WS T 778-2021 药品采购使用管理分类代码与标识码.pdf
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1、ICS 11.020CCS C 07 WS中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS/T 778 2021药 品 采 购 使 用 管 理 分 类 代 码 与 标 识 码 Classification coding and identification codes of pharmaceutical procurement,utilization and management 2021 -04 - 19 发 布 2021 - 10 -01 实 施中 华 人 民 共 和 国 国 家 卫 生 健 康 委 员 会 发 布 WS/T 778 2021 I 目 次前 言 .II1 范 围 .1
2、2 规 范 性 引 用 文 件 .13 术 语 和 定 义 .14 缩 略 语 .25 分 类 基 本 原 则 与 方 法 .25.1 分 类 基 本 原 则 .25.2 分 类 方 法 .3 6 编 码 基 本 原 则 与 方 法 .36.1 编 码 基 本 原 则 .36.2 编 码 方 法 .37 药 品 物 质 来 源 分 类 与 代 码 .48 药 理 /功 效 分 类 与 代 码 .48.1 化 学 药 品 药 理 分 类 与 代 码 .48.2 生 物 制 品 药 理 分 类 与 代 码 .88.3 中 成 药 功 效 分 类 与 代 码 .9 WS/T 778 2021 II
3、前 言本 文 件 按 照 GB/T 1.1-2020 标 准 化 工 作 导 则 第 1部 分 : 标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定 起草 。 本 文 件 起 草 单 位 : 国 家 卫 生 健 康 委 统 计 信 息 中 心 、 国 家 卫 生 健 康 委 卫 生 发 展 研 究 中 心 、 中 国 药 学 会科 技 开 发 中 心 、 天 津 市 医 药 采 购 中 心 。本 文 件 主 要 起 草 人 : 胡 建 平 、 钱 军 程 、 王 晶 、 申 远 、 陆 建 成 、 杨 龙 频 、 江 芹 、 肖 鲁 、 张 宏 伟 、 周 志明 、 尹 明 芳
4、、 尹 来 、 杨 哲 、 黄 华 乔 、 张 世 红 、 张 继 春 、 王 宝 新 、 罗 亮 、 冯 婉 玉 、 韩 玉 哲 、 薛 昊 、 李 剑 峰 、马 强 、 周 海 龙 、 张 学 高 。 WS/T 778 2021 1 药 品 采 购 使 用 管 理 分 类 代 码 与 标 识 码1范 围 本 文 件 规 定 了 化 学 药 品 、 生 物 制 品 、 中 成 药 使 用 与 管 理 的 范 围 、 分 类 与 编 码 的 基 本 原 则 和 方 法 及 相应 的 药 品 产 品 代 码 , 同 时 包 含 各 药 品 核 心 信 息 的 分 类 与 编 码 规 则 、 方
5、法 及 相 应 的 代 码 。本 文 件 适 用 于 各 级 各 类 医 疗 卫 生 机 构 、 行 政 主 管 部 门 和 其 他 用 户 在 药 品 采 购 、 配 送 、 库 存 、 使 用 等相 关 信 息 系 统 建 设 时 , 对 药 品 进 行 分 类 与 标 识 , 保 障 药 品 信 息 采 集 、 信 息 处 理 和 信 息 交 换 等 相 关 工 作 的标 准 化 、 规 范 化 。2规 范 性 引 用 文 件 下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款 。 其 中 , 注 日 期 的 引 用
6、 文 件 ,仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件 ; 不 注 日 期 的 引 用 文 件 , 其 最 新 版 本 ( 包 括 所 有 的 修 改 单 ) 适 用 于 本文 件 。GB/T 7027 信 息 分 类 和 编 码 的 基 本 原 则 与 方 法YY 0252 化 学 药 品 ( 原 料 、 制 剂 ) 分 类 与 代 码3术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 。3.1 药 品 medicine 全 国 集 中 采 购 和 医 院 使 用 覆 盖 的 化 学 药 品 、 生 物 制 品 和 中 成 药 , 原 则 上 不 包 括
7、中 药 材 、 中 药 饮 片 和中 药 颗 粒 剂 。3.2 药 品 采 购 使 用 管 理 分 类 代 码 与 标 识 码 classification coding and identification codes ofpharmaceutical procurement, utilization and management药 品 采 购 使 用 管 理 分 类 代 码 是 将 药 品 的 核 心 属 性 进 行 分 类 , 并 赋 予 具 有 一 定 规 律 、 易 于 计 算 机 和 人识 别 处 理 的 符 号 , 形 成 代 码 元 素 集 合 。 代 码 元 素 集 合 中
8、的 代 码 元 素 就 是 赋 予 编 码 对 象 的 符 号 , 即 编 码 对象 的 代 码 值 。3.3 药 品 通 用 名 称 generic name of medicine 按 照 “ 中 国 药 品 通 用 名 称 命 名 原 则 ” 制 定 的 、 在 药 品 监 督 管 理 部 门 注 册 时 规 定 的 药 品 产 品 名 称 。3.4 品 种 名 varietal name WS/T 778 2021 2 即 药 品 的 通 用 名 ( Chinese approved drug name, CADN) , 也 称 品 种 通 用 名 , 是 按 照 药 品 有 效 成
9、分或 活 性 成 分 确 定 的 名 称 , 不 包 含 剂 型 。 化 学 药 品 和 生 物 制 品 主 要 依 据 中 国 药 典 和 国 际 非 专 利 药 名 ( INN) ,中 成 药 是 产 品 名 称 去 掉 剂 型 后 的 称 谓 。3.5 剂 型 dosage form为 适 应 治 疗 和 预 防 的 需 要 , 根 据 病 情 与 药 物 的 特 点 而 制 备 的 药 物 应 用 的 一 定 形 态 。3.6 规 格 strength即 药 品 的 制 剂 规 格 , 一 般 情 况 下 以 每 片 、 每 包 或 每 支 为 单 位 的 药 物 制 剂 内 所 含
10、有 效 成 分 的 量 , 特 殊情 况 下 以 装 量 ( 重 量 或 容 量 ) 、 浓 度 、 面 积 等 代 表 制 剂 规 格 。 3.7 品 规 product regulation本 标 准 所 称 品 规 , 是 同 品 种 药 品 下 , 某 一 特 定 剂 型 与 某 一 特 定 制 剂 规 格 的 组 合 形 成 一 个 品 规 。 同 一品 规 的 药 品 具 有 相 同 的 化 学 结 构 或 有 效 成 分 、 相 同 的 给 药 途 径 、 相 同 的 剂 型 与 规 格 。3.8 混 合 分 类 法 method of composite classificat
11、ion本 标 准 采 用 线 分 类 法 和 面 分 类 法 组 合 使 用 , 以 其 中 一 种 分 类 法 为 主 , 另 一 种 做 补 充 的 信 息 分 类 方 法 。GB/T 7027-2002, 6.44 缩 略 语 下 列 缩 略 语 适 用 于 本 文 件 。YPID: 药 品 标 识 ( Yao Pin Identifier)5 分 类 基 本 原 则 与 方 法5.1 分 类 基 本 原 则5.1.1 科 学 性以 药 品 最 核 心 和 最 稳 定 的 本 质 属 性 或 特 征 作 为 分 类 的 基 础 和 依 据 。5.1.2 系 统 性根 据 药 品 的 主
12、要 属 性 或 特 征 、 临 床 约 定 俗 成 的 习 惯 等 , 按 一 定 排 列 顺 序 系 统 化 , 形 成 一 个 科 学 合 理 的 分 类 体 系 。5.1.3 连 续 性 WS/T 778 2021 3 同 类 不 同 轴 之 间 的 定 义 相 互 独 立 , 但 各 类 的 轴 之 间 保 持 一 定 的 连 续 性 ; 不 同 类 中 定 义 相 同 的 轴 也 保持 了 连 续 性 和 统 一 性 。5.1.4 可 扩 展 性设 置 收 容 类 目 以 适 应 未 来 不 断 更 新 的 科 学 和 技 术 的 发 展 , 以 保 证 新 增 药 品 时 , 在
13、原 有 分 类 体 系 下 进行 扩 展 。5.1.5 兼 容 性与 GB/T 7027 信 息 分 类 和 编 码 的 基 本 原 则 与 方 法 及 国 内 外 相 关 标 准 的 原 则 及 惯 例 保 持 一 致 。5.1.6 综 合 实 用 性从 系 统 工 程 角 度 出 发 , 将 局 部 问 题 放 在 系 统 整 体 中 处 理 , 以 达 到 系 统 最 优 。 在 满 足 系 统 总 任 务 、 总要 求 的 前 提 下 , 尽 量 满 足 系 统 内 各 相 关 单 位 的 实 际 需 要 。 5.2 分 类 方 法本 标 准 以 面 分 类 法 为 主 , 以 线 分
14、 类 法 做 补 充 的 混 合 分 类 法 对 集 中 采 购 和 医 院 使 用 药 品 进 行 分 类 。本 标 准 分 类 属 性 包 括 药 品 物 质 来 源 、 药 理 /功 效 、 品 种 、 品 规 、 产 品 。 药 品 物 质 来 源 属 性 分 类 见 第 7章 , 药 理 /功 效 属 性 分 类 见 第 8章 , 品 种 、 品 规 、 产 品 属 性 采 用 流 水 码 进 行 标 识 , 编 码 方 法 见 6.2.3。6 编 码 基 本 原 则 与 方 法6.1 编 码 基 本 原 则6.1.1 唯 一 性每 一 个 药 品 产 品 的 最 小 销 售 单 元
15、 仅 有 唯 一 一 个 识 别 代 码 , 确 保 计 算 机 能 在 全 国 范 围 内 对 药 品 产 品 的身 份 识 别 , 实 现 同 物 同 身 份 同 码 , 即 YPID。 6.1.2 含 义 性针 对 不 同 的 要 素 类 别 赋 予 不 同 的 分 类 名 称 , 并 具 体 定 义 。6.1.3 规 范 性在 同 一 轴 中 , 每 个 字 母 和 数 字 都 有 特 定 含 义 , 且 是 唯 一 的 。 要 素 的 代 码 具 有 连 续 性 和 逻 辑 性 。6.1.4 稳 定 性代 码 设 计 留 有 余 地 , 不 必 修 改 其 结 构 。 当 某 个 代
16、 码 元 素 从 代 码 元 素 集 合 中 撤 销 时 , 在 一 定 的 时 间 内 ,原 代 码 标 识 不 应 再 为 其 他 编 码 对 象 所 用 。6.1.5 适 用 性代 码 尽 可 能 反 映 不 同 药 品 产 品 的 分 类 特 点 , 支 持 系 统 集 成 、 统 计 分 析 、 价 格 比 较 等 功 能 。 6.1.6 可 扩 充 性代 码 留 有 适 当 的 后 备 容 量 , 以 适 应 不 断 扩 充 的 需 要 。6.2 编 码 方 法 WS/T 778 2021 4 本 标 准 采 用 层 次 码 , 按 5个 层 级 要 素 进 行 编 码 , 分 别
17、 为 药 品 物 质 来 源 、 药 理 /功 效 、 品 种 、 品 规 、 产品 , 每 一 层 的 每 一 位 编 码 均 可 由 0-9十 个 阿 拉 伯 数 字 和 a-z二 十 六 个 英 文 字 母 共 36个 符 号 组 成 , 是 含 义 码和 流 水 码 的 组 合 。6.2.1 代 码 长 度药 品 YPID由 12位 数 字 、 字 母 混 合 组 成 , 表 示 任 何 一 个 厂 家 生 产 的 药 品 产 品 的 唯 一 识 别 码 。6.2.2 YPID 代 码 结 构 图 1 YPID 的 代 码 结 构6.2.3 YPID 各 层 代 码 释 义第 1层 :
18、 药 品 物 质 来 源 。 用 1位 数 字 表 示 , 取 值 范 围 1-9。第 2层 : 药 理 /功 效 分 类 。 用 4位 数 字 表 示 。第 3层 : 品 种 流 水 码 , 表 示 同 药 理 /功 效 下 每 个 药 品 的 品 种 按 汉 字 拼 音 顺 序 赋 码 。 用 3位 数 字 和 字 母混 编 , 取 值 范 围 为 001-ZZZ码 。第 4层 : 品 规 流 水 码 , 表 示 同 品 种 药 品 下 , 对 某 一 特 定 剂 型 与 某 一 特 定 规 格 组 合 后 按 照 先 后 顺 序 赋码 。 用 2位 数 字 和 字 母 混 编 , 取 值
19、 范 围 为 01-ZZ。第 5层 : 产 品 流 水 码 , 表 示 对 相 同 剂 型 和 规 格 的 药 品 加 以 区 分 企 业 、 包 装 规 格 或 包 装 特 点 等 具 体 药品 产 品 特 别 属 性 的 按 照 先 后 顺 序 赋 码 。 用 2位 数 字 和 字 母 混 编 , 取 值 范 围 为 01-ZZ。7 药 品 物 质 来 源 分 类 与 代 码 药 品 物 质 来 源 分 类 与 代 码 见 表 1。表 1 药 品 物 质 来 源 分 类 与 代 码代 码 大 类1 化 学 药 品2 生 物 制 品3 中 成 药8 药 理 /功 效 分 类 与 代 码药 品
20、 物 质 来 源 属 性 不 同 , 药 理 /功 效 分 类 不 同 。 化 学 药 品 药 理 分 类 与 代 码 见 表 2, 表 2遵 循 YY 0252,生 物 制 品 药 理 分 类 与 代 码 见 表 3, 中 成 药 功 效 分 类 与 代 码 见 表 4。8.1 化 学 药 品 药 理 分 类 与 代 码化 学 药 品 药 理 分 类 与 代 码 见 表 2。 WS/T 778 2021 5 表 2 化 学 药 品 药 理 分 类 与 代 码大 类 码 大 类 小 类 码 小 类 代 码01 抗 生 素 类药 物 01 青 霉 素 类 010102 头 孢 菌 素 类 010
21、203 碳 青 霉 烯 类 010304 -内 酰 胺 酶 抑 制 剂 及 其 与 -内 酰 胺 类 抗 生 素 配 伍 的 复 方 制 剂 010405 氨 基 糖 苷 类 010506 酰 胺 醇 类 010607 四 环 素 类 010708 大 环 内 酯 类 010809 林 可 酰 胺 类 010910 多 肽 类 0110 11 糖 肽 类 011112 噁 唑 酮 011213 三 硫 代 烯 丙 醚 类 011399 其 他 抗 生 素 类 抗 感 染 药 019902 化 学 合 成 的抗 菌 药 01 磺 胺 类 及 其 增 效 剂 020102 喹 诺 酮 类 0202
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