DB12 T 1105-2021 食品生产企业体系检查工作规程.pdf
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1、 ICS 03.100.50 CCS X 00 12 天津市地方标准 DB12/T 1105 2021 食品生产 企业体系 检查工作 规程 Guidelines for quality system inspection for food enterprises 2021 - 12 - 31 发布 2022 - 02 - 01 实施 天津市市 场监督 管 理委员会 发 布 DB12/T 1105 2021 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规 范性 引用 文件 . 1 3 术 语和 定义 . 1 4 一 般要 求 . 1 5 职 责事 项 . 1 6 检 查准 备 . 1 7
2、检 查实 施 . 2 8 检 查结 果的 审核 和汇 总 . 3 9 检 查资 料归 档 . 3 10 结 果处 置 . 4 附录A (规 范性 ) 食品 生产企 业体 系检 查工 作计 划式样 . 5 附录B (规 范性 ) 食品 生产企 业体 系检 查方 案式 样 . 7 附录C (规 范性 ) 食品 生产企 业体 系检 查结 果记 录表式 样 . 8 附录D (规 范性 ) 食品 生产企 业体 系检 查报 告式 样 . 16 附录E (规 范性 ) 食品 生产企 业体 系检 查通 知书 式样 . 18 附录F (规 范性 ) 食品 生产企 业体 系检 查被 检查 单位廉 政承 诺书 式样
3、 . 19 附录G (规 范性 ) 食品 生产企 业体 系检 查无 利益 冲突声 明式 样 . 20 DB12/T 1105 2021 II 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标准 化工 作导 则 第1 部分: 标准 化文 件的 结构 和起草 规则 的 规 定起草 。 本文件 由天 津市 市场 监督 管理委 员会 提出 并归 口。 本文件起草单位:天津市 食品与工业产品许可证审 核查验中心、天津量信检 验认证技术有限公 司(国 家轻 工业 食品 质量 监督检 测天 津站 )、 谱尼 测试科 技( 天津 )有 限公 司。 本文件主要起草人:李秋 玥、李冰、陈萍、廖振宇 、耿雪冰、刘
4、猛、刘然、 王永乐、朱敬华、 李亚淑 、李 勃男 、赵 福军 、刘雪 岩、 吴杰 、王 丽、 李艺筱 、余 沛阳 。 DB12/T 1105 2021 1 食 品生产 企业体系 检查工 作规程 1 范围 本文件规定了食品生产企 业体系检查工作的一般要 求、职责事项、检查准备 、检查实施、检查 结果的 审核 和汇 总、 检查 资料归 档、 结果 处置 等内 容。 本文件 适用 于天 津市 食品 生产企 业体 系检 查工 作。 2 规范性 引用 文件 本文件 没有 规范 性引 用文 件。 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。 3.1 体系检 查 quality system i
5、nspection 由市场监督管理部门组织 ,依据相应的法律法规以 及生产规范,对检查对象 生产许可条件保持 情况、 食品 安全 管理 制度 落实情 况等 进行 的系 统性 检查。 4 一般要 求 体系检查工作应严格按照 规定的程序和方法执行, 检查要依法依规,要保证 工作客观、公正、 独立、 规范 、高 效地 开展 。 5 职责事 项 市场监 督管 理部 门负 责组 织实施 体系 检查 工作 ,确 定体系 检查 执行 单位 ,下 达工作 任务 。 5.1 体系检 查执 行单 位负 责制 定 食品 生产 企业 体系 检 查工作 计划 (见 附录A ) 以 及检 查资 料归 5.2 档。 检查组
6、 负 责制 定 食品 生产 企 业体 系检 查方 案 (见 附录 B )对 食品 生产 企业 开 展体 系检 查, 5.3 并向体 系检 查执 行单 位提 交食 品生 产企 业体 系检 查结果 记录 表 (见 附 录C) 食品 生产 企业 体 系检查 报告 ( 见附 录 D )及相 关取 证材 料。 属地市 场监 督管 理部 门负 责结果 处置 。 5.4 6 检查准 备 确定体 系检 查任 务 6.1 根据工 作需 求 , 市 场监 督管 理部门 采取 政府 采购 等方 式确定 体系 检查 执行 单位 , 下达工 作任 务 。 DB12/T 1105 2021 2 制定体 系检 查计 划 6
7、.2 体系检查执行单位根据市 场监督管理部门下达的工 作任务要求,制定食品 生产企业体系检查 工作计 划 ,内 容应 包括 实施时 间、 联络 人、 负责 人等信 息。 准备检 查资 料 6.3 体系检查执行单位在体系 检查前准备好检查所需资 料。包括但不限于:食 品生产企业体系检 查通知书(见附录E)食 品生产企业体系检查被检 查单位廉政承诺书(见附 录F)食品生产企业 体系检 查无 利益 冲突 声明 (见 附录G) 食品 生产 企 业体系 检查 结果 记录 表 等。 组成检 查组 6.4 检查组由专业技术人员、 市场监管人员组成,人数 不少于3人。组长由体系检 查执行单位确定, 人员分工由
8、组长统筹安排 。体系检查实行组长负责 制,检查组应严格遵守检 查工作纪律,对各自检 查部分 负责 。 通知检 查 6.5 体系检 查执 行单 位应 提前 一天通 知属 地市 场监 管部 门、被 检查 企业 。 检查时 间 6.6 体系检 查时 间一 般为2-5 天 ,可根 据检 查任 务需 要而 调整。 7 检查实 施 预备会 议 7.1 组长召集检查组召开预备 会议。检查组成员签署 食品生产企业体系检查无 利益冲突声明, 确定检 查日 程安 排、 检查 员分工 、重 点检 查内 容、 注意事 项等 内容 。 首次会 议 7.2 组长组 织召 开首 次会 议。 会议内 容应 包括 : 出示食品
9、生产企业 体系检查通知书、出示 有效证件、宣布检查任务 来源、介绍双方人 员; 说 明检 查工 作目 的、 程序、 时间 及相 关工 作要 求; 告 知被 检查 企业 应当 配合的 事项 。 检查方 式 7.3 检查组 应按 照体系 检 查方 案开展 检查 ,根 据检 查工 作要求 ,可 采取 以下 方式 : 听 取企 业汇 报 ; 查 阅企 业记 录及 账目 、票据 ; 询 问企 业员工 ; 核 查生 产现 场等 方式 开展检 查工 作 。 DB12/T 1105 2021 3 记录取 证 7.4 检查组对发现的问题要及 时、详尽地记录在现场检 查记录本上。对事后容易 产生歧义以及相关 证据
10、可能灭失的,检查组 应当采用录音、录像、拍照 、复印等方式进行现场 取证。检查时复印的资 料应由被检查企业法定代表人或被授权人签字或加盖公章,并注明 “ 此件由XXX 提供,经核对与 原件 相同 ” 的字 样 。 问题报 告 7.5 7.5.1 特殊情 形 有下列 情形 之一 的, 检查 组组长 应当 立即 报告 体系 检查执 行单 位: a) 需要对 检查 内容 、检 查人 员、检 查时 间、 检查 范围 等事项 进行 调整 的; b) 无法正 常开 展体 系检 查工 作的。 7.5.2 严重违 法违 规问题 检查组检查中发现被检查 对象涉嫌存在严重违法违 规 问题的,应及时 报告属 地监管
11、部门 并做好 记录 。 内部沟 通 7.6 现场检 查完 成后 ,由 组长 召开内 部会 议, 梳理 检查 发现的 问题 并商 定检 查结 论。 检查组成员对问题的判断 分析和结果意见不一致的 ,应当予以记录。检查组 根据讨论汇总情况 填写 食品 生产 企业 体系 检查情 况记 录表 并 签字 。 末次会 议 7.7 组长组织召开末次会议。 检查组应当将现场检查情 况反馈被检查企业,企业 法定代表人或被授 权人应当在食品生产企 业体系检查情况记录表 等文书上签字并加盖公章 确认。食品生产企业 体系检 查情 况记 录表 1 份 反馈企 业,1份 交属 地市 场 监管部 门,1份 由体 系检 查
12、执行单 位留 存。 8 检查结 果的 审核 和汇 总 完成现 场检 查10 日内 , 检查 组汇总 本次 检查 工作 整体 情况 , 填 写 食 品生 产企 业 体系检 查报 告 。 9 检查资 料归 档 体系检 查执 行单 位负 责全 部检查 资料 的归 档工 作。 归档内 容包 括: a) 食品 生产 企业 体系 检查 通知书 1 份; b) 食品 生产 企业 体系 检查 被检查 单位 廉政 承诺 书1 份; c) 食品 生产 企业 体系 检查 无利益 冲突 声明 ( 检查 组成员 每人 签 署 1 份 ); d) 食品 生产 企业 体系 检查 结果记 录表 1 份; e) 食品 生产 企
13、业 体系 检查 报告1 份; f) 现场调 查取 证资 料等 。 DB12/T 1105 2021 4 10 结果处 置 属地市场监管部门对于体 系检查中发现的食品安全 风险问题依法处置,并上 报下达工作任务单 位。 DB12/T 1105 2021 5 A A 附录A (规范 性) 食品生 产企 业体 系检 查工 作计划 式样 XXXX 年食 品生 产企 业体 系 检查工 作计 划 一、检查对象及数量 我市( 区) 获证 大型 食品 生产企 业及 部分 重点 食品 生产企 业。 检查 家数 不少 于 XX 家。 二、检查进度 XXXX 年 XX 月 XX 日至 XXXX 年 XX 月 XX
14、日,XXXX 年 XX 月 XX 日 前完 成检 查工 作;XXXX 年 XX 月 XX 日 前向 XX 报 送检 查材 料及总 结报 告。 三、确定项目负责人 、联 络人 体系检 查执 行单 位确 定体 系检查 工作 项目 负责 人、 联络人 ,并 报市 场监 督管 理部门 。 四、检查组组成 检查组由体系检查执行单 位专业技术人员、属地市 场监管人员组成。组长由 体系检查执行单位 确定, 人员 分工 由组 长统 筹安排 。 五、检查依据 1. 中 华人 民共 和国 食品 安全法 等 法律 、法 规; 2. 国 家市 场监 管总 局及 市 政府发 布的 规章 ; 3. 相 关食 品安 全国
15、家标 准 ; 4. 企 业执 行标 准。 六、重点检查内容 1. 企业 食品 生产 资质 情况 ; 2. 企业 人员 管理 情况 ; 3. 企业 生产 环境 条件 情况 ; 4. 企业 原料 管理 情况 ; 5. 企业 成品 管理 情况 ; 6. 企业 生产 过程 控制 管理 情况; 7. 企业 食品 生产 一致 性情 况; 8. 最近 一次 生产 许可 现场 核查发 现问 题整 改情 况; 9. 其他 需检 查的 情况 。 DB12/T 1105 2021 6 七、日程安排 在本计 划确 定检 查进 度时 间范围 内, 检查 组统 筹安 排检查 日程 ,检 查时 间一 般为 2-5 天 ,如
16、 有 需要, 可适 当延 长。 八、相关要求 1. 检查 组检 查中 发现 涉嫌 严重违 法违 规问 题的 ,应 立即通 知相 关执 法部 门依 法查处 。 2. 对事后容易产生歧义、 以及相关证据可能灭失的 ,检查组应当采用录音、 录像、拍照、复印 等方式 进行 现场 取证 。 3. 所有 人员 应严 格遵 守体 系检查 的保 密要 求及 廉政 纪律。 DB12/T 1105 2021 7 B B 附录B (规范 性) 食品生 产企 业体 系检 查方 案式样 表B.1 食 品生 产企 业体 系 检查方 案 编号:SPTJ XXXX XXXX 被检查 单位 被检查 单位 地址 生产许 可证 编
17、号 食品类 别 品种明 细 现场检 查日 期 年 月 日至 年 月 日 现场检 查依 据 检查组 成员 姓名 分 工 日程安 排 现场检 查 重点内 容 其他注 意 事项 DB12/T 1105 2021 8 C C 附录C (规范 性) 食品生 产企 业体 系检 查结 果记录 表式 样 表C.1 食品生 产企 业体 系检 查结 果记录 表 编号:SPTJ XXXX XXXX 企业名称:(加盖公 章) 日期: 序号 检查内容 评分标准 检查 得分 基本符合、 不符合描述 1 企业资质情况 *1.1 实际生产场所、 生产食 品 范围与生产许 可证书的一致性。 符合 10 不符 合 0 *1.2
18、在证书有效期内, 生产 条 件、 食品安全 管理人员、 检验手段、 生 产技术或者工 艺发生变化的, 复配食 品 添加剂配方发 生变化的,是否按规 定报 告。 符合 10 不符 合 0 总分 20 0 得分比 0 2 人员管理 *2.1 应当建立并执行从业 人员 健康管理制 度,从事接触直接入口食 品 工作的人员 应当每年进行健康检 查, 持有健康证 明。食品加工人员卫 生符 合要求。 符合 10 不符 合 0 2.2 应当建 立培 训制 度 , 根 据 食品生 产不 同 岗位的 实际 需要 ,制 定职 工培训 计划 , 开展食 品安 全知 识培 训 。 食品安 全管 理 人员上 岗前 应当
19、经过 培训 ,并考 核合 格。 定期 审核和 修订 培训 计划 , 评 估培 训效果 , 进行常 规检 查 , 确保培 训计 划 有效实 施。 符合 5 基本 符合 3 不符 合 0 DB12/T 1105 2021 9 表C.1 (第2 页/共8 页 ) 序号 检查内容 评分标准 检查 得分 基本符合、 不符合描述 2.3 应当配 备食 品安 全管 理人 员和食 品安 全专业 技术 人员 , 明 确其 职责 。 人 员要 求应当 符合 有关 规定 。 符合 5 基本 符合 3 不符 合 0 2.4 检验人 员应 具备 相应 的能 力 符合 5 基本 符合 3 不符 合 0 总分 25 0 得
20、分比 0 3 生产环境条件 3.1 原料处 理、 生产 加工 、 包 装、 储存等 场 所环境 整洁 ,符 合有 关规 定要求 。 符合 5 基本 符合 3 不符 合 0 *3.2 厂区周边环境如有新 增的 污染源, 应当 有必要的防范措施, 能 有 效清除污染源 造成的影响。 符合 10 不符 合 0 *3.3 卫生间应保持清洁, 应设 置洗手设施, 未与食品生产、 包装或 贮 存等区域直接 连通。 符合 10 不符 合 0 3.4 应当合 理部 署虫 害防 控装 置, 定期 检查 并记录 ,且 无虫 害的 迹象 符合 5 基本 符合 3 不符 合 0 3.5 厂房和 车间 应根 据生 产工
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