DB3202 T 1021-2021 物联网 大型医用影像设备智能化运维管控系统的通用技术要求.pdf

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1、ICS 11.040CCS C 00 DB3202无 锡 市 地 方 标 准DB 3202/T 1021 2020物 联 网 大 型 医 用 影 像 设 备 智 能 化 运 维 管 控系 统 的 通 用 技 术 要 求 General technical requirements for intelligent operation and maintenancemanagement and control systems for large medical imaging equipmen 2021 - 05 - 31 发 布 2021 - 06 - 07 实 施无 锡 市 市 场 监 督 管

2、 理 局 发 布 DB 3202/T 1021-2021 目 次前 言 .II1 范 围 .32 规 范 性 引 用 文 件 .33 术 语 和 定 义 .34 缩 略 语 .45 参 考 体 系 结 构 及 描 述 .46 技 术 要 求 .11参 考 文 献 .13 DB 3202/T 1021-2021 前 言本 文 件 按 照 GB/T 1.1-2020 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分 ： 标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草 。本 文 件 由 无 锡 市 卫 生 健 康 委 员 会 提 出 并 归 口 。本 文 件 起 草 单 位 ： 江

3、南 大 学 附 属 医 院 ， 无 锡 物 联 网 产 业 研 究 院 ， 新 亿 成 科 技 （ 江 苏 ） 有 限 公 司本 文 件 主 要 起 草 人 ： 刘 丽 ， 陈 书 义 ， 笪 学 荣 ， 鲁 晓 杰 ， 钱 维 林 ， 赵 阳 ， 周 军 华 ， 何 艾 玲 ， 顾 志 成 ，吴 明 娟 ， 花 磊 ， 成 晨 ， 朱 子 龙 ， 王 乐 菲 ， 谢 小 为 ， 唐 永 ， 张 展 畅 DB 3202/T 1021-2021 3 物 联 网 大 型 医 用 影 像 设 备 智 能 化 运 维 管 控 系 统 的 通 用 技 术 要 求1 范 围本 文 件 给 出 大 型 医

4、用 影 像 设 备 智 能 化 运 维 管 控 系 统 的 参 考 体 系 结 构 及 描 述 ， 并 规 定 了 大 型 医 用 影 像设 备 智 能 化 运 维 管 控 系 统 的 技 术 要 求 。本 文 件 适 用 于 大 型 医 用 影 像 设 备 智 能 化 运 维 管 控 系 统 的 设 计 、 建 设 、 管 理 及 应 用 ， 为 大 型 医 用 影 像设 备 智 能 化 运 维 管 控 系 统 的 开 发 和 应 用 提 供 参 考 ， 适 用 于 医 疗 机 构 ， 大 型 医 用 设 备 相 关 产 业 链 企 业 ， 政府 机 关 管 理 部 门 等 。 2 规 范

5、性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款 。 其 中 ， 凡 是 注 日 期 的 引 用文 件 ， 仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件 ； 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改 单 ） 适用 于 本 文 件 。GB/T 33474-2016 物 联 网 参 考 体 系 结 构GB/T 33745 物 联 网 术 语3 术 语 和 定 义 GB/T 33474-2016和 GB/T 33745界 定 的 以 及 下 列

6、术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 。3.1 大 型 医 用 影 像 设 备 large medical imaging equipment使 用 技 术 复 杂 、 资 金 投 入 量 大 、 运 行 成 本 高 、 对 医 用 费 用 影 响 大 且 纳 入 目 录 管 理 的 大 型 影 像 医 用 器械 。 注 ： 包 括 甲 类 大 型 医 用 影 像 设 备 和 乙 类 大 型 医 用 影 像 设 备 ， 具 体 如 正 电 子 发 射 型 磁 共 振 成 像 系 统（ PET/MR） ， X 线 正 电 子 发 射 断 层 扫 描 仪 （ PET/CT） ， X线 计 算

7、 机 断 层 扫 描 仪 （ CT） ， 磁 共 振 成 像 系 统 （ MR）等 。3.2 设 备 运 维 管 控 operation maintenance and control of equipment 设 备 投 入 临 床 使 用 过 程 中 对 设 备 运 行 情 况 、 技 术 维 护 及 质 量 控 制 的 管 理 行 为 。3.3 DB 3202/T 1021-2021 4 目 标 对 象 域 object domain大 型 医 用 影 像 设 备 智 能 化 运 维 管 控 系 统 中 的 目 标 对 象 。3.4 感 知 控 制 域 sensing control d

8、omain获 取 或 操 控 目 标 对 象 信 息 的 软 硬 件 。注 ： 目 标 对 象 信 息 包 括 大 型 医 用 影 像 设 备 的 信 息 ， 如 设 备 状 态 等 数 据 ， 设 备 标 识 信 息 ， 位 置 ， 环 境信 息 等 。3.5 服 务 提 供 域 service providing domain 对 大 型 医 用 影 像 设 备 进 行 智 能 化 管 理 的 软 硬 件 系 统 。3.6 用 户 域 user domain分 别 为 医 疗 机 构 、 大 型 医 用 设 备 相 关 产 业 链 企 业 和 政 府 用 户 。3.7 运 维 管 控 域

9、operation maintenance and controldomain实 现 大 型 医 用 影 像 设 备 运 行 维 护 和 法 规 符 合 性 监 管 的 软 硬 件 系 统 ， 为 大 型 医 用 影 像 设 备 的 监 管 及 扩展 应 用 提 供 运 行 保 障 。3.8 资 源 交 换 域 resource exchange domain实 现 大 型 医 用 影 像 设 备 智 能 化 运 维 管 控 系 统 与 外 部 系 统 间 信 息 资 源 的 共 享 与 交 换 ， 以 及 实 现 大 型 医用 影 像 设 备 智 能 化 运 维 管 控 系 统 信 息 和

10、服 务 集 中 交 易 的 软 硬 件 系 统 的 实 体 集 合 。4 缩 略 语下 列 缩 略 语 适 用 于 本 文 件 。LMIE： 大 型 医 用 影 像 设 备 （ Large Medical Imaging Equipment）5 参 考 体 系 结 构 及 描 述 5.1总 体 图 DB 3202/T 1021-2021 5 图 1 大 型 医 用 影 像 设 备 智 能 化 运 维 管 控 系 统 的 参 考 体 系 结 构 图参 考 体 系 结 构 给 出 大 型 医 用 影 像 设 备 智 能 化 运 维 管 控 系 统 的 实 体 及 接 口 ， 如 图 1所 示 。

11、对 于 六 个 域的 描 述 参 见 GB/T 33474-2016。5.2实 体 描 述5.2.1 目 标 对 象 域在 大 型 医 用 影 像 设 备 智 能 化 运 维 管 控 系 统 中 ， 目 标 对 象 域 的 实 体 包 括 三 类 ： 医 用 设 备 、 环 境 和 人 员 。按 照 关 于 发 布 大 型 医 用 设 备 配 置 许 可 管 理 目 录 （ 2018 年 ） 的 通 知 （ 国 卫 规 划 发 2018 5号 ） 中 的规 定 ， 医 用 设 备 为 大 型 医 用 影 像 设 备 ， 环 境 应 是 医 用 环 境 ， 人 员 应 是 进 行 大 型 医 用

12、 影 像 设 备 操 作 的 技 术人 员 和 设 备 管 理 人 员 。 目 标 对 象 域 实 体 描 述 见 表 1。表 1 目 标 对 象 域 实 体 描 述 类 别 实 体 实 体 描 述医 用 设 备 大 型 医 用 影 像 设 备 根 据 国 家 卫 健 部 门 给 出 的 许 可 目 录 进 行 管 理 。环 境 医 用 环 境 大 型 医 用 影 像 设 备 存 放 或 使 用 的 环 境 。人 员 技 师 ， 管 理 人 员 包 括 大 型 医 用 影 像 设 备 的 操 作 人 员 以 及 管 理 人 员 。 DB 3202/T 1021-2021 6 5.2.2 感 知

13、 控 制 域感 知 对 象 信 息 包 括 大 型 医 用 影 像 设 备 的 信 息 ， 如 设 备 状 态 等 数 据 ， 设 备 标 识 信 息 ， 位 置 ， 环 境 信 息等 。 感 知 控 制 域 的 实 体 分 为 感 知 控 制 类 实 体 和 物 联 网 网 关 ， 具 体 描 述 见 表 2。表 2 感 知 控 制 域 实 体 描 述类 别 实 体 实 体 描 述 感 知 控 制 标 识 类 信 息 采 集 标 识 类 数 据 是 描 述 感 知 设 备 与 感 知 对 象 唯 一 性 的 属 性 数 据 。 标 识 类 信 息 采 集指 对 附 着 在 目 标 对 象 域

14、 内 大 型 医 用 设 备 的 条 码 、 射 频 识 别 标 签 等 所 承 载 的 编码 数 据 进 行 采 集 ， 获 取 目 标 对 象 相 关 信 息 （ 包 括 设 备 数 量 、 价 值 、 完 好 率 、正 常 使 用 率 、 维 修 费 用 等 ） 。技 术 类 信 息 采 集 技 术 类 数 据 是 描 述 感 知 设 备 在 规 定 的 监 测 条 件 下 得 出 的 技 术 及 性 能 指 标 数据 。 包 括 机 房 温 度 、 机 房 湿 度 、 设 备 硬 盘 使 用 率 、 图 像 重 构 异 常 报 警 、 专 类设 备 关 键 部 件 异 常 报 警 等

15、。状 态 类 信 息 采 集 状 态 类 数 据 是 描 述 感 知 设 备 与 感 知 对 象 状 态 类 属 性 数 据 。 状 态 类 信 息 采 集 是指 通 过 各 种 接 口 采 集 大 型 医 用 影 像 设 备 状 态 属 性 数 据 。测 量 类 信 息 采 集 测 量 类 数 据 是 描 述 测 量 名 称 、 测 量 结 果 和 测 量 单 位 等 测 量 相 关 数 据 。 测 量 类信 息 采 集 是 指 采 集 大 型 医 用 影 像 设 备 及 环 境 的 特 征 参 量 （ 物 理 量 、 化 学 量 、生 物 量 ） ， 通 过 传 感 器 件 按 照 一 定

16、 规 律 转 换 成 电 学 量 ， 再 经 信 号 调 整 、 采 样 、量 化 、 编 码 等 步 骤 ， 生 成 便 于 处 理 和 传 输 的 特 定 格 式 。 时 间 类 信 息 采 集 时 间 类 数 据 是 描 述 感 知 设 备 测 量 时 间 、 数 据 传 输 时 间 等 时 间 相 关 数 据 。位 置 类 信 息 采 集 采 集 目 标 对 象 域 内 大 型 医 用 影 像 设 备 所 在 位 置 并 形 成 数 据 。 该 位 置 既 可 以 根据 大 地 参 照 系 定 义 ， 如 大 地 经 纬 度 坐 标 ， 也 可 以 定 义 为 位 置 信 息 采 集

17、实 体 与目 标 对 象 之 间 的 相 对 位 置 关 系 。音 视 频 信 息 采 集 采 集 目 标 对 象 域 内 大 型 医 用 影 像 设 备 或 医 用 环 境 的 音 频 、 视 频 、 图 像 等 多 媒体 数 据 ， 形 成 系 统 可 识 别 、 处 理 、 传 输 的 多 媒 体 格 式 数 据 。 如 在 放 射 线 检 查过 程 中 采 集 患 者 的 影 像 和 图 像 信 息 。控 制 /执 行 根 据 约 定 的 控 制 数 据 ， 对 目 标 对 象 域 内 的 大 型 医 用 影 像 设 备 进 行 操 控 。其 他 信 息 采 集 上 述 信 息 之 外

18、 的 其 他 信 息 采 集 。物 联 网 网 关 实 现 感 知 控 制 系 统 设 备 的 网 络 接 入 、 可 对 目 标 对 象 域 内 大 型 医 用 影 像 设 备 的数 据 进 行 数 据 聚 合 、 数 据 分 析 、 控 制 决 策 的 系 统 或 设 备 。5.2.3 服 务 提 供 域 服 务 提 供 域 实 体 描 述 基 础 服 务 为 大 型 医 疗 影 像 设 备 的 智 能 化 管 理 提 供 基 础 性 支 撑 ， 业 务 服 务 基 于 感知 数 据 提 供 专 业 全 面 的 与 大 型 医 疗 影 像 设 备 相 关 的 服 务 ， 具 体 描 述 见

19、 表 3。 DB 3202/T 1021-2021 7 表 3 服 务 提 供 域 实 体 描 述类 别 实 体 实 体 描 述基 础 服 务 数 据 处 理 和 存 储 对 感 知 控 制 域 获 取 的 各 类 设 备 、 环 境 、 医 用 影 像 等 数 据 进 行 处 理 和 存 储 。数 据 管 理 对 感 知 控 制 域 获 取 的 各 类 设 备 、 环 境 、 医 用 影 像 等 以 及 数 据 资 源 进 行 管 理 。标 识 管 理 对 大 型 医 用 设 备 在 医 院 信 息 系 统 内 部 的 身 份 标 识 进 行 统 一 管 理 （ 包 括 标 识 分 类 、标

20、 识 编 目 、 标 识 审 核 、 标 识 发 布 、 标 识 查 询 、 标 识 维 护 等 ） 。用 户 管 理 对 使 用 大 型 医 用 设 备 的 各 类 用 户 （ 如 医 护 人 员 、 维 修 人 员 等 ） 进 行 管 理 （ 包 括用 户 注 册 、 身 份 认 证 、 权 限 管 理 、 角 色 配 置 等 ） 。支 付 服 务 为 大 型 医 用 设 备 物 联 网 系 统 与 医 用 设 备 提 供 商 系 统 以 及 医 用 设 备 维 修 以 及 维 保系 统 间 的 金 融 结 算 服 务 提 供 支 撑 。 数 据 资 源 来 自 其 它 系 统 的 、 本

21、 系 统 业 务 服 务 需 要 的 数 据 （ 如 发 票 、 工 单 、 合 同 、 档 案 等数 据 ） 。业 务 服 务 设 备 保 养 通 常 包 括 日 常 保 养 、 定 期 巡 检 、 保 养 计 划 、 保 养 提 醒 、 保 养 统 计 、 保 养 报 告 、保 养 查 询 等 功 能 。设 备 维 修 通 常 包 括 在 线 报 修 、 维 修 审 批 、 维 修 处 理 、 在 线 工 单 、 故 障 库 管 理 、 备 件 库 管控 、 维 修 查 询 、 维 修 分 析 、 发 票 管 理 等 功 能 。质 量 控 制 对 大 型 医 用 设 备 的 信 息 进 行

22、 实 时 更 新 ， 实 现 设 备 实 时 在 线 管 理 。 通 常 包 括 风 险评 估 、 不 良 事 件 管 理 （ 事 件 提 交 、 审 核 ） 、 计 量 管 理 （ 计 量 提 醒 、 查 询 、 统 计 ） 、性 能 管 理 （ 性 能 检 测 、 检 测 计 划 、 统 计 ） 等 功 能 。安 全 监 测 通 过 监 控 大 型 医 用 设 备 ， 对 其 损 耗 （ 如 机 械 磨 损 ） 、 电 器 元 件 、 软 件 等 进 行 安全 监 测 和 安 全 预 警 ， 并 对 故 障 进 行 报 警 。辅 助 决 策 为 设 备 管 理 部 门 ， 临 床 医 科

23、室 技 提 供 决 策 支 持 。 其 他 服 务 随 着 大 型 医 用 设 备 联 网 的 发 展 而 产 生 的 未 出 现 在 所 列 业 务 服 务 中 的 服 务 。5.2.4 用 户 域用 户 域 描 述 的 实 体 可 分 为 医 疗 机 构 用 户 、 产 业 链 企 业 用 户 、 政 府 用 户 三 类 ， 具 体 描 述 见 表 4。表 4 用 户 域 实 体 描 述类 别 实 体 实 体 描 述医 疗 机 构用 户 医 院 临 床 医 技 科 室 及 医学 工 程 处 等 管 理 科 室 。 医 疗 机 构 用 户 是 指 医 院 使 用 和 管 理 大 型 医 用

24、影 像 设 备 的 科 室 ， 包 括 临 床 医 技 科室 及 医 学 工 程 处 等 科 室 。产 业 链 企业 用 户 包 括 设 备 供 应 商 、 设 备 维修 商 、 设 备 维 保 商 等 。 产 业 链 企 业 用 户 是 提 供 大 型 医 用 影 像 设 备 的 供 应 商 、 提 供 设 备 维 修 服 务 的 大 型医 用 影 像 设 备 维 修 商 以 及 提 供 巡 检 服 务 的 大 型 医 用 影 像 设 备 维 保 商 。 政 府 用 户 包 括 各 级 卫 生 健 康 委 员会 、 医 用 器 械 管 理 协 会 、健 康 服 务 机 构 等 。 政 府 用

25、 户 是 指 对 大 型 医 用 影 像 设 备 进 行 监 督 管 理 的 上 级 部 门 ， 包 括 各 级 卫 生 健康 委 员 会 、 医 用 器 械 管 理 协 会 以 及 健 康 服 务 机 构 等 部 门 。5.2.5 运 维 管 控 域运 维 管 控 域 描 述 的 实 体 分 为 运 营 维 护 和 法 规 监 管 两 类 ， 具 体 描 述 见 表 5。 DB 3202/T 1021-2021 8 表 5 运 维 管 控 域 实 体 描 述类 别 实 体 实 体 描 述运 营 维 护 配 置 管 理 维 护 与 管 理 大 型 医 用 影 像 设 备 系 统 硬 件 、 软

26、 件 等 的 版 本 、 型 号 、 配 置 参 数 等 。状 态 监 控 收 集 大 型 医 用 影 像 设 备 智 能 化 运 维 管 控 系 统 硬 件 、 软 件 的 运 行 状 态 数 据 ， 并 进 行 分析 ， 发 现 异 常 及 时 报 警 。故 障 诊 断 在 系 统 运 行 发 生 异 常 或 故 障 时 ， 收 集 故 障 数 据 、 定 位 故 障 点 、 给 出 解 决 建 议 。软 件 升 级 在 线 或 非 在 线 的 系 统 软 件 和 功 能 组 件 的 升 级 。备 件 管 理 对 大 型 医 用 影 像 物 联 网 系 统 所 需 维 修 备 件 的 编

27、目 、 采 购 、 保 管 、 使 用 等 进 行 管 理 。远 程 支 持 对 大 型 医 用 影 像 物 联 网 系 统 进 行 远 程 控 制 、 故 障 诊 断 、 系 统 配 置 与 恢 复 等 。安 全 管 理 对 大 型 医 用 影 像 物 联 网 系 统 的 物 理 实 体 安 全 、 信 息 安 全 、 功 能 安 全 、 隐 私 保 护 等 进 行 管 理 ， 满 足 对 应 医 疗 机 构 所 要 求 的 等 保 测 评 的 最 高 安 全 级 别 要 求 。容 灾 管 理 制 定 系 统 备 份 及 系 统 恢 复 策 略 ， 并 执 行 备 份 计 划 ， 确 保 关

28、 键 数 据 及 关 键 服 务 在 人 为或 自 然 原 因 导 致 的 灾 难 后 能 够 在 确 定 的 时 间 内 恢 复 并 继 续 运 行 。法 规 监 管 合 规 审 计 收 集 系 统 的 日 志 文 件 及 人 机 交 互 信 息 ， 进 行 医 用 卫 生 法 规 符 合 性 分 析 ， 生 成 法 规 监管 的 管 理 和 控 制 数 据 。违 规 处 理 在 发 现 存 在 违 反 相 关 法 规 的 情 况 时 ， 进 行 异 常 上 报 、 信 息 删 除 、 屏 蔽 访 问 等 处 理 。5.2.6 资 源 交 换 域资 源 交 换 域 描 述 的 实 体 分 为

29、 医 疗 机 构 信 息 交 换 和 非 医 疗 机 构 信 息 交 换 两 类 ， 详 细 描 述 见 表 6。表 6 资 源 交 换 域 实 体 描 述 类 别 实 体 实 体 描 述医 疗 机 构信 息 交 换 医 疗 机 构 信 息 交 换 系统 实 现 医 疗 机 构 之 间 的 信 息 交 换 ， 如 与 各 级 医 院 、 社 区 等 实 现 个 人 健 康 档 案 、 医 用诊 疗 记 录 、 医 用 专 家 库 等 信 息 交 换 的 系 统 。非 医 疗 机构 信 息 交换 居 民 基 础 数 据 信 息 交换 系 统 实 现 与 居 民 基 础 数 据 之 间 信 息 交

30、 换 ， 如 从 基 础 数 据 资 源 库 交 换 获 取 人 口 、 GIS等信 息 的 系 统 帮 助 实 现 医 用 统 计 分 析 等 。服 务 信 息 交 换 系 统 实 现 医 用 健 康 与 家 政 、 食 品 等 民 生 服 务 之 间 信 息 交 换 ， 如 通 用 与 家 政 服 务 信 息 交换 实 现 医 用 住 院 过 程 中 家 政 看 护 服 务 等 。设 备 厂 商 服 务 系 统 实 现 服 务 商 注 册 、 服 务 商 审 核 、 服 务 商 证 件 推 送 、 证 件 审 核 、 服 务 商 产 品 或 服 务推 送 、 服 务 商 订 单 管 理 、

31、 服 务 商 评 价 体 系 、 服 务 提 醒 、 证 件 到 期 提 醒 、 发 票 提 醒 、付 款 提 醒 等 功 能 。5.3接 口 描 述 本 文 件 中 接 口 定 义 及 描 述 参 考 GB/T 33474-2016 中 表 3， 具 体 接 口 定 义 及 描 述 参 考 表 7。 DB 3202/T 1021-2021 9 表 7 大 型 医 用 影 像 设 备 物 联 网 接 口接 口 实 体 1 实 体 2 接 口 描 述接 口 01 大 型 医 用 影 像 设 备 标 识 类 信 息 采 集 本 接 口 规 定 标 识 信 息 采 集 实 体 与 大 型 医 用 影

32、 像 设 备 间 的关 联 关 系 。 通 过 标 签 附 着 在 大 型 医 用 影 像 设 备 上 ， 标 签 读写 器 可 以 识 别 和 写 入 与 大 型 医 用 影 像 设 备 相 关 内 容 。 本 接口 为 非 数 据 通 信 类 接 口 ， 实 现 不 同 标 识 与 大 型 医 用 影 像 设备 的 绑 定 关 系 。 标 识 可 包 括 RFID、 条 码 、 二 维 码 等 。接 口 02 大 型 医 用 影 像 设 备 技 术 类 信 息 采 集 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 技 术 类 信 息 采 集 实 体 与 大型 医 用 影 像 设

33、备 之 间 的 关 联 关 系 。 通 过 该 接 口 ， 可 获 取 大型 医 用 影 像 设 备 的 技 术 类 信 息 。 接 口 03 大 型 医 用 影 像 设 备 状 态 类 信 息 采 集 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 状 态 类 信 息 采 集 实 体 与 大型 医 用 影 像 设 备 之 间 的 关 联 关 系 。 通 过 该 接 口 ， 可 获 取 大型 医 用 影 像 设 备 的 运 行 状 态 等 状 态 类 信 息 。接 口 04 大 型 医 用 影 像 设 备 /环 境 测 量 类 信 息 采 集 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口

34、 ， 规 定 时 间 类 信 息 采 集 实 体 与 大型 医 用 影 像 设 备 之 间 的 关 联 关 系 。 通 过 该 接 口 ， 可 获 取 大型 医 用 设 备 的 测 量 类 信 息 。接 口 05 大 型 医 用 影 像 设 备 /环 境 时 间 类 信 息 采 集 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 时 间 类 信 息 采 集 实 体 与 感知 对 象 （ 大 型 医 用 影 像 设 备 /环 境 ） 之 间 的 关 联 关 系 。 通过 该 接 口 ， 可 获 取 感 知 对 象 的 时 间 信 息 。接 口 06 大 型 医 用 影 像 设 备 位 置

35、 类 信 息 采 集 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 主 要 实 现 位 置 信 息 终 端 与 感 知对 象 的 绑 定 关 系 ， 规 定 位 置 类 信 息 采 集 实 体 与 感 知 对 象（ 大 型 医 用 设 备 /环 境 ） 之 间 的 关 联 关 系 。 通 过 位 置 信 息 终 端 与 对 象 的 绑 定 ， 可 获 取 感 知 对 象 的 空 间 位 置 信 息 。接 口 07 大 型 医 用 影 像 设 备 /环 境 音 视 频 信 息 采 集 本 接 口 为 非 数 据 通 信 类 接 口 ， 主 要 实 现 音 视 频 采 集 终 端 与感 知 对

36、象 空 间 的 布 设 关 系 ， 规 定 音 视 频 采 集 实 体 与 感 知 对象 （ 大 型 医 用 影 像 设 备 /环 境 ） 之 间 的 关 联 关 系 。 音 视 频采 集 通 过 该 接 口 获 取 感 知 对 象 的 音 频 、 图 像 和 视 频 内 容 等非 结 构 化 数 据 。接 口 08 大 型 医 用 影 像 设 备 /环 境 其 他 信 息 采 集 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 其 他 信 息 采 集 实 体 与 感 知对 象 （ 大 型 医 用 影 像 设 备 /环 境 ） 之 间 的 关 联 关 系 ， 通 过该 接 口 可 以

37、获 取 感 知 对 象 除 上 述 信 息 外 的 其 他 信 息 。接 口 09 大 型 医 用 影 像 设 备 控 制 /执 行 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 控 制 /执 行 实 体 与 大 型 医用 影 像 设 备 间 的 关 联 关 系 。 控 制 /执 行 系 统 通 过 该 接 口 可 实 现 对 大 型 医 用 影 像 设 备 的 控 制 操 作 。接 口 10 感 知 控 制 物 联 网 网 关 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 感 知 控 制 实 体 与 物 联 网 网关 间 的 关 联 关 系 。 物 联 网 网 关 通 过

38、 此 接 口 适 配 、 连 接 不 同的 感 知 控 制 实 体 ， 实 现 与 感 知 控 制 实 体 间 的 信 息 交 互 以 及系 统 管 理 等 。 DB 3202/T 1021-2021 10 表 7 （ 续 ）接 口 实 体 1 实 体 2 接 口 描 述接 口 11 物 联 网 网 关 医 疗 机 构 /非 医 疗 机 构 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 资 源 交 换 域 中 的 实体 （ 医 疗 机 构 /非 医 疗 机 构 ） 与 物 联 网 网 关 间 的 关 联关 系 。 资 源 交 换 域 中 的 实 体 通 该 接 口 实 现 与 物 联

39、 网网 关 的 通 信 连 接 ， 实 现 在 权 限 允 许 下 的 信 息 共 享 交互 。接 口 12 物 联 网 网 关 基 础 服 务 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 基 础 服 务 与 物 联 网网 关 间 的 关 联 关 系 。 基 础 服 务 通 过 该 接 口 实 现 与 物联 网 网 关 的 通 信 连 接 ， 实 现 在 权 限 允 许 下 的 信 息 交 互 ， 主 要 包 括 感 知 控 制 域 所 获 取 的 感 知 信 息 和 对 控制 对 象 的 控 制 信 息 等 。接 口 13 物 联 网 网 关 运 营 维 护 /法 规 监 管 本

40、 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 运 维 管 控 域 中 的 实体 （ 运 营 维 护 /法 规 监 管 ） 与 物 联 网 网 关 间 的 关 联 关系 。 运 维 管 控 域 通 过 该 接 口 实 现 与 物 联 网 网 关 的 通信 连 接 ， 实 现 在 权 限 允 许 下 的 信 息 交 互 ， 主 要 包 括感 知 控 制 域 内 系 统 运 行 维 护 状 态 信 息 以 及 系 统 和 设备 的 管 理 控 制 指 令 等 。接 口 14 物 联 网 网 关 医 疗 机 构 用 户 /产 业 链 企 业 用 户 /政 府 用 户 本 接 口 为 数 据 通

41、 信 类 接 口 ， 规 定 用 户 域 中 的 实 体 （ 医疗 机 构 用 户 /产 业 链 企 业 用 户 /政 府 用 户 ） 与 物 联 网网 关 间 的 关 联 关 系 。 用 户 域 中 的 实 体 通 过 此 接 口 实现 与 物 联 网 网 关 的 信 息 交 互 ， 获 取 感 知 控 制 域 本 地化 的 相 关 服 务 。接 口 15 基 础 服 务 医 疗 机 构 /非 医 疗 机 构 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 基 础 服 务 与 资 源 交换 域 中 的 实 体 （ 医 疗 机 构 /非 医 疗 机 构 ） 间 的 关 联 关系 。 基

42、 础 服 务 通 过 该 接 口 实 现 同 其 他 相 关 实 体 的 信息 资 源 交 换 ， 可 包 括 提 供 用 户 物 联 网 基 础 服 务 的 必要 信 息 资 源 。接 口 16 基 础 服 务 运 营 维 护 /法 规 监 管 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 基 础 服 务 与 运 维 管控 域 中 的 实 体 （ 运 营 维 护 /法 规 监 管 ） 间 的 关 联 关 系 ，运 维 管 控 域 中 的 实 体 通 过 该 接 口 实 现 对 基 础 服 务 运 行 状 态 的 监 测 和 控 制 ， 同 时 实 现 对 基 础 服 务 实 体 运

43、行 过 程 中 法 规 符 合 性 的 监 管 。接 口 17 基 础 服 务 业 务 服 务 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 基 础 服 务 与 业 务 服务 间 的 关 联 关 系 。 业 务 服 务 通 过 此 接 口 调 用 基 础 服务 提 供 的 物 联 网 基 础 服 务 ， 可 包 括 数 据 处 理 和 存 储 、数 据 管 理 、 标 识 管 理 、 用 户 管 理 、 支 付 服 务 、 数 据资 源 等 服 务 。 DB 3202/T 1021-2021 11 表 7 （ 续 ）接 口 实 体 1 实 体 2 接 口 描 述接 口 18 业 务

44、服 务 医 疗 机 构 /非 医 疗 机 构 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 资 源 交 换 域 中 的 实体 （ 医 疗 机 构 /非 医 疗 机 构 ） 与 业 务 服 务 间 的 关 联 关系 。 业 务 服 务 通 过 该 接 口 实 现 同 资 源 交 换 域 中 的 实体 进 行 信 息 交 换 。接 口 19 业 务 服 务 运 营 维 护 /法 规 监 管 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 业 务 服 务 与 运 维 管控 域 中 的 实 体 （ 运 营 维 护 /法 规 监 管 ） 间 的 关 联 关 系 。运 维 管 控 域 中

45、 的 实 体 通 过 该 接 口 实 现 对 业 务 服 务 运行 状 态 的 监 测 和 控 制 ， 以 及 实 现 对 业 务 服 务 所 提 供 的 相 关 物 联 网 服 务 进 行 法 规 的 监 管 。接 口 20 业 务 服 务 医 疗 机 构 用 户 /产 业 链企 业 用 户 /政 府 用 户 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 业 务 服 务 与 用 户 域中 的 实 体 （ 医 疗 机 构 用 户 /产 业 链 企 业 用 户 /政 府 用户 ） 间 的 关 联 关 系 。 用 户 系 统 通 过 此 接 口 获 取 相 关物 联 网 业 务 服 务 。接 口 21 运 营 维 护 /法 规 监 管 医 疗 机 构 用 户 /产 业 链企 业 用 户 /政 府 用 户 本 接 口 为 数 据 通 信 类 接 口 ， 规 定 用 户 域 中 的 实 体 （ 医疗 机 构 用 户 /产 业 链 企 业 用 户 /政 府 用 户 ） 与 运 维 管控 域 中 的 实 体 （ 运 营 维 护 /法 规 监 管 ） 间 的 关 联 关 系 。运 维 管 控 域 中 的 实 体 通 该 接 口 实 现 与 用 户 域 中 的 实体 运 行 状 态 的 监 测 和 控 制 ， 以 及 实 现 用 户 域 中