DB44 T 2313-2021 围手术期术后胃肠动力评价 实验室评价规范.pdf

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1、ICS 11.000CCS B 09 44广 东 省 地 方 标 准DB44/T 2313 2021围 手 术 期 术 后 胃 肠 动 力 评 价 实 验 室 评 价规 范 Postoperative gastrointestinal motility Laboratory indexes evaluation criteria 2021 -07- 09发 布 2021- 10-09实 施广 东 省 市 场 监 督 管 理 局 发 布 DB44/T 2313 2021 I 目 次前 言 .II引 言 .III1 范 围 .12 规 范 性 引 用 文 件 .13 术 语 和 定 义 .14 指

2、 标 构 成 和 参 考 区 间 .1指 标 构 成 .1参 考 区 间 .1 5 指 标 的 评 价 及 应 用 .3指 标 的 评 价 .3指 标 的 应 用 .3参 考 文 献 .4 DB44/T 2313 2021 II 前 言本 文 件 按 照 GB/T 1.1 2020 标 准 化 工 作 导 则 第 1部 分 ： 标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草 。本 文 件 由 广 东 省 中 医 药 局 提 出 并 组 织 实 施 。本 文 件 由 广 东 省 中 医 标 准 化 技 术 委 员 会 （ GD/TC 31） 归 口 。本 文 件 起 草 单

3、 位 ： 广 东 省 中 医 院 、 广 东 省 中 西 医 结 合 学 会 围 手 术 期 专 业 委 员 会 。本 文 件 主 要 起 草 人 ： 陈 志 强 、 曹 立 幸 、 蒋 志 、 陈 其 城 、 秦 有 、 范 小 华 、 李 慧 。 DB44/T 2313 2021 III 引 言胃 肠 动 力 恢 复 是 围 手 术 期 术 后 快 速 康 复 的 关 键 环 节 。 中 医 药 干 预 具 有 独 到 疗 效 ， 治 疗 方 法 包 括 内 服中 药 、 针 灸 等 外 治 疗 法 。 但 是 目 前 国 内 外 均 缺 乏 规 范 的 围 手 术 期 术 后 胃 肠 动

4、 力 评 价 标 准 ， 包 括 临 床 评 价和 实 验 室 评 价 ， 严 重 影 响 了 围 手 术 期 术 后 胃 肠 动 力 的 评 价 和 术 后 快 速 康 复 研 究 。 制 订 科 学 的 围 手 术 期 术后 胃 肠 动 力 评 价 标 准 对 于 提 高 临 床 疗 效 、 开 展 科 学 研 究 以 及 开 发 新 药 、 推 动 中 医 药 走 向 世 界 等 均 具 有 十分 重 要 的 意 义 。 DB44/T 2313 2021 1 围 手 术 期 术 后 胃 肠 动 力 评 价 实 验 室 评 价 规 范1 范 围本 文 件 规 定 了 围 手 术 期 术 后

5、 胃 肠 动 力 实 验 室 评 价 的 指 标 构 成 和 参 考 区 间 、 指 标 评 价 及 应 用 。本 文 件 适 用 于 中 西 医 结 合 领 域 患 者 术 后 的 胃 肠 动 力 实 验 室 评 价 。2 规 范 性 引 用 文 件本 文 件 没 有 规 范 性 引 用 文 件 。 3 术 语 和 定 义本 文 件 没 有 需 要 界 定 的 术 语 和 定 义 。4 指 标 构 成 和 参 考 区 间指 标 构 成评 价 指 标 由 以 下 4类 指 标 ， 共 9个 评 价 项 目 构 成 ：a) 兴 奋 型 胃 肠 激 素 类 指 标 ： 胃 动 素 、 胃 促 生

6、长 素 。b) 抑 制 型 胃 肠 激 素 类 指 标 ： 血 管 活 性 肠 肽 、 一 氧 化 氮 。c) 炎 症 类 指 标 ： 白 细 胞 介 素 -4、 白 细 胞 介 素 -6、 肿 瘤 坏 死 因 子 。d) 应 激 类 指 标 ： 促 肾 上 腺 皮 质 激 素 释 放 激 素 、 去 甲 肾 上 腺 素 。 参 考 区 间各 评 价 项 目 的 参 考 区 间 见 表 1-表 9： 表 1 胃 动 素名 称 观 察 时 点 参 考 区 间 （ ELISA法 ， pg/mL）胃 动 素 术 前 1天 34.49(4.0889.36)术 后 第 1天 25.75(3.2874.2

7、7)术 后 第 3天 28.47(2.1869.12)术 后 第 7天 30.63(3.9464.00)表 2 胃 促 生 长 素名 称 观 察 时 点 参 考 区 间 （ ELISA法 ， pg/mL） 胃 促 生 长 素 术 前 1天 101.07(33.12216.12)术 后 第 1天 63.55(13.87210.47) DB44/T 2313 2021 2 表 2 胃 促 生 长 素 （ 续 ）名 称 观 察 时 点 参 考 区 间 （ ELISA法 ， pg/mL）胃 促 生 长 素 术 后 第 3天 70.49(6.60211.62)术 后 第 7天 80.80(10.8916

8、8.56)表 3 血 管 活 性 肠 肽名 称 观 察 时 点 参 考 区 间 （ ELISA法 ， ng/mL）血 管 活 性 肠 肽 术 前 1天 23.10(12.7442.20)术 后 第 1天 32.76(14.7551.37)术 后 第 3天 25.74(15.2742.52)术 后 第 7天 24.87(13.6938.29) 表 4 一 氧 化 氮名 称 观 察 时 点 参 考 区 间 （ ELISA法 ， mol/L）一 氧 化 氮 术 前 1天 23.80(12.9640.08)术 后 第 1天 35.86(14.3861.00)术 后 第 3天 29.52(14.7744

9、.08)术 后 第 7天 26.12(13.8437.32)表 5 白 细 胞 介 素 -4名 称 观 察 时 点 参 考 区 间 （ ELISA法 ， pg/mL）白 细 胞 介 素 -4 术 前 1天 1.31(0.662.82)术 后 第 1天 1.64(1.223.13) 术 后 第 3天 1.46(1.042.07)术 后 第 7天 1.39(0.992.07)表 6 白 细 胞 介 素 -6名 称 观 察 时 点 参 考 区 间 （ 化 学 发 光 法 ， pg/mL）白 细 胞 介 素 -6 术 前 1天 5.16(2.0013.80)术 后 第 1天 45.29(4.41129

10、.00)术 后 第 3天 13.55(2.0030.70)术 后 第 7天 5.44(2.0011.00)表 7 肿 瘤 坏 死 因 子 名 称 观 察 时 点 参 考 区 间 （ 化 学 发 光 法 ， pg/mL） 肿 瘤 坏 死 因 子 术 前 1天 9.30(5.1417.80)术 后 第 1天 10.14(6.3221.20)术 后 第 3天 10.10(5.4819.40)术 后 第 7天 9.52(5.3014.90) DB44/T 2313 2021 3 表 8 促 肾 上 腺 皮 质 激 素 释 放 激 素名 称 观 察 时 点 参 考 区 间 （ ELISA法 ， ng/m

11、L）促 肾 上 腺 皮 质 激 素 释 放 激素 术 前 1天 1.714(0.899.16)术 后 第 1天 2.36(1.3212.48)术 后 第 3天 2.14(1.074.13)术 后 第 7天 2.04(1.544.36)表 9 去 甲 肾 上 腺 素名 称 观 察 时 点 参 考 区 间 （ ELISA法 ， ng/mL）去 甲 肾 上 腺 素 术 前 1天 8.99(1.4922.52)术 后 第 1天 6.07(0.9820.13) 术 后 第 3天 7.07(1.7418.25)术 后 第 7天 7.28(1.3519.25)5 指 标 的 评 价 及 应 用指 标 的 评

12、 价5.1.1 评 价 人 员由 临 床 医 生 或 研 究 人 员 根 据 需 要 进 行 评 价 。5.1.2 观 察 时 点术 前 1天 ， 术 后 1、 3、 7天 。 5.1.3 评 价 方 法按 照 本 文 件 中 表 1表 9评 价 指 标 参 考 区 间 ， 对 围 手 术 期 术 后 患 者 胃 肠 动 力 进 行 评 价 。指 标 的 应 用5.2.1 术 前 指 标术 前 各 项 指 标 的 数 据 为 正 常 参 考 区 间 。5.2.2 术 后 指 标与 术 前 指 标 中 位 数 比 较 ， 差 值 越 大 ， 则 提 示 该 指 标 越 异 常 。 DB44/T

13、2313 2021 4 参 考 文 献1 GB/T 16751.1 中 医 临 床 诊 疗 术 语 疾 病 部 分2 GB/T 16751.2 中 医 临 床 诊 疗 术 语 证 候 部 分3 GB/T 16751.3 中 医 临 床 诊 疗 术 语 治 法 部 分4 GB/T 20000.1 标 准 化 工 作 指 南 第 1部 分 ： 标 准 化 和 相 关 活 动 的 通 用 术 语5 陈 孝 平 ,汪 建 平 ,赵 继 宗 .外 科 学 (第 9版 )M.北 京 ： 人 民 卫 生 出 版 社 ， 20186 周 吕 ， 柯 美 云 .神 经 胃 肠 病 学 与 动 力 基 础 与 临 床 （ 第 1版 ） M.北 京 ： 科 学 出 版 社 ， 20057 陈 志 强 .围 手 术 期 术 后 胃 肠 功 能 障 碍 的 辨 证 论 治 策 略 J. 中 国 中 西 医 结 合 杂志 ,2013,33(02):149-1548 Wattchow D, Heitmann P, Smolilo D, et al. Postoperative ileus-An ongoingconundrumJ.Neurogastroenterol Motil. 2021;33(5):e14046