DB1404 T 13-2021 检验检测机构试剂领用管理要求.pdf

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1、I C S 0 3 . 1 2 0 . 2 0 C C S C 0 1 山 西 省 长 治 市 地 方 标 准 D B 1 4 0 4 / T 1 3 2 0 2 1 检 验 检 测 机 构 药 品 试 剂 领 用 管 理 要 求 2 0 2 1 - 1 1 - 1 0 发 布 2 0 2 1 - 1 2 - 1 0 实 施 长 治 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布 1404D B 1 4 0 4 / T 1 3 2 0 2 1 I 目 次 前 言 1 范 围 1 2 规 范 性 引 用 文 件 1 3 术 语 和 定 义 1 4 要 求 1 5 监 督 检 查 2 附 录 A （ 资

2、料 性 ） 药 品 试 剂 领 取 记 录 表 3D B 1 4 0 4 / T 1 3 2 0 2 1 I I 前 言 本 文 件 按 照 G B / T 1 . 1 - 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分 ： 标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定 起 草 。 本 文 件 由 长 治 市 市 场 监 督 管 理 局 提 出 并 监 督 实 施 。 本 文 件 由 长 治 市 实 验 室 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口 。 本 文 件 起 草 单 位 ： 长 治 市 综 合 检 验 检 测 中 心 。 本 文 件 主 要 起 草 人 ：

3、 岳 慧 慧 、 牛 丽 丽 、 原 超 、 焦 晓 伟 、 周 琦 、 董 晓 伟 、 杨 宝 。D B 1 4 0 4 / T 1 3 2 0 2 1 1 检 验 检 测 机 构 药 品 试 剂 领 用 管 理 要 求 1 范 围 本 文 件 规 定 了 检 验 检 测 机 构 药 品 试 剂 领 用 的 要 求 及 监 督 检 查 。 本 文 件 适 用 于 检 验 检 测 机 构 药 品 试 剂 的 领 用 管 理 。 2 规 范 性 引 用 文 件 本 文 件 没 有 规 范 性 引 用 文 件 。 3 术 语 和 定 义 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 。 3

4、. 1 检 验 检 测 机 构 依 法 成 立 ， 依 据 相 关 标 准 或 者 技 术 规 范 ， 利 用 仪 器 设 备 、 环 境 设 施 等 技 术 条 件 和 专 业 技 能 ， 对 产 品 或 者 法 律 法 规 规 定 的 特 定 对 象 进 行 检 验 检 测 的 专 业 技 术 组 织 。 来 源 ： R B / T 2 1 4 2 0 1 7 ， 3 . 1 3 . 2 药 品 试 剂 药 品 ： 广 义 上 的 药 品 包 括 化 学 药 品 和 医 用 药 品 。 试 剂 是 指 为 实 现 物 理 、 化 学 反 应 而 使 用 的 纯 净 化 学 品 。 4 要

5、求 4 . 1 领 取 4 . 1 . 1 药 品 试 剂 管 理 员 应 根 据 需 求 提 前 备 好 药 品 、 试 剂 。 4 . 1 . 2 剧 毒 试 剂 、 危 险 化 学 品 等 危 化 品 双 人 、 专 柜 、 专 账 保 管 。 4 . 1 . 3 药 品 试 剂 的 领 取 应 执 行 先 入 先 出 的 原 则 。 4 . 1 . 4 领 取 药 品 试 剂 时 ， 应 查 看 药 品 试 剂 是 否 过 期 , 应 确 认 包 装 上 标 示 名 称 是 否 为 申 请 领 取 的 实 验 用 药 品 试 剂 。 必 要 时 检 查 或 核 对 药 品 试 剂 的

6、质 量 证 明 。 4 . 1 . 5 管 理 员 和 领 取 人 员 按 照 药 品 试 剂 领 取 明 细 做 好 领 取 记 录 （ 见 附 录 A ） 。 4 . 2 使 用 4 . 2 . 1 使 用 药 品 试 剂 时 ， 应 核 查 包 装 上 的 标 签 ， 名 称 、 浓 度 、 生 产 日 期 等 信 息 是 否 完 整 。 4 . 2 . 2 取 出 的 药 品 试 剂 不 能 倒 回 原 包 装 中 ， 取 出 药 品 试 剂 后 应 将 包 装 密 封 存 放 。 4 . 2 . 3 易 潮 解 或 易 挥 发 试 剂 使 用 后 ， 应 立 即 密 封 保 存 。

7、4 . 2 . 4 药 品 试 剂 使 用 时 ， 应 严 格 控 制 使 用 量 ， 并 做 好 相 关 原 始 记 录 。D B 1 4 0 4 / T 1 3 2 0 2 1 2 4 . 2 . 5 药 品 试 剂 摆 放 应 有 序 排 列 。 使 用 后 ， 应 归 类 放 置 。 4 . 3 安 全 防 护 4 . 3 . 1 根 据 “ 谁 管 理 、 谁 负 责 ” 的 原 则 ， 做 好 药 品 试 剂 的 防 火 、 防 爆 、 防 毒 、 防 潮 等 工 作 ， 实 行 部 门 和 岗 位 安 全 责 任 制 。 4 . 3 . 2 凡 进 入 药 品 试 剂 储 存 区

8、 域 的 人 员 、 车 辆 均 应 采 取 防 护 措 施 。 4 . 3 . 3 使 用 药 品 试 剂 前 ， 应 熟 悉 其 安 全 性 能 及 急 救 处 理 方 法 ， 使 用 时 穿 戴 必 要 的 防 护 用 具 。 4 . 3 . 4 药 品 试 剂 使 用 后 ， 使 用 人 员 应 及 时 进 行 个 人 清 洁 ， 更 换 工 作 服 。 5 监 督 检 查 质 量 管 理 人 员 应 定 期 对 药 品 试 剂 领 用 进 行 监 督 检 查 ， 特 别 是 危 化 品 、 剧 毒 品 等 相 关 的 领 用 记 录 。D B 1 4 0 4 / T 1 3 2 0 2 1 3 附 录 A （ 资 料 性 ） 药 品 试 剂 领 取 记 录 表 表 A . 1 提 出 了 药 品 、 试 剂 领 取 记 录 的 信 息 内 容 。 表 A . 1 药 品 试 剂 领 取 记 录 表 序号 名称 规格 数量 用途 领取日期 领取人