DB11 T 1932-2021 接种单位等级划分 常规接种.pdf
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1、 ICS 11.020 CCS C 50 DB 11 北京市地方标准 DB11/T 1932 2021 接种单位等级划分 常规接种 Classification of vaccination clinic Rountine immunization 2021-12-28发布 2022-04-01实施 北京市市场监督管理局 发布 DB11/T 1932 2021 I 目次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 总体要求 . 2 5 接种单位等级划分 . 2 6 评价内容 . 2 附录 A(规范性)接种单位等级评分表 . 7 DB11/T 193
2、2 2021 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 2020标准化工作导则 第 1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定 起草。 本文件由北京市卫生健康委员会提出。 本文件由北京市卫生健康委员会归口。 本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。 本文件起草单位:北京市疾病预防控制中心、西城区疾病预防控制中心、朝阳区疾病预防控制中心、 海淀区疾病预防控制中心、怀柔区疾病预防控制中心。 本文件 主 要起草 人 : 虞睿 、 吴疆 、 袁千里 、 苗良 、 刘维祥 、 周涛 、 王庆 、 白云骅 、 徐若辉 、 闫乐 。 DB11/T 1932 2021 1 接种单位等级划分 常规接种 1 范围 本
3、文件规定 了开展常 规接种的接种单位等级、评价内容 与 评价标准。 本文件 适 用 于开展常 规接种的接种单位的等级划分 与 评价。 2 规范性引用文件 本文件 没有 规范性引用文件。 3 术语和定义 下列 术语和定义 适 用 于 本文件。 3.1 接种单位 vaccination clinic 各 级 医疗 卫生 机 构( 包括 城 镇医疗机 构、 乡 ( 镇 )卫生 院 、 社 区卫生 服务 中心、 村 卫生 所 /室 、 社 区卫生 服务站 等)中 为辖 区 居民 提 供长期 、定 期 预防接种 服务 的 科室 。 3.2 常规接种 routine vaccination 接种单位按照
4、免疫 规划 疫苗免疫程序 、 非免疫 规划 疫苗使 用 指 导 原 则和 技 术 指南 、接种 方案,在相 对固 定的接种 服务周期 内 ,为受 种 者 提 供 的预防接种 服务 。 3.3 免疫服务人员 staff on immunization programme 在 接种单位中 从事 预防接种、 疫苗 出 入库管理 、 冷链温度监测 等工作的 医疗 、卫生 及管理人 员。 4 总体要求 4.1 接种单位 正式开展 接种 服务 前 , 都应进行一次 等级评价。 4.2 接种单位 如发 生 地点变迁 、 房屋改造 、 重新装修 等 情况 , 应 在 重新 开 诊 前 进行一次 等级评价。 4
5、.3 接种单位要提 升 等级 , 应 按照 新 的等级标准 再进行一次 评价。 5 接种单位等级划分 5.1 接种单位的等级分 为 四 级 , 自低到高 分 别 为 : 达 标、 A级、 AA级、 AAA级。 DB11/T 1932 2021 2 5.2 接种单位的等级评价实 行量 化评分制 , 评分标准按照附录 A执行 。 达 标、 A级、 AA级评价的总分 值 为 100分 , 达到 95分 才能获得 相 应 等级 ; AAA级总分 值 为 120分 , 应达到 110分 才能获得 相 应 等级。 5.3 评价 项目均 按评价内容 得 分 或扣 分 , 累计扣 分的 , 该项 分 值扣完
6、为 止 。 6 评价内容 6.1 基本要求 6.1.1 位置 接种单位 应 单 独设置 , 不应 与医疗 门诊 、 注射 室 、病 房 、 放射 科 、 传染 病 科 ( 含发热门诊 、 肠道门 诊 、 传染 病病 房 等)、化 验 室 等 存 在 潜 在 感染 和 损害风险 的 科室 同处一楼层或共 用出 入 口 及 通道 。 6.1.2 楼层 接种单位 应设置 在 地上一层或二层 。 不同 级 别 的接种单位 应符合 附录 A的要求。 6.1.3 标识与公示内容 6.1.3.1 接种单位 应 在所在医疗机 构、 社 区卫生 服务 中心等内 设立明显 的 道路 指 引 牌 。 6.1.3.2
7、 正 门应 有 醒目 服务 时间 标 识 , 墙面上张贴或设立 接种 流 程 图 。 6.1.3.3 接种单位内 显 著 位 置应 公示 疫苗 品 种、 免疫程序 、作用、 禁忌症 及 注 意 事 项 ,非免疫 规划 疫 苗 还 应 公示 生 产企业 、 疫苗 价 格 及 接种 服务 费 。 6.1.3.4 接种单位 各 功 能 区 , 如 : 候 诊 区( 室 )、接种区( 室 )、 留观 区( 室 )等 , 应 有 明显 标 识 。 6.1.3.5 留观 区( 室 ) 应张贴醒目 的 30min留观 时间 提 示 。 6.1.4 分区或分室 6.1.4.1 接种单位 应设 候 诊 区( 室
8、 )、接种区( 室 )、 冷链 区( 室 )、 留观 区( 室 )、 紧急 处置 区( 室 ) 等 功 能 区。 6.1.4.2 AAA级 除满足 第 6.1.4要求 外 , 还 应设置 教学培训 室 和 专家咨询 室 。 教学培训 室 用 于 健康 宣 教 和 免疫服务人 员 培训 ; 专家咨询 室 用 于为 特殊 健康 状态 人 群 提 供 接种 咨询 服务 。 6.1.5 面积 接种单位总 使 用 面 积以 及 接种 室使 用 面 积 均应符合 附录 A的要求。 6.1.6 环境 6.1.6.1 接种单位 应地面 平整 , 墙 壁光洁 、 环境整洁 、 光线 明 亮 、 空气流 通 、
9、温度适 宜 ; 有 地面 防 滑 、 台 面 角 防 撞 等 措 施 , 以 及 无障碍 设 施。 6.1.6.2 候 诊 区( 室 ) 或 留观 区( 室 ) 应 有 宣 传 载 体( 如 电视 、 多媒 体 播 放 器 等) , 配备满足候 诊或 留观需 求的 安全座椅 。 6.1.6.3 AAA级接种单位 整 体 装修应设置 人 性化 设 施和 儿童娱 乐 区。 6.1.7 信息系统应用 接种单位 应 配备 使 用 免疫 规划 信息 管理 系统基 本的 设 备 和 设 施 , 实 现扫码登记 和接种、预防接种 证 信息打印 等。 6.2 人员要求 DB11/T 1932 2021 3 6
10、.2.1 接种单位 免疫服务人 员 数 量 和 资质 应符合 附录 A的要求。 6.2.2 免疫服务人 员 应 具 备 医疗 卫生 专业资格 。 6.2.3 免疫服务人 员 应 持 有 预防接种 人 员 培训 合 格证 , 且 合 格证 在有 效 期 内。 6.3 疫苗管理 6.3.1 疫苗来源 接种单位 使 用的 疫苗 应通 过 统 一 的 疫苗供 应 渠 道 领取 。 6.3.2 疫苗计划 6.3.2.1 接种单位 每年 应 向 辖 区疾控部 门上 报 下 一 年 的 疫苗使 用 计 划。 6.3.2.2 接种单位 每月 应上 报 下 一 月 的 疫苗使 用和 配 送 计 划。 6.3.3
11、 疫苗领取与存放 6.3.3.1 接种单位 应设 专 人 负责 疫苗 的 日 常管理 。 6.3.3.2 接种单位 每 次 疫苗 领取 的 信息 应 齐 全 、 完 整 。 6.3.3.3 每个 接种 日 结 束后 , 接种单位 应 统 计 当日 疫苗 接种 数 、 损 耗 数 和 库 存 数 。 6.3.3.4 疫苗在冷链 设 备 中的 存放 温度 符合 疫苗使 用 说 明 书 的 相 关 要求。 6.3.3.5 冷链 设 备 内的 疫苗 摆 放 与 冰箱 内 壁 间 距 不低 于 3cm。 6.3.3.6 接种单位 每日 应 记 录 疫苗在冷链 设 备 中的 储 存 温度 ; 接种前 后
12、记 录 疫苗在 桌 面 冰箱 、 冷 藏 包 等 临 时 冷链 设 备 中 存放 的 温度 。 6.3.4 疫苗销毁 过 期 、 报废 疫苗 应 按照 统 一 的 疫苗 销毁 流 程 处置 , 并做好交 接 记 录。 6.4 冷链管理 6.4.1 冷链配备 接种单位 应 根据 实 际 需 求 配备 疫苗 储 存 冰箱 , 配备 冰箱 的总容 积 应 至少 达到 储 存一 个月 使 用 疫苗 量 所 需 容 积 的 2倍 。 6.4.2 冷链档案 6.4.2.1 接种单位 应设 专 人管理冷链 设 备 ,人 员 经过 冷链 设 备 维 护 相 关 培训 。 6.4.2.2 冷链 设 备 应 建
13、立设 备 档 案, 做 到 账物 相 符 。 6.4.3 冷链存放 6.4.3.1 储 存 疫苗 的 冰箱 等 应放置 在 干燥 通风 的 房间 内 , 远离 热 源 , 每 台 冰箱 应 有 独立墙 插 。 6.4.3.2 冰箱散 热 壁 与周 围 物 品 间 距 不 小 于 10cm。 6.4.3.3 冷 冻 室 要 随 时 除 霜 , 冰霜厚 度 不得 超过 3mm。 6.4.4 冷链 温度 监 测 储 存 疫苗 用的 冰箱 应 配备 自 动 温度监测 系统 , 实 现 24h温度监测 。 6.5 器材 与 药品 管理 DB11/T 1932 2021 4 6.5.1 接种 器材 接种单
14、位 应 使 用 一次 性 注射 器 ,并 按 受 种 对 象 ( 人 次 数 )的 1.1倍 配备 注射 器 材 及 利 器 盒 。 6.5.2 急救药品 接种单位 应 配备急 救药 品 , 至少 包括在有 效 期 内的 肾 上 腺素 、 地 塞米松 和 呼吸兴奋剂 等 药 品 。 6.5.3 消毒 6.5.3.1 接种 场 所 应 配备 消毒 用 紫 外线 灯 , 紫 外线 灯消毒 面 积 与 接种 场 所 面 积 相 匹 配 。 6.5.3.2 接种单位 应 配备 消毒药 品 用 于 工作 环境 、 操 作 台 面 和 人 员 手 部等 消毒 。 6.5.3.3 接种 场 所 的 消毒 记
15、 录 应 保 存完 整 。 6.5.4 废弃物处 理 接种 后 注射 器 和 其他 医疗 废 弃 物 处 理 按 医疗 废 弃 物 管理相 关 规定 执行 。 6.6 免疫接种服务 6.6.1 服务 频 次 接种单位 应 根据 辖 区接种 对 象 数 量 , 合 理 安 排 接种 周期 频 次 和接种 人 次 数 。 6.6.2 服务 半径 接种单位 服务 半径 在 城 镇 地 区和 流 动 人 口 聚集 乡镇 不应 超过 2km, 近郊 区 不 超过 5km, 远 郊 区 不 超 过 10km。 6.6.3 接种 预约 接种单位 应 为辖 区 居民 提 供 接种分 时 错峰 预 约 服务,
16、预 约形 式 宜 采 用口 头 预 约 、 书 面 预 约 、 电 话联 系 、 手 机 短 信 ( APP) 告知 、 邮 件 通 知 、 广 播 通 知 、 公示 告知 等 方式 。 6.6.4 人员 着装 免疫服务人 员接种 时应 按 医务人 员要求 统 一 着 装 , 佩戴 消毒 合 格 的 医 用 帽 、口 罩 等。 6.6.5 接种 操作 6.6.5.1 接种前 ,免疫服务人 员 应 询 问 受 种 者 的健康 状 况 以 及 是否 有 接种 禁忌 , 并 记 录提出 医 学 建 议 的 情况 ( 签署 疫苗 知 情同 意 书 )。 6.6.5.2 接种 时 , 接种 人 员 应
17、严 格 执行 “三查七 对 一验 证 ” 制 度 。 三查 包括 : 检查 受 种 者 健康 状 况 和 核查 接种 禁忌 ; 查 对 预防接种 卡 ( 簿 )和预防接种 证信息 , 同时 与 预防接种 档 案 核 对疫苗 和接种 相 关 信 息 ; 检查 疫苗 、 注射 器 的 外观 、 批号 、 有 效 期 。 “七 对 ” , 核 对受 种 者 的 姓名 、 年 龄 和 所 接种 疫苗 的 品 名 、规 格 、 剂 量 、接种部位、接种 途径 。 “ 一验 证 ” , 接种前 请 受 种 者 或 其 监 护 人 验 证 接种 疫苗 的 品 种 和 有 效 期 等。 6.6.5.3 接种
18、后 , 接种单位 应 告知 受 种 者 现 场 留观 30min。 6.7 接种 率 监 测 6.7.1 接种单位 应 按要求 每月 上 报 疫苗 接种 数 据 。 6.7.2 接种单位 每 半 年至少 开展 一次 学 龄 前 儿童 免疫 规划 疫苗 的 查漏补 种 ; 每年 开展 一次 学 龄 前 流 动DB11/T 1932 2021 5 儿童 免疫 规划 疫苗 的 强 化 查漏补 种。 6.7.3 接种单位 应 每年 开展 一次 接种 数 据 分 析 , 制作 免疫 规划 疫苗 (如 : 脊灰 疫苗 、 百 白 破 疫苗 、 麻腮 风 疫苗 、 乙脑 疫苗 、 流 脑 疫苗 )接种 率
19、监测 图 , 并 分 析 原 因 。 6.8 疑似预防 接种 异 常 反 应 ( AEFI) 监 测 6.8.1 接种单位 应 建 立 AEFI监测管理 制 度, 发 生 疑似 预防接种 异 常 反 应 要 及 时 登记 , 严 重 疑似 预防接 种 异 常 反 应应 尽快 报 告 疾控部 门 , 并 开展 病 例调查 。 6.8.2 接种单位 如发 生预防接种 差错 与事 故 , 应 在 24h内 报 告 卫生 行 政 部 门 和疾控部 门 , 并 进行 调查 处 理 。 6.9 疫苗 可预防传染病 6.9.1 接种单位 应 负责 辖 区内 传染 病的 登记 报 告 和 流 行 病 学 调查
20、 与 处 理 。 6.9.2 接种单位 应 每月 开展 三 次 急 性 弛缓 性 麻痹 ( AFP)病 例 和 麻疹 病 例 的 主 动 监测 。 6.9.3 接种单位 应 每年 对 本 辖 区 传染 病 年 发 病 数 按 年 龄 、性 别 、 月 份 、 地 区、 免疫 史 、 户籍 等 属 性 进 行 分 类 统 计 。 6.10 宣传培训 与档案管理 6.10.1 接种单位 应 每 季 度 至少 组织 一次 免疫 规划 宣 传 活 动 , 并 有 宣 传 记 录。 6.10.2 免疫服务人 员 每年 应 参加 业 务 培训 , 并 有 培训 和 考核 记 录。 6.10.3 接种单位的
21、 免疫 规划 档 案 应设 专 人管理, 编 目存 档 , 符合 档 案管理 要求。 DB11/T 1932 2021 6 A A 附录 A ( 规范性 ) 接种单位等级评分 表 附录 A中 包括 接种单位 四 个 等级的评分表。 表 A.1 接种单位 达 标级 别 评分 表 评 审 项目 分 值 得 分 检查 方 法 评分标准 A 基 本要求 30 本 项 实 际 得 分: A1 单 独设置 , 不 与医疗机 构内 其他 医疗科 室 共 用 同一通道 2 现 场 检查 共 用 通道扣 2分 A2 设置 在 地上一层或二层 , 三 层 及 以 上应 配备电 梯 2 现 场 检查 楼层设置不合
22、理 扣 2分 A3 在 明显 位 置设立道路 指 引 牌 0.5 现 场 检查 未 设置道路 指 引 牌扣 0.5分 A4 正 门应 有 醒目 的 服务 时间 标 识 , 张贴或 设立 接种 流 程 图 1 现 场 检查 无 服务 时间 标 识扣 0.5分 无 接种 流 程 图 扣 0.5分 A5 显 著 位 置 公示 疫苗 品 种、 免疫程序 、作 用、 禁忌症 及 注 意 事 项 、 非免疫 规划 疫 苗 生 产企业 、 疫苗 价 格 及 接种 服务 费 3 现 场 检查 公示 形 式 可 为 实 物 或 电 子屏 显 示 , 公 示 内容 缺 一 种 扣 0.5分 , 扣完 为 止 A6
23、 各 功 能 区 有 明显 标 识 2 现 场 检查 各室各 台无 明显 标 志 每 处扣 0.5分 , 扣完 为 止 A7 留观 区 有 醒目 的 30min留观 时间 提 示 0.5 现 场 检查 无留观 提 示 扣 0.5分 A8 总 使 用 面 积 不低 于 80 m 2 4 现 场 检查 、 测 量 面 积 每少 5 m 2 扣 1分 , 扣完 为 止 A9 接种区( 室 ) 使 用 面 积 不得低 于 20m 2 1 现 场 检查 、 测 量 面 积 不 足 扣 1分 A10 各室 地面 平整 , 墙 壁光洁 、 环境整洁 、 光线 明 亮 、 空气流 通 、 温度适 宜 ; 有
24、地 面 防 滑 、 台 面 角 防 撞 等 措 施 , 以 及 无障 碍 设 施 5 现 场 检查 有 一项不符合 要求 扣 0.5分 , 扣完 为 止 A11 接种 流 程 合 理 、 不 交 叉 2 现 场 检查 接种 流 程 不合 理 扣 2分 A12 各室 配 有 足 够 冷 暖 设 备 1 现 场 检查 没有冷 暖 设 备 或不 运转 扣 1分 A13 候 诊 区 或 留观 区 应 有 宣 传 载 体 1 现 场 检查 没有 宣 传 载 体 扣 1分 A14 候 诊 区和 留观 区 配备足 够 的 安全 桌 椅 2 现 场 检查 一 个 区 域 座 位 不 足 扣 1分 A15 配备
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