DB15 T 2215—2022 中药材(蒙药材)趁鲜加工技术规范.pdf

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1、 ICS 11.120 CCS C23 15 内蒙古自治区地方标准 DB15/T 2215 2022 代替DB15/T 2215 2021 中药材(蒙 药材)趁鲜 加工技术 规范 The technical specifiction of processing fresh traditional Chinese and Mongolian medicine 2022-07-15 发布 2022-08-15 实施 内蒙古自 治区市 场 监督管理 局 发 布 DB15/T 2215 2022 I 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标 准化 工作 导则 第1 部分：标准 化文 件的 结

2、构 和起草 规则 的 规 定起草。本文件 代替DB15/T 2215-2021 蒙 中药 材趁 鲜加 工技 术规范，与DB15/T 2215-2021 相比，除结 构调整和 编辑 性改 动外，主 要技术 变化 如下：a)更改了 文件 题目；b)更改文 件中“蒙 中药 材”为中药 材（蒙药 材）。本文件 由内 蒙古 自治 区卫 生健康 委员 会提 出。本文件 由内 蒙古 自治 区蒙 药材中 药材 种植 标准 化技 术委员 会（SAM/TC 54）归 口。本文件 起草 单位：内 蒙古 自治区 蒙药 材中 药材 种植 标准化 技术 委员 会、内蒙 古自治 区中 蒙医 药研 究院、内 蒙古 自治 区卫

3、 生健 康委员 会、内蒙 古自 治区 质量和 标准 化研 究院、内 蒙古民 族大 学、内蒙 古 科 技大学包 头医 学院、呼伦 贝 尔市产 品质 量计 量检 测所、奈 曼旗 国安 农业 开发 有 限公司、内蒙 古天 衡制 药 有限公司、内 蒙古 盛齐 堂生 态药植 有限 公司、内 蒙古 和邦蒙 中医 药科 技有 限公 司。本文件 主要 起草 人：李旻 辉、伊 乐泰、张 春红、张 博尧、蒋柠、张 铎、籍江 波、侯 帆、宋晓 蕾、贺芳、贾 俊英、杨恒 山、孙 德智、李志军、陈 晶、雷 露静、王文乐、刘 国安、李申波、齐洪 阁、霍秉新、张宇明、刘 燕、葛爱 国、顾扬、于建 材、富日 娜。本文件 及其

4、 代替 文件 的历 次版本 发布 情况 为：2021 年首 次发 布为 DB15/T 2215-2021；本次为 第一 次修 订。DB15/T 2215 2022 1 中药材（蒙药材）趁鲜加 工技术 规范 1 范围 本文件 规定了 内蒙 古自治 区中药 材（蒙 药材）趁鲜 加工技 术的术 语和 定义、基本要 求、技 术要 求、主要加 工方 法及 要求、分 级、包 装及 存储。本文件 适用 于根 茎类 中药 材（蒙 药材）的 趁鲜 加工。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该日 期对

5、应的 版本 适用 于本文 件；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括所有 的修 改单）适 用 于 本文件。GB 5749 生活 饮用 水卫 生 标准 GB 21906 中药 类制 药工 业水污 染物 排放 标准 SB/T 11094 中 药材 仓储 管理规 范 SB/T 11182 中 药材 包装 技术规 范 中华人 民共 和国 药典（2020 版）3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。中药材（蒙 药材）traditional Chinese and Mongolian medicine 主 产 于 内蒙 古自 治 区，中医(蒙医)临 床 应用 的 药用植 物 的

6、药用 部位 采 收后 经产 地 加 工形 成的 原 药材。趁鲜加 工 processing fresh 标准中 要求 需用 鲜活 药材 加工的 中药 材（蒙药 材），在产 地进 行的 切制 等加 工方法。净选 cleaning 除去鲜 药材 非药 用部 分及 杂质的 加工 方法。4 基本要 求 加工基 地要 求 DB15/T 2215 2022 2 趁鲜加 工基 地应 选择 在药 材的原 产地，加 工基 地固 定，并与 中药 材（蒙药 材）产 区的仓 库设 施配 套、衔接。加工场 地要 求 场地大 小应 能满 足趁 鲜加 工需求，场 地应 保持 干净 卫生、干燥、通 风，注意 防虫防 鼠。人员

7、要 求 选择专 门人 员或 专业 户从 事净选、切 分、烘干 等趁 鲜加工 工作，并 进行 技术 培训及 定期 指导。质量管 理要 求 根据每 种药 材特 性制 定趁 鲜加工 工艺 操作 规程，明 确关键 工序 的技 术参 数，并对各 操作 环节 的关 键参数进 行文 字记 录。5 技术要 求 水源 符合生 活饮 用水GB 5749 标 准的规 定。器件及 设备 所用器 具应 清洁、无 污染，且不 能与 中药 材（蒙药 材）发 生反 应，产生 有毒 有害成 分或 降低 药材 活性。设 备的 选择 应经 济、环保、安全，并 满足 药材 的加工 需求。质量要 求 应按 中华 人民 共和 国药 典（

8、2020 版）规定 的处 理方法 进行 药材 加工，加 工后药 材的 质量 应符 合药典规 定。有毒 药材 应与 其他药 材分 场地 加工，并 确保人 员安 全。污水处 理 符合GB 21906 标 准的 规定。6 加工方 法及 要求 原料药 接收 待加工 原料 药应 外观 完好，无腐 烂、霉变、虫 蛀等 情况。对真 实、合格 的待 加工药 材予 以接 收并 做接收记 录。净选 应根据 待加 工原 料药 特 性 选择适 合的 净选 方法，除 去杂质 及非 药用 部位。净 选过程 中应 避免 有效 成分的流 失。净选 后的 药材 应分区 存放，并 做净 选记 录。切分 按需求 切分 为段 或片。

9、切 分后的 药材 应分 区存 放并 做切分 记录。DB15/T 2215 2022 3 干燥 应根据 待加 工药 材性 质或 中华 人民 共和 国药 典（2020 版）规定 选择 恰当 的 干燥工 艺。切分 后的药材应 及时 干燥 并作 干燥 记录。干燥 后药 材的 水分 应符合 药典 及相 关标 准规 定。6.4.1 要求 应根据 待加 工药 材性 质或 中华 人民 共和 国药 典（2020 版）规定 选择 恰当 的 干燥工 艺。切分 后的药材应 及时 干 燥 并作 干燥 记录。干燥 后药 材的 水分 应符合 药典 及相 关标 准规 定。6.4.2 阴干 应在阴 凉通 风处 进行 操作。6.4.3 晒干 应在洁 净干 燥处 进行 操作，必要 时在 配备 通风 设备 的日光 烘干 房进 行。6.4.4 机械烘干 在日光 烘干 和阴 干不 能保 证药材 质量 或不 能满 足生 产需求 的情 况下，宜 使用 机械烘 干。烘干 作业 后应严格 清场。7 分级 需分级 的药 材按 等级 要求 分级。分级 后的 药材 应分 区存放 并作 分级 记录。8 包装及 储存 烘干后 药材 的包 装应 符合SB/T 11182，存 储应 符合SB/T 11094。