DB41 T 2204-2021 眼科疾病筛查车配置规范.pdf

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1、 ICS 11.040.70 CCS T56 41 河南省地方标准 DB41/T 2204 2021 眼科疾病 筛查 车配 置规范 2021 - 12 - 08 发布 2022 - 03 - 06 实施 河南省市 场监督 管 理局 发 布 DB41/T 2204 2021 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规 范性 引用 文件 . 1 3 术 语和 定义 . 1 4 基 本要 求 . 1 5 改 装要 求 . 2 6 医 疗区 内部 功能 布局 . 3 7 药 械配 置 . 3 附录A （资 料性 ） 眼科 疾 病筛查 车药 械配 置 . 5 DB41/T 2204 2021

2、II 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标准 化工 作导则 第1 部分： 标准化 文件 的结构 和起草 规则 的规 定 起草。 请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。 本文 件的 发布机 构不 承担 识别 这些 专利的 责任 。 本文件 由河 南省 药品 监督 管理局 提出 并归 口 。 本文件 起草 单位 ： 河 南省 医疗器 械检 验所 、 河 南省 人民医 院、 郑州 大学 公共 卫生学 院、 宇通 客车股 份有限 公司 、河 南省 食品 药品审 评查 验中 心。 本文件 主要起 草人 ：王冬 梅、孙 小莉、 李志 杰 、乔 晓芳、 高之鹏 、张 富育、 吴建、

3、 王彬彬 、耿 明 、 张丹丹 、姚 溪、 许普 歌、 张伟、 王莹 莹、 王建 坤、 余冬、 孙亮 、 胡 帆、 李若 瑄、裴 晓婷 。DB41/T 2204 2021 1 眼 科疾病 筛查车配 置规范 1 范围 本文件 规定 了眼 科疾 病筛 查车配置 的 基本 要求 、改 装要求 、医 疗区 内部 功能 布局 及 药械 配置 。 本文件 适用 于眼 科疾 病筛 查车( 以下 简称 “眼 科车 ”)的配置 。 2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款 。 其 中 ， 注日 期的 引用 文件 ， 仅该日 期对 应的 版本

4、 适用 于本文 件； 不注 日期 的引 用文件 ， 其 最新 版本 （包 括所有 的修 改单 ） 适 用 于 本 文件。 GB 1589 汽车 、挂 车及 汽 车列车 的外 廓尺 寸、 轴荷 及质量 的限 值 GB 3847 柴油 车污 染物 排 放限值 及测 量方 法 （ 自由 加速法 及加 载减 速法 ） GB 4785 汽车 及挂 车外 部 照明和 光信 号装 置的 安装 规定 GB 7258 机动 车运 行安 全 技术条 件 GB 8410 汽车 内饰 材料 的 燃烧特 性 GB/T 11533 标 准对 数视 力表 GB 13094 客车 结构 安全 要求 GB/T 13594 机

5、动车 和挂 车防抱 死制 动性 能和 试验 方法 GB 14167 汽车 安全 带安 装固定 点、ISOFIX 固定 点 系统及 上拉 带固 定点 GB 15083 汽车 座椅 、座 椅固定 装置 及头 枕强 度要 求和试 验方 法 GB 18285 汽油 车污 染物 排放限 值及 测量 方法 （双 怠速法 及简 易工 况法 ） GB 18466 2005 医 疗机 构水污 染物 排放 标准 QC/T 476 客车 防雨 密封 性限值 及试 验方 法 QC/T 484 汽车 油漆 涂层 WS/T 292 2008 救 护车 WS/T 367 医疗 机构 消毒 技 术规范 WS/T 663 中小

6、 学生 屈光 不正筛 查规 范 3 术语和 定义 WS/T 292 2008 界定 的 以 及下列 术语 和定 义适 用于 本文件 。 3.1 眼科疾 病筛 查 车 装有眼 科医 疗 设 备及 相关 医疗辅 助设 备等 ，停 放在 指定场 所后 ，用 于诊 断或 检查的 专用 作业 汽车 。 4 基本要 求 4.1 眼科疾 病筛 查车 的外 廓尺 寸、轴 荷及 质量 限值 应符 合GB 1589 的有 关规 定。 4.2 眼科车 行驶 安全 要求 应符 合 GB 7258 的规 定。 4.3 眼科车 外部 照明 和光 信号 装置应 符 合 GB 4785 的规 定。 DB41/T 2204 2

7、021 2 4.4 眼科车 防雨 密封 性应 符 合QC/T 476 的规 定。 4.5 眼科车 所有 外露 金属 件应 做防腐 、防 锈处 理。 车身 涂层应 符 合 QC/T 484 的 规 定。 4.6 眼科车 应安 装符 合 GB/T 13594 规定 的 类防 抱死 制 动装置 。 4.7 眼科车 驾驶室 和医 疗区均 应设有 适用的 随车 灭火器 。灭火 器应采 用专 用装置 固定， 取放便 捷 、 安 全牢靠 。 4.8 眼科车 行李 舱及 舱门 ： 空调外 机、 发电 机舱 由于 散热要 与其 它舱 体隔 开； 舱门上 开散 热格 栅， 如有 条件设 置上 移门 。 4.9 眼

8、科车 尾气 排放 应符 合 GB 18285 、GB 3847 的 规定 。 4.10 眼科车 车体 应根 据需 要标 识眼科 疾病 筛查 车 、 单位 冠名 、 联系 电话 、 车 辆编 号等 。 各种 标 识 应 正 确清晰 5 改装要求 5.1 眼科车 宜选 用客 车专 用底 盘并 应 符合 GB 13094 的规定 。 悬架 系统 宜采 用空气 悬架 ， 确 保车 辆的 稳 定性、 安全 性和 舒适 性。 5.2 眼科车 内部区 域根 据功能 应 划分 为驾驶 区和 医疗区 两个部 分 。车 内应 根据实 际布置 需要设 置 照 明 灯。 普通 工作 台面 照度 应 不小 于 100

9、Lx ， 局 部加 强 照明强 度应 不小 于300 Lx 。 视 力筛 查 区 面积 大小 及 光 照强度 应符 合WS/T 663 的 规定 。 视力 表 的 检查 距离 及照明 应符 合GB/T 11533 的规定 。 5.3 驾驶室 应预留 卫星 导航设 备、行 车记录 仪等 设备的 电源连 接端口 。 连 接端口 的电源 应经过 保 险 装 置，保 证电 路系 统及 外接 设备的 用电 安全 。 5.4 医疗区 至少 应 有2 个 车窗 ， 车窗 可贴 膜或 采用 单向 透视玻 璃， 以保 护患 者隐 私。 5.5 医疗区 内部 装饰 （顶 、左 侧、右 侧、 中隔 板等 覆盖 件）

10、应 采用 环保 复合 材料 。 5.6 医疗区 两侧壁 、顶 板、 隔 板等内 饰件应 与口 腔车车 体结构 件牢固 连接 ， 形成 具有良 好密封 性 的 整 体结构 ，并 应有 较好 的防 噪隔音 性 。 驻车 时 ， 车内 噪音应 不超 过 60 dB （A）。 5.7 驾驶室 、医 疗区 等厢 体的 内饰件 应使 用阻 燃材 料， 并符 合 GB 8410 的要 求。 5.8 医疗区 应装配 有放 置诊疗 用药品 和医疗 消耗 品的药 品柜和 储物柜 。 抽 屉、柜 门等开 启部件 应 安 装 自锁装 置， 不能 自行 打开 。 如果 储物 柜配 有向 上打 开的门 ， 则 应配 备保

11、 持打 开的装 置。 器械 平 台 上 放置 的各种 医疗 器械 应配 备专 用的固 定装 置。 5.9 工作台 、 仪 器柜、 储物 柜 表面材 质 宜 用防 火板 、 理 化板、 不锈 钢板 等,其 表面 应耐磨 、 耐 高温、 易 消毒、 易清 洗、 经紫 外线 照射后 不变 色、 腐化 。 药 品柜、 储物 柜 等 人员 可接触 到的 物体 边缘 应 以圆 角 边 缘结束 。各 储物 空间 内部 表面应 无尖锐 凸 起物 。 储 物柜体 积应 符 合WS/T 292 2008 的 规定 。 5.10 医疗区 应铺 有整 体式 阻燃 、防滑 、防 霉、 易清 洗的 地板， 经消 毒处 理

12、后 不得 变质、 腐化 。 5.11 医疗区 内消 毒设 施的 安装 和使用 应符 合 WS/T 367 的 规定。 车内 消毒 设施 可选 用 紫外 线消 毒 灯 或 等离子 空气 净化 消毒 机， 安装位 置根 据工 作区 布置 。 医疗 区消 毒效 果应 符 合WS/T 367 的规 定 。 5.12 医疗区 内的 座椅 及其 固定 装置应 符 合GB 15083 的规定 。 座 椅应 装有 安全 带， 其性能 应符 合 GB 14167 的要 求。 5.13 眼科车 应配备 合适 容积的 净、 污 水箱 及 污水 处理装 置 ，污水 应经 过处 理 并符合 GB 18466 2005

13、中 4.1.2 的污 水排 放要 求 后 ，再 向外 排放 或排 放到 指定地 方。 5.14 眼科车 应配备 外接 市电系 统 、UPS 。宜 配备 发 电机 等 其他供 电系统 ，功 率应能 满足医 疗设备 正 常 使用时 的供 电要 求， 应有 良好的 接地 装置 ，其 接地 电阻应 不大 于 50 。 DB41/T 2204 2021 3 5.15 眼科车 应采 用集 中控 制的 配电箱 ， 具有 稳压 、 短 路 、 断路 、 过 载、 过压 、 欠压 、 漏电等 保护 功能 ， 各路供 电应 有单 独控 制开 关； 配 电系 统应 设置 电源 总开关 ， 电 器元 件之 间及 电气

14、元 器件 与车 体 之 间 的 联 接应牢 固可 靠。 5.16 眼科车 车内 各类 电源 线及 信号线 宜采 用走 槽布 线， 线槽应 整齐 、美 观、 耐用 。 5.17 眼科车 车内 应配 置两 套空 调系统 。 一 套为 车载 空调 ， 供车 辆行 驶时 使用 ； 一 套为驻 车空 调 ， 供 停 车时使 用 。 驾 驶区 和医疗 区内的 冷暖 空调 系统 应分 别独立 控制 。 医疗 区暖气 系统在-20 环 境 温 度 条 件 下开 启15 min 后温 度应 达 到 16 以 上； 医疗 区冷 气 系统在 环境 温度 达 到 40 时，开 启15 min 后 温度 应达到 比环

15、境温 度 低 7 以上，30 min 内 车内 温度 应 能达到 25 。 5.18 眼科车 医疗 区 应 配置 符合WS/T 292 2008 中 5.4.4.1 规定 的 通 风换 气系 统 。 6 医疗区 内部 功能 布局 6.1 眼科车 医疗 区 内 所有 的医 疗设备 、 仪器 及药 品都 放在 应放置 在相 应 的 位置 固定 或牢固 放置 （图1）。 标引 序号说明： 1 前乘客门；2 折叠椅 ；3 眼压计；4 可移动 升降圆凳 ；5 工作台；6 视力表箱； 7 右中门；8 A/B 超；9 检查床；10 医用垃圾 箱 ；11灭火器 ；12 休 息椅 ；13 工作台 ； 14 眼科

16、检查设备 ；15 眼底相机；16 裂隙灯显微 镜 ；17洗手池；18 司 机椅。 图1 眼科车 设施 设备 配置 图 6.2 眼科车 医疗设 备 仪 器及药 品安装 与放置 的 位 置，应 根据相 应的重 要性 及便于 医护人 员使用 的 原 则 安排。 车辆 改装 布局 应尽 量合理 。 墙 体、 地 板应 易 清洁、 易消 毒。 该区 域宜采用吊 挂式 、 嵌 入式 等医 用 器具。 6.3 眼科车 宜选 装车 身液 压或 电动平 衡稳 定装 置 ， 防止 人 员上、 下车 时车 辆晃 动对 设 备使用 造成 影 响 。 6.4 眼科车 应安 装伸 缩遮 阳篷 ，遮阳 篷长 度不 小 于

17、2/3 整车长 度， 伸出 宽度 宜不 小于 2 m。 7 药械配 置 7.1 眼科车 医疗 设备 应 是 经批 准的合 格产 品， 适合 在车 辆内部 和户 外使 用。 7.2 眼科车 便携 式医 疗设 备， 应符合 以下 要求 ： 可由单 人携 带； 自带电 源或 气源 。 DB41/T 2204 2021 4 7.3 眼科车 药械 配 置 见附录 A 。 DB41/T 2204 2021 5 A A 附录A （资料 性） 眼科疾 病筛 查 车 药械 配 置 表A.1A.2给 出了 眼科 疾病 筛查车 药械 配置 。 表A.1 车载装 备配 置 分类 序号 项目 数量 眼科设备 1 眼底相

18、机 1 台 2 视力表箱 1 套 3 眼压计 1 台 4 A/B 超 1 台 5 裂隙灯显微镜 1 台 6 眼底镜 1 台 7 前置镜 1 台 8 镜片箱（含试镜架 2 3 个） 1 个 辅助设备 9 饮水机 酌情 10 打印机 酌情 11 紫外线消毒灯或等离子空气 净化消毒机（二选一） 酌情 表A.2 车载药 品、 耗材 配置 序号 名称 规格/ 单位 数量 1 碘伏 50 mL 酌情 2 荧光素钠眼科检测试纸 10 条/ 袋 酌情 3 医用酒精 500 mL/ 瓶 酌情 4 一次性医用口罩 个 酌情 5 医用超声耦合剂 瓶 酌情 6 医用脱脂棉球 包 酌情 7 医用垃圾箱 个 酌情 8 一次性使用医用帽 个 酌情 9 酒精棉球 瓶/ 包 酌情 10 消毒液 瓶 酌情 11 免洗手消毒液 瓶 酌情 12 0.9% 生理盐水 250 mL/ 袋 酌情 DB41/T 2204 2021 6 表A.2 车 载药 品、 耗材 配 置 （续 ） 序号 名称 规格/ 单位 数量 14 复方托品酰胺滴眼剂 5 mL/ 瓶 酌情 15 打印纸 A4/ 包 酌情 16 一次性医用橡胶手套 双 酌情 17 无菌棉签 瓶/ 包 酌情 18 一次性水杯 个 酌情 19 抽纸 盒 酌情 20 手电筒 个 酌情