DB21 T 3543-2021 辽宁省保健食品经营管理规范.pdf

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1、 ICS 03.080.99 CCS X 10 DB21 辽宁省地方标准 DB21/T 3543 2021 辽宁省保 健食品经 营管理规 范 Liaoning province health food sales management norms 2021 - 12 - 30 发布 2022 - 01 - 30 实施 辽 宁 省 市 场 监 督 管 理 局 发布DB21/T 3543 2021 I 目 次 前 言 . II 1 范围 . 1 2 规范 性引 用文 件 . 1 3 术语 和定 义 . 1 3.1 保健食 品 .1 4 基本 要求 . 2 4.1 通 用要 求 . 2 4.2 人

2、员要 求 . 2 4.3 经营 资质 . 2 4.4 进 货查 验 . 2 5 专区 专柜 . 3 5.1 专 区设 置要 求 . 3 5.2 专 区标 识要 求 . 3 5.3 消 费警 示用 语 . 3 5.4 公 示信 息 . 3 6 广告 和宣 传 . 4 7 价格 管理 . 4 8 直销 经营 . 4 9 网络 经营 . 4 10 信 息追 溯 . 5 11 食 品安 全自 查 . 5 12 投 诉和 建议 处置 . 5 附录 A （规 范性 ）保 健食 品标签 、说 明书 检查 要求 . 6 附录 B （规 范性 ）保 健食 品销售 专区 提示 牌要 求 . 7 附录 C （资 料

3、性 ） 保 健食 品经营 场所 设置 消费 提示 . 8 附录 D （资 料性 ）保健 食 品资料 下载 方法 及图 示推 荐 . 10 参考文 献 . 14 DB21/T 3543 2021 II 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标 准化 工作 导则 第1 部分： 标准 化文 件的 结构 和起草 规则 给 出的 规则 起草。 本文件 由辽 宁省 市场 监督 管理局 提出 并归 口。 本文件 起草 单位 ：辽 宁省 食品安 全协 会。 本文件 主要 起草 人： 董延 伟、张 金碧 、苗 娜、 刘洪 旺、赵 香华 、王 欣、 赵秀 娇 、陈 逸雯 。 本 文件发 布实施 后，任

4、何单 位和个 人如有 问题和 意见 建议， 均可以 通过来 电和 来函等 方式进 行反馈 ， 我们将 及时 答复 并认 真处 理，根 据实 际情 况依 法进 行评估 及复 审。 归口管 理部 门通 讯地 址： 辽宁省 沈阳 市皇 姑区 崇山 中路55 号， 联系 电话 ：96315-1-3015 。 文件起 草单 位通 讯地 址： 辽宁省 沈阳 市皇 姑区 太白 山路110-3 号， 联系 电话 ：024-23898046 。 DB21/T 3543 2021 1 辽 宁省保 健食品经 营管理 规范 1 范围 本 文件规 定了保 健食品 经营 管理的 基本要 求、专 区专 柜、广 告和宣 传、

5、价 格管 理、直 销经营 、网络 经 营、信 息溯 源、 食品 安全 自查、 投诉 和建 议处 置的 要求和 管理 准则 。 本文件 适用 于开 设实 体门 店、网 络销 售的 经营 者， 从事各 类保 健食 品销 售活 动。 2 规范性 引用 文件 下 列文件 中的内 容通过 文中 的规范 性引用 而构成 本文 件必不 可 少的 条款。 其中 ，注日 期的引 用文件 ， 仅 该日期 对应的版 本适用于 本文件 ；不注日 期的引用 文件， 其最新版 本（包括 所有的 修改单） 适用于本 文 件。 GB 16740 食品 安全 国家 标 准 保 健食 品 GB 31621 食品 安全 国家 标

6、准 食 品经 营过 程卫 生规 范 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。 3.1 保健食 品 province health 经 行政审 批部 门注 册 或备案 ，声 称并 具有 特定 保健功 能或 者以 补充 维生 素、矿 物质 为目 的的 食品 。即 适 用于特 定人群食 用，具有 调节机 体功能， 不以治疗 疾病为 目的，并 且对人体 不产生 任何急性 、亚急性 或 慢性危 害的 食品 。 3.2 直销 Direct sale 在 固定 营业 场所 之外 直接向 最终 消费 者推 销产 品的经 销方 式。 DB21/T 3543 2021 2 3.3 网络经 营 Ne

7、twork operation 通 过互联 网等 信息 网 络销售 保健 食品 的经 营方 式，包 括通 过网 络食 品交 易第三 方平 台提 供者 或者 自建 的网站 进行 交易 的保 健食 品经营 行为 。 4 基 本要求 4.1 通 用要求 4.1.1 保健食 品经 营过 程中 的食 品安全 、广 告、 宣传 、价 格、直 销等 的管 理应 符合 强制性 标准 的要 求。 4.1.2 经营的 保健 食品 应符 合 GB 16740 要 求。 保健 食品 经 营过程 应符 合 GB 31621 要 求。 4.2 人员要 求 4.2.1 食品安 全管 理人 员和 销售 人员应 经过 相关 法

8、律 法规 、 标准 及保 健食 品知 识的 培训和 考核 ， 应 熟悉 本 岗位商 品和 服务 的基 本知 识，能 指导 消费 者了 解和 查询保 健食 品信 息。 4.2.2 现场销 售人 员应 穿着 整洁 ，在工 作区 域不 应有 影响 保健食 品质 量安 全的 行为 。 4.3 经营资 质 4.3.1 应取得 相关 资质 （ 营业 执照 或者 食 品经 营许 可证 ）， 经营 范围 应包 含保健 食品 销售 。 4.3.2 应在经 营场 所的 显著 位置 公示相 关资 质。 4.4 进货查 验 4.4.1 采购保 健食 品， 应查 验保 健食品 注册 证书 或者 备案 凭证， 以及 供货

9、 者的 食品 生产 经 营资 质 。 相关 资 质证明 文件 复印 件应 加盖 供应商 公章 （或 签字 ）， 可以是 纸质 或电 子扫 描件 。 4.4.2 采购国 产保 健食 品， 应查 验保健 食品 生产 企业 的 食品生 产许 可证 （含 食品生 产许 可品 种明 细 表 ）和 对应批次 产品的出 厂检验 合格证或 其他合格 证明。 食品生 产许可品 种明细 表中， 应列明所 采 购的保 健食 品品 种信 息。 4.4.3 采购进 口保 健食 品， 应当 查验由 海关 出具 的对 应批 次产品 的入 境货 物检 验检 疫合格 证明 。 4.4.4 每次进 货时 ， 应 查验 保健 食品

10、 的 标签 、 说 明书 以及 包装、 附带 宣传 材料 ， 相 关要求 依照 附 录 A 执 行。 发现不 符合 附 录 A 要 求的 应停止 采购 。 4.4.5 建立进 货查 验记 录制 度 ， 如实记 录保 健食 品的 名称 、 规 格 、 数 量、 生产 日期 或 者生产 批号 、 保质 期、 进 货日期 及供货者 名称、地 址、联 系方式等 内容，并 保存相 关凭证。 记录和凭 证保存 期限 不得 少于 产品 保 质期满 后 6 个月 。实 行统 一配送 的食 品经 营企 业， 可由企 业总 部统 一查 验记 录。 DB21/T 3543 2021 3 5 专区专 柜 5.1 专区

11、设 置要 求 5.1.1 专区可 由多 个货 架 （ 货柜 ） 或其 部分 区域 组成。 区 域界线 应清 晰明 确， 与其 它区域 有效 区分 ， 方 便 消费者 选购 商品 时识 别。 不得与 外包 装相 似、 易混 淆食品 相邻 摆放 ，防 止误 选 。 5.1.2 销售专 区可 以是 小微 专区 （货架 ）（ 商品 陈列 区域 或货架 长度 0.5 米） 。 结合经 营需 要， 可增 设 促销区 、展 示区 （四 专区 ）。 5.1.3 四专区 内， 每类 专区 只能 摆放保健 食 品， 不得 混放 其他食 品或 商品 ， 不 得有 宣传药 品或 保健 食品 某 一成份 功效 的广 告

12、。 四专 区外， 不得 摆放 任何 保健 食品。 5.1.4 存放、 陈列 保健 食品 的货 架或柜 台应 保持 清洁 ， 不 应放置 除保 健食 品外 的其 他物品 ， 应 防止 保健 食 品受到 污染 。 5.2 专区标 识要 求 5.2.1 保健食 品的 销售 专区 或专 柜应设 立 保 健食 品专 区 提 示牌。 醒目 注明 “保 健食 品销售 专区 （专 柜） ” 字样， 提示 牌为 绿底 白字 ， 字体 为黑 体。 文字 大小 可根据 设立 的专 区专 柜的 空间确 定。 提示 牌可 以为 吊牌 、 台卡、 立牌 等形式 。 位置 和大小 应醒 目， 参见 附 录B 5.2.2 保

13、健食 品 销 售专 区 ， 每 个 货架 、 陈 列保健 食 品的 每 个立面 （ 含侧 面、 背面 、 组合柜 前台 面 ） ， 均应 分别标 示规 定项 目 ：a 专 区牌、b 诚 信码 、c 特别 提 示、d 承诺 书、e 警示/提 示语（ 五公 示） 。 5.2.3 标示项 目一 般应 以 硬 质 （KT 板、 亚克 力板 、 硬 纸板 等 ） 形式 ， 或 彩印 纸粘 贴于 货架固 定立 面上 ， 内 容 统一、 形式规范 、醒目易 辩、指 代（立面 、区域范 围）明 确、直立 固定、没 有遮挡 ，便于消 费者选购 商 品时查 看 。 5.2.4 标示牌 距地 面高 度一 般应 在

14、1.2 2 米易 视范 围内 。 5.2.5 货架每 个立 面，a 专 区牌 为必设 项目 ，其 他标 示项 目可视 每个 立面 商品 陈列 区域长 度具 体确 定。 一 般， 区 域长 度在 0.5 米以 内， 摆 放 a； 超过0.8 米的 ， 至少 摆放a、c、d； 超过 1.2 米的 ， 至 少摆 放 a、c、 d、e; 超过 1.5 米的 ，至 少摆 放 a 、b、c、d 、e 。 但对区 域长 度超 过 0.8 米 的高货 架、 组合 货架 ，至 少摆 放 a、c、d 、e 。 5.3 消费警 示用 语 保 健食品 经营者 应当在 经营 保健食 品的场 所显著 位置 标注“ 保健食

15、 品不是 药物 ，不能 代替药 物治疗 疾 病”等 消费 警示 用语 ，参 见附 录 C。 5.4 公示信 息 鼓励企 业自 愿下 载并 公示 诚信码 和保 健食 品安 全承 诺书等 内容 ，接 受社 会监 督，下 载方 法参 见附 录D 。 DB21/T 3543 2021 4 6 广告和 宣传 6.1 保健食 品广 告发 布前 应由 市场监 管部 门审 查批 准； 未经审 查批 准， 不得 发布 。 6.2 保健食 品的 广告 应显 著标 明 “保 健食 品不 是药 物， 不能代 替药 物治 疗疾 病” ， 声明 本品 不能 代替 药物 ， 并显著 标明 广告 批准 文号 、保健 食品 标

16、志 、适 宜人 群和不 适宜 人群 。 6.3 广告应 严格 按照 审查 批准 的内容 发布 ， 不 得进 行剪 辑、 拼 接、 修 改。 保 健食 品广告 涉 及 保健 功能 、 产 品 功效成 分或标志 性成分及 含量、 适宜人群 或食用量 等内容 的，不得 超出注册 证书或 者备案凭 证、注册 或 备案的 产品 说明 书范 围。 6.4 保健食 品广 告不 得涉 及疾 病预防 、 治 疗功 能。 不得 以虚假 或引 人误 解的 内容 欺骗、 误导 消费 者。 不 得 使用医 疗用 语或 易使 推销 的商品 与药 品、 医疗 器械 相混淆 的用 语。 不得 利用 广告代 言人 做推荐 或

17、证明 。 6.5 禁止利 用任 何方 式， 包括 网络直 播在 内， 对保 健食 品进行 虚假 宣传 ； 不 得在 经营场 所或 其他 场所 和社 交平台 作虚 假宣 传、 误导 消费者 购买 保健 食品 。 7 价格管 理 7.1 销售保 健食 品和 提供 服务 ， 应按 照政 府价 格主 管部 门的规 定明 码标 价 ， 注明 商品的 品名 、 产 地、 规格 、 等级、 计价 单位 、价 格或 服务的 项目 、收 费标 准等 有关情 况。 7.2 保健食 品经 营者 不得 利用 虚假的 或者 使人 误解 的价 格手段 ，诱 骗消 费者 或其 他经营 者与 其进 行 交 易 。 8 直销经

18、营 8.1 直销企 业应 获得 国务 院商 务主管 部门 颁发 的直 销经 营许可 证 （ 范围 应包 括保 健食品 ） ， 应 在直 销经 营 许可证 规定 的直 销区 域范 围内从 事直 销活 动。 8.2 直销企 业从 事直 销活 动的 ， 必须 按照 相关 规定 设立 负责直 销业 务的 分支 机构 ， 从事 直销 活动 人员 应 取 得直销 员证 ， 未 取得 直销 员证人 员不 得从 事直 销活 动。 8.3 直销企 业及 其直 销员 从事 直销活 动， 不得 有欺 骗、 误导等 宣传 和推 销行 为。 9 网络经 营 9.1 自建网 站交 易的 保健 食品 经营者 应在 通信 主

19、管 部门 批准 后 30 个工 作日 内， 向所在 地 市 、县 级市场监 督管理 部门 备案 ，取 得备 案号 。 9.2 保健食 品经 营者 ， 应 在 网站 首页 （ 自建 网站 交易 ） ， 或 者在 经营 活动 主页 面 （第 三方 平台 交易 ） 的显 著 位置， 持续 公示 相关有效 经营资 质、 产品 注册证书 或者备 案凭证 。 持有广告 审查批 准文号的 还应当公 示DB21/T 3543 2021 5 广 告审查 批准文号 ，并链接 至市场 监督管理 部门网站 对应的 数据查询 页面。信 息发生 变更 的应 当及时更 新 公示信 息。 9.3 网络经营 保 健食 品应 当

20、在 产品销 售页 面显 著位 置标 注“保 健食 品不 是药 物， 不能代 替药 物治 疗疾 病 ” 等警示 用语 。对 保健 食品 之外的 其他 食品 ，不 得声 称具有 保健 功能 。 9.4 通过自 建网 站交 易的 保健 食品经 营者 应当 记录 、 保 存保健 食品 交易 信息 ， 保 存时间 不得 少于 产品 保 质 期满 后 6 个 月。 9.5 网络经营 应 设置 “保 健食 品”专 栏， 专栏 内只 能销 售展示 保健 食品 ，专栏 外 不得销 售展 示保健食品。 10 信息追 溯 保 健食品 经营者 应当建 立食 品安全 追溯体 系，如 实记 录并保 存进货 查验、 保健

21、食品批 发销售 等相关 信 息，保 证食品 可 追溯 。 11 食品安 全自 查 保 健食品 经营者 应建立 食品 安全自 查制度 ，明确 食品 安全质 量管理 人员， 定 期 开展食 品安全 状况 自查 评价 ， 且每 年不 少 于1 次 。鼓励 保健 食品 经营 者主 动向社 会公 示自 查结 果， 接受社 会监 督。 12 投诉和 建议 处置 保健食 品经 营者 应 及 时妥 善处理 消费 者投 诉和 建议 ，处置 过程 中出 现问 题应 及时 上 报当 地市 场监 管部 门。 DB21/T 3543 2021 6 附录A （规范 性） 保健食 品标 签、 说明 书检 查要求 保健食 品

22、经 营者 应检 查保 健食品 标签 、说 明书 是否 符合法 律法 规要 求， 重点 检查以 下内 容： A.1 保健 食品的 标签、 说明 书内容 真实， 与注册 或者 备案的 标签、 说明书 一致 ，载明 适宜人 群、不 适宜人 群、功 效成 分或 者标 志性 成分及 其含 量等 。 A.2 保健 食品的 标签应 标注 “保健 食品不 是药物 ，不 能代替 药物治 疗疾病 ”警 示用语 ，警示 用语使 用黑体 字印刷 ， 位 于最 小销 售包 装包装 物 （ 容器 ） 的 主要 展示版 面， 所占 面积 不应 小于其 所在 面 的 20% 。 警 示 用语 区内文 字与 警示 用语 区背

23、景有明 显色 差。 当主 要展 示版面 的表 面积 大于 或等 于 100 平 方厘 米时 ，字 体 高度 不小 于 6.0 毫 米。 当主 要 展示版 面的 表面 积小 于 100 平方 厘米 时， 警示 用语 字体最 小高 度按 照上 述规 定等 比例变 化。 A.3 保健 食品标 签、说 明书 应当清 楚、明 显。生 产日 期、保 质期等 事项应 显著 标注， 容易辨 识。生 产日期 标 注应当 与所在位 置的背景 色形成 鲜明对比 ，易于识 别，采 用激光蚀 刻方式进 行标注 的除外。 生产日期 标 注不得 另外 加贴 、补 印或 篡改。 保质 期的 标注 应使 用“保 质期 至 xx

24、 年xx 月xx 日 ”的 方式 描述 。 A.4 委 托生 产的 保健 食品 标签、 说明 书应 当标 注委 托双方 的企 业名 称、 地址 以及受 托方 许可 证编 号等 内 容 。 A.5 保 健食 品标 签应 当标 注投诉 服务 电话 、 服 务时 段等信 息， 投诉 服务 电话 字体与 “保 健功 能” 字体 一 致 。 A.6 保健 食品名 称中， 不应 含有表 述产品 功能的 相关 文字， 包括不 应含有 已批 准的如 增强免 疫力、 辅助降 血脂 等 27 种特 定保 健功 能 的文字 。 A.7 未经 人群食 用评价 的保 健 食品 ，其标 签说明 书载 明的保 健功能 声称

25、前 应增 加“本 品经动 物实验 评价” 的字样 。 DB21/T 3543 2021 7 附录B （规范 性） 保健食 品销 售专 区提 示牌 要求 B.1 内 容要 求 提示牌 内容 应为 “保 健食 品”或 “保 健食 品销 售专 区”。 B.2 设 置要 求 保健食 品销 售专 区提 示牌 应为绿 底白 字， 字体 为黑 体。 B.3 参 考样 式 图B.1 图 B.2 图B.3 保 健 食 品 保健 食品不是药 物，不能 代替药物 治疗疾病 保 健 食 品 保健 食品 销售 专区 DB21/T 3543 2021 8 附录C （资料 性） 保健食 品经 营场 所设 置消 费提示 C.

26、1 提示 内容 保健食 品不 是药 物， 不能 代替药 物治 疗疾 病。 选 购保健 食品要 认清、 认准 产品包 装上的 保健食 品标 志 “小 蓝帽” 及保健 食品 批准文 号，根 据其功 能 和 适宜人 群科学选 用并按标 签、说 明书的要 求食用。 保健食 品产品注 册信息可 在国家 市场监督 管理总局 网 站查询 ，也 可在 销售 专区 扫描特 殊食 品社 会监 督码 （诚信 码） 查询 。 选购保 健食 品要 到正 规的 商场、 超市 、药 店等 经营 单位购 买， 并索 要发 票或 销售凭 据。 消 费者如 对购买 的保健 食品 质量安 全有质 疑，或 发现 存在虚 假宣传 等违

27、法 行为 ，请及 时向当 地市场 监 管部门 举报 。 C.2 设置 内容 可通过 在销 售专 区或 专柜 设置台 卡、 立牌 等提 示牌 向消费 者告 知保 健食 品消 费提示 。 保 健食品 经营者 可在消 费提 示牌上 增加保 健食品 标志 ，提供 产品注 册或者 备案 信息查 询二维 码，方 便 消费者 扫描 二维 码查 询保 健食品 信息 。 保 健食品 经营者 可在销 售场 所设置 宣传版 面，发 放宣 传单， 普及保 健食品 安全 知识， 引导消 费者科 学 认知保 健食 品， 明白 理性 、放心 消费 。 保健食 品经 营者 可在 销售 场所展 示 12315 投诉 举报 热线

28、等 ，鼓 励社 会监 督 。 C.3 参考 样式 图 C.1 保健食 品不 是药 物， 不能 代替 药物 治疗疾病 DB21/T 3543 2021 9 图 C.2 DB21/T 3543 2021 10 附录D （资料 性） 保健食 品资 料下 载方 法及 图示推 荐 D.1 下载 网址 ： （辽 宁省 特殊食 品生 产经 营者 诚信 自律服 务平 台） 资料 下载 。 D.2 图示 推荐 D.2.1 推荐 公示 诚信 码展 示图 图 D.1 DB21/T 3543 2021 11 D.2.2 推荐 立式 矮货架 展 示图 图D.2 DB21/T 3543 2021 12 D.2.3 推荐

29、立式 高货架 展 示图 图 D.3 DB21/T 3543 2021 13 D.2.4 推荐 前低 柜后 高架 式组合 货架 展示 图 图 D.4DB21/T 3543 2021 14 参 考 文 献 1 中华 人民 共和 国食 品安全 法（2015 年版 ） 全国人 民代 表大 会常 务委 员会 2 中华 人民 共和 国食 品安全 法实 施条 例（2019 年版） 中 华人 民共 和国 国务院 令 3 中华 人民 共和 国广 告法（2015 年版 ） 人大 代表常 务委 员会 4 中华 人民 共和 国反 不正当 竞争 法（2018 年版 ）全 国人 大常 委会 5 中华 人民 共和 国电 子

30、商务 法 （2019 年版 ） 全国人 大常 委会 6 中华 人民 共和 国价 格法（1998 年版 ） 中华 人民共 和国 主席 令第92号 7 直销 管理 条例 （2005 年版 ） 国务 院令 第443 号 8 禁止 传销 条例 （2005 年版 ） 国务 院令 第444 号 9 保健 食品 注册 与备 案管理 办法 （2016 年 版） 国家 食品 药品 监督 管理 总局 10 食 品经 营许 可管 理 办法（2015 年版 ） 国家 食品药 品监 督管 理总 局 11 食 品召 回管 理办 法 （2015 年版 ） 国家 食品 药品监 督管 理总 局 12 食品生产 经营日 常 监督

31、检查管 理办法 （2016 年版）国 家食品 药品监 督管理总 局 13 网 络食 品安 全违 法 行为查 处办 法（2016 年版 ）国 家食 品药 品监 督管 理总局 14 食 品经 营许 可审 查 通则（2015 年版 ） 国家 食品药 品监 督管 理总 局 15 总局关于 规范保 健 食品功能声 称标识 的公告 （2018 年 版）国 家食品 药品监督 管理总 局 16 总局关于 进一步 规 范保健食品 命名有 关事项 的公告（2016 年版 ）国 家食品药 品监督 管理 总局 17 总局关于 保健食 品 命名有关事 项的公 告（2016 年版）国 家食品 药品监 督管理 总局 18 保 健食 品标 注警 示 用语指 南 国家 市场 监督 管理总局 发 2019 29号 19 关 于防 范保 健食 品 功能声 称虚 假宣 传的 消费 提示 国家 市场 监督 管理 总局