HJ 1198—2021 放射治疗辐射安全与防护要求.pdf
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1、中华人民共和国国家生态环境标准 HJ 1198 2021 放射治疗 辐射安全 与防护要 求 Requirements of radiation safety and protection for radiotherapy 本电子版 为正式 标 准文本, 由生态 环 境部环境 标准研 究 所审校排 版。 2021-10-17 发布 2021-12-01 实施 生 态 环 境 部 发 布 HJ 1198 2021 i 目 次 前 言 . ii 1 适 用范 围 . 1 2 规 范性 引用 文件. 1 3 术 语和 定义 . 1 4 一 般要 求 . 1 5 选 址、 布局 与分 区要 求 . 2
2、6 放 射治 疗场 所辐 射安 全 与防护 要求 . 3 7 操 作的 辐射 安全 与防 护 要求 . 4 8 放 射性 废物 管理 要求 . 5 9 辐 射监 测要 求. 6 附录 A ( 规范 性附 录) 不同场 所的 居留 因子 . 7 附录 B ( 规范 性附 录) 放射性 废物 豁免 的活 度、 活度浓 度 . 8 HJ 1198 2021 ii 前 言 为贯彻 中 华人 民共 和国 放射性 污染 防治 法 和 放射性 同位 素与 射线 装置 安全和 防护 条例 等 法 律法规 ,保 障人 体健 康, 保护生 态环 境, 规范 放射 治疗辐 射安 全与 防护 管理 ,制定 本标 准。
3、 本标准 规定 了放 射治 疗场 所的选 址、 布 局与 分区、 放 射治疗 工作 场所 的辐 射安 全和防 护、 安 全操 作 、 放射性 废物 管理 、辐 射监 测等要 求。 本标准 的附 录 A 和附 录 B 为规范 性附 录。 本标准 为首 次发 布。 本标准 由生 态环 境部 辐射 源安全 监管 司、 法规 与标 准司组 织制 订。 本标准 起草单 位: 广东辐 射防护 协会、 生态 环境部 核与辐 射安全 中心 、广东 省环境 辐射监 测中 心 、 广东省 职业 病防 治院 、 中 国医学 科学 院肿 瘤医 院 、 中国医 学科 学院 肿瘤 医院 深圳医 院 、 中 山大 学附 属
4、 肿 瘤医院 、中山 大学 附属第 三医院 、广州 医科 大学附 属肿瘤 医院、 甘肃 省肿瘤 医院、 广东三 九脑 科医 院 、 广州泰 和肿 瘤医 院、 中国 科学院 上海 应用 物理 研究 所。 本标准 生态 环境 部 2021 年 10 月 17 日批 准。 本标准 自 2021 年 12 月 1 日起实 施。 本标准 由 生 态环 境部 解释 。 HJ 1198 2021 1 放 射治疗 辐射安全 与防护 要求 1 适用范围 本标准 规定 了医 疗机 构开 展放射 治疗 过程 中的 辐射 安全与 防护 要求 。 本标准 适用 于医 疗机 构放 射治疗 相关 活动 中的 辐射 工作人
5、员和 公众 的辐 射安 全与防 护管 理。 本标准 不适 用于 放射 性核 素治疗 、 敷贴 治疗 、 放射 性 粒籽植 入治 疗 、 硼 中子 俘 获治疗 和放 射治 疗模 拟诊断 。 放射治 疗设 备生 产、 调试 、维修 维护 活动 和科 研活 动可参 照本 标准 执行 。 2 规范性引用 文件 本标准 引用了 下列 文件或 其中的 条款。 凡是 注明日 期的引 用文件 , 仅 注日期 的版本 适用于 本标 准 。 凡是未 注日 期的 引用 文件 ,其最 新版 本( 包括 所有 的修改 单) 适用 于本 标准 。 GB 18871-2002 电离辐 射防 护与 辐射 源安 全基本 标准
6、放射 性废 物分 类 ( 环境 保护部 公 告 2017 年第 65 号) 3 术语和定义 下列术 语和 定义 适用 于本 标准。 3.1 辐射工 作人 员 radiation worker 在医疗 机构 从事 放射 治疗 相关活 动中 受到 或者 可能 受到电 离辐 射照 射的 人员 , 包括 医师 、 医 学 物 理 人员 、 技 师和 护士 , 以及 放 射治疗 设备 安装 调试 工程 师、 检修 维护 工程 师和 辐 射防护 负责 人等 正式 工作 人员、 临时 工作 人员 及实 习人员 等。 3.2 巡检系 统 survey system 辐射工作人员在质 子/ 重 离子加速器等大型
7、加 速器装置出束前,采用复 位按钮等方式,根据一定的 线路顺 序对 加速 器大 厅或 治疗室 人员 可达 区域 进行 清场巡 查, 核实 人员 滞留 或其他 异常 情况 的 系 统 , 一 般设置 在质 子/ 重 离子 加速 器等大 型加 速器 相关 区域 。 4 一般要求 4.1 从事放射治疗的 医疗 机构应对放射治疗 活动的 辐射安全与防护全 面负责 ,实现保护从事放 射治疗 相关辐 射工 作人 员、 公众 健康与 环境 安全 的目 标。 4.2 从事放射治疗的 医疗 机构应建立健全辐 射安全 与防护管理体系, 制定辐 射安全与防护大纲 ,落实 岗位职 责及 操作 规程 等管 理制度 。
8、4.3 从事放射治疗的 医疗 机构在规划、设计 、建设 放射治疗工作场所 和开展 放射治疗活动的过 程中,HJ 1198 2021 2 应遵循 实践 的正 当性 、 安 全与防 护的 最优 化 、 剂 量 限制和 潜在 照射 危险 限制 , 确 保放 射治 疗涉 及的 辐 射 工作人 员和 公众 受照 剂量 处于安 全合 理的 水平 。 4.4 从事放射治疗的 医疗 机构应根据放射治 疗活动 的潜在照射危害水 平,根 据纵深防御原则, 设置相 适应的 多层 防护 与安 全措 施, 确 保当 某一 层次 的防 御措施 失效 时, 可由 下一 层次的 防御 措施 予 以 弥 补 或 纠正, 达到
9、: a )防 止可 能引 起误 照射 的 事故; b )减 轻事 故的 放射 性后 果 ; c )将 放射 治疗 设备 恢复 到 安全状 态。 4.5 构成放射治 疗相 关辐 射工作 场所 安全 联锁 系统 的物项 应满 足以 下要 求: a )应满足冗 余性要 求,采 用的物项应 为完成 某一安 全功能所必 须的最 少数目 的物项,保 证运行 过 程中某 物项 失效 或不 起作 用的情 况下 可使 其整 体不 丧失功 能; b ) 应 满足 多 元 性要 求, 包 括系统 多元 性和 多重 剂量 监测, 采用 不同 的运 行原 理、 不 同的 物理 变量 、 不同的 运行 工况 、不 同的
10、元器件 等; c )应满足独 立性要 求,当 某一安全部 件发生 故障时 ,不会造成 其它安 全部件 的功能出现 故障或 失 去作用 ; d )应满 足失 效安全 的要 求 ,当某 一安全 物项 或部件 出现故 障时, 应确 保放射 治疗装 置重新 回到 安 全状态 。 4.6 从事放射治 疗的 医疗 机构应 规范 收集 、妥 善暂 存和处 理放 射治 疗活 动中 产生的 放射 性废 物。 4.7 从事放射治疗的 医疗 机构应对放射治疗 场所和 周围环境进行定期 的辐射 监测和评估,证明 采取的 辐射安 全与 防护 措施 的有 效 性。 4.8 辐 射工 作人 员和 公众 成员的 辐射 照射
11、应符 合 GB 18871-2002 中剂 量限 值相 关规定 。 4.9 从事放射治 疗的 工作 人员职 业照 射和 公众 照射 的剂量 约束 值应 符合 以下 要求: a )一 般情 况下 ,从 事放 射 治疗的 工作 人员 职业 照射 的剂量 约束 值 为 5 mSv/a。 b )公 众照 射的 剂量 约束 值 不超 过 0.1 mSv/a。 4.10 开展放射 治疗 活动 的医疗 机构 应制 定相 应的 辐射事 故应 急预 案, 做好 辐射事 故应 急准 备、 应 急 演 练和应 急响 应, 确保 有效 防范辐 射事 故或 缓解 辐射 事故的 后果 。 5 选址、布局 与分 区要 求
12、5.1 选址与布局 5.1.1 放射治疗场所的选址应充分考虑其对周边环境的辐射影响,不得设置在民居、写字楼和商住两用 的建筑物内。 5.1.2 放射治疗场所宜单独选址、集中建设,或设置在多层建筑物的底层的一端,尽量避开儿科病房、 产房等特殊人群及人员密集区域,或人员流动性大的商业活动区域。 5.1.3 术中放射治疗手术室应采取适当的辐射防护措施,并尽量设在医院手术区的最内侧,与相关工作 用 房 ( 如 控 制 室 或 专 用 于 术 中 放 射 治 疗 设 备 调 试 、 维 修 的 房 间 ) 形 成 一 个 相 对 独 立 区 域 ; 术 中 控 制 台 应 与治疗设备分离,实行隔室操作,
13、控制台可设在控制室或走廊内。 5.2 分区原则 5.2.1 放射治疗场 所应 划 分控制 区和 监督 区。 一般 情况下 , 控 制区 包括 加速 器大厅 、 治 疗室 (含 迷路 ) 等场所,如质子/ 重离子加速器大厅、束流输运通道和治疗室,直线加速器机房、含源装置的治疗室 、 放射性 废物 暂存 区域 等。 开展术 中放 射治 疗时 ,术 中放射 治疗 室应 确定 为临 时控 制 区。 HJ 1198 2021 3 5.2.2 与 控制区相邻 的、不需 要采取专门防 护手段和安 全控制措施, 但需要经常 对职业照射条 件进行 监督和 评价 的区 域划 定为 监督区 (如 直线 加速 器治
14、疗室相 邻的 控制 室及 与机 房相邻 区域 等) 。 6 放射治疗场 所辐 射安 全 与防护 要求 6.1 屏蔽要求 6.1.1 放 射治疗室屏 蔽设计应 按照额定最大 能量、最大 剂量率、最大 工作负荷、 最大照射野等 条件和 参数进 行计 算, 同时 应充 分考虑 所有 初、 次级 辐射 对治疗 室邻 近场 所中 驻留 人员的 照射 。 6.1.2 放 射治疗室屏 蔽材料的 选择应考虑其 结构性能、 防护性能,符 合最优化要 求。使用中子 源放射 治疗设 备、 质子/ 重离 子加 速器或 大 于 10 MV 的 X 射 线放射 治疗 设备 ,须 考虑 中子屏 蔽。 6.1.3 管 线穿越
15、屏蔽 体时应采 取不影响其屏 蔽效果的方 式,并进行屏 蔽补偿。应 充分考虑防护 门与墙 的搭接 ,确 保满 足屏 蔽体 外的辐 射防 护要 求。 6.1.4 剂量控 制应 符合 以 下要求 : a )治 疗室 墙和 入口 门外 表 面 30 cm 处、 邻近 治疗 室 的关注 点、 治疗 室房 顶外 的地面 附近 和楼 层及 在治疗 室上 方已 建、 拟建 二 层建筑 物或 在治 疗室 旁邻 近建筑 物的 高度 超过 自辐 射源点 治疗 室房 顶内 表 面 边缘所 张立 体角 区域 时, 距 治疗室 顶外 表 面 30 cm 处 和在该 立体 角区 域内 的高 层建筑 人员 驻留 处的 周
16、围 剂量当 量率 应同 时满 足下 列 1)和 2 )所 确定 的剂 量 率参考 控制 水 平 c : 1 )使 用放 射治 疗周 工作 负 荷、关 注点 位置 的使 用因 子和居 留因 子( 可依 照附 录 A 选取 ) , 由以 下 周剂量 参考 控制 水平 ( c ) 求得 关注 点的 导出 剂量 率参考 控制 水 平 c,d ( Sv / h) : 机房外 辐射 工作 人员 : c 100 Sv / 周; 机房外 非辐射 工 作人 员: c 5 Sv / 周。 2 )按 照关 注点 人员 居留 因 子的不 同, 分别 确定 关注 点的最 高剂 量率 参考 控制 水平 c,max ( S
17、v / h) : 人员居 留因 子 T 1/2 的场 所: c,max 2.5 Sv / h; 人员居 留因 子 T 1/2 的场 所: c,max 10 Sv / h。 b )穿 出机 房顶 的辐 射对 偶 然到达 机房 顶外 的人 员的 照射, 以年 剂 量 250 Sv 加以控 制。 c )对 不需 要人 员到 达并 只 有借助 工具 才能 进入 的机 房顶, 机房 顶外 表 面 30 cm 处的剂量 率参 考控 制水平 可 按 100 Sv / h 加以 控制( 可在 相应 位置 处设 置辐射 告示 牌) 。 6.1.5 使 用中子源开 展后装治 疗的治疗室内 应配备符合 需要的应急贮
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