1998年西药执业药师药物分析答案.doc

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1、1998年西药执业药师药物分析答案真题 120A型题 题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。第1题：参考答案：D答案解析：维生素E虽然沸点高达350，但仍可以不经过衍生化，而直接被气化，可应用气相色谱法测定含量。中国药典(1995版)收载的维生素E原料、片剂、注射液、胶丸、粉剂等均采用本法进行含量测定，但采用内标法时，内标物不易找寻，采用正三十二烷时，方法简单，测定结果与进样量无关。故选用D。第2题：参考答案：D答案解析：通过滴定来实现的，根据所用标准溶液的浓度和体积计算出待测物质含量的这种分析方法称为滴定分析洁。这一过程称为滴定分析。当滴入的标准溶液的物

2、质量与待测定组分的物质量恰好符合化学反应的计量关系时，称为化学计量点或称为等当点。在滴定过程中，指示剂正好发生颜色变化的转变点称为滴定终点。由于指示剂的变色点不恰好在化学计量点而引起的误差为滴定误差。故答案为D。第3题：参考答案：E答案解析：含量均匀度检查法采用初复试结果，是以标示量为参照值来进行的一种计量型方案。故答案应为E。第4题：参考答案：C答案解析：由于甾体激素类药物常含有结构相似的杂质即其他甾体；而HPLC和GC则具有较好的分离效果，用HLPC和GC来测定其含量则可消除它们的干扰，可以更好地考察甾类药物的内在质量。故选C。第5题：参考答案：D答案解析：高氯酸是非水滴定中滴定弱碱性药物

3、的常用的标准滴定液，而溶剂选冰醋酸时，在水中表现出弱碱性的邻苯二甲酸氢钾，此时在冰醋酸中就显出强碱性，可被高氯酸滴定，指示剂采用结晶等。故选D。第6题：参考答案：C答案解析：杂质限量的计算公式为：杂质限量=（标准溶液的体积*标准溶液的浓度）/供试品量*100%即杂质限量=V*c/W*100%故本题答案应为C。第7题：参考答案：D答案解析：药物中的氯化物杂质本身没有疗效，对药物疗效也没有什么不利的影响，对人体健康也没有危害，但氯化物可以考核生产工艺中容易引入的杂质，反映生产中存在的问题，故本题答案为D。第8题：参考答案：C答案解析：水杨酸及其盐类具有酚经基，鉴别酚经基的特征反应是在中性或弱酸性条

4、件下，与三氯化铁试液反应，生成紫堇色铁配位化合物。反应是： 而碘化钾、碘化汞钾、硫酸亚铁、亚铁氰化钾等都不是酚羟基的特征反应试液。故选C。第9题：参考答案：B答案解析：维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素。是维生素B1特有的反应。故本题答案应为B。第10题：参考答案：D答案解析：药物的杂质应该是越少越好，但是，要完全去除杂质是不可能的；并且会造成生产上的困难和经济上的负担。因此，在不影响疗效和稳定性，对人体无害的前提下，允许有一定的限度的杂质量。一般来说，对人体有害或影响药物稳定性的杂质，必须严格控制其限量。砷对人体有毒，其限量规定较严，一般不超过百万分之十。而氯化物，硫酸盐等，

5、其限量规定较宽。故此题应选D。第11题：参考答案：A答案解析：第12题：参考答案：E答案解析：药物允许有杂质存在，含量合格的产品其杂质可能超量。对病人无害的杂质可能影响药物的质量或反映出生产中存在的问题。符合分析纯的规定的物品可能含有对人有害的杂质或其量较大。因此，药物纯度合格是指杂质不超过药物杂质限量的规定，故本题答案为E。第13题：参考答案：C答案解析：乙酰半胱氨酸在水中能溶解，而结构中含有一个巯基。凡含有巯基结构的药物，具有强还原性，可用弱氧化性的标准碘溶液直接滴定。而铈量法、银量法、中和法、非水滴定法都不适合于含巯基(强还原性)药物的氧化还原滴定法。故选C。第14题：参考答案：B答案解

6、析：16501900cm-l处具有强吸收的基团主要是碳基，由碳基的伸缩振动所引起；甲基的碳氢伸缩振动位于30002700cm-1；羟基的氢氧伸缩振动位于37503000cm-1；氰基的碳氮伸缩振动位于24002100cm-1；苯环的骨架振动位于1675一1500cm-1。故选B。第15题：参考答案：D答案解析：这是药物检验人员应掌握的最基本知识。因为中国药典已明确规定，凡取用量为约若干时，是指取用量不得超过规定量的土10%，故选D。其他答案都不是药典规定的取量。第16题：参考答案：D答案解析：书和词典均没有法律效力，而中国药典是有法律效力的，是一部我国关于药品标准的法典。它收载了我国防病治病所

7、必需的，疗效肯定、副作用小并有标准、能控制的一些工艺成熟、质量稳定的药品，不是所有药品。故本题答案应为D。第17题：参考答案：A答案解析：有机含卤素药物的含量测定常通过测定所含卤素的量来计算药物的含量。根据卤素的结合形式的不同，采用适宜的处理方法，将有机结合的卤素转变为无机的卤素离子，然后选用分析方法来测定。与脂肪链的碳原子相连者，结合较不牢固，常用的处理方法为直接回流法。故选A。第18题：参考答案：E答案解析：巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显紫色或生成紫色沉淀。但只有硫喷妥钠药物显绿色。本反应是用于鉴别，区别其他巴比妥类药物与硫代巴比妥类药物的重要的方法。故选E。

8、第19题：参考答案：B答案解析：中国药典规定，Q值应为标示量的70%，故答案应为B。第20题：参考答案：C答案解析：中国药典中乙醇的特殊杂质有杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮和异丙醇、戊醇等，而杂醇油的检查方法是使用比较方便和简单的闻臭味的方法，因为杂醇油具有特殊的气味，故选C。B型题 是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。第21题：参考答案：B详细解答：第22题：参考答案：A详细解答：第23题：参考答案：D详细解答：第24题：参考答案：C详细解答：第

9、25题：参考答案：E详细解答：GMP实施指南规定片剂压片工序生产质量控制频次如下：平均片重为定时/班；片重差异为3-6/班；含量、均匀度、溶出度（指规定品种）/为每批；硬度、崩解时限为1次以上/班；外观为随时/班。第26题：参考答案：B详细解答：第27题：参考答案：B详细解答：第28题：参考答案：C详细解答：第29题：参考答案：D详细解答：第30题：参考答案：E详细解答：GMP实施指南规定，质量检验的抽样数量：原辅料总件数n3时，应每件第31题：参考答案：B详细解答：第32题：参考答案：D详细解答：第33题：参考答案：A详细解答：第34题：参考答案：E详细解答：第35题：参考答案：C详细解答：

10、GMP实施指南规定如下：注射用水罐宜用优质低碳不锈钢制作，其换气口应安装不脱落纤维的无菌过滤装置。设备、管道的保温层表面必须平整、光滑，不得有颗粒性物质脱落。不宜用石棉、水泥抹面，最好采用金属外壳保护。制造、加工、灌装注射剂时，不得使用可能释出纤维的液体过滤装置。纯水贮罐宜用不锈钢制作。第36题：参考答案：E详细解答：第37题：参考答案：A详细解答：第38题：参考答案：B详细解答：第39题：参考答案：C详细解答：第40题：参考答案：D详细解答：麻醉药品，精神药品，毒性药品，放射性药品和外用药品应严格遵照中华人民共和国药品管理法实施办法中的规定，标签上应有明显标记，标记的颜色分别为：麻醉药品标记

11、的颜色为蓝、白色。精神药品标记的颜色为绿白色。外用药品标记的颜色为红、白色。毒性药品为黑、白色。放射性药品标记的颜色为红、黄色。第41题：参考答案：B详细解答：第42题：参考答案：A详细解答：第43题：参考答案：D详细解答：第44题：参考答案：C详细解答：第45题：参考答案：E详细解答：药品红外光谱集（1990）由卫生部药典委员会组织编订，化学工业出版社出版，巧合药典同时发行。实用药学辞典是我国第一部药学科学辞书。中国药典大辞典分上、下二册，上册为中成药部分，下册为化学药品部分，下册还附有部分企业介绍和全国医药企业名录。药品监督管理手册概述了我国药品监督管理机构、职责。新编药物学由人民卫生出版

12、社出版，主要叙述药物的名称、性状、药理及应用、用法、用量、制剂等。第46题：参考答案：A详细解答：第47题：参考答案：D详细解答：第48题：参考答案：A详细解答：第49题：参考答案：B详细解答：第50题：参考答案：C详细解答：GSP规定，药品经营企业对于用户提出已购药品要退货，必须进行质量确认和检查。库存药品发生变质，但未超过供货方负责期，在征得供货方同意后办理进货退出手续。如用户认为不合格的药品要退货，必须进行质量确认和检查。对超过供货方负责期，在贮藏中发现药品质量不合格，就办理报损销毁手续。对经验收不合格的药品应提出退货。第51题：参考答案：B详细解答：第52题：参考答案：A详细解答：第5

13、3题：参考答案：C详细解答：第54题：参考答案：C详细解答：第55题：参考答案：E详细解答：药品应按其性质和贮藏条件分类储存。人血白蛋白应低温库存放，注射用抑肽酶、注射用盐酸平阳霉素应存放于阴凉库，地西泮片常温保管，存放于普通库，硝酸毛果芸香碱是毒品，存放于专库。X型题 由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、 少选、错选均不得分。第56题：参考答案：BCD答案解析：分析效能评价指标是对分析方法进行评价的尺度，也是建立新的测定方法的实验研究依据。有精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性与范围以及耐用性

14、(亦称粗放度)。故选B、C、D。含量均匀度和溶出度为制剂的分析指标，故不宜选用。第57题：参考答案：AC答案解析：氧瓶燃烧法装置由磨口、硬质玻璃锥形瓶及铂金丝构成。故选A、C。铝丝、铁丝由于其化学性质活泼，在燃烧时，易发生化学反应故不宜采用。软质玻璃瓶由于其玻璃中的离子易溶入吸收液中故不宜选用。第58题：参考答案：CDE答案解析：注射剂中加有抗氧剂亚硫酸钠时，对以氧化还原为基础的分析方法将产生干扰。如铈量法、碘量法和亚硝酸钠法。对不以氧化还原为基础的分析方法一般不产生干扰。故选C、D、E。第59题：参考答案：CD答案解析：巴比妥结构中含有丙二酰脲基团，在适宜的pH溶液中，可与某些重金属离子如银

15、盐、铜盐等络合而呈色或产生沉淀，可用于巴比妥类药物的鉴别。巴比妥与银离子反应生成一银盐时溶解，二银盐为白色难溶性沉淀。与铜吡啶试液作用则生成配位化合物，显紫色或成紫色沉淀。故选C、D。与钡盐反应干扰因素很多、特征性也不强，不用于巴比妥的鉴别。故不能选A。与镁盐反应不生成红色化合物，故也不能选B。与氢氧化钠作用，巴比妥中酰亚胺基团将水解放出氨气而不生成白色沉淀，故不能选E。第60题：参考答案：DE答案解析：通常，片剂主要检查重量差异、崩解时限以及生产和贮藏过程中引入的杂质等。澄明度为注射剂中应检查的项目，片剂不检查。制成片剂的原料和辅料均应符合药用规格要求后方可投料，并按一定的生产工艺制备，没有

16、必要在片剂检查项目中重复原料药和辅料的检查项目。答案中A、B、C项均不用于片剂检查。故本题的正确答案为D、E。第61题：参考答案：ABC答案解析：最常用于鉴别的测定参数是吸收峰所在波长max。具有不同或相同吸收基团的不同化合物可以有相同的max，但它们的分子量一般是不同的，因此它们的max处的值常有明显的差异，可用于定性鉴别。不只是一个吸收峰的化合物，可用在不同吸收峰处测得吸收度的比值作为鉴别的依据。故选A、B、C。浓度差异不改变吸收曲线的形状，故不能用于鉴别。透光率的大小跟浓度有关，不能反映物质特性，故也不能用于鉴别。因此，D、E不能选取。第62题：参考答案：BC答案解析：阿司匹林含有游离羧

17、基，可用酸碱滴定法直接滴定。常用于片剂的含量测定。高效液相色谱法有较好的分离效果，用于栓剂中阿司匹林的含量测定。故选B、C。重量法由于常需沉淀、过滤、干燥等程序，对于阿司匹林这种易水解和氧化的品种来说是不适合的，故不宜选A。络合滴定法主要用于金属离子的测定，阿司匹林本身并不含金属离子，无法测定，再说辅料中也含有很多金属离子，故不能选D。高锰酸钾为强氧化剂，可氧化片剂中的淀粉等辅料，不宜用于片剂的含量测定。第63题：参考答案：BCE答案解析：盐酸吗啡中应检查的特殊杂质为阿扑吗啡、罂粟酸及其他生物碱。故选B、C、E。盐酸吗啡中吗啡不是其杂质而是主要成分，故不能选A。莨菪碱是在提取过程中不可能带入的

18、生物碱，故不用检查。第64题：参考答案：AB答案解析：盐酸普鲁卡因含有芳伯氨基可用重氮化-偶合反应进行鉴别。盐酸普鲁卡因分子中具有芳酰胺结构，加入浓过氧化氢溶液，加热至沸后，先被氧化成羟肟酸，再与三氯化铁作用形成羟肟酸铁配位化合物，呈紫红色溶液，随即变为暗棕色至棕黑色，可用于鉴别。故选A、B。氧化反应、磺化反应、碘化反应均不能鉴别普鲁卡因，故不能选C、D、E。第65题：参考答案：BE答案解析：古蔡法检查砷盐是采用锌与酸作用产生初生态氢与供试品中微量砷盐化合物反应生成挥发性砷化氢，再与溴化汞试纸作用生成黄色或棕黄色砷斑。对供试品与标准品溶液在同一条件下所显的砷斑的颜色深浅进行比较，可测得供试品的含砷限度。故选B、E。硫化氢气体为干扰物质，在检查时应除去。故不能选A。在检查时采用的试纸是溴化汞试纸，不是氯化汞试纸。故不能选C。砷斑的面积大小是由砷瓶的玻管内径所决定的，大小是固定的，故不能比较面积大小。D不能选用。更多试卷请见麦多课文库