该 药 品 适 应证与患 者诊 断不 符。案例 见附录B.1。4.3.2 药物 禁忌 症审 核 处 方审 核系 统根 据药 品说明 书禁 忌症 信息，设 置 与该药 品禁 忌症 对应 的可 能诊断。医 师开 具 处 方时，系统自 动获 取患 者诊 断 或 自动

15、关 联检 验检 查结 果，与所开 药品 所对 应的 禁忌 症进行 比对，若 与之 相 符，则警示 患者 有使 用该 药品 的禁忌 症。案例 见附 录 B.2。4.3.3 药物 用法 用量 审核 4.3.3.1 药 物单 次剂 量、给 药频次 审核 处方审 核系 统 根 据药 品说 明书对 药品 常规 用法 用量 进行审 查，有 条件 的机 构，宜设置 与该 药品 对 应的不同 适应 症下 的用 法用 量审查 规则。医师 开具 处 方时，系 统 自 动获 取患 者 诊断，与 所开 药品 对应 的 适应证进 行比 对，相 符时，系 统自动 获取 医师 开具 该药 物的用 法用 量，与 系统 设 置

16、的相 应适 应证 的用 法用量进行 比对，对与 系统 设 置 的药 物单 次剂 量、给 药 频次不 符的 处方 予以 警示，并 注明 药品 说明 书载 明 的推荐剂 量、给药 频次。案 例见附 录 B.3。4.3.3.2 药物 配制 浓度 审核 处方审 核系 统根 据药 品说 明书中 的药 物配 制浓 度信 息，设 置该 药品 对应 的浓 度范围。医 师开 具 处 方时，系 统自 动获 取处 方中 药品的 剂量 与溶 媒量，计 算配制 浓度，与 系统 设置 的浓度 范围 进行 比 对，若 不符，则对 系统 设置 浓度 范 围以外 的配 制浓 度予 以警 示，并注 明药 品说 明书 中 载明的

17、药物 配制 浓度。案 例见附 录 B.4。4.3.3.3 给 药途 径审 核 DB32/T 4273-2022 4 处方审 核系 统根 据药 品说 明书中 的给 药途 径信 息，设置该 药品 对应 的给 药途 径。医 师开 具处 方 时，系统自 动获 取处 方中 药品 的给药 途径，与系 统设 置 的给药 途径 进行 比对，若 不符，则 对系 统设 置以 外 的给药途 径予 以警 示，并注 明药品 说明 书中 载明 的给 药途径。案 例见 附 录 B.5。4.3.3.4 用药 疗程 审核 处方审 核系 统根 据药 品说 明书中 的用 法用 量信 息，设置用 药疗 程。住院医 嘱：医 师开 具药

18、 品 医嘱后，系统 记录 该医 嘱 开始时 间。对 于已 设定 停 止时间 的医 嘱，系 统根据医嘱 起止 时间 计算 用药 天数，与处 方审 核系 统中 设置的 用药 疗程 进行 比对；对于 未设 定停 止 时 间 的 医嘱，在其 他任 何医 嘱开 具 之时，系 统根 据任 何医 嘱 的开具 时间 与未 停医 嘱之 间的时 间差 值，计 算用 药 天数。对 于用 药天 数超 过疗 程未停 止的 医嘱 予以 警示。门诊处 方：系统 根据 处方 中药品 总剂 量和 用法 用量 计算给 药天 数，或从 处方 中直接 获取 处方 天 数，与处方 审核 系统 中设 置的 用药疗 程进 行比 对，对于

19、超过疗 程的 处方 予以 警示。案例见 附 录 B.6。4.3.3.5 药 物累 积剂 量审 核 药物累 积剂 量指 同一 药物 在一个 自然 日内 或周 期内 使用该 药物 的总 剂量，应 包 括按体 表面 积计 算 的每平方 米累 积剂 量和 按公 斤体重 计算 的每 公斤 累积 剂量。处方审 核系 统根 据药 品说 明书中 的用 法用 量信 息，设置该 药品 对应 的累 积规 定剂量。医 师开 具 处 方时，系 统自 动获 取患 者全 部在用 药物 的剂 量和 给药 频次，合并 计算 一个 自然 日内或 周期 内相 同 药 品 的 累积剂量，与 系统 设置 的累 积规定 剂量 进行 比对

20、，若 不符，则对 日剂 量、周期 内累积 剂量 超过 规 定 剂 量 的处方予 以警 示。案例 见附 录 B.7。药物日 剂量 计算 方法：处方 剂量=该患 者当前 处 方中 同种药 物的 剂量 给药 频次 之和 日剂量=该患 者 当 日所 有 处 方剂量 之和 药 物 周 期 内 累 积 剂 量 计 算 方 法：周 期 内 累 积 剂 量=周 期 内 该 患 者 所 有 处 方 中 同 种 药 物 的 日 剂 量 之和。4.3.4 配伍 禁忌 审核 处方审 核系 统根 据药 品说 明书中 给药 途径 和对 应的 配伍、溶 媒等 信息，设置 与 该药 品 给药 途径 下 对应的配 伍、溶媒。医

21、 师开 具处方 时，系统 自动 获取 处方中 的药 物及 其给 药途 径，与 系统 设置 的 配 伍、溶媒进行 比对，若 不符，则 对系统 设置 的该 给药 途径 下可配 伍之 外的 药物、溶 媒予以 警示，并 注 明 药 品 说明书中 载明 的溶 媒品 种。案例见 附 录 B.8。4.3.5 药物 相互 作用 审核 DB32/T 4273-2022 5 处方审 核系 统根 据药 品说 明书中 药物 相互 作用 信息，设置与 该药 品对 应的 有相 互作用 或潜 在相 互 作用的药 物及 辅料。医师 开 具处方 时，系 统自 动获 取 患者目 前在 用的 药物 信息，与 系统 设置 的有 相互

22、 作 用的药物 及辅 料进 行比 对，若相符，则 系统 产生“具 有 相互作 用”的警 示。案例 见 附录 B.9。4.3.6 重复 用药 审核 处方审 核系 统按 药理 作用 对药品 进行 分类，设置 每 种药品 的类 别。当 医师 开 具处方 时，系 统自 动获取患者 用药 信息。对 于系 统 设置的 同一 种药 物重 复使 用（如：成 分相 同但 商品 名 或剂型 不同 的药 物合 用，单一成 分及 其含 有该 成分 的复方 制剂 合用）、药理 作 用相同 的药 物重 复使 用、相同作 用机 制的 药物 合用时，在其 中一 种药物 使用 期间，开 具与 该药物 处于 同一类 别项 下药

23、品，处方 审核系 统即 产生“重复用药”的警示。系统 应能 对同 一 医师、不 同科 别医 师、同 一 医院的 不同 院区 或通 过区 域处方 审核 平台 对不 同医院的医 师开 具的 处方，进 行重复 用药 审核。有 临床 诊疗指 南支 持联 用的 以及 序贯治 疗可 不做 重 复 用 药 的警示。案例 见附 录 B.10。4.3.7 药物、食 物过 敏史 及 需行皮 试药 物的 审核 处 方 审 核 系 统 根 据 药 品 说 明 书 中“禁忌”或“注 意 事 项”中 的 过 敏 原 信 息，设 置 与 该 过 敏 原 对 应 的 药物。医 师开 具处 方时，系 统自动 获取 患者 的药

24、物、食物过 敏史，将 处方 中的 药物与 系统 设置 的 过 敏 原 对应的药 物进 行比 对，若相 符，则 予以 警示。案 例见 附录 B.11。需先行 皮试、结果 阴性 方 可使用 的药 物，医 生需 先 在电子 病历 系统 中开 具该 药物的 皮试 处方，患者完成皮 试，电子 病历 系统 获 得患者 皮试 阴性 结果 后，方 能继续 在电 子病 历系 统中 开具该 药物 的治 疗处 方。电子病 历系 统获 得患 者皮 试阴性 的结 果之 后，将医 师 开具的 药物 治疗 处方 传递 给处方 审核 系统 进行 下 一步审核。4.3.8 肾功 能不 全患 者用 药 审核 处方审 核系 统根

25、据药 品说 明书中 特殊 人群 用药 信息，设置该 药品 对应 的不 同肾 功能状 态下 的用 药 剂量。医师 开具 处方 时，系 统 自动获 取患 者诊 断判 断患 者是否 存在 肾功 能不 全状 况，同时 系统 自动 获取 患者最近 一次 血清 肌酐 的检 验结果，通 过处 方审 核系 统内 置 C-G 公 式自 动计 算 患者内 生肌 酐清 除率。若患者存 在肾 功能 不全 状态，则选 择不 同的 用法 用量，给予不 同肾 功能 状态 下的 药物剂 量或 是否 禁用 的 推荐。案 例见 附 录 B.12。4.3.9 肝功 能不 全患 者用 药 审核 处方审 核系 统根 据药 品说 明书中

26、 特殊 人群 用药 信息，设置该 药品 对应 的不 同肝 功能状 态下 的用 药 剂量。医师 开具 处方 时，系 统 自动获 取患 者诊 断判 断患 者是否 存在 肝功 能不 全状 况，同时 获取 最近 一次 检验的谷 丙转 氨酶、谷 草转 氨酶、碱性 磷酸 酶、总 胆 红素、血清 白蛋 白浓 度、凝血酶 原时 间、血氨、患 者DB32/T 4273-2022 6 腹水量 等结 果，并根 据以 上检验 指标 判断 患者 是否 存在肝 功能 不全 状态。若 患者存 在肝 功能 不全 状 态，则选择 不同 的用 法用 量，给予不 同肝 功能 状态 下的 药物剂 量或 是否 禁用 的 推 荐。案 例

27、见 附 录 B.13。4.3.10 妊娠/哺乳 期用 药审 核 处方审 核系统根据药品 说明书中 特殊人群用药信 息，设置 妊娠/哺乳状态下禁忌使用 的药品。医师开具处方时，系统自动获取患者的诊断及妊娠/哺乳状态，判断患者是否存在妊娠，若存在，则将处 方中的药 物与 系统 设置 的妊 娠/哺乳 状态 慎用、禁用 药 物进行 比对，若 相符，则予 以警示。案 例见 附录 B.14。4.3.11 老 年患 者用 药审 核 处方审 核系 统根 据药 品说 明书中 特殊 人群 用药 信息，设 置老 年患 者用 药剂 量 或禁用、慎用 的药 品。医师开 具处 方时，系 统首 先自动 获取 患者 年龄，与

28、 系统设 置的 年 龄 进行 比对，若相 符，则系 统 将 处 方 中的药品 与老 年患 者需 要调 整剂量、禁 用、慎用 的药 品进行 比对，选 择不 同的 用法用 量，或给 予 禁 用、慎用的警 示。案例 见附 录 B.15。老年人 年龄 界限（60 岁）参照 世界 卫生 组织 按联 合国区 域划 分的 亚太 地区 老年人 定义 设置。4.3.12 儿童 患者 用药 审核 处方审 核系 统根 据药 品说 明书中 特殊 人群 用药 信息，设 置儿 童患 者用 药剂 量 或禁用、慎用 的药 品。医师开 具处 方时，系 统首 先自动 获取 患者 年龄，与 系统设 置的 年龄 进行 比对，若相 符

29、，则系 统 将 处 方 中的药品 与儿 童患 者需 要调 整剂量、禁 用、慎用 的药 品进行 比对，根 据儿 童年 龄、体 重或 体表 面 积，选 择不同的 用法 用量，或 给予 禁用、慎用 的警 示。案例 见附 录 B.16。药品说 明书 中明 确写 明不 宜使用 的儿 童年 龄时，处 方 审核系 统参 照药 品说 明书 设置该 药品 的儿 童 患者年龄 界限。药 品说 明书 中未明 确写 明不 宜使 用的 儿童年 龄时，儿 童年 龄界 限（14 岁）参照 2013 年国家 处方 集（儿童 版）设置。4.3.13 性别 用药 审核 规则 处方审 核系 统根 据药 品说 明书设 置男 性或 女

30、性 不适 用的药 物。医师 开具 处方 时，系 统自 动获 取 患 者的性别，将 处方 中的 药物 与系统 设置 的男 性或 女性 不适用 的药 物进 行比 对，若相符，则 予以 警 示。案 例见附录 B.17。4.3.14 药品 限量 审核 处方审 核系 统根 据国 家法 规、医保 规定 及医 院管 理 规定设 置 门 急诊处 方、特 殊药品处 方 开 具每 种药品的 最大 限量。医师 开 具处方 时，系 统 根 据用 法 用量 自 动计 算处 方中 每种 药品开 具的 数量，将处 方 中的药品 数量 与系 统设 置的 数量最 大限 量进 行比 对，若大于 最大 限量，则 予以 警示。案例

31、见附 录 B.18。4.3.15 给药 时机 警示 DB32/T 4273-2022 7 处方审 核系 统根 据药 品说 明书中 的用 法用 量信 息设 置给药 时机 警示。医 师开 具该药 物处 方时，系 统自动警 示医 师该 药适 宜的 给药时 间。案例 见附 录 B.19。4.4 警 示级 别建 立原 则 信息系 统内 置审 方规 则应 当由医 疗机 构药 事管 理与 药物治 疗学 委员 会审 核确 认，并 有明 确的 临 床 用药依据 来源。为便于 处方 审核 人员 及时 识别存 在严 重用 药问 题的 处方，处方 审核 系统 应能 够 按照对 患者 可能 产 生不良后 果的 严重 程

32、度，分 级设置 处方 审核 规则，使 系统审 核处 方后，产 生慎 用、不 推荐 使用 和禁 用警 示。处方审 核系 统中 可设 置某 一级别 警示 是否 推送 药师 审核。不推 送药 师审 核的 级别，不计 入药 师工 作 量。警示级 别设 置见 附录C 之表C.1。5 处方 审核 规则 维护 5.1 最 新版 药品 说明 书维 护 当处方 审核 人员 发现 处方 审核系 统的 规则 与最 新版 的药品 说明 书（包括 药品 说明书 中 制 剂、辅 料、溶媒、PH 值等信息）不一致时，应及时按照最新 版药品说明书更新处方审核系统中的相应规则。案 例见附录D。最 新 版 药 品 说 明 书 可

33、 在 国 家 药 品 监 督 管 理 局 官 方 网 站 的“中 国 上 市 药 品 目 录 集”中 查 询，网 址https:/年之 前的 药品 说明书。5.2 自 定义 处方 审核 规则 维 护 自定义处方审核规 则，即将医疗机构合理用 药相关管理规定设置成处 方审核规则。各 医疗机构可根据临床 诊疗指 南进行 超 说明 书用 药备案，并对 审 核规则进 行维护。案 例见 附录E。5.3 警 示级 别升 级 可通过 在处 方审 核系 统中 设置审 核规 则的“禁用”级 别，使得 医师 开具 禁用 级 别的处 方，系 统产 生 自动拦截，并 予以“禁用”警 示，医 师必 须修改 处方，从而

34、减 少人 工干 预处 方的 数量，提高 整体的 处方 审 核效率。案例 见附 录F。5.4 其他 处方审 核规 则按 照一 定的 逻辑关 系建 立，系统 运行 过 程中只 有不 合理 处方 才推 送给药 师进 行人 工 判断。因 此，若发 现不 合理 处方未 被系 统审 出，则应 及时增 补相 应审 核规 则。同理，对于 系统 推 送 给 药 师DB32/T 4273-2022 8 的不合 理处 方，若经 药师 判 断为合 理处 方时，也 应及 时 调整 相 应审 核规 则。只有 不 断优化 处方 审核 规则，才能提 高处 方审 核整 体效 率。案 例见 附录G。6 处 方审 核 6.1 处

35、方审 核系 统基 本功 能 处方审 核系 统的 硬件 准备 根据不 同软 件公 司处 方审 核系统 的硬 件要 求而 定。处方审 核系 统应 具有 如下 基本审 核能力：适应 证、禁 忌症、药物 食物 过敏 史、用 法用量、溶 媒配 伍、给药途径、累积剂量、疗程、给药时机、药物相互作用、重复用药、肾功能不全、肝功能不全、妊娠/哺乳期、老 年人、儿童、性别用 药。处方 审核 系统 可参考 当地 医保 支付 限制 项、公 立医 院考 核指 标、基本药物 政策 等 制 定审 核规 则。6.2 计 算机 辅助 人工 处方 审核流 程 处方审 核需 具备 的两 个必 需因素 为：（1）计 算机 辅 助药

36、师 进行 处方 审核；（2）收费 前完 成处 方审核。处 方审 核流 程可 分为 如下两 个参 考步 骤：步骤一：系 统审 核阶 段。医师开 具处 方时，处 方审 核系统 判断 所开 具药 品的 适应证、用 法用 量 等 是否与系 统设 置的 用药 规则 一致。若一 致，系 统判 断处 方合理，自 动通 过审 核，进 入收费 环节。若 不一 致，系统判 断处 方为“慎用”、“不推荐 使 用”或“禁用”，立 即弹出 相关 用药 警示 信息。对于处 方审 核系 统判 断为“禁用”级 别的 处方，系 统设置 自动 拦截，医 师必 须修改 处方；对 于系 统判 断为“慎用”、“不 推荐 使用”级别的

37、不合 理处 方，进入“步骤二”。步骤二：人 工审 核阶 段。药师对 系统 审核 判断 为“慎用”、“不推 荐使 用”级 别的 处方进 行人 工审 核。药师审 核后 判断 为合 理的 处方可 进入 收费 环节。药 师审核 后判 断为 不合 理的 处方予 以退 回，可 采 用 退 回请医师 复核 并签 名确 认或 拒绝并 必须 修改 处方 两种 方式。医 师对 退回 的处 方 可采取 下列 处理 措施：（1）医师对 患者 病情 评估 后坚 持使用 原治 疗方 案，再次 复 核并 签名 确认 后处 方可 继续收 费。医师 再 次 复 核 签名确认 使用原 治疗 方案的 处方，在系统 中予 以记录；（

38、2）医师 更改原 治疗 方 案，修 改后的 处方 将作 为新处方 重新 进入 步骤 一进 行审核。药 师退 回的 处方，若医 师不 采取 上述 处理 措施，处方 将无 法收 费。计算机 辅助 人工 处方 审核 流程见 附录H 之图H.1。6.3 人员 6.3.1 资质 要求 DB32/T 4273-2022 9 6.3.1.1 从 事处 方审 核的 药 师，应 满足 如下 要求：a)取得 药师 及以 上药 学专 业技术 职务 任职 资格；b)具有3 年 及以 上门 急诊、病区处 方调 剂工 作经 验或 临床药 学工 作经 验，接受 过处方 审核 相应 岗 位的专业 知识 培 训 并考 核合 格

39、。c）负责麻醉 药品、精神药 品、抗菌药 物、抗 肿瘤药 物处方审核 的药师 还应当 接受相关培 训并考 核合格。6.3.1.2 从 事处 方审 核系 统 规则制 定和 维护 的药 师，应满足 以下 要求：a)二级及以上医院，取得 中级及以上药学专业技术 职务任职资格；其他医院，取得药师及以上 药学专业 技术 职务 任职 资格；b)具有3年 及以 上门 急诊、病区处 方调 剂工 作经 验或 临床药 学工 作经 验，接受 过处方 审核 相应 岗 位的专业 知识 培训 并考 核合 格。6.3.2 能力 要求 从事处 方审 核的 药师 应具 备以下 能力：a)熟悉 药品管理法、处方管理办 法、医疗机

40、构处方审 核规范、医疗机构处 方点评管理规 范（试行）、医疗机 构药 事管 理规 定 等相关 法律 法规、政 策；b)熟悉 临床 药物 治疗 学、临床药 代动 力学、循 证医 学理论、检 验检 查项 目的 临床意 义；c)熟悉 并能 够快 速检 索临 床诊疗 指南、药 物相 互作 用及其 临床 意义、药 物配 伍禁忌；d)熟悉 处方 审核 工作 制度、岗位 职责、操 作规 程。7 处 方审 核质 量控 制 7.1 工 作质 量控 制 7.1.1 建立 处方 审核 标准 操 作规程 应建立 处方 审核 标准 操作 规程，使得 不同 药师 在处 理处方 审核 系统 推送 的审 核结果 时，统一 根

41、 据 操作规程 中建 立的 标准，进 行处方 合理 性判 断。操作 规程应 对人 工审 核处 方的 标准做 如下 规定：a）需 要收 集患 者何 种临 床 资料；b）根 据患 者临 床资 料，做 出处方 合理 性判 断的 标准。案例见 附录I.1 7.1.2 处方 审核 结果 评价 与 质量改 进 DB32/T 4273-2022 10 为促进 处方 审核 工作 规范 性和正 确性，应 定期 对每 位药师 审核 过的 处方 做抽 样评价，并 将评 价 结 果反馈每 位药 师，改进 工作 质量。评价 内容 如下：a)药师 审核 过程 是否 遵守 处方审 核标 准操 作规 程；b)药师 对处 方审

42、 核系 统的 审核结 果所 做判 断是 否正 确。案例见 附录I.2。7.2 绩 效评 价 7.2.1 审核 处方 数量 该指 标 用于 评估 每位 处方 审核药 师在 一个 评价 周期 内人工 审核 处方 的工 作量。审核处 方数 量=一 个评 价周 期内每 位药 师审 核处 方的 数量。每位 药师 审核 处方 的数量 仅指 药师 人 工审核的 处方 数量，不 包括 经系统 审核、未 经药 师人 工审核 的处 方数 量。7.2.2 处方 干预 率 药师干 预的 处方 数量 即药 师退回 的全 部处 方数 量，包括退 回请 医师 再次 复核 签名确 认的 处方。该指标 用于 评估 每位 处方

43、审核药 师在 一个 评价 周期 内干预 处方 的比 例。处方干预率=一 个 评 价 周 期 内 该 药 师 干 预 的 处 方 数 量 该评价周期内该药师审核的处方总数量 100%。7.2.3 干预 处方 的医 师采 纳率 医师采 纳药 师意 见的 处方 数量，即药 师干 预的 处方 里，医 师根 据药 师意 见进 行了修 改的 处方 数 量，不包括 药师 退回 后医 师进 行再次 复核 签名 确认 的处 方数量。该指标 用于 评估 在一 个评 价周期 内，每位 处方 审核 药师干 预处 方后，医 师对 药师意 见的 采 纳 程 度。干 预处 方的医 师采 纳率=一个 评价 周期内 医师 采纳

44、该药 师意 见的处 方数 量 该评价 周期 内该药 师干预的处 方数 量 100%。7.2.4 平均 审核 时长 该指标 用于 评估 每位 处方 审核药 师在 一个 评价 周期 内审核 每张 处方 的平 均速 度。平 均审 核时长=一个 评价 周期 内药 师审核 每张 处方耗费 的时 长总和 该评 价周 期内 该药 师审核 处方的数量。7.2.5 人工 审核 正确 率 该指标 用于 评估 每位 处方 审核药 师在 一个 评价 周期 内审核 处方 的正 确率。按 一 定比例 抽取 一个 评 价周期内 药师 人工 审核 的处 方，对 审核 过程 和审 核结 果进行 评价。评 价结 果为 人工审 核

45、正 确和 人 工 审 核 不正确。DB32/T 4273-2022 11 人 工审 核正确 率=一 个评 价周 期内 该药师 审核 的处方中 被评 价为人 工审 核正确的 处方 数量 该 评价周期内 该药 师人 工审 核的 处方总 数量 100%。7.2.6 处方 合理 率 该指标 用于 评估 医疗 机构 在一个 评价 周期 内医 师开 具处方 的合 理性 水平，以 及 回顾处 方审 核药 师 审核处方 的正 确性。处方合 理率=一个 评价 周期 内被评 价为 合理 的处 方数 该评价 周期 内总 处方 数 100%。8 处 方审 核的 信息 安全 与 应急预 案 8.1 信 息安 全 8.1

46、.1 权限 管理 医疗机 构应 当根据 业 务职 能，指 定处 方审 核信 息安 全的第 一责 任人。根 据处 方审核 人员 能够 接 触 到的数据 信息 的通 用性、基 础性、重 要性 和数 据来 源 等制定 数据 信息 的分 类规 则和标 准，明 确不 同类 别 数据信息 的管 理要 求。并 对 参与处 方审 核的 人员 进行 严格授 权，通 过姓 名或 工 号的权 限设 置，对 处方 审 核人员可 接触 的数 据量、数 据类型 进行 约束。8.1.2 患者 医疗 信息 保密 参与处 方审 核的 人员 不得 使用各 种 工 具翻 拍或 传播 患者医 疗信 息；学术 目的 使 用患者 医疗

47、信息 应 注意屏蔽 患者 敏感 信息 如姓 名、身 份证 号码、门 诊号、病历 号等。8.1.3 医生 处方 信息 保密 医疗信 息不支 持导 出及拷 贝；处 方审核 系统 的统计 分析功 能不支 持导 出处方 医生姓 名及工 号，如需支持 须开 通相 应权 限；对参与 处方 审核 的人 员进 行法律 和道 德上 的约 束和 教育。8.2 应 急预 案 当软件 系统 因故 障无 法重 启使用 时，处方 审核 部门 应 根据设 置的 应急 预案 及时 联系医 疗机 构的 信 息主管部 门修 复故 障，并将 故障报告 给 上级 管理 部门，描述 问题、发 生时 间、预计修 复时 间。处 方 审 核

48、 部门应告 知处 方审 核 流 程的 上游及 下游 相关 部门 暂停 计算机 辅助 人工 处方 审核 工作。处方 审核 部门 通 知 流程下游 药学 部门 的药 师（例如门 急诊 药房 药师、临 床药师）暂 时承 担处 方审 核工作，直 至计 算 机 辅 助 人工处方 审核 工作 恢复。DB32/T 4273-2022 12 附 录 A（资料 性）处方审 核系 统必 需的 患者 临床信 息 表A.1 处 方审 核系 统必 需 的患者 临床 信息 类别 项目 患者基 本信 息 姓名、性 别、年龄、身高、体 重、女性 患者 妊娠（孕周）/哺乳/备孕 状态、是否透 析 患者门 诊信 息 门诊ID 号

49、、门 诊科 别、就 诊时间、费 别 患者住 院信 息 病历号、病 区、床位 号、入院时 间、费别 诊断 门诊诊 断、入院 诊断、修 正诊断、出 院诊 断 处方信 息 药品名 称、剂型、规 格、剂量、给药 频次、给 药途 径、数 量、用药 天数、处方医 师、住院 医嘱 开始 时间、住院 医嘱 停止 时间、皮试 结果 检验 血常规、尿 常规、大 便常 规、肾 功能、肝 功能、电 解质测 定、凝血 功能、血脂、血糖、患 者基 因型 检测结 果、血药 浓度 检测 结果等 检查 心电图、B超、CT、核磁 共振等 患者生 命体 征 体温、血压、呼 吸频 率、脉搏、出入 量 病历文 书 现病史、既 往史、过

50、 敏史、会诊 记录、手 术记 录等 患者护 理文 书 静脉置 管记 录、量表 评估 记录等 DB32/T 4273-2022 13 附 录 B（资料 性）处方审 核规 则案 例 B.1 药物 适应 证审 核案 例 以格列齐特 缓释片 为例，其说明书中 适应证 为“单用 饮食控制、运动治 疗和减 轻体重不足 以控制 血糖水平的成 人2 型糖 尿病患 者”。因此，处方审 核系统 设置与格 列齐特缓 释片对 应的可能 诊断为2型糖尿病。医师 开具 格列 齐特 缓 释片处 方时，系统 自动 获 取患者 诊断，与系 统设 置 的格列 齐特 缓释 片对 应的 可能诊断 进行 比对，若 不符，则系 统弹 出